ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Lamotrigin Aurovitas
lamotrigine
100MG TBL NOB 100
Velkoobchod: | 359,94 Kč |
Maloobchodní: | 527,27 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
100MG TBL NOB 100
Velkoobchod: | 359,94 Kč |
Maloobchodní: | 527,27 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
100MG TBL NOB 30
Velkoobchod: | 110,10 Kč |
Maloobchodní: | 165,93 Kč |
Uhrazen: | 7,75 Kč |
100MG TBL NOB 30
Velkoobchod: | 110,10 Kč |
Maloobchodní: | 165,93 Kč |
Uhrazen: | 7,75 Kč |
25MG TBL NOB 30
Velkoobchod: | 41,29 Kč |
Maloobchodní: | 62,23 Kč |
Uhrazen: | 22,67 Kč |
25MG TBL NOB 30
Velkoobchod: | 41,29 Kč |
Maloobchodní: | 62,23 Kč |
Uhrazen: | 22,67 Kč |
50MG TBL NOB 30
Velkoobchod: | 82,57 Kč |
Maloobchodní: | 124,44 Kč |
Uhrazen: | 45,34 Kč |
50MG TBL NOB 30
Velkoobchod: | 82,57 Kč |
Maloobchodní: | 124,44 Kč |
Uhrazen: | 45,34 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4.
Co je přípravek Lamotrigin Aurovitas a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamotrigin Aurovitas užívat
Jak se přípravek Lamotrigin Aurovitas užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Lamotrigin Aurovitas uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Lamotrigin Aurovitas patří do skupiny léků, které se nazývají antiepileptika. Užívá se k léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsie a bipolární afektivní poruchy.
U dospělých a dětí od 13 let může být přípravek Lamotrigin Aurovitas samostatně, nebo s jinými přípravky, užíván k léčbě epilepsie. Lamotrigin Aurovitas může být také užíván s jinými přípravky k léčbě epileptických záchvatů, které se vyskytují v rámci onemocnění, které se nazývá Lennox- Gastautův syndrom.
U dětí ve věku 2 až 12 let se přípravek Lamotrigin Aurovitas může podávat s jinými přípravky, které léčí tyto stavy. Přípravek může být podán samostatně k léčbě epileptických záchvatů zvaných typické absence.
Pacienti s bipolární afektivní poruchou (někdy nazývanou maniodepresivní psychóza) mají extrémní změny nálad s obdobími mánie (vzrušení nebo euforie - pozvednutá nálada), která střídají období deprese (hluboký smutek nebo zoufalství). K předcházení deprese vyskytující se u bipolární afektivní poruchy se dospělým od 18 let může podávat Lamotrigin Aurovitas samostatně, nebo s jinými přípravky. Není dosud známo, jak v těchto případech působí přípravek Lamotrigin Aurovitas na mozek.
Lamotrigin Aurovitas 25 mg a 50 mg tablety:
Jestliže jste alergický(á) na lamotrigin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety:
Jestliže se to týká Vás:
Jestliže se to týká Vás:
Syndrom Brugadových
Syndrom Brugadových je genetické onemocnění, které má za následek abnormální elektrickou aktivitu srdce. Abnormality EKG, které mohou vést k arytmiím (nepravidelný srdeční rytmus), mohou být vyvolány užíváním lamotriginu. Pokud pozorujete tento stav, poraďte se se svým lékařem.
Hemofagocytující lymfohistiocytóza (HLH)
U pacientů užívajících lamotrigin byly hlášeny případy vzácné, ale velmi závažné reakce imunitního systému. Pokud se během užívání lamotriginu vyskytne některý z následujících příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka: horečka, vyrážka, neurologické příznaky (např. chvění nebo třes, stav zmatenosti, poruchy funkce mozku).
U malého počtu pacientů užívajících přípravek Lamotrigin Aurovitas se může vyskytnout alergická reakce nebo potenciálně život ohrožující kožní reakce. Pokud tyto stavy nejsou léčeny, může dojít k vývoji závažnějšího stavu.
