ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Zinnat
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Zinnat a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zinnat užívat
Jak se přípravek Zinnat užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Zinnat uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Zinnat je antibiotikum, které se užívá k léčbě dospělých a dětí. Působí tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.
Přípravek Zinnat se užívá k léčbě infekcí:
krku,
vedlejších nosních dutin,
středního ucha,
plic a hrudníku,
močových cest,
kůže a měkkých tkání.
Přípravek Zinnat se užívá rovněž:
k léčbě Lymeské boreliózy (infekce, kterou šíří klíšťata).
Váš lékař může otestovat typ bakterie způsobující Vaši infekci a sledovat během léčby, zda jsou bakterie na Zinnat citlivé.
nebo na kteroukoli další složku přípravku Zinnat (uvedenou v bodě 6);
jestliže se u Vás vyskytla alergická reakce (reakce přecitlivělosti) na jakékoli jiné betalaktamové antibiotikum (penicilin, monobaktamy a karbapenemy).
➔ Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, neužívejte přípravek Zinnat, dokud se neporadíte se
svým lékařem.
Před užitím přípravku Zinnat se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je nutné, abyste při užívání přípravku Zinnat věnoval(a) pozornost určitým příznakům, jako jsou alergické reakce, plísňové infekce (jako je Candida) a závažný průjem (pseudomembranózní kolitida). To sníží riziko možných problémů. Viz „Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost“ v bodě 4.
Přípravek Zinnat může mít vliv na výsledek stanovení hladin cukru při vyšetření krve a testu zvaného
Coombsův test. Pokud podstupujete tyto testy:
➔ Sdělte osobě, která Vám bude odebírat vzorky krve, že užíváte přípravek Zinnat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Léky užívané ke snížení množství kyseliny v žaludku (např. antacida užívaná k léčbě pálení žáhy) mohou mít vliv na účinky přípravku Zinnat.
Probenecid
Perorální antikoagulancia (léky proti srážení krve)
➔ Pokud užíváte jakýkoli z těchto léků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Přípravek Zinnat může snižovat účinnost antikoncepčních pilulek. Pokud užíváte antikoncepční pilulky při léčbě přípravkem Zinnat, je nutné, abyste zároveň používala bariérovou metodu antikoncepce (jako např. kondom). Poraďte se se svým lékařem.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Zinnat může způsobovat závratě a může mít další nežádoucí účinky, které mohou snižovat bdělost.
➔ Jestliže se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Suspenze přípravku Zinnat obsahuje cukr (sacharózu). Toto je nutné vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Suspenze přípravku Zinnat obsahuje rovněž aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Ten může být pro Vás škodlivý, pokud trpíte fenylketonurií (PKU), vzácnou genetickou poruchou, při které dochází k hromadění fenylalaninu, protože organismus jej není schopen správně odbourávat.
Suspenze přípravku Zinnat obsahuje také benzylalkohol (E1519), který může způsobovat alergické reakce.
Tento přípravek obsahuje 0,021 g aspartamu v jedné 5ml dávce. Tento přípravek obsahuje 3 g sacharosy v jedné 5ml dávce.
Tento přípravek obsahuje 6 mg propylenglykolu (E1520) v jedné 5ml dávce. Tento přípravek obsahuje 4,5 mg benzylalkoholu (E1519) v jedné 5ml dávce.
➔ Poraďte se se svým lékařem, jestli je pro Vás přípravek Zinnat vhodný.
Suspenzi přípravku Zinnat lze ředit ve studených ovocných džusech nebo v mléčných nápojích, a pak je nutné ji užít okamžitě.
Nemíchejte přípravek Zinnat s horkými nápoji.
Postup krok za krokem týkající se přípravy suspenze přípravku Zinnat viz Instrukce pro rekonstituci
na konci této příbalové informace.
Doporučená dávka přípravku Zinnat je 250 mg až 500 mg dvakrát denně v závislosti na závažnosti
a typu infekce.
Doporučená dávka přípravku Zinnat je 10 mg/kg (maximálně 125 mg) až 15 mg/kg (maximálně 250 mg) dvakrát denně v závislosti na:
závažnosti a typu infekce;
tělesné hmotnosti a věku dítěte, až do maximální dávky 500 mg denně.
V závislosti na onemocnění nebo na odpovědi dítěte na léčbu, může být úvodní dávka změněna nebo může být nutný více než jeden cyklus léčby.
Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může upravit dávku.
➔ Pokud se Vás toto týká, promluvte si se svým lékařem.
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Zinnat, mohou se u Vás objevit neurologické poruchy, zvláště se může zvýšit náchylnost ke vzniku křečí (záchvatů).
➔ Na nic nečekejte. Neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo se obraťte na nejbližší
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U malého počtu osob, které užívají přípravek Zinnat, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně závažná kožní reakce. Příznaky těchto reakcí zahrnují:
Široce rozšířenou vyrážku s puchýři a olupující se kůží. (To mohou být příznaky Stevens- Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy).
Plísňové infekce. Vzácně mohou léky, jako je přípravek Zinnat, způsobovat přerůstání kvasinek (Candida) v těle, což vede k plísňovým infekcím (jako např. moučnivka). Tento nežádoucí účinek je více pravděpodobný, pokud užíváte přípravek Zinnat po delší dobu.
