ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Iomeron
iomeprol
250MG/ML INJ SOL 1X100ML
Velkoobchod: | 671,96 Kč |
Maloobchodní: | 945,30 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
300MG/ML INJ SOL 1X200ML
Velkoobchod: | 1 332,76 Kč |
Maloobchodní: | 1 806,57 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
300MG/ML INJ SOL 1X100ML
Velkoobchod: | 717,98 Kč |
Maloobchodní: | 1 006,04 Kč |
Uhrazen: | 31,36 Kč |
300MG/ML INJ SOL 1X50ML
Velkoobchod: | 362,81 Kč |
Maloobchodní: | 531,18 Kč |
Uhrazen: | 43,83 Kč |
300MG/ML INJ SOL 1X20ML
Velkoobchod: | 166,89 Kč |
Maloobchodní: | 250,77 Kč |
Uhrazen: | 55,83 Kč |
250MG/ML INJ SOL 1X50ML
Velkoobchod: | 379,14 Kč |
Maloobchodní: | 553,46 Kč |
Uhrazen: | 59,87 Kč |
350MG/ML INJ SOL 1X20ML
Velkoobchod: | 167,00 Kč |
Maloobchodní: | 250,93 Kč |
Uhrazen: | 73,44 Kč |
350MG/ML INJ SOL 1X50ML
Velkoobchod: | 408,85 Kč |
Maloobchodní: | 593,98 Kč |
Uhrazen: | 150,24 Kč |
400MG/ML INJ SOL 1X50ML
Velkoobchod: | 461,94 Kč |
Maloobchodní: | 666,40 Kč |
Uhrazen: | 163,98 Kč |
350MG/ML INJ SOL 1X200ML
Velkoobchod: | 1 487,74 Kč |
Maloobchodní: | 2 006,03 Kč |
Uhrazen: | 231,13 Kč |
400MG/ML INJ SOL 1X100ML
Velkoobchod: | 896,14 Kč |
Maloobchodní: | 1 241,21 Kč |
Uhrazen: | 236,37 Kč |
350MG/ML INJ SOL 1X100ML
Velkoobchod: | 809,87 Kč |
Maloobchodní: | 1 127,34 Kč |
Uhrazen: | 239,88 Kč |
400MG/ML INJ SOL 1X200ML
Velkoobchod: | 1 717,15 Kč |
Maloobchodní: | 2 301,28 Kč |
Uhrazen: | 291,62 Kč |
350MG/ML INJ SOL 1X500ML
Velkoobchod: | 4 123,23 Kč |
Maloobchodní: | 5 344,34 Kč |
Uhrazen: | 907,10 Kč |
400MG/ML INJ SOL 1X500ML
Velkoobchod: | 5 234,00 Kč |
Maloobchodní: | 6 711,51 Kč |
Uhrazen: | 1 687,37 Kč |
iomeprolum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Iomeron a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Iomeron používat
Jak se Iomeron používá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak Iomeron uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Iomeron je speciální barvivo (neboli kontrastní látka), které blokuje rentgenové paprsky, neboť obsahuje jód. Účelem použití Iomeronu je pomoci lékaři vidět vnitřní struktury Vašeho těla na rentgenovém snímku. Lékař Vám předepsal Iomeron k dosažení lepšího zobrazení cév, močových cest a močového měchýře, páteře, prsů a slinných kanálů během rentgenového vyšetření.
Tento přípravek slouží pouze k diagnostickým účelům.
jestliže jste alergický(á) na jomeprol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
Alergii či astma v anamnéze (tj. i výskyt v minulosti), zvláště pokud užíváte léky na krevní tlak (beta
blokátory)
Diabetes mellitus (cukrovku)
Srpkovitou anémii (kdy Vaše tělo tvoří nenormálně tvarované srpkovité červené krvinky, což způsobuje
chudokrevnost)
Vážná kardiovaskulární onemocnění (zvýšené riziko vážných nežádoucích reakcí existuje u osob s těžkým srdečním onemocněním, zejména u těch, kteří trpí selháváním srdce a chorobami věnčitých tepen)
Problémy s ledvinami či játry
Hyperthyreoidismus (zvýšenou činnost štítné žlázy), nodulární strumu (zvětšení štítné žlázy)
Myasthenia gravis (onemocnění způsobující svalovou slabost)
Cévní mozkovou příhodu (mrtvici), malou cévní mozkovou příhodu, nádor na mozku, krvácení do mozku, otok mozku či jiné onemocnění mozku, zejména spojené s poškozením mozkově cévní bariéry
Epilepsii v anamnéze
Alkoholismus
Závislost na lécích
Feochromocytom (nádor nadledvin)
Vícečetný myelom (nádorové onemocnění bílých krvinek)
V průběhu vyšetření zobrazovacími postupy nebo krátce po něm se u Vás může projevit krátkodobá porucha funkce mozku, nazývaná encefalopatie. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli příznaky související s touto poruchou, které jsou popsány v bodě 4.
