ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Evenity
romosozumab
Příbalová informace: informace pro uživatele
EVENITY 105 mg injekční roztok v předplněném peru
romosozumabum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Dostanete Výstražnou kartu pacientky. Karta obsahuje důležité bezpečností informace, které musíte znát před léčbou přípravkem EVENITY.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek EVENITY a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EVENITY používat
Jak se přípravek EVENITY používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek EVENITY uchovávat
Obsah balení a další informace
Co je přípravek EVENITY a k čemu se používá Co je přípravek EVENITY
Přípravek EVENITY obsahuje léčivou látku romosozumab, který pomáhá posílit kosti a snížit riziko zlomenin kostí.
K čemu se přípravek EVENITY používá
Přípravek EVENITY se používá k léčbě závažné osteoporózy u žen po menopauze, u nichž je vysoké riziko zlomenin kostí (fraktur).
Osteoporóza je onemocnění, které způsobuje, že kosti jsou řídké a křehké. Mnoho pacientek s osteoporózou nemá žádné příznaky, ale mohou být vystaveny zvýšenému riziku zlomenin kostí.
Jak přípravek EVENITY působí
Přípravek EVENITY je monoklonální protilátka. Monoklonální protilátka je typ bílkoviny, která byla vytvořena tak, aby rozpoznala a navázala se na specifické bílkoviny v těle. Přípravek EVENITY se váže na bílkovinu zvanou sklerostin. Navázáním se na sklerostin a blokováním jeho aktivity přípravek EVENITY:
pomáhá vytvářet novou kost a
zpomaluje ztrátu stávající kosti.
Díky tomu jsou kosti silnější a snižuje se riziko zlomenin.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EVENITY používat
Nepoužívejte přípravek EVENITY:
jestliže jste alergická na romosozumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
máte nízké hladiny vápníku v krvi (hypokalcémie). Lékař Vám řekne, zda máte hladiny příliš
nízké;
jestliže jste prodělala srdeční příhodu nebo cévní mozkovou příhodu.
Nepoužívejte přípravek EVENITY, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat přípravek EVENITY.
Upozornění a opatření
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem a proberte s ním svou zdravotní anamnézu dříve, než
začnete používat přípravek EVENITY.
Srdeční příhoda a cévní mozková příhoda
U pacientek, které používaly přípravek EVENITY, byly hlášeny případy srdeční příhody a cévní mozkové příhody.
Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví:
bolest na hrudi, dušnost;
bolest hlavy, necitlivost nebo slabost v obličeji, pažích nebo nohou, potíže s mluvením, změny vidění, ztráta rovnováhy.
Lékař pečlivě zváží riziko kardiovaskulárních problémů (problémů týkajících se srdce a cév) dříve, než Vám dovolí zahájit léčbu přípravkem EVENITY. Informujte svého lékaře, pokud víte, že máte zvýšené riziko kardiovaskulárních problémů, například potvrzené kardiovaskulární onemocnění, vysoký krevní tlak, vysoké hladiny krevních tuků, diabetes (cukrovku), kouříte nebo máte problémy s ledvinami.
Nízké hladiny vápníku v krvi
Přípravek EVENITY může snižovat hladiny vápníku v krvi.
Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
spasmy (křečové stahy svalů), záškuby nebo křeče ve svalech
necitlivost nebo brnění v prstech na rukou, prstech na nohou nebo kolem úst.
Lékař Vám může předepsat vápník a vitamin D, aby pomohl zabránit snížení hladin vápníku v krvi před zahájením léčby a během používání přípravku EVENITY. Užívejte vápník a vitamin D přesně podle pokynů svého lékaře.
Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měla závažné problémy s ledvinami, selhání ledvin nebo jste potřebovala dialýzu, protože to může zvýšit riziko snížení hladiny vápníku v krvi, pokud nebudete užívat doplňky s vápníkem.
Závažné alergické reakce
U pacientek používajících přípravek EVENITY se mohou vyskytnout závažné alergické reakce.
Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví:
otok obličeje, úst, hrdla, rukou, nohou, kotníků, dolních končetin (angioedém), nebo kopřivka;
akutní kožní vyrážka s četnými kulatými červenými/růžovými skvrnami s puchýřem nebo strupem uprostřed (multiformní erytém);
potíže s polykáním nebo dýcháním.
