ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Palonosetron Hospira
palonosetron
palonosetron
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Palonosetron Hospira a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Palonosetron Hospira podán
Jak se Palonosetron Hospira používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Palonosetron Hospira uchovávat
Obsah balení a další informace
Palonosetron Hospira patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté serotoninu (5HT3).
Léčivý přípravek již není registrován
Tato léčiva mají schopnost blokovat účinek látky serotonin, která může vyvolat nauzeu a zvracení. Palonosetron Hospira se používá k prevenci nauzey a zvracení při chemoterapii nádorů u dospělých,
dospívajících a u dětí starších jednoho měsíce.
jestliže jste alergický(á) na palonosetron nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Před podáním přípravku Palonosetron Hospira se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže trpíte akutní střevní obstrukcí nebo jste v minulosti trpěli opakovaně zácpou;
pokud používáte Palonosetron Hospira společně s dalšími léčivy, která mohou vyvolat abnormální srdeční rytmus, například amiodaron, nikardipin, chinidin, moxifloxacin; erytromycin, haloperidol, chlorpromazin, quetiapin, thioridazin, domperidon;
pokud se v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytly změny v srdečním rytmu (prodloužení QT intervalu);
jestliže máte jiné srdeční problémy;
jestliže máte nerovnováhu některých minerálů v krvi, jako je draslík a hořčík, a tato nerovnováha nebyla léčena.
Nedoporučuje se podávat Palonosetron Hospira ve dnech následujících po chemoterapii, pokud nepodstupujete další cyklus chemoterapie.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně:
SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) používaných při léčbě deprese a/nebo úzkosti, mezi něž patří fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram, escitalopram;
SNRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu) používaných při léčbě
deprese a/nebo úzkosti, mezi něž patří venlafaxin, duloxetin.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Jste-li těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, lékař Vám Palonosetron Hospira nepodá, pokud to nebude zcela nezbytné.
Není známo, zdali má Palonosetron Hospira jakékoliv škodlivé účinky, je-li užíván během těhotenství. Není známo, zda se Palonosetron Hospira vylučuje do mateřského mléka.
Palonosetron Hospira může způsobit závratě nebo únavu. Pokud jste ovlivněn(a), neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně něž 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné injekční lahvičce, tj.
v podstatě je ‘bez sodíku’.
Léčivý přípravek již není registrován
Lékař či sestra Vám obvykle podá injekčně Palonosetron Hospira asi 30 minut před zahájením chemoterapie.
Doporučená dávka Palonosetron Hospira je 250 mikrogramů podaná jako rychlá injekce do žíly.
Lékař rozhodne o velikosti dávky, v závislosti na tělesné hmotnosti, avšak maximální dávka je 1500 mikrogramů.
Palonosetron Hospira bude podán pomalou infuzí do žíly.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
bolesti hlavy
závratě
zácpa
průjem
vysoký nebo nízký krevní tlak
abnormální tep nebo nízký průtok krve do srdce
změna barvy žil nebo zvětšení žil
abnormálně vysoké nebo nízké hladiny draslíku v krvi
vysoké hladiny cukru v krvi nebo v moči
nízké hladiny vápníku v krvi
vysoké hladiny barviva bilirubinu v krvi
vysoké hladiny určitých jaterních enzymů
povznešená nálada nebo pocity úzkosti
spavost nebo problémy se spaním
pokles nebo ztráta chuti k jídlu
slabost, únava, horečnaté nebo chřipce podobné příznaky
pocity necitlivosti, pálení, píchání nebo mravenčení pokožky
svědivá kožní vyrážka
zhoršení zraku nebo podráždění oka
nevolnost a zvracení spojené s pohybem
zvonění v uchu
škytavka, plynatost, sucho v ústech nebo zhoršené trávení
bolest břicha (žaludku)
obtížné močení
bolest kloubů
abnormality na elektrokardiogramu (prodloužení QT intervalu)
Léčivý přípravek již není registrován
Alergické reakce na Palonosetron Hospira. Příznaky mohou zahrnovat otok rtů, tváře, jazyka nebo krku, dýchací potíže nebo kolabování, můžete zaznamenat i svědící, hrudkovitou vyrážku (kopřivku), pálení či bolest v místě injekčního podání.
bolest hlavy
závratě
trhavé pohyby těla
abnormální srdeční tep
kašel nebo dušnost
krvácení z nosu
svědivá kožní vyrážka nebo kopřivka
horečka
bolest v místě vpichu
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národníhosystémuhlášenínežádoucíchúčinků uvedenéhovDodatkuV. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací
o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce a krabičce za ‚EXP‘. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Určeno k jednorázovému použití, jakýkoliv nepoužitý roztok je třeba zlikvidovat.
Léčivou látkou je palonosetron (ve formě hydrochloridu). Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramů palonosetronu. Jedna injekční lahvička s 5 ml roztoku obsahuje
250 mikrogramů palonosetronu.
Dalšími složkami jsou mannitol, dihydrát edetanu disodného, citronan sodný, monohydrát kyseliny citrónové a voda na injekci, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
Palonosetron Hospira injekční roztok je čirý bezbarvý roztok a je dodáván v balení o jedné skleněné injekční lahvičce typu I se zátkou z chlorbutylového kaučuku a hliníkovým uzávěrem, která obsahuje 5 ml roztoku. Každá injekční lahvička obsahuje jednu dávku.
Dodává se v baleních obsahujících 1 injekční lahvičku s 5 ml roztoku.
Léčivý přípravek již není registrován
1050 Bruxelles
Belgie
Hospira UK Limited, Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, Velká Británie
HOSPIRAEnterprisesB.V.,Randstad22-11,1316BNAlmere,Nizozemsko
Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2, 20060, Liscate (MI), Itálie
PfizerServiceCompanyBVBA,HogeWei10,1930Zaventem,Belgie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Pfizer SA/NV
Tél/Tel: +32 2 554 62 11
Pfizer SA/NV
Tél/Tel: +32 2 554 62 11
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420-283-004-111
Pfizer Kft.
Tel: + 36 1 488 37 00
Pfizer ApS
Tlf: + 45 44 20 11 00
Drugsales Ltd
Tel: + 356 21 419 070/1/2
Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: + 49 (0)800 8535555
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ.: +30 210 6785 800
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 335 61 00
Pfizer PFE France
Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: + 351 21 423 55 00
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
Pfizer România S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00
Pfizer Healthcare Ireland
Léčivý přípravek již není registrován
Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0) 1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421–2–3355 5500
Pfizer Italia Srl
Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer PFE Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Pharmaceutical Trading Co Ltd
Τηλ: 24656165
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 670 35 775
Hospira UK Limited
Tel: + 44 (0) 1628 515500