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí u dětí do 1 roku, mohou být náchylné k nežádoucím účinkům.
Poruchy štítné žlázy mohou být pozorovány u novorozenců a předčasně narozených dětí při diagnostickém postupu, a to buď matky během těhotenství, nebo u novorozence. Doporučuje se sledovat funkci štítné žlázy.
Zvláštní opatrnosti je třeba u starších lidí, mohou být náchylní k nežádoucím účinkům.
Informujte lékaře, jestliže Vám v minulosti bylo prováděno vyšetření na funkci štítné žlázy.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
Zejména informujte lékaře, jestliže užíváte následující léky, neboť mohou vzájemně působit s přípravkem
Iomeron:
Léky k léčbě deprese (inhibitory MAO a některá antidepresiva), léky k léčbě deprese nebo alergie (obsahující fenothiazin), léky k léčbě nevolnosti nebo k stimulaci mozku (analeptika). Léčba epilepsie by neměla být zastavena.
Antidiabetika typu biguanidů (metformin, léky na cukrovku), pokud trpíte středně těžkým poškozením
ledvin.
Interleukin-2 - při současném podání s přípravkem Iomeron je možný vyšší a opožděný výskyt projevů nežádoucích účinků jako zarudnutí kůže, zčervenání, horečka nebo příznaky podobné chřipce.
Použití přípravku může interferovat s testy na funkci štítné žlázy.
Vysoká koncentrace kontrastních látek v séru a moči může interferovat s laboratorními testy na
bilirubin, proteiny nebo anorganické látky (např. železo, měď, kalcium, fosfáty).
Léky na krevní tlak (beta blokátory).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Jestliže jste těhotná, Iomeron by měl být podán pouze v případě, že to lékař považuje za zcela nezbytné. Jestliže jste těhotná a během těhotenství jste dostávala Iomeron, doporučuje se po porodu sledovat funkci štítné žlázy Vašeho dítěte.
Po podání přípravku Iomeron můžete nadále kojit.
Jestliže jste žena v plodném věku, lékař rozhodne o vhodnosti vyšetření s použitím nebo bez použití kontrastní
látky a učiní vhodná opatření.
Iomeron nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Iomeron Vám bude podán lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici či na klinice. Bude Vám podán injekcí
do tepny nebo žíly nebo do páteřního kanálu.
Dávka, která Vám bude podána, závisí na tom, která část těla bude rentgenem vyšetřována, obvykle se pohybuje mezi 1 až 250 ml.
Lékař může rozhodnout o změně této dávky nebo o opakování dávky, bude-li to nutné.
Dávka u dětí se odvíjí také od jejich věku a velikosti těla.
Po dobu nejméně 30 minut po podání injekce přípravku Iomeron zůstanete pod lékařským dohledem. Jestliže máte další otázky týkající se použití tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
Měl(a) byste vědět, že nemocnice či klinika, kde Vám bude Iomeron podán, je dobře vybavena na léčbu jakýchkoli účinků předávkování. Předávkování může mít za následek silnější projev nežádoucích účinků, především však výskyt nežádoucích, život ohrožujících účinků v oblasti plicního a srdečně cévního systému.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou většinou mírné a krátkodobé. Zaznamenány však byly i závažné a život ohrožující nežádoucí účinky, které někdy vedly k úmrtí. Po podání injekce do žíly či tepny většina nežádoucích účinků nastupuje během několika minut, a po injekci do tělesných dutin či páteřního kanálu většina nežádoucích účinků nastupuje během několika hodin i za delší dobu.
