ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Metformin Sandoz
metformin
1000MG TBL FLM 60
Velkoobchod: | 45,03 Kč |
Maloobchodní: | 67,87 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
850MG TBL FLM 60
Velkoobchod: | 61,88 Kč |
Maloobchodní: | 93,26 Kč |
Uhrazen: | 19,80 Kč |
500MG TBL FLM 60
Velkoobchod: | 49,52 Kč |
Maloobchodní: | 74,64 Kč |
Uhrazen: | 31,42 Kč |
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety
metformini hydrochloridum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Metformin Sandoz a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin Sandoz užívat
Jak se přípravek Metformin Sandoz užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Metformin Sandoz uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Metformin Sandoz obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky. Patří do skupiny léků nazývaných biguanidy. Inzulín je hormon je produkovaný ve slinivce břišní, díky kterému Vaše tělo využívá glukózu (cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo ji skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek inzulínu nebo Vaše tělo není schopno vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině cukru ve Vaší krvi. Metformin Sandoz pomáhá snížit hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni.
Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, pomůže Vám dlouhodobé užívání přípravku Metformin Sandoz snížit riziko komplikací souvisejících s cukrovkou. Užívání přípravku Metformin Sandoz je spojeno se stabilní tělesnou hmotností, nebo s jejím mírným úbytkem.
Metformin Sandoz je užíván k léčbě pacientů trpících diabetem 2. typu (také nazývaný cukrovka nezávislá na inzulínu), pokud se samotná dieta a fyzické cvičení ukázaly jako nedostatečné pro kontrolu Vaší hladiny krevního cukru. Používá se především u pacientů s nadváhou.
jestliže jste alergický(á) na metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
pokud máte závažné zhoršení funkce ledvin.
pokud máte nekontrolovaný diabetes, například se závažnou hyperglykémií (vysoká hladina glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti, laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy“ níže) nebo ketoacidózou. Ketoacidóza je onemocnění, při kterém se látky označované jako „ketolátky“ hromadí v krvi a které může vést k diabetickému prekómatu. Příznaky zahrnují bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo neobvyklý ovocný zápach dechu.
pokud máte problémy s játry.
pokud pravidelně pijete velké množství alkoholu.
pokud jste ztratil(a) příliš mnoho tělních tekutin (dehydratace), jako je tomu:
po dlouho trvajícím nebo těžkém průjmu nebo
pokud jste zvracel(a) několikrát za sebou.
Dehydratace může vést k ledvinovým potížím, které pro Vás mohou znamenat riziko laktátové acidózy (viz bod Upozornění a opatření).
pokud jste léčen(a) na akutní srdeční selhání nebo jste nedávno prodělal(a) srdeční infarkt, máte vážné problémy s krevním oběhem (jako je šok) nebo trpíte dýchacími obtížemi. To může vést k nedostatečnému zásobování tkání kyslíkem, což pro Vás může znamenat riziko laktátové acidózy (viz bod Upozornění a opatření).
Pokud máte závažnou infekci, například infekci plic, průdušek nebo ledvin. Závažné infekce mohou vést k ledvinovým potížím, které pro Vás mohou znamenat riziko laktátové acidózy (viz bod Upozornění a opatření).
Jestliže pro Vás platí kterýkoliv z výše uvedených bodů, poraďte se se svým lékařem před zahájením užívání tohoto přípravku.
Určitě se poraďte se svým lékařem, jestliže:
musíte podstoupit vyšetření rentgenem nebo tomografem, v rámci kterého se aplikuje do krevního oběhu kontrastní látka s obsahem jódu.
musíte podstoupit velký chirurgický zákrok.
Pokud musíte podstoupit chirurgický zákrok, musíte přerušit užívání přípravku Metformin Sandoz v průběhu zákroku a určitou dobu po něm. Váš lékař rozhodne, kdy je třeba přerušit a znovu zahájit Vaši léčbu přípravkem Metformin Sandoz.
