ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Coldrex
paracetamol, combinations excl. psycholeptics
paracetamolum, coffeinum, phenylephrini hydrochloridum, terpinum monohydricum a acidum ascorbicum
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Coldrex a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Coldrex užívat
Jak se přípravek Coldrex užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Coldrex uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Přípravek Coldrex obsahuje kombinaci léčivých látek (paracetamol, kofein, fenylefrin a monohydrát terpinu), která je účinná k úlevě od příznaků chřipky a nachlazení, jako jsou horečka, bolest hlavy, bolest v krku, bolest svalů a kloubů a ucpaný nos. Obsahuje též vitamin C (kyselinu askorbovou), který tělu při chřipce a nachlazení často chybí.
Tento přípravek je určen pouze pro pacienty, kteří mají příznaky chřipky nebo nachlazení doprovázené ucpaným nosem. Pokud pacienti nemají ucpaný nos, doporučuje se použití jiných léčivých přípravků.
Přípravek Coldrex nezpůsobuje ospalost.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
jestliže jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin, kofein, kyselinu askorbovou nebo monohydrát
terpinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže máte těžkou poruchu funkce jater nebo akutní hepatitidu (zánět jater)
jestliže máte těžkou hypertenzi (velmi vysoký krevní tlak)
jestliže máte určitý druh zeleného zákalu zvaný glaukom s úzkým úhlem
jestliže užíváte nebo jste v posledních dvou týdnech užíval(a) léky proti depresi zvané inhibitory MAO (monoaminooxidázy)
Před užitím přípravku Coldrex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte poruchu funkce jater nebo ledvin
jestliže máte hypertenzi (vysoký krevní tlak)
jestliže máte zvýšenou funkci štítné žlázy
jestliže máte hypertrofii prostaty (zbytnění předstojné žlázy)
jestliže máte astma bronchiale (průduškové astma)
jestliže máte diabetes mellitus (cukrovku)
jestliže máte nádorové onemocnění nadledvinek zvané feochromocytom
jestliže trpíte onemocněním srdce nebo onemocněním cév (jako je Raynaudův fenomén, který se projevuje bolestí prstů na rukou nebo nohou při chladu nebo stresu)
jestliže trpíte nedostatkem enzymu zvaného glukóza-6-fosfát-dehydrogenáza
jestliže máte hemolytickou anemii (chudokrevnost způsobená zvýšeným rozpadem červených
krvinek)
jestliže kojíte.
Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu.
Přípravek Coldrex není určen pro děti mladší 12 let.
Před užitím přípravku Coldrex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže užíváte léky k léčbě vysokého krevního tlaku (např. betablokátory)
jestliže užíváte léky k potlačení nebo zvýšení chuti k jídlu
jestliže užíváte léky k léčbě deprese, jako jsou tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin)
jestliže užíváte léky k léčbě srdečního onemocnění (např. digoxin)
jestliže užíváte léky ke snížení krevní srážlivosti (např. warfarin)
jestliže užíváte léky k léčbě trávicího traktu (např. metoklopramid, domperidon) nebo ke snížení hladiny tuků v krvi (cholestyramin)
jestliže užíváte kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (dlouhodobé užívání může vést k poškození ledvin)
jestliže užíváte chloramfenikol nebo rifampicin (antibiotika)
jestliže užíváte probenecid (k léčbě dny),
jestliže užíváte fenobarbital (ke zklidnění nebo k léčbě epilepsie),
jestliže užíváte flukloxacilin (antibiotikum), vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních tekutin (metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a která může nastat zejména v případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich
toxiny kolují v krvi a vedou k poškození orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při užívání maximálních denních dávek paracetamolu.
Přípravek Coldrex lze užívat s jídlem i bez jídla. Zapíjí se vodou.
V průběhu léčby se vyvarujte nadměrného pití kávy nebo čaje, kombinace přípravku Coldrex
s kofeinem v potravě zvyšuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků kofeinu, jako je nespavost, neklid, úzkost, podrážděnost, bolest hlavy, podráždění trávicího traktu a bušení srdce.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek není vhodné užívat během těhotenství. Kojící ženy mohou přípravek užívat pouze na výslovné doporučení lékaře.
Přípravek Coldrex může způsobovat závrať. Pokud se u Vás tento příznak objeví, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Jedna tableta obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Oranžová žluť může způsobovat alergické reakce.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
1-2 tablety po 4-6 hodinách podle potřeby až 4x během 24 hodin. 1 tableta jako jednotlivá dávka je vhodná u osob s tělesnou hmotností 34-60 kg, 2 tablety jako jednotlivá dávka jsou vhodné u osob s tělesnou hmotností nad 60 kg.
1 tableta v časovém odstupu nejméně 4-6 hodin. Maximální denní dávka je 3 g paracetamolu (6 tablet).
Přípravek není určen pro děti mladší než 12 let.
V případě předávkování vyhledejte ihned lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Předávkování paracetamolem může způsobit vážné poškození až selhání jater. V případě předávkování je nezbytná okamžitá lékařská pomoc, i když nejsou přítomny žádné příznaky předávkování.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Neužívejte více než 1 dávku v průběhu 4 hodin.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
jestliže se u Vás objeví alergická reakce, jako je kožní vyrážka nebo svědění, někdy spojená
s problémy s dýcháním nebo otokem rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje
jestliže se u Vás objeví kožní vyrážka nebo olupování kůže, nebo vředy v ústech
jestliže jste v minulosti měl(a) problémy s dýcháním po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků a stejné příznaky se u Vás objevily po užití tohoto přípravku
- jestliže se u Vás dojde k nevysvětlitelné tvorbě modřin
Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (objevují se u 1 až 10 osob z 10 000).
Stejně postupujte i v případě:
že se u Vás objeví neobvykle rychlý srdeční pulz nebo pocit neobvykle rychlého nebo nepravidelného tlukotu srdce
že u Vás objeví potíže s močením. Ty se s větší pravděpodobností objeví u mužů s hypertrofií prostaty (zbytněním předstojné žlázy)
Četnost těchto nežádoucích účinků není známa.
Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí (objevují se u méně než 1 osoby z 10 000).
Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit v průběhu léčby tímto přípravkem, jsou bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, průjem a porucha funkce jater nebo žloutenka, pocení, tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (objevují se u 1 až 10 osob z 10 000). S neznámou četností s mohou objevit zvýšení
krevního tlaku, nespavost, nervozita, závrať a rozšíření zorniček.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce Použitelné do:. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou paracetamolum 500 mg, phenylephrini hydrochloridum 5 mg, coffeinum 25 mg, terpinum monohydricum 20 mg, acidum ascorbicum ethylcelluloso abductum 38 mg, což odpovídá adicum ascorbicum (vitamin C) 30 mg v 1 tabletě.
Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, mastek, kyselina stearová, povidon, kalium-sorbát, natrium-lauryl-sulfát, oranžová žluť (E110).
Podlouhlé bikonvexní dvouvrstvé tablety, jedna vrstva je oranžová s vyraženým názvem “Coldrex“, druhá vrstva je bílá.
Velikost balení: 2, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 a 24 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
OMEGA PHARMA a.s.
Vídeňská 188/119d Dolní Heršpice
619 00 Brno
Česká republika
e-mail: CSCICZSafety@perrigo.com
Omega Pharma International NV, Venecoweg 26, Nazareth, 9810, Belgie
10. 5. 2022