Reakce z přecitlivělosti (hypersenzitivní reakce) se mohou projevit různými příznaky obvykle za 1 až 15 minut
(vzácně i za 2 hodiny). Závažné příznaky jsou tyto:
Reakce v místě vpichu injekce zahrnují bolest, otok a horkost v místě vpichu. Tyto reakce jsou obvykle přechodné a vymizí bez následků.
Při intravaskulárním podání ( podání do cévy) Časté: (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
pocit horka
bolest hlavy
závrať
zvýšení krevního tlaku
dušnost
zvracení, pocit na zvracení
zčervenání, kopřivka, svědění
bolest na hrudi
horkost a bolest v místě vpichu injekce
presynkopa (krátce trvající celková slabost nebo závrať)
zpomalený či zrychlený srdeční tep
snížení krevního tlaku
extrasystoly (srdeční stahy, které přicházejí mimo pravidelný srdeční rytmus)
vyrážka
bolest zad
horečka
slabost
ztuhlost
změny výsledků některých laboratorních testů, které mohou být lékařem prováděny
vyrážka s tvorbou šupin
Pokud se u Vás objeví závažná kožní reakce: červená, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a
puchýřky (exantematózní pustulóza), neprodleně kontaktujte lékaře.
trombocytopenie (snížené množství krevních destiček)
hemolytická anémie (abnormální rozpad červených krvinek, který může způsobit únavu, rychlý srdeční tep a dušnost)
anafylaktoidní reakce (život ohrožující reakce doprovázená dýchacími a srdečními potížemi až šokem)
úzkost
stav zmatenosti
kóma (ztráta vědomí)
transitorní ischemická ataka (krátkodobá funkční porucha mozku způsobená poruchou prokrvení
mozku)
paralýza (ochrnutí)
synkopa (mdloba)
křeče
ztráta vědomí
dysartrie (porucha řeči)
parestézie (porucha citlivosti)
amnézie (ztráta paměti)
somnolence (snížená bdělost, ospalost)
abnormální chuť
porucha funkce mozku (encefalopatie) s příznaky zahrnujícími bolest hlavy, poruchy zraku, zmatenost, záchvaty, ztrátu koordinace, neschopnost pohybu na jedné straně těla, problémy s řečí a ztráta vědomí
přechodná slepota
poruchy zraku
konjunktivitida (zánět spojivek)
zvýšené slzení
fotopsie (zrakové halucinace)
srdeční zástava
infarkt myokardu (srdeční infarkt)
srdeční selhání
angina pectoris (bolest na hrudi)
arytmie (porucha srdečního rytmu)
komorová či síňová fibrilace (závažná porucha srdečního rytmu)
atrioventrikulární blokáda
cyanóza (zmodrání)
oběhový kolaps či šok (selhání oběhu)
zčervenání
bledost
zástava dechu
syndrom akutní respirační tísně (akutní postižení plic vedoucí k plicnímu selhání)
plicní edém (otok plic)
otok hrtanu
otok hltanu
bronchospasmus (stažení průdušek)
astma
kašel
bolest jícnu
bolest hrtanu
rýma
dysfonie (porucha hlasu)
průjem
bolest břicha
nadměrná tvorba slin
obtížné polykání
zvětšení slinné žlázy
angioedém (otok vznikající na různých místech organismu: podkoží obličeje, sliznice dýchacího a
trávicího ústrojí)
rychle se rozvíjející onemocnění kůže a sliznic s vyrážkou a vznikem puchýřků (Stevensův-Johnsonův
syndrom a Erythema multiforme)
závažné onemocnění projevující se vznikem puchýřků a rozsáhlým odlupováním kůže (Toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)
zvýšené pocení
artralgie (bolest kloubů)
akutní selhání ledvin
reakce v místě vpichu injekce
pocit chladu v místě injekce
malátnost
žízeň
změny EKG (elektrokardiogramu) a výsledků některých laboratorních testů, které mohou být lékařem prováděny
Přechodná porucha štítné žlázy se může objevit u novorozenců, zejména u předčasně narozených novorozenců nebo novorozenců s nízkou porodní hmotností.