Problémy s ústy, zuby nebo čelistí
Nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození kosti v čelisti) byl vzácně (může postihnout až 1 z 1 000 pacientek) pozorován u pacientek používajících přípravek EVENITY. K osteonekróze čelisti může také dojít po ukončení léčby. Je důležité pokusit se zabránit vzniku
osteonekrózy čelisti, protože to může být bolestivý stav, který se obtížně léčí. Existuje několik bezpečnostních opatření ke snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti, která byste měla dodržovat. Před podáním přípravku EVENITY řekněte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud:
máte problémy s ústy nebo zuby, jako je špatná dentální hygiena, onemocnění dásní nebo plánovaná extrakce (vytržení) zubu;
nepodstupujete pravidelnou zubní péči nebo jste dlouho nebyla na zubní prohlídce;
jste kuřačka (protože to může zvyšovat riziko zubních problémů);
jste dříve byla léčena bisfosfonátem (používá se k léčbě nebo prevenci kostních poruch, jako je osteoporóza);
užíváte léky nazývané kortikosteroidy (jako jsou prednison nebo dexamethason);
máte nádorové onemocnění (rakovinu).
Lékař Vás může před zahájením léčby přípravkem EVENITY požádat, abyste podstoupila zubní prohlídku.
Během léčby byste měla udržovat dobrou hygienu ústní dutiny a pravidelně chodit na kontroly u zubaře. Pokud nosíte zubní protézy, měla byste se ujistit, že správně sedí. Pokud podstupujete zubní ošetření nebo máte podstoupit zubní zákrok (např. extrakci zubů), informujte o tom svého lékaře a svého zubního lékaře informujte, že se léčíte přípravkem EVENITY.
Okamžitě informujte svého lékaře a zubaře, pokud máte jakékoli problémy s ústy nebo zuby,
například:
uvolněné zuby;
bolest nebo otok;
vředy v ústech, které se nehojí;
výtok.
Neobvyklé zlomeniny stehenní kosti
U pacientek, které používaly přípravek EVENITY, se zřídka objevily neobvyklé zlomeniny stehenní kosti způsobené malým úrazem nebo i bez úrazu. Těmto typům zlomenin často předchází varovné signály, jako bolest stehna nebo třísel po dobu několika týdnů, než dojde ke zlomenině. Není známo, zda přípravek EVENITY způsobil tyto neobvyklé zlomeniny. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás vyskytnou nové nebo neobvyklé bolesti kyčle, třísla nebo stehna.
Děti a dospívající
Používání romosozumabu u dětí a dospívajících nebylo hodnoceno a přípravek není schválen pro použití u pediatrických pacientů (ve věku do 18 let).
Další léčivé přípravky a přípravek EVENITY
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užívala nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
Přípravek EVENITY je určen pouze k léčbě žen po menopauze.
Přípravek EVENITY nesmí být podán u žen v reprodukčním věku nebo u těhotných či kojících žen. Není známo, zda může přípravek EVENITY poškodit nenarozené nebo kojené dítě.
Pokud máte jakékoli otázky, kontaktujte svého lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Předpokládá se, že přípravek EVENITY nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost
řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek EVENITY obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Jak se přípravek EVENITY používá
Léčbu přípravkem EVENITY zahájí a bude sledovat odborný lékař, který má zkušenosti s léčbou osteoporózy. Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem.
Injekci může podávat pouze řádně proškolená osoba.
Jaké množství používat
Doporučená dávka přípravku EVENITY je 210 mg.
Protože jedno předplněné pero obsahuje 105 mg léčivé látky romosozumabu v 1,17 ml roztoku (90 mg/ml), musí se pro každou dávku použít 2 předplněná pera. Druhá injekce se musí podat okamžitě po první, ale do jiného místa.
Přípravek se podává jednou měsíčně po dobu 12 měsíců.
Jak se používá
Přípravek EVENITY se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
Injekci přípravku EVENITY podávejte do oblasti břicha nebo stehna. Je možné použít také zevní stranu horní části paže, ale pouze pokud Vám injekci podává jiná osoba.