To může zahrnovat Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) a lékovou reakci s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
O těchto příznacích byste měl(a) vědět, abyste si na ně mohl(a) dát během užívání přípravku Lamotrigin Aurovitas pozor.
Antiepileptika se užívají k léčbě některých onemocnění včetně epilepsie a bipolární afektivní poruchy. U pacientů s bipolární afektivní poruchou se mohou občas vyskytnout myšlenky na sebepoškození nebo
spáchání sebevraždy. Trpíte-li bipolární afektivní poruchou, mohou se u Vás tyto myšlenky vyskytnout s větší pravděpodobností, když:
poprvé začínáte s léčbou,
jste již dříve přemýšleli o sebepoškození nebo sebevraždě,
je Vám méně než 25 let.
Máte-li úzkostné myšlenky, stavy nebo pozorujete-li, že se cítíte hůř, nebo se rozvíjejí nové příznaky při užívání přípravku Lamotrigin Aurovitas:
Malý počet pacientů léčených antiepileptiky, jako je přípravek Lamotrigin Aurovitas trpěl myšlenkami na sebepoškození nebo na sebevraždu. Jestliže kdykoli pocítíte tyto myšlenky, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
U některých typů epilepsie se záchvaty křečí mohou občas zhoršovat, nebo se vyskytnout častěji během léčby přípravkem Lamotrigin Aurovitas. Někteří pacienti mohou zažít těžké záchvaty, které mohou způsobit závažné zdravotní problémy. Pokud se výskyt epileptických záchvatů zvýší, nebo máte-li těžké epileptické záchvaty při užívání přípravku Lamotrigin Aurovitas: vyhledejte lékaře co nejdříve.
Přípravky k léčbě deprese a jiných duševních poruch zvyšují riziko sebevražedných myšlenek a chování u dětí a dospívajících do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat- včetně rostlinných přípravků nebo jiných léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Aby Vám Váš lékař mohl s jistotou předepsat správnou dávku přípravku Lamotrigin Aurovitas, potřebuje vědět, zda užíváte další léky k léčbě epilepsie nebo duševních poruch. Tyto přípravky zahrnují:
které se užívají k léčbě epilepsie,
Užíváte-li některý z výše uvedených léků, informujte o tom svého lékaře.
Některé léky ovlivňují působení přípravku Lamotrigin Aurovitas nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost, že se u pacientů objeví nežádoucí účinky. Mezi ně patří:
léky, které se užívají k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) (kombinace lopinaviru a ritonaviru nebo atazanaviru a ritonaviru),
Pokud užíváte, začínáte užívat, nebo jste přestali užívat jakýkoliv z výše uvedených přípravků,
Lékař Vám může doporučit, zda máte užívat určitý typ hormonální antikoncepce, nebo jiný způsob, jako například kondom, pesar, nebo nitroděložní tělísko. Užíváte-li hormonální antikoncepci ve formě tablet, lékař Vám může odebírat vzorky krve, aby zkontroloval hladinu přípravku Lamotrigin Aurovitas. Užíváte-li, nebo plánujete-li začít užívat hormonální antikoncepci: informujte o tom svého lékaře, který Vám doporučí nejvhodnější způsob antikoncepce.
Přípravek Lamotrigin Aurovitas může rovněž ovlivnit způsob účinku hormonální antikoncepce, ačkoliv je nepravděpodobné, že by snížil její účinnost. Užíváte-li hormonální antikoncepci a zpozorujete-li nějakou změnu Vašeho menstruačního cyklu, jako například intermenstruační krvácení (krvácení mezi cykly), nebo špinění mezi menstruacemi: informujte o tom svého lékaře. Může to být známkou toho, že přípravek Lamotrigin Aurovitas ovlivňuje způsob účinku antikoncepce.
Těhotenství může změnit účinnost přípravku Lamotrigin Aurovitas, a proto možná budete potřebovat krevní testy, aby Vám mohla být upravena dávka.
