ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Entecavir Zentiva k.s.
entecavir
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Entecavir Zentiva k.s. a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Entecavir Zentiva k.s. užívat
Jak se přípravek Entecavir Zentiva k. s. užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Entecavir Zentiva k. s. uchovávat
Obsah balení a další informace
k.s. se může použít u lidí, jejichž játra jsou poškozena, ale stále pracují dostatečně (kompenzované jaterní onemocnění) a u lidí, jejichž játra jsou poškozena a nepracují dostatečně (dekompenzované jaterní onemocnění).
Infekce virem hepatitidy B může vést k poškození jater. Přípravek Entecavir Zentiva k.s. snižuje množství viru ve Vašem těle a zlepšuje stav jater.
Před užitím přípravku Entecavir Zentiva k.s. se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravky obsahující entekavir nemají být podávány dětem mladším 2 let nebo dětem s tělesnou hmotností nižší než 10 kg.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Ve většině případů můžete užívat přípravek Entecavir Zentiva k.s. s jídlem nebo bez jídla. Nicméně jestliže jste byl(a) v minulosti léčen(a) lékem obsahujícím léčivou látku lamivudin, je třeba zvážit následující. Byla-li Vám změněna léčba na přípravek Entecavir Zentiva k.s., protože léčba lamivudinem nebyla úspěšná, užívejte přípravek Entecavir Zentiva k.s. jednou denně na lačno. Je-li Vaše onemocnění jater ve velmi pokročilém stádiu, budete instruován(a) lékařem, abyste užíval(a) přípravek Entecavir Zentiva k.s. nalačno. Nalačno znamená alespoň 2 hodiny po jídle nebo nejméně 2 hodiny před dalším jídlem.
Pří pravek Entecavir Zentiva k.s. 0,5 mg
Děti a dospívající od 2 do 18 letmohou užívat přípravkyobsahující entecavir s jídlem nebo bez jídla.
Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete. Nebylo prokázáno, že je bezpečné užívat přípravek Entecavir Zentiva k.s. během těhotenství. Pokud Vám to výslovně nedoporučil Váš lékař, nesmíte přípravek Entecavir Zentiva k.s.během těhotenství užívat. Je důležité, aby ženy v plodném věku, které jsou léčeny přípravkem Entecavir Zentiva k.s., používaly účinný způsob antikoncepce, aby nedošlo k otěhotnění.
Po dobu léčby přípravkem Entecavir Zentiva k.s. nekojte své dítě. Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Není známo, zda se entekavir, léčivá látka přípravku Entecavir Zentiva k.s., vylučuje do mateřského mléka.
Závratě, únava a spavost jsou časté nežádoucí účinky, které mohou zhoršit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Máte-li jakékoli obavy, poraďte se se svým lékařem.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zda jste byl(a) léčen(a) pro infekci HBV již dříve a jaké léky jste užíval(a).
Zda máte problémy s ledvinami. Lékař Vám může předepsat nižší dávku anebo vám doporučí, abyste ji užíval(a) méně často než jednou denně.
V jakém stavu jsou Vaše játra.
Pří pravek Entecavir Zentiva k.s. 0,5 mg
U dětí a dospívajících (od 2 až do 18 let věku) rozhodne dětský lékař o správné dávce na základě tělesné hmotnosti dítěte.
Děti a dospívající s tělesnou hmotností alespoň 32,6 kg mohou užívat 0,5mg tablety nebo pro ně může být k dispozici entekavir ve formě perorálního roztoku. Pacientům s tělesnou hmotností od 10 kg do 32,5 kg se doporučuje užívat entekavir ve formě perorálního roztoku. Pro všechny typy dávkování platí, že se dávka užívá jednou denně perorálně (ústy). Neexistují žádná doporučení pro podávání entekaviru dětem mladším 2 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 10 kg.
Pří pravek Entecavir Zentiva k.s. 1 mg
Pro děti a dospívající (od 2 až do 18 let věku) jsou k dispozici Entecavir Zentiva k.s. 0,5 mg tablety nebo entekavir ve formě perorálního roztoku.
