Domovská stránka Domovská stránka

Rowiren


Příbalová informace: informace pro uživatele


Rowiren krém

rozmarýnová silice


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.



Zabraňte zasažení očí. Krém neaplikujte v blízkosti sliznic. Před použitím a po použití krému si umyjte ruce.


V případě náhodného požití krému je třeba se poradit s lékařem nebo lékárníkem.


Děti a dospívající

Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje, jelikož nejsou dostupné dostatečné údaje.


Další léčivé přípravky a Rowiren

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


U přípravku Rowiren není hlášeno žádné vzájemné ovlivňování s jinými přípravky.


Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.


Těhotenství

Bezpečnost přípravku během těhotenství nebyla stanovena. Dostatečné údaje nejsou k dispozici, a proto se používání během těhotenství nedoporučuje.


Kojení

Bezpečnost přípravku během kojení nebyla stanovena. Dostatečné údaje nejsou k dispozici, a proto se

používání během kojení nedoporučuje.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Rowiren nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


Rowiren obsahuje cetylstearylalkohol a alkohol (ethanol)

Rowiren obsahuje 60 mg cetylstearylalkoholu v jedné 2g dávce krému. Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

Rowiren obsahuje 0,3 g alkoholu (ethanolu) v jedné 2g dávce krému.

Alkohol může na porušené pokožce způsobit pocit pálení.


  1. Jak se Rowiren používá

    Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Před použitím propíchněte tubu tak, že otočíte uzávěr a zašroubujete jej, aby se prorazil její zatavený

    otvor.


    Doporučená dávka je


    Dospělí a st arší pacienti

    Naneste přibližně 3–6 cm krému 2krát až 3krát denně na postižené místo a šetrně jej vmasírujte do kůže. Použité množství krému bude záviset na oblasti, kterou je třeba ošetřit.


    Způsob podání Kožní podání.

    Před prvním použitím přípravku propíchněte do tuby otvor našroubováním opačného konce uzávěru na tubu tak, aby došlo k porušení ochranné membrány.


    Délka používání

    Pokud se příznaky zhorší nebo budou-li přetrvávat déle než 4 týdny během používání léčivého přípravku, musíte se poradit se svým lékařem.


    Použití u dětí a dospívajících

    Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje, jelikož nejsou dostupné dostatečné údaje.


    Jestliže jste použil(a) více přípravku Rowiren, než jste měl(a)

    Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.


    Jestliže jste zapomněl(a) použít Rowiren

    Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Může se objevit přecitlivělost (alergické reakce), jako je kontaktní dermatitida nebo astma. Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit).


    Pokud se u Vás vyskytnou jiné než výše uvedené nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

    Státní ústav pro kontrolu léčiv

    Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak Rowiren uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte při teplotě do 25 C.


    Po otevření je třeba krém spotřebovat do 12 měsíců.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace


Co Rowiren obsahuje

Léčivá látka je Rosmarinus officinalis L, aetheroleum (rozmarýnová silice). Jeden gram krému obsahuje 100 mg rozmarýnové silice.


Dalšími složkami jsou: triacylglyceroly se středním řetězcem, oktyldodekanol, ethanol (96%), glycerol (85%), emulgující cetylstearylalkohol (typ A), glycerol-monostearát 40–55, trometamol, dimetikon, karbomery a čištěná voda.


Jak Rowiren vypadá a co obsahuje toto balení

Rowiren je bílý, lesklý krém s charakteristickou vůní rozmarýnové silice.

Rowiren je dostupný v hliníkové tubě lakované epoxyfenolickou pryskyřicí z vnitřní strany, která je opatřena HDPE šroubovacím uzávěrem a obsahuje 50 g a 90 g přípravku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Medis GmbH Europaring F15

2345 Brunn am Gebirge Rakousko


Výrobce

Medis, d.o.o.

Brnčičeva ulica 1

1231 Ljubljana-Črnuče Slovinsko

Adresa výrobního místa: Brnčičeva ulica 3,

1231 Ljubljana-Črnuče Slovinsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve

Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:


Rakousko, Bulharsko, Chorvatsko, Estonsko, Maďarsko, Lotyšsko, Slovinsko: Rosacta

Dánsko, Česká republika, Finsko, Norsko, Polsko, Švédsko, Spojené království (Severní Irsko): Rowiren

Litva: Rosacta kremas Rumunsko: Rosacta cremă

Slovenská republika: Rowiren krém Španělsko: Gelodol


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 13. 1. 2022