Při intratekálním podání (podání do prostoru mezi mozkem nebo míchou a mozkomíšními obaly) Velmi časté: (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů)
bolest hlavy
závrať
zvýšení krevního tlaku
zvracení, pocit na zvracení
bolest zad, bolest končetin
reakce v místě vpichu injekce
horkost a bolest v místě vpichu injekce
ztráta vědomí
paraparéza (částečné ochrnutí poloviny těla obvykle dolních končetin)
parestézie (pocit mravenčení, brnění)
snížení citlivosti kůže
somnolence (snížená bdělost)
snížení krevního tlaku
zčervenání
zvýšené pocení
svědění
ztuhlost pohybového systému
bolest šíje
pocit horka
horečka
anafylaktoidní reakce (život ohrožující reakce doprovázená dýchacími a srdečními potížemi až šokem)
epilepsie
porucha funkce mozku (encefalopatie) s příznaky zahrnujícími bolest hlavy, poruchy zraku, zmatenost, záchvaty, ztrátu koordinace, neschopnost pohybu na jedné straně těla, problémy s řečí a ztráta vědomí
vyrážka
Bezpečnostní profil jomeprolu u dětí je podobný jako u dospělých.
Při podání do tělesných dutin
Po injekci kontrastní látky do tělesných dutin nastupuje většina nežádoucích účinků během několika hodin po
podání kontrastní látky z důvodu pomalého vstřebávání z místa podání.
reakce z přecitlivělosti
U ERCP (kombinace fibroskopického vyšetření s vyšetřením rentgenovým):
zvýšení hladiny amylázy v krvi
zánět slinivky břišní
Při artrografii (rentgenové vyšetření kloubu) a fistulografii (rentgenové zobrazení píštěle) se mohou
vyskytnout dráždivé projevy v důsledku zhoršení existujícího zánětu.
Po hysterosalpingografii (metoda pro vyšetření ženských vnitřních pohlavních orgánů) se může vyskytnout bolest v oblasti pánve a malátnost.
Zkušenosti s dětskými pacienty jsou omezené. Profil bezpečnosti Iomeronu u dětí je podobný jako u dospělých. Přechodná porucha štítné žlázy se může objevit u novorozenců, zejména u předčasně narozených novorozenců nebo novorozenců s nízkou porodní vahou.
Jestliže máte jakékoli další otázky, které nejsou zodpovězeny v této příbalové informaci, prosím, zeptejte se
zdravotnického personálu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento přípravek nebudete muset sám/sama uchovávat. Lékař či nemocniční lékárník budou vědět, jak
přípravek Iomeron uchovávat.
Přípravek Iomeron musí být uchováván mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Iomeron nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Iomeron by Vám měl být podán ihned poté, co je natažen do injekční stříkačky.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je iomeprolum.
Iomeron 150 mg/ml injekční roztok obsahuje iomeprolum 30,62 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 150 mg
jódu/ml).
Iomeron 200 mg/ml injekční roztok obsahuje iomeprolum 40,82 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 200 mg
jódu/ml).
Iomeron 250 mg/ml injekční roztok obsahuje iomeprolum 51,03 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 250 mg
jódu/ml).
Iomeron 300 mg/ml injekční roztok obsahuje iomeprolum 61,24 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 300 mg
jódu/ml).
Iomeron 350 mg/ml injekční roztok obsahuje iomeprolum 71,44 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 350 mg
jódu/ml).
Iomeron 400 mg/ml injekční roztok obsahuje iomeprolum 81,65 g ve 100 ml roztoku (odpovídá 400 mg
jódu/ml).
- Pomocnými látkami jsou trometamol, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Iomeron je dodáván ve skleněných injekčních lahvičkách obsahujících:
IOMERON 150 mg/ml injekční roztok: 1 lahvička s 50 ml, 100 ml.
IOMERON 200 mg/ml injekční roztok: 1 lahvička s 50 ml, 100 ml.
IOMERON 250 mg/ml injekční roztok: 1 lahvička s 50 ml, 100 ml.
IOMERON 300 mg/ml injekční roztok: 1 lahvička s 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml.
IOMERON 350 mg/ml injekční roztok: 1 lahvička s 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml.
IOMERON 400 mg/ml injekční roztok: 1 lahvička s 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Bracco Imaging Deutschland GmbH Konstanz
Německo
Výrobce
Patheon Italia S.p.A.
2° Trav. SX Via Morolense 5
03013 Ferentino (FR)
Itálie
BIPSO GmbH
Robert-Gerwig-Strasse 4 78224 Singen
Německo
Bracco Imaging S.p.A. Bioindustry Park, Via Ribes, 5 10010 Colleretto Giacosa (TO) Itálie