Riziko laktátové acidózy
Přípravek Metformin Sandoz může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně. Riziko vzniku laktátové acidózy se také zvyšuje při nekontrolovaném diabetu, závažných infekcích, dlouhodobém hladovění nebo požívání alkoholu, dehydrataci (viz další informace níže), onemocněních jater a jakýchkoli stavech, při kterých dochází ke sníženému zásobení kyslíkem v některé části těla (jako při akutním závažném onemocnění srdce).
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených stavů, promluvte si se svým lékařem, který Vám poskytne další pokyny.
Mezi příznaky laktátové acidózy patří:
zvracení
bolest žaludku (bolest břicha)
svalové křeče
celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou
problémy s dýcháním
snížení tělesné teploty a srdečního tepu.
Laktátová acidóza je zdravotní stav, který vyžaduje naléhavé ošetření, a musí být léčena v nemocnici. Před užitím přípravku Metformin Sandoz se poraďte se svým lékařem, pokud pro Vás platí cokoli
z následujícího:
máte příznaky příliš nízké hladiny krevního cukru, jako:
slabost
závratě
zvýšené pocení
zrychlený tep
poruchy zraku
potíže se soustředěním.
Pokud k tomu dojde, snězte nebo vypijte něco s obsahem cukru. Přípravek Metformin Sandoz samotný nemůže příliš velký pokles hladin krevního cukru vyvolat, nicméně jiné léky proti cukrovce ano.
Dodržujte svou redukční dietu.
Viz bod „Další léčivé přípravky a Metformin Sandoz”.
Během léčby přípravkem Metformin Sandoz bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Přípravek Metformin Sandoz se u této věkové skupiny nedoporučuje.
Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Metformin Sandoz ukončit před nebo v době podání injekce. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Metformin Sandoz ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávku přípravku Metformin Sandoz. Je zvláště důležité uvést následující:
léky obsahující alkohol
léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika)
léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory COX- 2, jako je ibuprofen a celekoxib)
určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro angiotenzin
II)
léky, které mohou změnit množství přípravku Metformin Sandoz ve Vaší krvi, zvláště pokud máte sníženou funkci ledvin (jako je verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib, isavukonazol, krizotinib, olaparib).
Užívání těchto léků s přípravkem Metformin Sandoz by mohlo vést k přílišnému snížení hladin krevního cukru. Viz bod „Upozornění a opatření”.
Během užívání přípravku Metformin Sandoz se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Jestliže jste těhotná nebo si otěhotnět přejete, přípravek Metformin Sandoz nemáte užívat. Pokud se Vás to týká, informujte, prosím, svého lékaře, protože přípravek Metformin Sandoz se musí vysadit a léčbu nahradit inzulínem.
Pokud kojíte, přípravek Metformin Sandoz neužívejte bez předchozí porady se svým lékařem.
Metformin Sandoz užívaný samostatně nevyvolává hypoglykemii (velmi nízká hladina cukru v krvi). To znamená, že neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Dbejte však zvýšené opatrnosti, jestliže užíváte Metformin Sandoz společně s dalšími přípravky k léčbě cukrovky, které mohou způsobovat hypoglykemii (např. deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, meglitinidy). Mezi příznaky hypoglykemie patří slabost, závratě, zvýšené pocení, rychlý srdeční tep, poruchy zraku nebo problémy se soustředěním. Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud pociťujete tyto příznaky.
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety:
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
Metformin Sandoz nemůže nahradit přínosy zdravého životního stylu. Dodržujte doporučení svého lékaře týkající se diety a provádějte pravidelné tělesné cvičení.
* K individuální úpravě dávky jsou k dispozici také tablety obsahující 850 mg a 1000 mg léčivé látky
metformin-hydrochloridu.
Dospělí
Doporučená zahajovací dávka je: 1 tableta přípravku Metformin Sandoz (500 mg) 2krát až 3krát denně.
Poté, co budete přípravek Metformin Sandoz užívat asi 2 týdny, může Vám Váš lékař změřit krevní cukr a upravit dávku.
Maximální dávka: 6 tablet* přípravku Metformin Sandoz (500 mg) denně, rozděleno do 3 dávek.
