ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Uraplex
trospium
20MG TBL OBD 20
| Velkoobchod: | 78,44 Kč |
| Maloobchodní: | 118,22 Kč |
| Uhrazen: | 58,29 Kč |
20MG TBL OBD 20
| Velkoobchod: | 78,44 Kč |
| Maloobchodní: | 118,22 Kč |
| Uhrazen: | 58,29 Kč |
20MG TBL OBD 50
| Velkoobchod: | 239,58 Kč |
| Maloobchodní: | 357,12 Kč |
| Uhrazen: | 207,31 Kč |
20MG TBL OBD 50
| Velkoobchod: | 239,58 Kč |
| Maloobchodní: | 357,12 Kč |
| Uhrazen: | 207,31 Kč |
trospii chloridum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Uraplex a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Uraplex užívat
Jak se Uraplex užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Uraplex uchovávat
Obsah balení a další informace
Uraplex je lék užívaný k relaxaci močového měchýře. Uraplex se užívá při léčbě příznaků urgentní inkontinence (naléhavého nezvladatelného nucení k močení) a/nebo pollakisurie (častého močení) u pacientů s hyperaktivním (dráždivým) močovým měchýřem (poruchy vyprazdňování močového měchýře neznámé příčiny, nebo způsobené některými nervovými poruchami).
jestliže jste alergický(á) na trospii chloridum (trospium-chlorid) nebo na kteroukoli další složku tohoto v přípravku (uvedenou v bodě 6) (alergickou reakcí může být kožní vyrážka, svědění nebo zhoršené dýchání)
trpíte-li některým z následujících onemocnění:
poruchou odtoku moče z močových cest (močová retence)
závažným rozšířením tlustého střeva s úpornou zácpou (toxické megakolon)
chorobnou svalovou slabostí a rychlou unavitelností svalů (myastenia gravis)
glaukomem s úzkým úhlem (zvýšení nitroočního tlaku způsobené zúžením úhlu mezi rohovkou a duhovkou)
onemocněním srdce se zrychlenou a nepravidelnou činností (tachyarytmie)
Před užitím Uraplexu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže
trpíte jakýmkoliv zúžením žaludku nebo střev,
máte poruchu odtoku moče (např. u mužů v případě benigního (nezhoubného) růstu tkáně
prostaty),
trpíte autonomní neuropatií (onemocněním periferních nervů)
trpíte brániční kýlou spojenou s refluxní ezofagitidou. Toto je obvykle spojováno s pálením žáhy, které se zhoršuje při ohýbání nebo vleže,
trpíte zvýšenou činností štítné žlázy,
trpíte onemocněním srdce, jako je ischemická choroba srdeční nebo srdečního selhání,
máte problémy s játry,
máte problémy s ledvinami.
U pacientů s těžkou nedostatečností jater se přípravek nedoporučuje. Pokud máte lehkou až střední
poruchu funkce jater, měli byste před užíváním přípravku o tom informovat lékaře.
Pokud máte poruchu funkce ledvin, měli byste před užíváním přípravku o tom informovat lékaře. Bude-li to nutné, může Vám snížit dávku (viz bod 3 - Jak se Uraplex užívá„Pacienti s poruchami ledvin“).
Nepodávejte Uraplex dětem mladším 12 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Informujte svého lékaře zvláště, pokud užíváte některý z následujících léků:
některé léky používané k léčbě nadměrného smutku (deprese), např. amitriptylin nebo imipramin
léky na astma, které mohou zrychlit srdeční frekvenci (např. salbutamol)
léky s anticholinergním působením (např. amantadin – používá se při léčbě Parkinsonovy nemoci, která se projevuje např. třesem)
léky používané k léčbě poruchy vyprazdňování žaludku nebo refluxu (zpětného toku žaludeční
kyseliny do jícnu), např. metoclopramid
léky obsahující guar, colestipol nebo cholestyramin by neměly být užívány současně
s Uraplexem.
Mějte prosím na paměti, že uvedené údaje se vztahují také na léky, které jste užívali v nedávné době.
Jídlo s vysokým obsahem tuku může mít ovlivnit účinek Uraplexu, proto Uraplex užívejte před jídlem na prázdný žaludek.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Žádná data z klinických studií pro užití přípravku u těhotných nebo kojících žen nejsou k dispozici.
I když se tento přípravek užívá, jak je určeno, může změnit ostrost vidění natolik, že zhorší schopnost řídit dopravní prostředky anebo obsluhovat stroje. Pokud trpíte rozmazaným viděním, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, jako je laktóza a sacharóza, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento přípravek obsahuje jen velmi malé množství lepku (z pšeničného škrobu) a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii. Jedna tableta neobsahuje více než 57 mikrogramů lepku. Pokud máte alergii na pšenici (odlišnou od celiakie), neměl(a) byste tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař nedoporučí jinak, užívají dospělí a děti od 12 let obvykle 2krát denně 1 tabletu (což odpovídá 40 mg trospium-chloridu denně).
