Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Menyan
norgestimate and ethinylestradiol


Příbalová informace: informace pro uživatele


Menyan 0,25 mg/0,035 mg tablety

norgestimatum/ethinylestradiolum


Důležité věci, které je třeba vědět o kombinované hormonální antikoncepci (CHC).

Promluvte si se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Menyan užívat, pokud užíváte některý z těchto léků. Váš lékař může změnit dávky těchto léků.


Neužívejte přípravek Menyan, jestliže máte hepatitidu typu C a užíváte léčivé přípravky obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, protože to může způsobit zvýšení výsledků funkčních jaterních testů (zvýšení jaterního enzymu ALT).

Váš lékař Vám před zahájením léčby těmito léčivými přípravky předepíše jiný typ

antikoncepce.

Užívání přípravku Menyan můžete znovu zahájit přibližně 2 týdny po ukončení této léčby. Viz bod „Neužívejte přípravek Menyan“.


Kombinovaná hormonální anti koncepce a rakovina


Rakovina prsu

Rakovina prsu byla častěji zjištěna u žen, které užívají kombinovanou hormonální antikoncepci. Je však možné, že kombinovaná hormonální antikoncepce není příčinou většího výskytu rakoviny prsu u žen. To může být proto, že ženy užívající kombinovanou hormonální antikoncepci jsou častěji vyšetřovány. To by mohlo znamenat, že u těchto žen je větší šance odhalit rakovinu prsu. Zvýšené riziko postupně klesá po ukončení užívání kombinované hormonální antikoncepce. Po 10 letech je riziko stejné jako u žen, které nikdy nepoužily kombinovanou hormonální antikoncepci.


Rakovina děložního čípku

Rakovina děložního čípku byla častěji zjištěna u žen, které užívají kombinovanou hormonální antikoncepci. Může to však být způsobeno jinými příčinami. Patří mezi ně více sexuálních partnerů a pohlavně přenosné nemoci.


Rakovina jater

Ve vzácných případech byly nádory jater, které nebyly zhoubné, zjištěny u žen užívajících kombinovanou hormonální antikoncepci. Ještě vzácněji byly zjištěny nádory jater, které byly zhoubné. Rakovina může způsobit vnitřní krvácení s velmi silnou bolestí v oblasti žaludku.


Pokud se Vám to stane, poraďte se ihned se svým lékařem.


Přípravek Menyan s jídlem, pitím a alkoholem

Neočekává se, že jídlo nebo pití bude mít vliv na způsob, jakým přípravek Menyan účinkuje.


Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Neužívejte přípravek Menyan, pokud jste těhotná. Pokud si myslíte, že můžete být těhotná a užíváte přípravek Menyan, udělejte si těhotenský test dříve, než přestanete tablety užívat.


Pokud kojíte, Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám poradí, abyste přípravek Menyan

neužívala a doporučí jinou alternativní antikoncepci. Kojení nemusí zabránit otěhotnění.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Neexistují informace, které by naznačovaly, že přípravek Menyan ovlivňuje schopnost řídit

nebo obsluhovat stroje.


Pohlavně přenosné choroby

Přípravek Menyan Vás neochrání před pohlavně přenosnými infekcemi, jako jsou chlamydie nebo HIV. Ochrání Vás pouze kondom.

Menyan obsahuje laktózu: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se

se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.


Obsah sodíku: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.


  1. Jak se přípravek Menyan užívá


Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud

si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


Užívejte Menyan každý den po dobu 21 dnů.

Přípravek Menyan je dostupný v blistru s 21 tabletami, u každé označen den v týdnu. Užívejte Vaši tabletu každý den ve stejnou dobu.

Začněte s užíváním tabletou označenou správným dnem v týdnu. Pokračujte ve směru šipky na blistru. Užijte jednu tabletu každý den.

Tabletu polykejte celou, v případě potřeby zapijte vodou. Tabletu nekousejte.