Děti ve věku 10 let a starší
Obvyklá zahajovací dávka je: 1 tableta přípravku Metformin Sandoz (500 mg) nebo 850 mg* metformin-hydrochloridu denně.
Poté, co bude dítě přípravek Metformin Sandoz užívat asi 2 týdny, může mu lékař změřit krevní cukr a upravit dávku.
Maximální dávka: 4 tablety* přípravku Metformin Sandoz (500 mg) denně, rozdělené do 2 nebo 3 dávek.
Pacienti ve věku 65 let a starší
Lékař stanoví dávku přípravku Metformin Sandoz na základě funkce ledvin, protože v této věkové skupině je výskyt poruch funkce ledvin vysoký. Viz také bod 2 „Upozornění a opatření”.
Způsob podání
Tabletu polykejte celou a zapíjejte ji sklenicí vody, a to s jídlem nebo po jídle.
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety:
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
* K individuální úpravě dávky jsou k dispozici tablety obsahující 500 mg a 1000 mg léčivé látky
metformin-hydrochloridu.
Dospělí
Obvyklá dávka: 1 tableta přípravku Metformin Sandoz (850 mg) 2krát až 3krát denně.
Poté, co budete přípravek Metformin Sandoz užívat asi 2 týdny, může Vám Váš lékař změřit krevní cukr a upravit dávku.
Maximální dávka: 3000 mg* metformin-hydrochloridu denně, rozděleno do 3 dávek.
Děti ve věku 10 let a starší
Obvyklá zahajovací dávka: 500 mg metformin-hydrochloridu nebo 1 tableta přípravku Metformin
Sandoz (850 mg) denně.
Poté, co bude dítě přípravek Metformin Sandoz užívat asi 2 týdny, může mu lékař změřit krevní cukr a upravit dávku.
Maximální dávka: 2000 mg* metformin-hydrochloridu denně, rozdělené do 2 nebo 3 dávek.
Pacienti ve věku 65 let a starší
Lékař stanoví dávku přípravku Metformin Sandoz na základě funkce ledvin, protože v této věkové skupině je výskyt poruch funkce ledvin vysoký.
Viz také bod 2 „Upozornění a opatření”.
Způsob podání
Tabletu polykejte celou a zapíjejte ji sklenicí vody, a to s jídlem nebo po jídle. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou.
Lékař bude provádět pravidelné testy na hladinu krevního cukru a upraví Vám dávkování přípravku Metformin Sandoz podle hladiny krevního cukru. Lékaře navštěvujte pravidelně. To je zvlášť důležité u dětí, dospívajících a u starších osob.
Lékař provede kontrolu funkce ledvin alespoň jednou ročně. U starších osob a v případech nesprávné funkce ledvin mohou být kontroly prováděny častěji.
Určí Váš ošetřující lékař.
Jestliže jste užil(a) příliš velké množství přípravku Metformin Sandoz, ihned se obraťte na svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Předávkování přípravkem Metformin Sandoz nepovede k nadměrně sníženým hladinám cukru v krvi. Zvyšuje ovšem riziko nadměrného okyselení krve kyselinou mléčnou.
Příznaky nadměrného okyselení jsou uvedeny na konci odstavce „Neužívejte přípravek Metformin Sandoz”. Během hodin se mohou vyvinout bolesti svalů s křečemi, hluboký a zrychlený dech, ztráta vědomí a kóma. Tento stav vyžaduje bezodkladné přijetí do nemocnice.
Pokud zapomenete dávku užít, tuto dávku vynechejte a užijte příští dávku v předepsaném čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Ukončení léčby přípravkem Metformin Sandoz bez souhlasu Vašeho lékaře může vést k nekontrolovanému vzestupu hladiny cukru v krvi. To zvýší riziko dlouhodobého poškození postihujícího např. oči, ledviny a cévy.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek Metformin Sandoz může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 pacienta z 10000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření“). Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Metformin Sandoz a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Další možné nežádoucí účinky
pocit na zvracení
zvracení
průjem
bolest břicha
ztráta chuti k jídlu.
