Domovská stránka Domovská stránka

Metformin Sandoz
metformin

CENY

1000MG TBL FLM 60

Velkoobchod: 45,03 Kč
Maloobchodní: 67,87 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

850MG TBL FLM 60

Velkoobchod: 61,88 Kč
Maloobchodní: 93,26 Kč
Uhrazen: 19,80 Kč

500MG TBL FLM 60

Velkoobchod: 49,52 Kč
Maloobchodní: 74,64 Kč
Uhrazen: 31,42 Kč

Příbalová informace: Informace pro pacienta Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety

Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety

metformini hydrochloridum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Viz bod „Další léčivé přípravky a Metformin Sandoz”.


Během léčby přípravkem Metformin Sandoz bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.


Děti mladší 10 let

Přípravek Metformin Sandoz se u této věkové skupiny nedoporučuje.


Další léčivé přípravky a Metformin Sandoz

Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Metformin Sandoz ukončit před nebo v době podání injekce. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Metformin Sandoz ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.


Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávku přípravku Metformin Sandoz. Je zvláště důležité uvést následující:

Užívání těchto léků s přípravkem Metformin Sandoz by mohlo vést k přílišnému snížení hladin krevního cukru. Viz bod „Upozornění a opatření”.


Přípravek Metformin Sandoz s alkoholem

Během užívání přípravku Metformin Sandoz se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“).


Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Pokud kojíte, přípravek Metformin Sandoz neužívejte bez předchozí porady se svým lékařem.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů


Metformin Sandoz užívaný samostatně nevyvolává hypoglykemii (velmi nízká hladina cukru v krvi). To znamená, že neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Dbejte však zvýšené opatrnosti, jestliže užíváte Metformin Sandoz společně s dalšími přípravky k léčbě cukrovky, které mohou způsobovat hypoglykemii (např. deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, meglitinidy). Mezi příznaky hypoglykemie patří slabost, závratě, zvýšené pocení, rychlý srdeční tep, poruchy zraku nebo problémy se soustředěním. Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud pociťujete tyto příznaky.


  1. Jak se přípravek Metformin Sandoz užívá


    Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety:

    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.


    Metformin Sandoz nemůže nahradit přínosy zdravého životního stylu. Dodržujte doporučení svého lékaře týkající se diety a provádějte pravidelné tělesné cvičení.


    * K individuální úpravě dávky jsou k dispozici také tablety obsahující 850 mg a 1000 mg léčivé látky

    metformin-hydrochloridu.


    Dospělí

    • Doporučená zahajovací dávka je: 1 tableta přípravku Metformin Sandoz (500 mg) 2krát až 3krát denně.

    • Poté, co budete přípravek Metformin Sandoz užívat asi 2 týdny, může Vám Váš lékař změřit krevní cukr a upravit dávku.

    • Maximální dávka: 6 tablet* přípravku Metformin Sandoz (500 mg) denně, rozděleno do 3 dávek.


      Děti ve věku 10 let a starší

    • Obvyklá zahajovací dávka je: 1 tableta přípravku Metformin Sandoz (500 mg) nebo 850 mg* metformin-hydrochloridu denně.

    • Poté, co bude dítě přípravek Metformin Sandoz užívat asi 2 týdny, může mu lékař změřit krevní cukr a upravit dávku.

    • Maximální dávka: 4 tablety* přípravku Metformin Sandoz (500 mg) denně, rozdělené do 2 nebo 3 dávek.


      Pacienti ve věku 65 let a starší

      Lékař stanoví dávku přípravku Metformin Sandoz na základě funkce ledvin, protože v této věkové skupině je výskyt poruch funkce ledvin vysoký. Viz také bod 2 „Upozornění a opatření”.


      Způsob podání

      Tabletu polykejte celou a zapíjejte ji sklenicí vody, a to s jídlem nebo po jídle.


      Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety:

      Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.