Potom následuje sedm dnů, kdy tablety neužíváte

Po užití všech 21 tablet na blistru budete mít sedm dnů, kdy nebudete užívat žádné tablety. Takže pokud užijete poslední tabletu z blistru v pátek, první tabletu z nového blistru užijete v sobotu následující týden.


Během několika dní po užití poslední tablety z blistru byste měla mít krvácení z vysazení.

Toto krvácení nemusí skončit, je-li čas začít užívat tabletu z dalšího blistru.


Nemusíte užívat další antikoncepci během těchto sedmi dnů – pokud jste užila své tablety správně a začnete-li užívat další blistr s tabletami včas.


Potom začněte svůj další blistr

Začněte užívat další blistr přípravku Menyan po sedmi volných dnech – i když stále krvácíte. Vždy začněte užívat nový blistr včas.


Dokud budete užívat přípravek Menyan správně, budete vždy začínat nový blistr ve stejný

den v týdnu.


Pokud jste neužívala antikoncepci s hormony v předcházejícím měsíci

Začněte užívat přípravek Menyan první den cyklu (to znamená první den Vaší menstruace). Pokud začnete užívat přípravek Menyan první den Vaší menstruace, budete okamžitě chráněna před otěhotněním. Také můžete začít 2. až 5. den cyklu, ale potom musíte užívat další ochranná opatření (například kondom) po dobu prvních 7 dnů.


Přechod z kombinované hormonální antikoncepce nebo z kombinovaného antikoncepčního vaginálního kroužku nebo náplasti

S užíváním přípravku Menyan můžete začít nejlépe v následující den po užití poslední účinné tablety (poslední tableta obsahující účinnou látku) Vaší předchozí pilulky, ale nejpozději v den, který následuje po období bez užívání Vaší předchozí pilulky (nebo po poslední neaktivní tabletě Vaší předchozí pilulky). Pokud provádíte změnu z kombinovaného antikoncepčního vaginálního kroužku nebo náplasti, postupujte dle doporučení Vašeho lékaře.


Přechod z metody pouze s progestogenem (progestogenová pilulka, injekce, implantát nebo nitroděložní tělísko uvolňující progestogen).

Kterýkoliv den můžete přejít z pilulky obsahující pouze progestogen (z implantátu nebo nitroděložního tělíska v den jeho odstranění, z injekčního přípravku, když má být podána další injekce), ale ve všech těchto případech musíte používat další ochranná opatření (například kondom) po dobu prvních 7 dnů užívání tablety.


Po potratu

Postupujte dle rady Vašeho lékaře.


Po porodu

Můžete začít užívat přípravek Menyan mezi 21. a 28. dnem po porodu. Pokud začnete později než 28. den, použijte tzv. bariérovou metodu (například kondom) během prvních sedmi dnů užívání přípravku Menyan.

Pokud jste po porodu měla pohlavní styk před (opětovným) zahájením podávání přípravku Menyan, ujistěte se, že nejste těhotná nebo počkejte do Vaší další menstruace.


Pokud kojíte a chcete začít znovu po porodu užívat přípravek Menyan

Přečtěte si odstavec „Těhotenství a kojení“.


Zeptejte se svého lékaře, pokud si nejste jistá, kdy máte zahájit užívání.


Jestliže jste zapomněla užít přípravek Menyan

Pokud se s užitím tablety opozdíte o méně než 12 hodin, ochrana před těhotenstvím není snížena. Užijte tabletu co nejdříve si vzpomenete a pak užijte následující tablety znovu v obvyklou dobu.

Pokud se s užitím tablety opozdíte o více než 12 hodin, ochrana před těhotenstvím může být snížena. Čím vyšší počet zapomenutých tablet, tím vyšší je riziko otěhotnění.


Riziko nekompletní ochrany před otěhotněním je nejvyšší, pokud zapomenete tabletu na začátku nebo na konci blistru. Proto byste měla dodržovat následující pravidla (viz diagram na straně 8).