Existuje mírně zvýšené riziko výskytu vrozených vad, včetně rozštěpu rtu nebo patra, pokud je Lamotrigin Aurovitas užíván během prvních 3 měsíců těhotenství.
Jestliže plánujete těhotenství, nebo jste-li již těhotná, může Vám lékař doporučit, abyste navíc užívala kyselinu listovou.
Účinná látka tohoto přípravku přechází do mateřského mléka a může mít vliv na Vaše dítě. Pokud se rozhodnete kojit, lékař Vás bude informovat o rizicích a přínosech kojení během užívání lamotriginu, a bude průběžně sledovat Vaše dítě se zaměřením na výskyt ospalosti, vyrážky nebo nízkého přírůstku tělesné hmotnosti. Pokud u svého dítěte zpozorujete některý z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
Přípravek Lamotrigin Aurovitas může způsobit závratě a dvojité vidění.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety obsahuje hlinitý lak oranžové žluti, který může způsobovat alergické reakce.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Může chvíli trvat, než se najde Vaše optimální dávka přípravku Lamotrigin Aurovitas. Dávka, kterou budete užívat, závisí na:
Vašem věku,
užívání přípravku Lamotrigin Aurovitas s jinými léky,
jakýchkoli problémech s ledvinami nebo játry.
Váš lékař Vám zpočátku předepíše léčbu nižší dávkou a v průběhu několika týdnů ji bude postupně zvyšovat do té doby, než zjistí, že Vám dávka prospívá (účinná dávka). Nikdy neužívejte více přípravku Lamotrigin Aurovitas, než Vám lékař doporučil.
Doporučená dávka přípravku Lamotrigin Aurovitas pro dospělé a děti od 13 let je 100 mg až 400 mg denně.
U dětí od 2 do 12 let velikost účinné dávky závisí na jejich tělesné hmotnosti – obvykle je to v rozmezí 1 mg až 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti, až do maximální udržovací dávky 200 mg.
Podávání přípravku Lamotrigin Aurovitas se dětem do 2 let nedoporučuje.
Dávku přípravku Lamotrigin Aurovitas užívejte jednou nebo dvakrát denně, jak Vám doporučil lékař. Může se užívat s jídlem nebo bez jídla.
Lékař Vám může rovněž doporučit, abyste zahájil(a) nebo ukončil(a) užívání jiných léků, v závislosti na onemocnění, pro které jste léčeni, a podle Vaší odpovědi na léčbu.
Tablety polykejte celé. Pokud potřebujete tabletu rozpůlit (pro užití poloviční dávky 25 a 100mg tablety nebo pro usnadnění polykání 25 a 100mg tablet), spolkněte vždy celou půlku. Mějte na paměti, že tabletu nemáte žvýkat ani drtit. Viz diagramy níže.
K půlení použijte dělič (půlič) tablet. Případně uchopte tabletu půlicí rýhou směrem nahoru, držte horní i spodní stranu tablety mezi palcem a ukazováčkem na obou stranách půlicí rýhy (viz obr. A) a tlakem směrem dolů a od půlicí rýhy rozpulte tabletu tak, aby se začala půlit na straně půlicí rýhy (viz obr. B). Při půlení nedržte tabletu na koncích půlicí rýhy (viz obr. C), mohlo by dojít k rozdrobení.
Pokud užijete příliš mnoho přípravku Lamotrigin Aurovitas, je pravděpodobnější, že se u Vás vyskytnou vážné nežádoucí účinky, které mohou být smrtelné.
některých pacientů, kteří užili příliš velké množství přípravku Lamotrigin Aurovitas, se mohou vyskytnout některé z těchto příznaků:
rychlé nekontrolovatelné pohyby očí (nystagmus,)
nemotornost a nedostatečná koordinace ovlivňující rovnováhu (ataxie,)
změny srdečního rytmu (obvykle zjištěné na EKG),
ztráta vědomí, záchvaty (křeče) nebo kóma (bezvědomí).
