Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Zubsolv
buprenorphine, naloxone

CENY

2,9MG/0,71MG SLG TBL NOB 7

Velkoobchod: 306,01 Kč
Maloobchodní: 453,71 Kč
Uhrazen: 249,59 Kč

5,7MG/1,4MG SLG TBL NOB 7

Velkoobchod: 597,30 Kč
Maloobchodní: 846,75 Kč
Uhrazen: 445,57 Kč

8,6MG/2,1MG SLG TBL NOB 7

Velkoobchod: 891,89 Kč
Maloobchodní: 1 235,60 Kč
Uhrazen: 831,06 Kč

11,4MG/2,9MG SLG TBL NOB 7

Velkoobchod: 1 183,40 Kč
Maloobchodní: 1 614,35 Kč
Uhrazen: 1 206,57 Kč

Příbalová informace: informace pro pacienta


Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvální tablety Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvální tablety Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvální tablety Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvální tablety


buprenorphinum/naloxonum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Upozornění a opatření



Nesprávné injekční používání tohoto přípravku může vyvolat abstinenční příznaky, infekce, další kožní reakce a potenciálně závažné jaterní problémy (viz bod 2, Upozornění a opatření).


Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení

nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  1. Jak přípravek Zubsolv uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte v původním obalu při teplotě do 25 °C , aby byl přípravek chráněn před vlhkostí..


    Přípravek Zubsolv může být cílem lidí, kteří zneužívají léky na předpis. Uchovávejte proto tento lék na bezpečném místě, aby nedošlo k jeho odcizení.


    Uchovávejte blistr na bezpečném místě. Nikdy blistr neotevírejte předem.

    Neužívejte toto léčivo před dětmi.


    V případě náhodného požití nebo při podezření na požití je třeba ihned kontaktovat pohotovost.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  2. Obsah balení a další informace Co přípravek Zubsolv obsahuje

Léčivými látkami jsou buprenorphinum a naloxonum.

Jedna sublingvální tableta o síle 0,7 mg/0,18 mg obsahuje buprenorphinum 0,7 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 0,18 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).


Jedna sublingvální tableta o síle 1,4 mg/0,36 mg obsahuje buprenorphinum 1,4 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 0,36 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).


Jedna sublingvální tableta o síle 2,9 mg/0,71 mg obsahuje buprenorphinum 2,9 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 0,71 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).


Jedna sublingvální tableta o síle 5,7 mg/1,4 mg obsahuje buprenorphinum 5,7 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 1,4 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).


Jedna sublingvální tableta o síle 8,6 mg/2,1 mg obsahuje buprenorphinum 8,6 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 2,1 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).


Jedna sublingvální tableta o síle 11,4 mg/2,9 mg obsahuje buprenorphinum 11,4 mg (jako buprenorphini hydrochloridum) a naloxonum 2,9 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).


Pomocnými látkami jsou mannitol, kyselina citronová, natrium-citrát, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, sukralóza, levomenthol, koloidní bezvodý oxid křemičitý a natrium-stearyl- fumarát.


Jak přípravek Zubsolv vypadá a co obsahuje toto balení


Přípravek Zubsolv sublingvální tablety jsou k dostání v šesti různých sílách, které se odlišují tvarem a vyraženými údaji:


image

Síla tablety přípravku Zubsolv (buprenorfin/naloxon)

Popis tablety přípravku Zubsolv

Vyražené údaje na tabletě přípravku Zubsolv

Vzhled

0,7 mg/0,18 mg bílá, oválná tableta, délka 6,8 mm a šířka 4,0 mm

na jedné straně

„.7“


1,4 mg/0,36 mg bílá, trojúhelníková tableta, strana 7,2 mm a výška

6,9 mm

2,9 mg/0,71 mg bílá tableta ve tvaru D, výška 7,3 mm a šířka 5,65 mm

na jedné straně

„1.4“


na jedné straně

„2.9“


5,7 mg/1,4 mg bílá, kulatá tableta o průměru 7 mm

na jedné straně

„5.7“



8,6 mg/2,1 mg bílá tableta ve tvaru kosočtverce, délka 9,5 mm a šířka 8,2 mm


na jedné straně

„8.6“

image

11,4 mg/2,9 mg bílá tableta ve tvaru tobolky, délka 10,3 mm a šířka 8,2 mm

na jedné straně

„11.4“



Všechny síly budou k dostání jako balení o 7,28 a 30, tabletách uložených v Al blistrech. Na trhu nemusí být všechny síly a velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n Edifici Est, 6a planta

8039 Barcelona Španělsko


Výrobce

Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala 751 05 Švédsko


Tato příbalová informace byla naposledy revidována


.