Pokud je pro druhou injekci plánována stejná injekční oblast, musí se použít jiné místo vpichu.
Nepodávejte injekci přípravku EVENITY do místa, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo zatvrdlá.
Je důležité, abyste si v návodu k použití přečetla podrobné pokyny, jak se má předplněné pero EVENITY používat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste použila více přípravku EVENITY, než jste měla
Pokud omylem použijete více přípravku EVENITY, než jste měla, kontaktuje svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněla použít nebo nemohla použít přípravek EVENITY v obvyklou dobu Pokud vynecháte dávku přípravku EVENITY, kontaktujte ihned svého lékaře, aby Vám naplánoval jinou dávku. Další dávka potom má být podána nejdříve za jeden měsíc od poslední dávky.
Jestliže jste přestala používat přípravek EVENITY
Pokud zvažujete přerušit léčbu přípravkem EVENITY, promluvte si o tom se svým lékařem. Lékař
Vám poradí, jak dlouho byste měla být léčena přípravkem EVENITY.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Poraďte se s lékařem o potřebě přejít na jinou léčbu osteoporózy po ukončení léčby přípravkem
EVENITY.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví kterýkoliv z následujících možných
příznaků srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody (méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientek):
bolest na hrudi, dušnost;
bolest hlavy, necitlivost nebo slabost v obličeji, pažích nebo nohou, potíže s řečí, změny vidění, ztráta rovnováhy.
Vyhledejte ihned lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví následující příznaky závažné alergické reakce (vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientek):
otok obličeje, úst, hrdla, rukou, nohou, kotníků, dolních končetin (angioedém) nebo kopřivka;
akutní kožní vyrážka s četnými kulatými červenými/růžovými skvrnami s puchýřem nebo strupem uprostřed (multiformní erytém);
obtíže při polykání nebo dýchání.
Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte následující příznaky nízkých hladin vápníku v krvi (hypokalcémie) (méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientek):
spasmy (křečové stahy svalů), záškuby nebo křeče ve svalech;
necitlivost nebo brnění v prstech na rukou, prstech na nohou nebo kolem úst.
Viz rovněž bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EVENITY používat“. Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientek):
nachlazení;
bolest kloubů.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientek):
vyrážka, zánět kůže;
bolest hlavy;
sinusitida (zánět vedlejších dutin nosních);
bolest krku;
svalové křeče;
zarudnutí nebo bolest v místě, kde byla podána injekce.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientek):
kopřivka (urtikaria);
šedý zákal.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Jak přípravek EVENITY uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na vnějším obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.
Po vyjmutí krabičky obsahující předplněná pera z chladničky pro použití se přípravek EVENITY nesmí do chladničky vracet, ale můžete jej uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) po dobu až 30 dnů. Není-li použit do této doby, musí být přípravek zlikvidován.
Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Vizuálně kontrolujte roztok. Nepoužívejte ho, pokud je roztok zabarvený, zakalený nebo obsahuje
vločky nebo částice.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace Co přípravek EVENITY obsahuje
Léčivou látkou je romosozumabum. Jedno předplněné pero obsahuje romosozumabum 105 mg v 1,17 ml roztoku (90 mg/ml).
Dalšími složkami jsou kalcium-acetát, ledová kyselina octová, hydroxid sodný (na úpravu pH), sacharosa, polysorbát 20 a voda pro injekci. Viz bod 2 „Přípravek EVENITY obsahuje sodík“
Jak přípravek EVENITY vypadá a co obsahuje toto balení
EVENITY je čirý až opalescentní, bezbarvý až slabě žlutý injekční roztok dodávaný v předplněném peru pro jednorázové použití. Injekční stříkačka uvnitř pera je vyrobena z plastu s jehlou z nerezové oceli.
Velikosti balení 2 předplněná pera.
Vícečetné balení obsahující 6 (3 balení po 2) předplněných per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
UCB Pharma S.A.,
Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgie
Výrobce
Amgen Europe B.V.,
Minervum 7061,
4817 ZK Breda, Nizozemsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
Lietuva
UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221
България
Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49
Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
Česká republika
UCB s.r.o.