Váš dětský lékař rozhodne o správné dávce na základě tělesné hmotnosti Vašeho dítěte.
Váš lékař Vám doporučí, jaká dávka je pro Vás správná. Vždy užívejte takovou dávku, kterou vám doporučil lékař, aby byla zajištěna plná účinnost léku a aby se omezil rozvoj rezistence na léčbu.
Užívejte přípravek Entecavir Zentiva k.s. po dobu, kterou vám určil Váš lékař. Váš lékař Vám sdělí, zda a kdy máte ukončit léčbu.
Někteří pacienti musí užívat přípravek Entecavir Zentiva k.s. na lačno (viz Přípravek Entecavir Zentiva k.s. s jídlem a pitím v bodě 2). Jestliže Vás lékař instruoval, abyste užíval(a) přípravek Entecavir Zentiva k.s. nalačno, na lačno znamená alespoň 2 hodiny po jídle a nejméně 2 hodiny před dalším jídlem.
Okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Je důležité, abyste nevynechal(a) žádnou dávku. Jestliže vynecháte dávku přípravku Entecavir Zentiva k.s., užijte ji co nejdříve a potom se vraťte ke svému pravidelnému rozvrhu užívání. Je-li již téměř čas na další dávku, vynechanou dávku neužívejte. Počkejte a vezměte si další dávku v pravidelnou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
U některých lidí se po přerušení užívání přípravku Entecavir Zentiva k.s. objeví příznaky velmi
závažného zánětu jater. Neprodleně informujte svého lékaře o jakýchkoli změnách příznaků, které zaznamenáte po ukončení léčby.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pacienti léčení přípravkem Entecavir Zentiva k.s. hlásili tyto nežádoucí účinky:
Dospělí
insomnie (nespavost)
vyčerpání (nadměrná únava)
bolest, hlavy, závratě, somnolence (spavost)
zvracení, průjem, pocit na zvracení, dyspepsie (zažívací potíže)
zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi
vyrážka
ztráta vlasů
těžká alergická reakce
Děti a dospívající
Nežádoucí účinky, které se vyskytují u dětí a dospívajících, jsou podobné těm, které se vyskytují u dospělých, jak je popsáno výše, s následujícím rozdílem:
nízké hladiny neutrofilů (typ bílých krvinek, které jsou důležité v boji proti infekci).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru nebo krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Entecavir Zentiva k.s. 0,5 mg
Léčivou látkou je entecavirum. Jedna potahovaná tableta obsahuje entecavirum 0,5 mg (jako entecavirum monohydricum).
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, krospovidon typ B (E1202) a magnesium-stearát (E572).
Potahová vrstva : potahová soustava Opadry YS-1-7003 bílá (sestávající z makrogolu 400, polysorbátu 80, hypromelosy 2910/3, hypromelosy 2910/6 a oxidu titaničitého (E171)).
Entecavir Zentiva k.s. 1 mg
Léčivou látkou je entecavirum. Jedna potahovaná tableta obsahuje entecavirum 1 mg (jako entecavirum monohydricum).
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa 101 a 102, krospovidon typ B (E1202) a magnesium-stearát (E572).
Potahová vrstva : potahová soustava Opadry YS-1-7003 bílá (sestávající z makrogolu 400, polysorbátu 80, hypromelosy 2910/3, hypromelosy 2910/6 a oxidu titaničitého (E171)).
Entecavir Zentiva 0,5 mg
Potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety, hladké po obou stranách. Entecavir Zentiva k.s. 0,5 mg potahované tablety jsou dodávány v krabičce obsahující 30 nebo 90 potahovaných tablet v OPA/Al/PVC-Al blistrech.
Entecavir Zentiva 1 mg
Potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně, hladké na druhé straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Entecavir Zentiva k.s. 1 mg potahované tablety jsou dodávány v krabičce obsahující 30 nebo 90
potahovaných tablet v OPA/Al/PVC-Al blistrech.
Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobce
S.C. Zentiva S.A., B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bukurešť, 032266, Rumunsko
Polsko, Portugalsko: Entecavir Zentiva Česká republika, Francie, Rumunsko: Entecavir Zentiva k.s.