ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Pantoprazol Aurovitas
pantoprazole
40MG INJ PLV SOL 1
Velkoobchod: | 80,00 Kč |
Maloobchodní: | 120,57 Kč |
Uhrazen: | 80,12 Kč |
pantoprazolum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Pantoprazol Aurovitas a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pantoprazol Aurovitas používat
Jak se Pantoprazol Aurovitas používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Pantoprazol Aurovitas uchovávat
Obsah balení a další informace
Pantoprazol Aurovitas obsahuje léčivou látku pantoprazol. Pantoprazol Aurovitas je selektivní
„inhibitor protonové pumpy“, lék snižující množství kyseliny produkované v žaludku. Používá se k léčbě onemocnění žaludku a střev souvisejících s tvorbou kyseliny.
Tento přípravek se podává nitrožilně a bude Vám podán jen v případě, kdy dle názoru lékaře jsou injekce pantoprazolu pro Vás vhodnější než užívání tablet pantoprazolu. Injekce budou nahrazeny tabletami ihned, jakmile Váš lékař posoudí, že Váš stav to dovoluje.
refluxní ezofagitidy, zánět jícnu (trubice, která spojuje hrdlo se žaludkem) doprovázený zpětným únikem žaludeční kyseliny.
žaludečních a dvanáctníkových vředů.
Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů spojených s nadměrnou produkcí žaludeční kyseliny.
jestliže jste alergický(á) na pantoprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže jste alergický(á) na přípravky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy.
Před použitím přípravku Pantoprazol Aurovitas se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
jestliže máte závažné onemocnění jater. Informujte lékaře, pokud jste měl(a) někdy v minulosti problémy s játry. Lékař Vám bude častěji kontrolovat hladinu jaterních enzymů. V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů se musí léčba ukončit.
jestliže užíváte inhibitory HIV proteázy jako je atazanavir (k léčbě infekce HIV) současně s pantoprazolem, požádejte lékaře o konkrétní radu.
jestliže užíváte inhibitor protonové pumpy jako je pantoprazol po dobu delší než 1 rok, můžete mít mírně zvýšené riziko zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů). Sdělte svému lékaři, zda trpíte osteoporózou nebo užíváte kortikosteroidy (mohou zvyšovat riziko osteoporózy).
jestliže používáte Pantoprazol Aurovitas déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychlenou srdeční akcí. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku může vyvolat i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi.
jestliže se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný přípravku Pantoprazol Aurovitas a snižuje množství žaludeční kyseliny.
pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem Pantoprazol Aurovitas bude možná nutné ukončit. Neopomeňte uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů.
máte jít na speciální vyšetření krve (chromogranin A)
neúmyslný úbytek tělesné hmotnosti, zvracení, zejména opakované,
zvracení krve; může mít vzhled černé kávové sedliny ve zvratcích,
zaznamenáte krev ve stolici; stolice může mít černý nebo dehtovitý vzhled, obtíže při polykání nebo bolest při polykání,
jste bledý(á) a cítíte se slabý(á) (anemie),
bolesti hrudi,
bolesti žaludku,
silný a/nebo neustupující průjem, protože tento přípravek byl spojován s mírným zvýšením výskytu infekčního průjmu.
Váš lékař může rozhodnout, že je u Vás zapotřebí provést některá vyšetření k vyloučení zhoubného onemocnění, protože pantoprazol mimo jiné potlačuje příznaky nádoru, a mohl by tak oddálit jeho diagnózu. Jestliže Vaše příznaky navzdory léčbě přetrvávají, budou zvážena další vyšetření.
Přípravek Pantoprazol Aurovitas není určen pro děti a dospívající, protože dosud nebyla prokázána jeho účinnost u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Přípravek Pantoprazol Aurovitas může ovlivnit účinek jiných přípravků, informujte proto svého lékaře, pokud užíváte:
léky jako ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí) nebo erlotinib (používaný u některých typů rakoviny), protože Pantoprazol Aurovitas může narušit jejich správný účinek.
warfarin či fenprokumon, které ovlivňují krevní srážlivost. Mohou být nutná další vyšetření.
léky k léčbě HIV infekce jako je atazanavir.
methotrexát (k léčbě revmatoidní artritidy, psoriázy a rakoviny) – jestliže užíváte methotrexát, Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem Pantoprazol Aurovitas, neboť pantoprazol může hladinu methotrexátu v krvi zvýšit.
fluvoxamin (užívaný k léčbě depresí a jiných psychiatrických onemocnění) - jestliže užíváte fluvoxamin Váš lékař může snížit jeho dávku.
rifampicin (užívaný k léčbě infekcí).
třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (užívaná k léčbě mírných depresí).
Dostatečné údaje o použití pantoprazolu u těhotných žen nejsou k dispozici. Bylo zjištěno, že pantoprazol je vylučován do mateřského mléka.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Tento přípravek můžete používat pouze v případě, že Váš lékař rozhodne o tom, že přínos léčby převáží rizika pro Vaše nenarozené dítě či kojence.
Pantoprazol Aurovitas nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Jestliže zaznamenáte nežádoucí účinky jako závrať či poruchu vidění, nesmíte řídit či obsluhovat stroje.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez sodíku“.
Zdravotní sestra nebo lékař Vám aplikují denní dávku formou injekce do žíly po dobu 2 až 15 minut. Doporučená dávka přípravku je:
u žaludečních vředů, dvanáctníkových vředů a refluxní ezofagitidy
Jedna injekční lahvička (40 mg pantoprazolu) denně.
u dlouhodobé léčby Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů s nadměrnou produkcí žaludeční kyseliny
Dvě injekční lahvičky (80 mg pantoprazolu) denně.
