Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Zaxivia
sitagliptin




Příbalová informace: informace pro uživatele

Zaxivia 100 mg potahované tablety

sitagliptin


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

bodě 6).

Upozornění a opatření

U pacientů léčených přípravkem Zaxivia byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitidy)

(viz bod 4).


Pokud zaznamenáte puchýře na kůži, může se jednat o známku stavu nazývaného bulózní pemfigoid.

Váš lékař Vás může požádat, abyste sitagliptin přestal(a) užívat.


Sdělte svému lékaři, jestliže máte nebo jste měl(a):

Jádro tablety: hydrogenfosforečnan vápenatý (E341), mikrokrystalická celulóza 102 (E460), sodná sůl kroskarmelózy (E468), koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát, magnesium-stearát (E470b)


Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 (E1521), mastek (E553b), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).


Jak přípravek Zaxivia vypadá a co obsahuje toto balení


Kulaté, béžové potahované tablety.


Neprůhledné blistry (PVC/PE/PVDC//Al). Balení po 28 potahovaných tabletách.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Novatin Limited

230, Second floor, Eucharistic Congress Road, Mosta, MST 9039,

Malta


Výrobce

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Carretera Nacional 1 Km 36

287 50 San Agustín de Guadalix (Madrid) Španělsko


GALENICUM HEALTH, S.L.

Avda. Cornellá 144, 7°-1a Edificio Lekla

Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Španělsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:


Název členského státu

Název produktu

Česká republika

Zaxivia

Chorvatsko

Zaxivia 100 mg filmom obložene tablete

Malta

Zaxivia


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 26. 5. 2022