      * K individuální úpravě dávky jsou k dispozici tablety obsahující 500 mg a 1000 mg léčivé látky

      metformin-hydrochloridu.


      Dospělí

    • Obvyklá dávka: 1 tableta přípravku Metformin Sandoz (850 mg) 2krát až 3krát denně.

    • Poté, co budete přípravek Metformin Sandoz užívat asi 2 týdny, může Vám Váš lékař změřit krevní cukr a upravit dávku.

    • Maximální dávka: 3000 mg* metformin-hydrochloridu denně, rozděleno do 3 dávek.


      Děti ve věku 10 let a starší

    • Obvyklá zahajovací dávka: 500 mg metformin-hydrochloridu nebo 1 tableta přípravku Metformin

      Sandoz (850 mg) denně.

    • Poté, co bude dítě přípravek Metformin Sandoz užívat asi 2 týdny, může mu lékař změřit krevní cukr a upravit dávku.

    • Maximální dávka: 2000 mg* metformin-hydrochloridu denně, rozdělené do 2 nebo 3 dávek.


    Pacienti ve věku 65 let a starší

    Lékař stanoví dávku přípravku Metformin Sandoz na základě funkce ledvin, protože v této věkové skupině je výskyt poruch funkce ledvin vysoký.

    Viz také bod 2 „Upozornění a opatření”.


    Způsob podání

    Tabletu polykejte celou a zapíjejte ji sklenicí vody, a to s jídlem nebo po jídle. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou.


    Lékařské sledování

    • Lékař bude provádět pravidelné testy na hladinu krevního cukru a upraví Vám dávkování přípravku Metformin Sandoz podle hladiny krevního cukru. Lékaře navštěvujte pravidelně. To je zvlášť důležité u dětí, dospívajících a u starších osob.

    • Lékař provede kontrolu funkce ledvin alespoň jednou ročně. U starších osob a v případech nesprávné funkce ledvin mohou být kontroly prováděny častěji.


    Doba léčby

    Určí Váš ošetřující lékař.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Metformin Sandoz, než jste měl(a)

    Jestliže jste užil(a) příliš velké množství přípravku Metformin Sandoz, ihned se obraťte na svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.


    Předávkování přípravkem Metformin Sandoz nepovede k nadměrně sníženým hladinám cukru v krvi. Zvyšuje ovšem riziko nadměrného okyselení krve kyselinou mléčnou.

    Příznaky nadměrného okyselení jsou uvedeny na konci odstavce „Neužívejte přípravek Metformin Sandoz”. Během hodin se mohou vyvinout bolesti svalů s křečemi, hluboký a zrychlený dech, ztráta vědomí a kóma. Tento stav vyžaduje bezodkladné přijetí do nemocnice.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Metformin Sandoz

    Pokud zapomenete dávku užít, tuto dávku vynechejte a užijte příští dávku v předepsaném čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Metformin Sandoz

    Ukončení léčby přípravkem Metformin Sandoz bez souhlasu Vašeho lékaře může vést k nekontrolovanému vzestupu hladiny cukru v krvi. To zvýší riziko dlouhodobého poškození postihujícího např. oči, ledviny a cévy.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Přípravek Metformin Sandoz může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 pacienta z 10000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření“). Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Metformin Sandoz a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.


    Další možné nežádoucí účinky


    Velmi časté, mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů

    • pocit na zvracení

    • zvracení

    • průjem

    • bolest břicha

    • ztráta chuti k jídlu.

      Tyto obtíže se objevují hlavně na začátku léčby a ve většině případů samovolně vymizí. Abyste

      těmto obtížím zabránil(a), užívejte tablety s jídlem nebo po jídle a ve 2 nebo 3 dávkách denně.

      Časté, mohou postihnout až 1 z 10 pacientů

    • změna vnímání chutí.