Tyto obtíže se objevují hlavně na začátku léčby a ve většině případů samovolně vymizí. Abyste
těmto obtížím zabránil(a), užívejte tablety s jídlem nebo po jídle a ve 2 nebo 3 dávkách denně.
změna vnímání chutí.
snížení příjmu vitaminu B12 ve střevě při dlouhodobé léčbě přípravkem Metformin Sandoz
zarudnutí kůže
svědění
svědící vyrážka
abnormality v testech funkcí jater nebo zánět jater; to může vyvolávat:
únavu
ztrátu chuti k jídlu
úbytek na váze
zežloutnutí kůže nebo bělma očí.
Pokud k tomu dojde, ihned přestaňte přípravek Metformin Sandoz užívat a informujte svého lékaře.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit- nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, obalu na tablety a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je metformin-hydrochlorid.
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 390 mg báze
metforminu.
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 662,9 mg báze
metforminu.
Pomocnými látkami jsou: povidon K 90, magnesium-stearát, hypromelosa, makrogol 4000, oxid titaničitý.
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety
Kulatá potahovaná tableta s dvojitým poloměrem, na jedné straně s vyraženým „M 500“, na druhé straně hladká.
Rozměry: 11 mm x 6 mm.
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety je k dispozici v:
- HDPE obalu na tablety s LDPE uzávěrem nebo PP uzávěrem a nádobkou s vysoušedlem obsahujícím 30, 60, 100, 250, 330, 400, 500 potahovaných tablet.
- PVC/PVDC/Al blistru obsahujícím 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 250, 270 potahovaných
tablet.
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety
Oválná, bílá potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým „M 850“ na straně druhé. Rozměry: 19 mm x 6,5 mm.
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety je k dispozici v:
- HDPE obalu na tablety s LDPE uzávěrem nebo PP uzávěrem a nádobkou s vysoušedlem obsahujícím 30, 60, 100, 200, 250, 500 potahovaných tablet.
- PVC/PVDC/Al blistru obsahujícím 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 250, 300
potahovaných tablet.
Nádobku s vysoušedlem ponechte v lahvičce. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
Výrobce:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana 1526, Slovinsko
Lek S.A., Podlipie 16, Stryków 95-010, Polsko
Lek S.A., Domaniewska 50 C, Warszawa 02-672, Polsko
Salutas Pharma GmbH, Otto v. Guericke-Allee 1, Barleben 39179, Německo
Belgie: Metformine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten
Česká republika: Metformin Sandoz
Dánsko: Metformin „Sandoz“
Finsko: Oramet 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francie: METFORMINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
Island: Metformin Sandoz 500 mg filmuhúðuð tafla
Nizozemsko: METFORMINE HCL SANDOZ 500 MG, filmomhulde tabletten Norsko: Metformin Sandoz 500 mg tabletter, filmdrasjerte
Polsko: ETFORM 500
Portugalsko: Metformina Sandoz
Švédsko: Metformin Sandoz 500 mg filmdragerad tablett
Slovinsko: Metforminijev klorid Lek 500 mg filmsko obložene tablete Velká Británie: Metformin Hydrochloride 500 mg Film-coated tablets
Belgie: Metformine Sandoz 850 mg filmomhulde tabletten Bulharsko: МЕГЛЮКОН 850 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Česká republika: Metformin Sandoz
Dánsko: Metformin "Sandoz"
Španělsko: Metformina Sandoz 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finsko: Oramet 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francie: METFORMINE SANDOZ 850 mg, comprimé pelliculé Nizozemsko: METFORMINE HCL SANDOZ 850 MG, filmomhulde tabletten Norsko: Metformin Sandoz 850 mg tabletter, filmdrasjerte
Polsko: ETFORM 850
Portugalsko: METFORMINA ROMAC
Švédsko: Metformin Sandoz 850 mg filmdragerad tablett
Slovinsko: Metforminijev klorid Lek 850 mg filmsko obložene tablete Velká Británie: Metformin Hydrochloride 850 mg film-coated tablets