Může trvat určitou dobu, než přípravek Lamotrigin Aurovitas začne účinkovat. Proto je nepravděpodobné, že se budete okamžitě cítit lépe. Pokud léčbu přípravkem Lamotrigin Aurovitas zastavíte, Vaše dávka nemusí být postupně snižována. Pokud však chcete ukončit užívání přípravku Lamotrigin Aurovitas, měli byste o tom nejprve informovat svého lékaře.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U malého počtu pacientů užívajících Lamotrigin Aurovitas se může vyskytnout alergická reakce, nebo potenciálně život ohrožující kožní reakce. Pokud tyto stavy nejsou léčeny, může dojít k rozvoji závažnějšího stavu.
Tyto příznaky se obvykle objevují během prvních několika měsíců léčby přípravkem Lamotrigin Aurovitas, zvlášť když jsou počáteční dávky příliš vysoké, nebo pokud je dávkování zvýšeno příliš rychle, případně pokud je přípravek Lamotrigin Aurovitas užíván s lékem zvaným valproát. Některé z příznaků se vyskytují častěji u dětí, proto by jejich rodiče měli dbát zvýšené opatrnosti.
Příznaky těchto reakcí zahrnují:
vředy v ústech, v krku, v nose nebo na genitáliích (zevních pohlavních orgánech);
(horečka), příznaky podobné chřipce nebo ospalost
zvýšené hladiny jaterních enzymů pozorované v krevních testech
zvýšení počtu určitého druhu bílých krvinek (eosinofilů)
zvětšení lymfatických uzlin
zasažení tělesných orgánů včetně jater a ledvin.
mnohých případech budou tyto příznaky známkou méně závažných nežádoucích účinků. Musíte si ale být vědomi, že mohou být potenciálně život ohrožující a mohou se rozvinout ve vážnější problémy, jako orgánové selhání, pokud nejsou léčeny. Pokud pozorujete některý z těchto příznaků:
ihned kontaktujte lékaře. Váš lékař může rozhodnout, že provede jaterní testy, vyšetření ledvin nebo krve a může Vaši léčbu přípravkem Lamotrigin Aurovitas ukončit.
Pokud dojde k rozvoji Stevensova-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy, lékař Vás upozorní, že už nesmíte přípravek lamotrigin nikdy znovu užívat.
bolest hlavy
kožní vyrážka
agresivita nebo podrážděnost
pocit ospalosti nebo otupělost
závratě
chvění nebo třes
poruchy spánku (insomnie)
pocit neklidu (agitovanost)
průjem
sucho v ústech
nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení
pocit únavy
bolest zad, kloubů nebo kdekoliv jinde
nemotornost nebo nedostatečná koordinace (ataxie)
dvojité vidění nebo rozmazané vidění.
neobvyklá ztráta nebo řídnutí vlasů (alopecie).
kožní vyrážka nebo spálení od slunce po vystavení se slunci nebo umělému záření (fotosenzitivita).
život ohrožující kožní reakce (Stevensův-Johnsonův syndrom): (přečtete si také informaci na začátku bodu 4)
skupina příznaků zahrnujících současně: horečku, pocit na zvracení, zvracení, bolest hlavy, ztuhlost šíje a výraznou citlivost na jasné světlo. To může být způsobeno zánětem blan, které pokrývají mozek a míchu (meningitida - zánět mozkových blan). Tyto příznaky obvykle odezní po ukončení léčby, pokud však pokračují nebo se zhoršují, vyhledejte svého lékaře.
rychlé, nekontrolované pohyby očí (nystagmus)
svědění očí s výtokem a podrážděnými očními víčky (konjunktivitida - zánět spojivek).