      Velmi vzácné, mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů

    • snížení příjmu vitaminu B12 ve střevě při dlouhodobé léčbě přípravkem Metformin Sandoz

    • zarudnutí kůže

    • svědění

    • svědící vyrážka

    • abnormality v testech funkcí jater nebo zánět jater; to může vyvolávat:

      • únavu

      • ztrátu chuti k jídlu

      • úbytek na váze

      • zežloutnutí kůže nebo bělma očí.

    Pokud k tomu dojde, ihned přestaňte přípravek Metformin Sandoz užívat a informujte svého lékaře.


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

    Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit- nezadouci-ucinek.

    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Metformin Sandoz uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, obalu na tablety a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace


Co přípravek Metformin Sandoz obsahuje


Léčivou látkou je metformin-hydrochlorid.

Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety

Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 390 mg báze

metforminu.

image

Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety

Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 662,9 mg báze

metforminu.

Pomocnými látkami jsou: povidon K 90, magnesium-stearát, hypromelosa, makrogol 4000, oxid titaničitý.


Jak přípravek Metformin Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení


Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety

Kulatá potahovaná tableta s dvojitým poloměrem, na jedné straně s vyraženým „M 500“, na druhé straně hladká.

Rozměry: 11 mm x 6 mm.


Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety je k dispozici v:

- HDPE obalu na tablety s LDPE uzávěrem nebo PP uzávěrem a nádobkou s vysoušedlem obsahujícím 30, 60, 100, 250, 330, 400, 500 potahovaných tablet.

- PVC/PVDC/Al blistru obsahujícím 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 250, 270 potahovaných

tablet.


image

Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety

Oválná, bílá potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým „M 850“ na straně druhé. Rozměry: 19 mm x 6,5 mm.


image

Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety je k dispozici v:

- HDPE obalu na tablety s LDPE uzávěrem nebo PP uzávěrem a nádobkou s vysoušedlem obsahujícím 30, 60, 100, 200, 250, 500 potahovaných tablet.

- PVC/PVDC/Al blistru obsahujícím 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 250, 300

potahovaných tablet.

Nádobku s vysoušedlem ponechte v lahvičce. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:

Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika


Výrobce:

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana 1526, Slovinsko

Lek S.A., Podlipie 16, Stryków 95-010, Polsko

Lek S.A., Domaniewska 50 C, Warszawa 02-672, Polsko

Salutas Pharma GmbH, Otto v. Guericke-Allee 1, Barleben 39179, Německo


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Belgie: Metformine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten

Česká republika: Metformin Sandoz

Dánsko: Metformin „Sandoz“

Finsko: Oramet 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Francie: METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé

Island: Metformin Sandoz 500 mg filmuhúðuð tafla

Nizozemsko: METFORMINE HCL SANDOZ 500 MG, filmomhulde tabletten Norsko: Metformin Sandoz 500 mg tabletter, filmdrasjerte

Polsko: ETFORM 500

Portugalsko: Metformina Sandoz

Švédsko: Metformin Sandoz 500 mg filmdragerad tablett

Slovinsko: Metforminijev klorid Lek 500 mg filmsko obložene tablete Velká Británie: Metformin Hydrochloride 500 mg Film-coated tablets


Belgie: Metformine Sandoz 850 mg filmomhulde tabletten Bulharsko: МЕГЛЮКОН 850 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

Česká republika: Metformin Sandoz

Dánsko: Metformin "Sandoz"

Španělsko: Metformina Sandoz 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finsko: Oramet 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Francie: METFORMINE SANDOZ 850 mg, comprimé pelliculé Nizozemsko: METFORMINE HCL SANDOZ 850 MG, filmomhulde tabletten Norsko: Metformin Sandoz 850 mg tabletter, filmdrasjerte

Polsko: ETFORM 850

Portugalsko: METFORMINA ROMAC

Švédsko: Metformin Sandoz 850 mg filmdragerad tablett

Slovinsko: Metforminijev klorid Lek 850 mg filmsko obložene tablete Velká Británie: Metformin Hydrochloride 850 mg film-coated tablets


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3. 8. 2021