Domovská stránka Domovská stránka

Ponvory
ponesimod

Příbalová informace: informace pro pacienta


Ponvory 2 mg potahované tablety Ponvory 3 mg potahované tablety Ponvory 4 mg potahované tablety Ponvory 5 mg potahované tablety Ponvory 6 mg potahované tablety Ponvory 7 mg potahované tablety Ponvory 8 mg potahované tablety Ponvory 9 mg potahované tablety Ponvory 10 mg potahované tablety Ponvory 20 mg potahované tablety ponesimodum


image Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.


Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy (viz část „Přípravek Ponvory obsahuje laktosu“), magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, povidon K 30, koloidní bezvodý oxid křemičitý a natrium-lauryl-sulfát.

Potah tablety


Hypromelosa 2910, monohydrát laktosy, makrogol 3350, oxid titaničitý a triacetin


Ponvory 3 mg potahované tablety

Červený oxid železitý (E 172) a žlutý oxid železitý (E 172)


Ponvory 4 mg potahované tablety

Červený oxid železitý (E 172) a černý oxid železitý (E 172)


Ponvory 5 mg potahované tablety

Černý oxid železitý (E 172) a žlutý oxid železitý (E 172)


Ponvory 7 mg potahované tablety

Červený oxid železitý (E 172) a žlutý oxid železitý (E 172)


Ponvory 8 mg potahované tablety

Červený oxid železitý (E 172) a černý oxid železitý (E 172)


Ponvory 9 mg potahované tablety

Červený oxid železitý (E 172) a černý oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172)


Ponvory 10 mg potahované tablety

Červený oxid železitý (E 172) a žlutý oxid železitý (E 172)


Ponvory 20 mg potahované tablety

Žlutý oxid železitý (E 172)


Jak přípravek Ponvory vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Ponvory 2 mg potahované tablety jsou bílé, okrouhlé, bikonvexní potahované tablety o průměru 5 mm s “2” na jedné straně a obloukem na druhé straně.


Přípravek Ponvory 3 mg potahované tablety jsou červené, okrouhlé, bikonvexní potahované tablety o průměru 5 mm s “3” na jedné straně a obloukem na druhé straně.


Přípravek Ponvory 4 mg potahované tablety jsou nachové, okrouhlé, bikonvexní potahované tablety o průměru 5 mm s “4” na jedné straně a obloukem na druhé straně.


Přípravek Ponvory 5 mg potahované tablety jsou zelené, okrouhlé, bikonvexní potahované tablety o průměru 8,6 mm s “5” na jedné straně a obloukem a „A“ na druhé straně.


Přípravek Ponvory 6 mg potahované tablety jsou bílé, okrouhlé, bikonvexní potahované tablety o průměru 8,6 mm s “6” na jedné straně a obloukem a „A“ na druhé straně.


Přípravek Ponvory 7 mg potahované tablety jsou červené, okrouhlé, bikonvexní potahované tablety o průměru 8,6 mm s “7” na jedné straně a obloukem a „A“ na druhé straně.


Přípravek Ponvory 8 mg potahované tablety jsou nachové, okrouhlé, bikonvexní potahované tablety o průměru 8,6 mm s “8” na jedné straně a obloukem a „A“ na druhé straně.


Přípravek Ponvory 9 mg potahované tablety jsou hnědé, okrouhlé, bikonvexní potahované tablety o průměru 8,6 mm s “9” na jedné straně a obloukem a „A“ na druhé straně.


Přípravek Ponvory 10 mg potahované tablety jsou oranžové, okrouhlé, bikonvexní potahované tablety o průměru 8,6 mm s “10” na jedné straně a obloukem a „A“ na druhé straně.

Přípravek Ponvory 20 mg potahované tablety jsou žluté, okrouhlé, bikonvexní potahované tablety o průměru 8,6 mm s “20” na jedné straně a obloukem a „A“ na druhé straně.


Zahajovací balení přípravku Ponvory (konfigurace v pouzdrech)


Jedno blistrové balení se 14 potahovanými tabletami pro 2týdenní léčebné schéma obsahuje: 2 potahované tablety se 2 mg

2 potahované tablety se 3 mg

2 potahované tablety se 4 mg

1 potahovanou tabletu s 5 mg

1 potahovanou tabletu se 6 mg

1 potahovanou tabletu se 7 mg

1 potahovanou tabletu s 8 mg

1 potahovanou tabletu s 9 mg

3 potahované tablety s 10 mg


Přípravek Ponvory 20 mg potahované tablety (udržovací balení) (uspořádání v pouzdrech)


Balení obsahující 28 potahovaných tablet pro 4týdenní léčebné schéma nebo vícečetné balení obsahující 84 (3 balení po 28) potahovaných tablet pro 12měsíční léčebné schéma.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse Belgie


Výrobce

Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgie


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél: +32 14 64 94 11

janssen@jacbe.jnj.com

Lietuva

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88

lt@its.jnj.com


България

„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.: +359 2 489 94 00

jjsafety@its.jnj.com

Luxembourg/Luxemburg

Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11

janssen@jacbe.jnj.com


Česká republika Janssen-Cilag s.r.o. Tel: +420 227 012 227

Magyarország Janssen-Cilag Kft. Tel.: +36 1 884 2858

janssenhu@its.jnj.com


Danmark

Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282

jacdk@its.jnj.com

Malta

AM MANGION LTD Tel: +356 2397 6000

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137 955 955

jancil@its.jnj.com

Nederland

Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111

janssen@jacnl.jnj.com


Eesti

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410

ee@its.jnj.com

Norge

Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00

jacno@its.jnj.com


Ελλάδα

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 80 90 000

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300


España

Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00

contacto@its.jnj.com

Polska

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 237 60 00


France

Janssen-Cilag

Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03

medisource@its.jnj.com

Portugal

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600


Hrvatska

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +385 1 6610 700

jjsafety@JNJCR.JNJ.com

România

Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800


Ireland

Janssen Sciences Ireland UC Tel: +353 1 800 709 122

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 00

Janssen_safety_slo@its.jnj.com


Ísland

Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

janssen@vistor.is

Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o. Tel: +421 232 408 400


Italia

Janssen-Cilag SpA

Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1

janssenita@its.jnj.com

Suomi/Finland

Janssen-Cilag Oy

Puh/Tel: +358 207 531 300

jacfi@its.jnj.com


Κύπρος

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Τηλ: +357 22 207 700

Sverige

Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00

jacse@its.jnj.com


Latvija

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561

lv@its.jnj.com

United Kingdom (Northern Ireland)

Janssen Sciences Ireland UC Tel: +44 1 494 567 444


Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.