Více než jedna tableta zapomenutá na tomto blistru

Kontaktujte svého lékaře.


Jedna tableta zapomenutá v 1. týdnu

Užijte zapomenutou tabletu co nejdříve, jakmile si vzpomenete, i když by to znamenalo, že musíte užít dvě tablety ve stejnou dobu. Pokračujte v užívání tablet v obvyklou dobu a navíc používejte zvláštní opatření po dobu dalších 7 dnů, například kondom. Pokud jste měla pohlavní styk v týdnu před zapomenutím tablety, můžete otěhotnět. V takovém případě kontaktujte svého lékaře.


Jedna tableta zapomenutá ve 2. týdnu

Užijte zapomenutou tabletu co nejdříve, jakmile si vzpomenete, i když by to znamenalo, že musíte užít dvě tablety ve stejnou dobu. Pokračujte v užívání tablet v obvyklém čase. Ochrana proti těhotenství není snížená a Vy nemusíte užívat zvláštních opatření.


Jedna tableta zapomenutá ve 3. týdnu

Můžete si zvolit mezi dvěma možnostmi:

1. Užijte zapomenutou tabletu co nejdříve, jakmile si vzpomenete, i když by to znamenalo, že musíte užít dvě tablety ve stejnou dobu. Pokračujte v užívání tablet v obvyklý čas. Místo intervalu bez tablet zahajte užívání dalšího blistru.

Velmi pravděpodobně budete krvácet na konci druhého blistru, ale můžete mít i špinění nebo menstruaci podobné krvácení během užívání druhého blistru.

2. Také můžete ukončit užívání blistru a přejít rovnou na 7denní období bez tablety

(zaznamenejte si den, kdy jste zapomněla tabletu užít). Pokud chcete zahájit užívání

nového blistru ve Vašem obvyklém dni pro zahájení, zkraťte období bez tablety na

méně než 7 dnů.


Pokud postupujete podle těchto dvou doporučení, budete nadále chráněna před otěhotněním.


Pokud jste zapomněla jakoukoliv tabletu v blistru a nedojde u vás ke krvácení v prvním období bez tablet, může to znamenat, že jste těhotná. Kontaktujte svého lékaře před zahájením dalšího blistru.


image


Pokud začnete užívat nový blistr pozdě nebo Vaše období bez tablety bude delší než osm dní, nemusíte být chráněna před otěhotněním. Pokud jste měla pohlavní styk v posledních sedmi dnech, požádejte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o radu. Možná budete muset zvážit užití nouzové antikoncepce. Měla byste také použít další antikoncepci, jako například kondom, po dobu sedmi dnů.


Pokud ztratíte tabletu

Pokud ztratíte tabletu, vezměte si tabletu z náhradního blistru. Potom užijte všechny další tablety z Vašeho aktuálního blistru jako obvykle. Poté si můžete ponechat otevřený náhradní blistr pro případ, že ztratíte nějakou další tabletu.


Co dělat v případě zvracení nebo závažného průjmu

Pokud zvracíte během 3–4 hodin od užití tablety nebo se vyskytl těžký průjem, existuje riziko, že účinná látka v pilulce nebude zcela vstřebána do Vašeho těla. Situace je téměř stejná jako zapomenutí tablety. Po zvracení nebo průjmu užijte co nejdříve jinou tabletu z náhradního blistru. Pokud je to možné, užijte ji během 12 hodin od doby, kdy normálně užíváte svou pilulku. Pokud to není možné nebo již 12 hodin uplynulo, měla byste postupovat dle doporučení uvedeného v části „Jestliže jste zapomněla užít přípravek Menyan ”, strana 7.