Tablety se polykají celé, před jídlem a nalačno, zapijí se dostatečným množstvím vody.
Délku léčby určuje lékař.
Pokračování léčby by mělo být přehodnocováno v pravidelných intervalech každých 3–6 měsíců.
U pacientů s mírně až středně poškozenými funkcemi ledvin není třeba úprava dávkování. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je dávka snížena na 1 tabletu denně ráno nebo 1 tabletu obden (což odpovídá 20 mg trospium chloridu denně nebo obden).
Až dosud nebyly popsány žádné příznaky závažného předávkování nebo intoxikace. Pokud máte podezření na předávkování, neprodleně se poraďte s lékařem. Jako projev předávkování lze očekávat silně vyjádřené sucho v ústech, zrychlenou srdeční činnost a poruchy močení.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte v užívání podle předepsaných pokynů.
Pokud ukončíte užívání Uraplexu dříve, než vám bylo doporučeno vašim lékařem, mohou se příznaky onemocnění vrátit. Proto užívejte Uraplex tak dlouho, jak vám bylo doporučeno. Pokud si přejete léčbu ukončit, kontaktujte svého lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Během léčby se mohou projevit velmi často vedlejší účinky typické pro tento typ přípravku, jako je sucho v ústech, dyspepsie, zácpa.
Následující nežádoucí účinky jsou závažné a vyžadují okamžitý zásah, pokud se u Vás objeví. Přestaňte užívat Uraplex a kontaktujte okamžitě svého lékaře, pokud se objeví následující nežádoucí účinky:
otok obličeje, jazyka a průdušek, které mohou způsobit poruchy dýchání (angioedém – frekvence výskytu méně než u 1 pacienta z 10 000)
neočekávané reakce alergického původu – porucha dýchání, vyrážka, dušnost a pokles krevního tlaku (anafylaxe – frekvence výskytu není známa, z dostupných údajů nelze určit)
těžké reakce – výskyt puchýřů a olupování kůže a/nebo sliznic jako jsou například rty, oči, pusa, nos a genitálie. To vše může být doprovázeno horečkou a třesavkou, bolestí svalů a celkovým pocitem nemoci (Stevens-Johnsův syndrom, toxická epidermální nekrolýza – frekvence výskytu není známa, z dostupných údajů nelze určit).
Během užívání Uraplexu byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi časté nežádoucí účinky (1 z 10 pacientů)
sucho v ústech
Časté nežádoucí účinky (1 až 10 pacientů ze 100)
pocit nevolnosti, zácpa, bolest břicha, trávicí potíže (dyspepsie)
Méně časté nežádoucí účinky (1 až 10 pacientů z 1 000)
zrychlení srdeční činnosti (tachykardie)
bolest hlavy
flatulence (nadýmání), diarrhoea (průjem)
bolest na hrudi
Vzácné nežádoucí účinky (1 až 10 pacientů z 10 000)
závrať
poruchy močení (např. tvorba moč. residua)
poruchy vidění – zaostřování (akomodace)
vyrážka
bolest kloubů a svalů
Jiné možné nežádoucí účinky, pro které frekvence výskytu není známa
rychlá a nepravidelná srdeční činnost (tachyarytmie)
dušnost
svědění, kopřivka, Stevens-Johnsův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
celková slabost (astenie)
mírné až středně závažné zvýšení hladin jaterních enzymů v séru
sporadické případy halucinace, agitovanosti (neklidu) a zmatenosti, které se vyskytly především u starších pacientů a mohly být vyvolány neurologickým onemocněním a / nebo užíváním léků s podobným mechanismem účinku ve stejnou dobu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP (zkratka používaná pro dobu použitelnosti). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Podmínky pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 ˚C.
Nepoužívejte Uraplex, pokud si všimnete, že balení nebo tablety jsou poškozeny.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je trospii chloridum 20 mg v 1 obalené tabletě.
Pomocnými látkami jsou pšeničný škrob, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, kyselina stearová, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, sacharóza, sodná sůl karmelózy, uhličitan vápenatý (E 170), makrogol 8000, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), bílý vosk, karnaubský vosk.
Viz bod 2 - Uraplex obsahuje monohydrát laktózy, sacharózu, pšeničný škrob a sodík.
Uraplex jsou světle hnědožluté obalené tablety o průměru 7 mm v PVC/Al blistru.
Balení obsahuje 20, 50, 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Do 31. 12. 2022:
Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Irsko
Od 1. 1. 2023:
Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15 Dublin, Irsko
Výrobce
Madaus GmbH, 51101 Kolín nad Rýnem výrobní místo: 53842 Troisdorf, Německo