ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
LysaKare
arginine, lysine
arginini hydrochloridum / lysini hydrochloridum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je LysaKare a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LysaKare používat
Jak se LysaKare používá
Možné nežádoucí účinky
Jak LysaKare uchovávat
Obsah balení a další informace
LysaKare obsahuje účinné látky arginin a lysin, dvě různé aminokyseliny. Jedná se o jeden z léků, které tlumí nežádoucí účinky protinádorové léčby.
LysaKare se používá u dospělých pacientů k ochraně ledvin před zbytečným ozářením během léčby přípravkem Lutathera (lutecium 177Lu) oxodotreotid), radioaktivním léčivým přípravkem používaným k léčbě některých nádorů.
Pečlivě dodržujte všechny pokyny lékaře. Kromě LysaKare dostanete i jiný přípravek, Lutathera;
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
jestliže jste alergický(á) na arginin-hydrochlorid a lysin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže máte vysokou hladinu draslíku v krvi (hyperkalémii).
Pokud máte vážně postižené ledviny, srdce nebo játra nebo jste někdy v minulosti měl(a) vysokou hladinu draslíku v krvi (hyperkalémii), před podáním LysaKare se poraďte s lékařem.
Při infuzi aminokyselin často dochází k pocitům na zvracení a zvracení, 30 minut před infuzí proto dostanete proti tomu léky.
Než začne infuze, lékař zkontroluje hladinu draslíku v krvi a pokud bude příliš vysoká, upraví ji. Lékař také před zahájením infuze zkontroluje funkci jater a ledvin.Další testy, které je třeba provést před podáním přípravku, najdete v příbalové informaci k přípravku Lutathera.
V den léčby dodržujte pitný režim podle pokynů lékaře, aby byl organismus dobře zavodněný.
Tento lék nemá být podáván dětem a dospívajícím mladším 18 let – není totiž známo, zda je pro tuto skupinu bezpečný a účinný.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Je považováno za nepravděpodobné, že by LysaKare narušil vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Doporučená dávka roztoku LysaKare je 1 litr (1000 ml). Měl(a) byste obdržet celou tuto dávku, bez ohledu na velikost dávky přípravku Lutathera.
LysaKare se podává formou infúze (kapání do žíly). Jeho infuze začne 30 minut před podáním přípravku Lutathera a bude trvat 4 hodiny.
LysaKare bude podáván pod kontrolou ve zdravotnickém zařízení, a to z jednorázového infuzního vaku. Během podávání vás bude lékař sledovat – není tedy pravděpodobné, že byste obdrželi nadměrné množství infuze. V případě předávkování však bude zajištěna odpovídající léčba.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pocit na zvracení a zvracení
vysoké hladiny draslíku zjištěné při krevních testech, bolesti břicha, bolest hlavy, závratě a zarudnutí.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za slovem EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
LysaKare uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Tento přípravek nebudete muset uchovávat; uchovávání, použití a likvidaci má na starosti odborník a zajistí je v určených prostorách. LysaKare bude podáván pod kontrolou ve zdravotnickém zařízení. Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky, kteří vás ošetřují.
Nepoužívejte lék:
pokud si všimnete zakalení roztoku nebo částic,
pokud je obal otevřen či poškozen,
pokud je infuzní vak poškozen nebo netěsní.
Léčivými látkami jsou arginini-hydrochloridum a lysini-hydrochloridum.
Jeden infuzní vak obsahuje arginini hydrochloridum 25 g a lysini hydrochloridum 25 g.
Další pomocnou látkou je voda pro injekci.
LysaKare je čirý, bezbarvý infuzní roztok v jednorázovém, pružném plastovém vaku. Každý infuzní vak obsahuje 1 l roztoku LysaKare.
01630, Saint Genis Pouilly Francie
Laboratoire Bioluz
Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
I.D.B. Holland B.V. Nederland/Pays-Bas/Niederlande Tél/Tel: +31 13 5079 558
Tel: +46 8 720 58 22
Advanced Accelerator Applications Франция
Тел: +33 4 50 99 30 70
I.D.B. Holland B.V. Pays-Bas/Niederlande Tel: +31 13 5079 558
M.G.P. spol. s r.o. Tel: +420 602 303 094
Tel: +46 8 720 58 22
Advanced Accelerator Applications Franza
Tel: +33 4 50 99 30 70
Novartis Radiopharmaceuticals GmbH Tel: +49 911 2730
I.D.B. Holland B.V. Tel: +31 13 5079 558
SAM Nordic Rootsi
Tel: +46 8 720 58 22
SAM Nordic Sverige
Tlf: +46 8 720 58 22
Novartis Radiopharmaceuticals GmbH Deutschland
Tel: +49 911 2730
Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U.
Tel: +34 97 6600 126
Advanced Accelerator Applications Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 275 56 47
Advanced Accelerator Applications Tél: +33 4 50 99 30 70
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Advanced Accelerator Applications Francuska
Tel. +33 4 50 99 30 70
Advanced Accelerator Applications Franţa
Tel: +33 4 50 99 30 70
Advanced Accelerator Applications France
Tel: +44 207 25 85 200
Advanced Accelerator Applications Francija
Tel: +33 4 50 99 30 70
SAM Nordic Svíþjóð
Sími: +46 8 720 58 22
MGP, spol. s r.o.
Tel: +421 254 654 841
Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Tel: +39 0215 561211
Puh/Tel: +46 8 720 58 22
ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ
Ελλάδα
Τηλ: +30 22920 63900
SAM Nordic
Tel: +46 8 720 58 22
Tel: +46 8 720 58 22
Tel: +44 207 25 85 200