Pokud se nedostaví krvácení

Výjimečně může dojít k vynechání krvácení. Mohlo by to znamenat, že jste těhotná, ale to je velmi nepravděpodobné v případě, že jste užívala své tablety správně. Začněte svůj nový blistr v normální dobu. Pokud si myslíte, že by u Vás mohlo být riziko těhotenství (například tím, že jste vynechala tabletu nebo užíváním jiných léků) nebo pokud u Vás vynechá i druhé krvácení, měla byste si udělat těhotenský test.

Pokud jste těhotná, přestaňte užívat přípravek Menyan a navštivte svého lékaře.


Jestliže jste užila více přípravku Menyan, než jste měla

Je nepravděpodobné, že by Vám užití více než jedné tablety mohlo ublížit, ale můžete cítit nevolnost, můžete zvracet nebo mít nějaké vaginální krvácení. Promluvte si se svým lékařem, pokud se objeví některý z těchto příznaků.


Pokud chcete oddálit krvácení

Pokud chcete oddálit krvácení, dokončete blistr s tabletami, které užíváte. Začněte další blistr další den bez přestávky. Užívání tablet by pak mělo pokračovat jako obvykle.


Během užívání druhého blistru můžete mít nějaké neočekávané krvácení nebo špinění ve dnech, kdy užíváte lék, ale z toho nemusíte mít obavy. Vezměte si další blistr po obvyklých 7 dnech přestávky, i když stále krvácíte nebo špiníte.


Pokud chcete otěhotnět

Pokud se chystáte mít dítě, je nejlepší použít jinou metodu antikoncepce po ukončení užívání přípravku Menyan, dokud nebudete mít řádné menstruační krvácení. Váš lékař vychází z data Vaší poslední normální menstruace při stanovení data porodu. Nicméně pokud byste otěhotněla hned, nezpůsobí to Vám ani dítěti žádné problémy.


Jestliže jste přestala užívat přípravek Menyan

Můžete mít nepravidelné, slabé nebo žádné krvácení. To se obvykle stává v prvních 3 měsících a zvláště, pokud Vaše menstruace nebyla pravidelná, než jste začala užívat přípravek Menyan.


Použití u dětí a dospívajících

Menyan by neměl být užíván dívkami v pubertě, které dosud neměly svou první menstruaci.


Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.


4. Možné nežádoucí účinky


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Menyan, informujte prosím svého lékaře.


Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Menyan užívat“.



Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).


Pokud Vám dělá starosti kterýkoli z nežádoucích účinků, o kterém si myslíte, že by mohl být způsoben přípravkem Menyan, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.


Velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10


Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  1. Jak přípravek Menyan uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za

    Použitelné do:/EXP:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  2. Obsah balení a další informace Co přípravek Menyan obsahuje

Léčivými látkami jsou norgestimatum a ethinylestradiolum. Jedna tableta obsahuje norgestimatum 250 mikrogramů a ethinylestradiolum 35 mikrogramů.

Dalšími složkami jsou:

laktosa, monohydrát laktosy (viz bod 2. Menyan obsahuje laktózu), povidon K-25, tokoferol- alfa, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy (viz bod 2. Obsah sodíku), předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, hlinitý lak indigokarmínu (E 132)

Jak přípravek Menyan vypadá a co obsahuje toto balení


Tablety přípravku Menyan jsou kulaté, modré, nepotahované ploché tablety o průměru

6,4 mm se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo „146“, druhá strana bez označení.


Každé balení obsahuje 1, 3, 6 nebo 13 blistrů po 21 tabletách.

Každá krabička obsahuje blistry zabalené samostatně v hliníkovém, laminovaném sáčku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci


AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4 - Kunratice, Česká republika


Výrobce


Wessling Hungary Kft,

Anonymus ut 6, H-1045, Budapest, Maďarsko


Zakłady Farmaceutyczne “Polpharma” S.A. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Polsko Elin


Portugalsko Etinilestradiol + Norgestimato Mylan 35 microgramas + 250 microgramas Comprimidos


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6. 9. 2021