život ohrožující kožní reakce (toxická epidermální nekrolýza): (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4);
léková reakce s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS): (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4);
vysoké teploty (horečka): (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4);
otok obličeje (edém) nebo zduření uzlin na krku, v podpaží, nebo v tříslech (lymfadenopatie): (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4);
změna jaterních funkcí, které se projeví v krevních testech, nebo selhání jater: (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4);
závažná porucha krevní srážlivosti, která může vést k neočekávanému krvácení nebo tvorbě modřin (diseminovaná intravaskulární koagulopatie): (přečtěte si také informaci na začátku bodu 4);
změny, které se mohou odhalit při vyšetření krve – včetně snížení počtu červených krvinek (anémie), snížení počtu bílých krvinek (leukopenie, neutropenie, agranulocytóza), snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie), snížení počtu všech zmíněných typů krevních částic (pancytopenie) a porucha kostní dřeně, která se nazývá aplastická anémie;
halucinace („vidění“ nebo „slyšení“ věcí, které nejsou skutečné);
zmatenost
porucha rovnováhy nebo nestabilita při chůzi
nekontrolovatelné záškuby těla (tiky), nekontrolovatelné svalové křeče postihující oči, hlavu a trup (choreoatetóza), nebo jiné neobvyklé pohyby těla, jako například škubání, chvění nebo ztuhlost
u pacientů, kteří již mají epilepsii, častější výskyt epileptických záchvatů
u pacientů, kteří mají Parkinsonovou chorobu, zhoršení jejích příznaků
lupoidní (lupénce podobné) reakce (příznaky mohou zahrnovat: bolest zad nebo kloubů, která může být někdy doprovázená horečkou a/nebo celkovou nemocí).
Hemofagocytující lymfohistiocytóza (HLH) (viz bod 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete lamotrigin užívat)
U malého počtu pacientů se objevily další nežádoucí účinky, jejichž přesná četnost výskytu není známa:
Byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy (řídnutí kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, nebo pokud vám v minulosti byla diagnostikována osteoporóza, nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zánět ledviny (tubulointersticiální nefritida), nebo zánět obou ledvin a oka (syndrom tubulointersticiální nefritidy a uveitidy).
Noční můry.
Snížená imunita kvůli nižším krevním hladinám protilátek, které pomáhají chránit před infekcí, nazývaných imunoglobuliny.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru nebo štítku lahvičky a na krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je lamotriginum (lamotrigin). Jedna tableta obsahuje lamotriginum 25 mg.
Jedna tableta obsahuje lamotriginum 50 mg.
Jedna tableta obsahuje lamotriginum 100 mg.
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, hlinitý lak (E110) (pouze pro 100 mg), sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-st K30.
Tableta.
oranžové | |
earát, | po |
žluti vidon
Lamotrigin Aurovitas 25 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, nepotahované tablety ve tvaru štítu s vyrytým
„D“ a „93“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Tablety lze dělit na dvě stejné dávky.
Lamotrigin Aurovitas 50 mg tablety jsou bílé až téměř bílé, nepotahované tablety ve tvaru čtverce se zaoblenými rohy s vyrytým „D“ na vypouklé straně a „97“ na ploché straně.
Lamotrigin Aurovitas 100 mg tablety jsou broskvové, žíhané nepotahované tablety ve tvaru štítu s vyrytým „D“ a „94“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné dávky.
Přípravek Lamotrigin Aurovitas tablety je k dispozici v:
průhledných PVC/Al blistrech.
Velikosti balení: 1, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 46, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 200, 250, 500 tablet
HDPE lahvičkách s PP víčkem a vatovou výplní. Velikosti balení: 60, 90, 100, 250, 500, 1000 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Aurovitas, spol. s r.o. Karlovarská 77/12 161 00 Praha 6 Česká republika
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park West End Road,
South Ruislip HA4 6QD Velká Británie
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica S.A.,
Rua Joao De Deus, nº 19, Amadora 2700-487, Portugalsko
Česká republika Lamotrigin Aurovitas Dánsko Lamotrigin “Aurobindo”
Německo Lamotrigin Aurobindo 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg Tabletten Portugalsko Lamotrigina Aurobindo
Švédsko Lamotrigin Aurobindo 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg tabletter Velká Británie Lamotrigine Milpharm 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg tablets