Lékař Vám později může upravit dávku podle produkovaného množství žaludeční kyseliny. Pokud Vám byla předepsána dávka vyšší než 2 injekční lahvičky (80 mg) denně, injekce budou podávány ve dvou stejných dávkách. Váš lékař Vám může předepsat dočasně dávku větší než 4 injekční lahvičky (160 mg) denně. Pokud u Vás hladina žaludeční kyseliny musí být upravena rychle, postačí počáteční dávka 160 mg (4 injekční lahvičky) k dostatečnému snížení množství kyseliny v žaludku.
Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater, denní injekční dávka přípravku by měla činit pouze 20 mg (půl injekční lahvičky).
Tyto injekce nejsou určeny pro děti a dospívající ve věku do 18 let.
Dávky přípravku jsou velice pečlivě kontrolovány zdravotní sestrou nebo lékařem, proto se předávkování jeví jako vysoce nepravděpodobné. Příznaky předávkování nejsou známy.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Další nežádoucí účinky jsou:
Zánět žilní stěny a srážení krve (tromboflebitida) v místě aplikace přípravku, nezhoubné polypy žaludku.
Bolest hlavy, závratě, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost (zvýšený odchod střevních plynů konečníkem), zácpa, sucho v ústech, bolest břicha a nepříjemné pocity v břiše, kožní vyrážka, kožní výsev, svědění, pocit slabosti, únava a malátnost, poruchy spánku, zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů).
Poruchy chuti nebo úplná ztráta chuti, poruchy vidění jako: rozmazané vidění, kopřivka, bolest kloubů, bolest svalů, změny tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné teploty, vysoká horečka, otok končetin (periferní otok), alergické reakce, deprese, zvětšení prsů u mužů.
Halucinace, zmatenost (zejména u pacientů, u nichž se tyto příznaky vyskytly již v minulosti), pokles hladiny sodíku v krvi, pokles hladiny hořčíku v krvi (viz bod 2), pocity brnění, píchání, mravenčení, pocit pálení nebo znecitlivění, vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů. Zánět tlustého střeva, který vyvolává přetrvávající vodnatý průjem.
Zvýšená hladina bilirubinu, zvýšená hladina tuků v krvi; prudký pokles bílých krvinek v krvi spojený s vysokou horečkou.
Snížení počtu krevních destiček, což může vyvolat častější krvácení nebo tvorbu modřin; snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím; současný pokles počtu červených a bílých krvinek a destiček.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Po přípravě musí být rekonstituovaný roztok použit v průběhu 12 hodin, pokud je naředěn, nebo do 24 hodin, pokud není dále ředěn.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a za normálních okolností nemají být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C.
Nepoužívejte Pantoprazol Aurovitas pokud si všimnete viditelných změn přípravku (např. zakalení či sraženiny v roztoku).
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je pantoprazolum. Jedna injekční lahvička obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě natricum sesquihydricum).
Prášek pro injekční roztok
Bílý až téměř bílý prášek v 10ml injekční lahvičce z čirého skla třídy I s brombutylovou pryžovou zátkou a uzavřené hliníkovým těsněním s polypropylenovým diskem.
Velikosti balení: 1 injekční lahvička, 5 (5x1) injekčních lahviček, 10 (10x1) injekčních lahviček a 20 (20x1) injekčních lahviček s práškem pro injekční roztok.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Aurovitas, spol. s r.o. Karlovarská 77/12 161 00 Praha 6 Česká republika
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park West End Road
Ruislip HA4 6QD Velká Británie
Belgie:
Česká republika:
Itálie: Německo: Nizozemsko: Polsko: Portugalsko: Španělsko:
Spojené království:
Pantoprazol AB 40 mg poeder voor oplossing voor injectie Pantoprazol Aurovitas
Pantoprazolo Aurobindo Pharma Italia
Pantoprazol PUREN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Pantoprazol Aurobindo 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie Pantoprazole Aurovitas
Pantoprazol Aurobindo
Pantoprazol Aurovitas 40 mg polvo para solución inyectable EFG
Pantoprazole 40 mg powder for solution for injection
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Roztok připravený k použití se připravuje injekcí 10 ml fyziologického roztoku chloridu sodného (0,9%) do injekční lahvičky obsahující prášek. Takto připravený roztok se podává přímo.
Rekonstituovaný roztok je fyzikálně a chemicky stabilní po dobu 24 hodin při teplotě 25 °C.
Lahvička obsahující prášek je rekonstituována 10 ml roztoku chloridu sodného (0,9%), která se dále naředí 100 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného nebo 5% injekčního roztoku glukózy (tj. koncentrace přibližně 0,4 mg/ml).
Rekonstituovaný a naředěný roztok léčivého přípravku je fyzikálně kompatibilní a chemicky
stabilní po dobu 12 hodin s 0,9% roztokem chloridu sodného a 5% roztokem glukózy při 25 ° C. Pro ředění mají být použity plastové nádoby.
Pantoprazol Aurovitas nemá být připravován nebo mísen s jinými rozpouštědly než těmi, která jsou zde uvedena.
Po přípravě musí být rekonstituovaný roztok použit v průběhu 12 hodin, pokud je naředěn, nebo do 24 hodin, pokud není dále naředěn.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a za normálních okolností nemají být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C.
Přípravek má být podáván intravenózně po dobu 2 až 15 minut.
Obsah injekční lahvičky je určen pouze pro jednorázové použití. Všechen nespotřebovaný zbytek přípravku v nádobě, nebo v případě změny vzhledu přípravku (např. zakalení či vzniku sraženiny v roztoku), zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Vzhled přípravku po rekonstituci je čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.