Tel: + 420 221 773 411
Magyarország
UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Danmark
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Malta
Pharmasud Ltd.
Tel: + 356 / 21 37 64 36
Deutschland
UCB Pharma GmbH
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
Nederland
UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
Eesti
UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221
Norge
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Ελλάδα
UCB Α.Ε.
Τηλ: + 30 / 2109974000
Österreich
UCB Pharma GmbH Tel: + 43-(0)1 291 80 00
España
UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
Polska
UCB Pharma Sp. z o.o. Tel: +48 22 696 99 20
France
UCB Pharma S.A.
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
Portugal
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300
Hrvatska
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46
România
UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: +40 21 300 29 04
Ireland
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Slovenija
Medis, d.o.o.
Tel: +386 1 589 69 00
Ísland
Vistor hf.
Simi: + 354 535 7000
Slovenská republika
UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
Italia
UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791
Suomi/Finland
UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
Κύπρος
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: + 357 22 34 74 40
Sverige
UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
Latvija
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
United Kingdom (Northern Ireland)
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel : + 353 / (0)1-46 37 395
Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM.RRRR.
Otočte prosím na návod k použití.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
NÁVOD K POUŽITÍ PRO PODÁNÍ INJEKCE PŘÍPRAVKU EVENITY POMOCÍ
PŘEDPLNĚNÉHO PERA
Podejte obsah obou dvou předplněných per bezprostředně po sobě, abyste dostala plnou dávku
= 1 dávka
Následující pokyny vysvětlují, jak používat předplněné pero k podání přípravku EVENITY.
Přečtěte si pozorně tyto pokyny a postupujte podle nich krok za krokem.
Pokud máte jakékoli otázky týkající se postupu podání injekce nebo se cítíte nejistě,
kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Je důležité zajistit, aby injekci podávala pouze osoba, která byla řádně vyškolena.
Předplněné pero je zde rovněž označováno jako „lék“.
Popis částí: předplněné pero
Před použitím Po použití
Použitelnost
Okénko
Lék S bílým krytem
Použitelnost
Žluté okénko (injekce
dokončená)
Žlutý ochranný kryt
Bez bílého krytu
STOP Přečtěte si před podáním injekce.
Lékař Vám předepsal dávku 210 mg jednou měsíčně: Pro dosažení plné dávky se musí použít obě dvě předplněnápera o obsahu 105 mg, bezprostředně ihned po sobě.
+ = 1 dávka
Vyjměte krabičku se dvěma předplněnými pery z chladničky.
Předplněná pera ponechte mimo chladničku, aby se zahřála na pokojovou teplotu (až 25 °C) po dobu nejméně 30 minut před injekcí (nezahřívejte žádným jiným způsobem). Injekce pak bude příjemnější.
Otevřete krabičku a vyjměte všechny materiály, které potřebujete k podání injekce (jak je uvedeno v kroku B).
Důkladně si umyjte ruce.
Vyjměte předplněná pera z krabičky ve svislé poloze – z předplněných per zatím
neodstraňujte bílé kryty.
Neprotřepávejte předplněná pera.
Zkontrolujte lék v okénku. Lék má být čirý až opalescentní, bezbarvý až světle žlutý roztok.
Nepoužívejte předplněné pero, pokud je roztok zabarvený, zakalený nebo obsahuje
vločky nebo částice.
Můžete vidět vzduchové bubliny. Subkutánní (podkožní) podání injekce s obsahem vzduchových bublin je neškodné.
Nepoužívejte předplněné pero, pokud:
dojde k jeho pádu;
chybí nebo není pevně připojen bílý kryt;
chybí nebo je porušena plomba nebo pokud jakákoliv část vypadá jako prasklá nebo
zlomená.
V takovém případě použijte nové pero a kontaktujte co nejdříve svého lékaře.
Na čistý, dobře osvětlený pracovní povrch položte:
dvě předplněná pera;
dva alkoholové tampony;
dva bavlněné tampóny nebo gázové
polštářky;
dvě náplasti;
speciální nádobu na likvidaci.
