ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Laxygal
sodium picosulfate
natrii picosulfas monohydricus
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
Co naleznete v t éto příb alové inform aci :
Co je Laxygal a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Laxygal užívat
Jak se Laxygal užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak Laxygal uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Pikosulfát sodný, léčivá látka přípravku Laxygal, patří mezi laxativa (látky s projímavým účinkem).
v případě akutní zácpy
k občasnému usnadnění vyprázdnění při chronické zácpě.
Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání u dospělých a dětí od 4 let. U dětí je použití možné pouze pod dohledem lékaře.
Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
jestliže jste alergický(á) na pikosulfát, látky triarylmetanové řady nebo na kteroukoliv
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
u náhlých příhod břišních (zánět slepého střeva, střevní neprůchodnost, zánět slinivky břišní, uskřinutí kýly, zánět pobřišnice, akutní zánět střeva). Tyto stavy se vyznačují náhlým vznikem prudkých bolestí břicha, nucením na zvracení, zvracením, nechutenstvím, zástavou odchodu plynů, někdy horečkou. Při výskytu těchto příznaků neberte žádné léky a ihned vyhledejte lékaře.
při akutních zánětlivých onemocněních střev (např. ulcerózní kolitidě – zánětu tlustého střeva provázeného tvorbou vředů ve střevě)
při těžké dehydrataci organismu (nadměrné ztrátě tekutin)
Před užitím přípravku Laxygal se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
v případě, že jste v nedávné době podstoupil(a) břišní operaci
při dlouhotrvající zácpě, protože při chronickém užívání, zvláště ve vysokých dávkách, může docházet ke ztrátě draslíku a dalších minerálů
U pacientů, kteří užívali přípravek Laxygal, byly popsány závratě a/nebo mdloby. Tyto stavy mohou souviset s namáháním při stolici nebo s bolestí břicha u zácpy a nemusí nutně souviset s užíváním samotného přípravku.
Použití přípravku se doporučuje jen v případech, kdy žádoucího efektu nebylo dosaženo úpravou životosprávy (zvýšením podílu vlákniny nebo zvýšením příjmu tekutin) ani změnou Vašeho životního stylu (zvýšením pohybové aktivity).
Dětem může být Laxygal podáván pouze na doporučení lékaře. Přípravek není určen pro děti
do 4 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Při pravidelném užívání přípravku Laxygal může současné podávání močopudných léků nebo adrenokortikoidů (kortikosteroidů) způsobit poruchy hospodaření organismu s vodou a minerály. Narušení této rovnováhy může zvýšit citlivost na srdeční glykosidy (léky k léčbě poruch srdečního rytmu, např. digoxin).
Souběžné užívání širokospektrých antibiotik snižuje projímavý účinek přípravku Laxygal.
k vyprázdnění došlo ráno.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. V těhotenství používejte Laxygal pouze na doporučení lékaře.
Nebyly provedeny žádné studie zaměřené na možné ovlivnění plodnosti u člověka. Studie na
zvířarech neprokázaly žádný vliv na plodnost.
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. V důsledku břišních křečí můžete pocítit závrať a/nebo mdlobu. Pokud se u Vás tyto příznaky projeví, musíte se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Tento přípravek obsahuje 680 mg 70% sorbitolu v 1 ml, což odpovídá 906,6 mg 70% sorbitolu v jedné dávce - 24 kapek. Sorbitol je zdrojem fruktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než užijete (nebo Vašemu dítěti podáte) tento léčivý přípravek.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař neurčil jinak, doporučená dávka přípravku je: Dospělí, dospívající a děti nad 10 let: 12-24 kapek večer Děti 4-10 let: 6-12 kapek večer.
Děti užívají Laxygal vždy pouze po doporučení lékařem.
Na počátku léčby je vhodné užít nejnižší doporučenou dávku. Dospělí, dospívající a děti nad 10 let užijí 12 kapek. Děti od 4 do 10 let užijí 6 kapek. Zvyšováním uvedené dávky lze najít optimální dávku pro každého jednotlivce, aby došlo k navození pravidelné stolice.
Nepřekračujte maximální doporučenou dávku.
Způsob podání
Bez doporučení lékaře neužívejte Laxygal dlouhodobě (déle než 10 dní). Delší užívání může zácpu zhoršit.
Pokud potřebujete užívat laxativa každý den, nebo pokud trpíte přetrvávající bolestí břicha, navštivte svého lékaře.
Při předávkování, jehož příznaky jsou křečovitá bolest v podbřišku s opakovaným vyprazdňováním střeva, je nutné poradit se s lékařem.
Chronické předávkování přípravku Laxygal, stejně jako ostatních laxativ, může způsobit chronický průjem, bolest břicha, vážné poškození střevní sliznice, poškození ledvin, ledvinné kameny a pocit celkové slabosti.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i Laxygal nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté (může postihnout více než 1 z 10 lidí):
průjem
Časté (může postihnout až 1 z 10 lidí):
břišní křeče
břišní bolest
břišní obtíže
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
zvracení
pocit na zvracení
závrať
Není známo (z dostupných údajů nelze četnost určit):
kožní reakce jako je
o náhlý otok kůže nebo sliznice vzniklý rychlým nahromaděním tekutin v kůži a sliznicích v oblasti hrdla a jazyka, který může způsobit dýchací obtíže (angioedém)
o poléková vyrážka (vyrážka způsobena lékem)
o vyrážka o svědění
mdloby
porucha hospodaření organismu s vodou a minerály.
Při chronickém užívání, zvláště ve vysokých dávkách, může docházet ke ztrátě draslíku a dalších minerálů.
Závratě a mdloby, které se vyskytnou po užití pikosulfátu sodného, souvisejí s namáháním při stolici a s bolestí břicha u zácpy.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte přípravek déle než 6 měsíců po otevření lahvičky.
Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před chladem a mrazem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg v 1 ml (= 18 kapek).
Dalšími pomocnými látkami jsou sodná sůl ethylparabenu (E 215), nekrystalizující
sorbitol 70% (E 420), kyselina chlorovodíková 35% a čištěná voda.
Čirá, slabě žlutohnědá tekutina. Velikost balení: 10 ml, 25 ml, 30 ml
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305
747 70 Opava, Komárov Česká republika
18. 3. 2020