Jarisch-Herxheimerovu reakci. U některých pacientů může dojít v průběhu léčby Lymeské boreliózy přípravkem Zinnat ke zvýšení tělesné teploty (horečka), zimnici, bolesti hlavy, bolesti svalů a kožní vyrážce. Toto je známo jako Jarisch-Herxheimerova reakce. Příznaky obvykle trvají několik hodin nebo až jeden den.
➔ Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, kontaktujte neprodleně lékaře nebo
Mohou se objevit až u 1 osoby z 10:
plísňové infekce (jako např. Candida);
bolest hlavy;
závratě;
průjem;
nevolnost;
bolest břicha.
Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek (eozinofilie);
zvýšení určitých látek (enzymů) tvořených játry.
Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
zvracení;
kožní vyrážka.
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
snížení počtu krevních destiček (buňky, které pomáhají srážení krve);
nízká hladina bílých krvinek (leukopenie);
pozitivní Coombsův test.
Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
závažný průjem (pseudomembranózní kolitida);
alergické reakce;
kožní reakce (včetně závažných);
vysoká teplota (horečka);
zežloutnutí očního bělma nebo kůže;
zánět jater (hepatitida).
Nežádoucí účiny, které se mohou projevit v krevních testech:
příliš rychlý rozpad červených krvinek (hemolytická anémie).
Hl ášení nežádoucí ch úči nků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Pokud suspenzi právě neužíváte, uchovávejte ji v chladničce.
Nenechte suspenzi zmrznout. Suspenze může být uchovávána v chladničce po dobu až 10 dní. Nepoužívejte přípravek Zinnat, pokud vykazuje známky snížení kvality.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je cefuroximum 125 mg v 5 ml suspenze (jako cefuroximum axetili).
Pomocnými látkami jsou aspartam (E951), xanthanová klovatina, draselná sůl acesulfamu (E950), povidon K30, kyselina stearová, sacharosa, ovocné aroma (obsahuje propylenglykol (E1520), benzylalkohol (E1519) a čištěnou vodu.
Další důležité informace o některých složkách přípravku Zinnat naleznete v bodu 2 této příbalové informace.
Přípravek Zinnat je dodáván ve vícedávkové lahvičce z hnědého skla obsahující granule pro 40 ml, 50 ml, 60 ml, 70 ml, 80 ml nebo 100 ml suspenze. Tento léčivý přípravek je třeba připravit k použití přidáním vody ke granulím obsaženým v lahvičce. Lahvička je zabalena v papírové krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Citywest Business Campus Dublin 24
Irsko
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko nebo
Lek farmacevtska družba d. d. (Lek Pharmaceuticals d. d.), Verovškova ulica 57, Lublaň, 1526, Slovinsko
125 mg/5 ml granule pro perorální suspenzi
Rakousko, Bulharsko, Česká republika, Estonsko, Francie, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Malta, Nizozemsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Velká Británie – Zinnat Německo – Elobact
Itálie – Oraxim Portugalsko - Zipos Portugalsko – Zoref
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Pokyny pro přípravu suspenze
Lahvičku protřepejte, aby se obsah uvolnil. Veškerý granulát v lahvičce by měl být volně sypký. Odstraňte uzávěr a zatavenou membránu. Pokud je tato membrána poškozená nebo chybí, je nutné přípravek vrátit zpět do lékárny. | |
Přidejte celkový požadovaný objem studené vody nebo použijte odměrku (je-li součástí balení) a nalijte do ní studenou vodu, tak, aby dosahovala po rysku. Pokud byla voda předtím převařena, musí se před přidáním nechat vychladnout na pokojovou teplotu. Nemíchejte granule přípravku Zinnat pro perorální suspenzi s horkými nebo teplými tekutinami. Je nutno použít studenou vodu, aby suspenze příliš nezhoustla. | |
Celý objem studené vody nalijte do lahvičky. Nasaďte uzávěr. Lahvičku nechte stát, aby voda mohla zcela prostoupit granulemi, což by mělo trvat asi jednu minutu. | |
Lahvičku obraťte dnem vzhůru a důkladně protřepávejte (po dobu alespoň 15 sekund), dokud se všechny granule neuvolní do vody. | |
Lahvičku obraťte do vzpřímené polohy a dobře ji protřepávejte po dobu alespoň jedné minuty, dokud nebudou všechny granule smíchány s vodou. Suspenzi přípravku Zinnat uložte ihned při teplotě mezi 2 a 8 °C (nezmrazujte) a nechte odpočinout po dobu nejméně jedné hodiny před podáním první dávky. |
Pro děti, které nemohou užívat Zinnat lžičkou, může být dostupné balení s dávkovací stříkačkou kalibrovanou po 5 ml. Je-li dodána, použijte k odměření přesné dávky dávkovací stříkačku:
Držte lahvičku vzpřímeně. Vložte adaptér do hrdla lahvičky.
Lahvičku se stříkačkou obraťte.
Otočte lahvičku se stříkačkou do vzpřímené polohy. Vyjměte stříkačku z adaptéru.