Připravte a očistěte kůži na místě, do kterého se chystáte podat injekci léku. Můžete si vybrat z následujících míst:
stehna;
oblast břicha, ale nikoliv oblast 5 cm kolem pupku;
vnější oblast horní části paže (pokud Vám injekci podává jiná osoba).
vnější oblast horní části
paže
oblast břicha
stehno
Druhá injekce má být podána do jiného místa, než které bylo použito pro první injekci.
Pokud chcete použít stejnou oblast injekce, ujistěte se, že se nejedná o stejné místo vpichu.
Nepodávejte injekci do místa, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo zatvrdlá, kde jsou jizvy či strie, nebo kde má kůže ztluštělá, vystouplá, zarudlá nebo šupinatá ložiska nebo poranění.
Očistěte místo oblasti vpichu tamponem navlhčeným v alkoholu. Před podáním injekce nechte kůži uschnout.
Před podáním injekce se této oblasti znovu nedotýkejte.
Bílý kryt odstraňte těsně před podáním injekce.
Jakmile kryt odstraníte, musíte injekci podat do 5 minut. Není nutné s injekcí spěchat – 5 minut je dostatečná doba.
Bílým krytem nekruťte ani ho neohýbejte.
Vyhoďte bílý kryt do speciální nádoby na likvidaci. Nevracejte bílý kryt zpět na předplněné
pero.
Přestože není vidět, špička jehly je nyní odkrytá. Nepokoušejte se dotknout jehly, protože by to mohlo aktivovat předplněné pero. Je normální, pokud na konci jehly (uvnitř žlutého ochranného krytu) vidíte kapku tekutiny.
Natáhněte nebo sevřete kůži v místě vpichu, abyste vytvořil(a) pevný povrch.
Pevně natáhněte kůži pohybem palce a prstů v opačném směru, čímž vytvoříte oblast širokou asi 5 cm.
NEBO
Pevně sevřete kůži mezi palcem a prsty, abyste vytvořil(a) kožní řasu asi 5 cm širokou.
Důležité: Během podávání injekce udržujte pokožku napnutou nebo sevřenou do kožní řasy.
Důležité: Předplněné pero se nesmí stlačit, dokud není skutečně připraveno podání injekce.
Místo napnutí nebo sevření do kožní řasy je třeba držet. Druhou rukou je třeba žlutý bezpečnostní kryt pera přiložit na očištěné místo kůže („místo vpichu“) pod úhlem 90 stupňů.
Žlutý ochranný kryt
Předplněné pero je třeba pevně přitlačit na kůži, dokud se žlutý bezpečnostní kryt nepřestane
pohybovat. Když uslyšíte nebo ucítíte cvaknutí, injekce se zahájí
Udržujte tlak na kůži. Injekce může trvat přibližně 15 sekund.
Po dokončení injekce je okénko celé žluté a můžete slyšet nebo cítit druhé cvaknutí.
„cvak“
15 sekund
„cvak“
Po dokončení injekce je okénko zcela žluté.
Použité předplněné pero může být nyní odstraněno opatrným odtažením od kůže.
Důležité: Pokud odstraníte předplněné pero dřív, než je okénko celé žluté, nebo pokud to vypadá, že se lék stále podává, znamená to, že nebyla podána celá dávka. Co nejdříve informujte svého lékaře.
Po vyjmutí předplněného pera z kůže se jehla automaticky zakryje. Nepokoušejte se dotknout jehly.
I Vyhoďte celé použité předplněné pero a bílý kryt do
speciální nádoby ihned po použití. 
Nevyhazujte předplněné pero do domácího odpadu.
Nepoužívejte předplněné pero opakovaně.
Důležité: Tuto speciální nádobu na likvidaci vždy uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
J Pokud je patrná krev, použijte bavlněný tampon nebo kus gázy a na několik vteřin lehce přitlačte na místo vpichu. Místo podání injekce netřete. Místo vpichu lze v případě potřeby přelepit malou náplastí.
K Opakujte všechny kroky počínaje krokem C s druhým předplněným perem pro podání celé dávky. Druhá injekce se musí podat do jiného místa, než bylo použito pro první injekci. Pokud chcete použít stejnou oblast injekce, ujistěte se, že se nejedná o stejné místo vpichu.
+ = 1 dávka