ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Diazepam STADA
diazepam
5MG TBL NOB 20
| Velkoobchod: | 35,56 Kč |
| Maloobchodní: | 53,60 Kč |
| Uhrazen: | 6,78 Kč |
10MG TBL NOB 20
| Velkoobchod: | 68,70 Kč |
| Maloobchodní: | 103,54 Kč |
| Uhrazen: | 9,92 Kč |
Diazepam STADA 10 mg tablety
diazepamum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Diazepam STADA a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diazepam STADA užívat
Jak se přípravek Diazepam STADA užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Diazepam STADA uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Diazepam STADA obsahuje léčivou látku diazepam, která patří do skupiny léků nazývaných benzodiazepiny.
Diazepam STADA se používá k léčbě následujících onemocnění:
U dospělých:
příznaky úzkosti
příznaky, které se vyskytují po vysazení alkoholu
U dospělých a dětí od 6 let:
svalové křeče nebo bolest způsobená zánětem svalů a kloubů nebo poraněním, včetně křečí způsobených onemocněními, jako je dětská mozková obrna (skupina poruch, které ovlivňují schopnost pohybu, udržování rovnováhy a držení těla) a paraplegie (ochrnutí dolní poloviny těla, postihující obě nohy) a atetóza (nepřetržité, mimovolní, pomalé pohyby a neobvyklé pohyby prstů a rukou) a stiff-person syndrom (projevuje se zvýšeným napětím (ztuhlostí) trupového svalstva, které se postupně šíří na končetiny)
jestliže jste alergický(á) na diazepam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže máte onemocnění zvané myasthenia gravis, které způsobuje svalovou slabost a zvýšenou
únavu svalů,
jestliže máte akutní problémy s dýcháním (pomalé a/nebo mělké dýchání),
jestliže trpíte tzv. spánkovou apnoe (porucha spánku, při které se objevují abnormální krátké zástavy dechu během spánku),
jestliže máte těžkou poruchu funkce jater.
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat přípravek Diazepam STADA, pokud máte:
problémy s játry, srdcem nebo ledvinami,
nebo jste měl(a) problémy s alkoholem nebo užíváním drog,
svalovou slabost,
problémy s dýcháním,
máte duševní problémy. Benzodiazepiny nejsou vhodné jako lék první volby k léčbě psychózy (duševní onemocnění). Tyto léky se nemají používat k léčbě deprese nebo úzkosti spojené s depresí, protože příznaky se mohou zhoršit.
nebo jste měl(a) epilepsii nebo epileptické záchvaty.
pokud si po několika týdnech všimnete, že tablety již neúčinkují tak dobře, jako při zahájení léčby. Může se objevit tolerance na benzodiazepiny.
pokud zaznamenáte nežádoucí účinky nebo změny chování (viz bod 4). Při užívání tohoto přípravku existuje riziko vzniku závislosti.
Děti mají zvýšenou citlivost centrálního nervového systému k účinkům benzodiazepinů, protože dětský organismus není plně schopen tento přípravek metabolizovat. To může vést k tomu, že se v těle nahromadí více léčivé látky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Některé další léky mohou ovlivnit způsob, jakým přípravek Diazepam STADA účinkuje. Především jsou to následující léky:
barbituráty, jako je fenobarbital (k léčbě epilepsie a duševních onemocnění)
jiné látky tlumící centrální nervový systém (buprenorfin, opioidní analgetika, opioidy
a deriváty používané k léčbě kašle, baklofen, thalidomid, pizotifen, centrálně působící přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku)
Užívání těchto léků současně s diazepamem může ovlivnit Váš duševní stav, vyvolat výraznou ospalost, utlumit dýchání a snížit krevní tlak.
Současné užívání přípravku Diazepam STADA a opioidů (silné léky proti bolesti, léky k substituční léčbě závislosti na opioidech a některé přípravky proti kašli) zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu) a kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná jiná léčba.
Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek Diazepam STADA společně s opioidy, musí být dávkování a trvání současné léčby Vaším lékařem omezeno.
Informujte svého lékaře o všech opioidech, které užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
Grapefruitová šťáva může zvýšit účinek diazepamu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte, neměla byste přípravek Diazepam STADA užívat. Tento přípravek může ovlivnit Vaše dítě.
Před řízením nebo obsluhou strojů se poraďte se svým lékařem, protože Diazepam STADA může zpomalit Vaše reakce. Tyto účinky se zesilují při požívání alkoholu a při nedostatku spánku.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování
Lékař Vám určí vhodnou dávku a délku léčby, po kterou budete tablety užívat. Délka léčby obvykle nepřesahuje 4 týdny. V případě potřeby může lékař léčbu prodloužit.
Doporučená dávka pro:
Pří znaky úzkosti
2,5 mg až 5 mg diazepamu 2x až 3x denně
Dávka může být zvýšena maximálně na 30 mg denně rozdělených do 2 až 4 dávek.
Abst inenční alkoholový syndrom
5 mg až 20 mg diazepamu. Dávku je možné v případě potřeby podat ještě jednou za 2 až 4 hodiny, nebo
10 mg diazepamu třikrát až čtyřikrát během prvního dne
Po prvním dni se dávka podle potřeby obvykle sníží na 5 mg diazepamu třikrát až čtyřikrát denně. V závažných případech může lékař použít jiná dávkovací schémata a může být nutné podstoupit léčbu v nemocnici.
Svalové křeče
maximálně 15 mg diazepamu denně rozdělených do 2 až 4 dávek
Svalové křeče u cerebrální spasticity (zvýšené svalové napětí způsobené onemocněním mozku)
maximálně 60 mg denně rozdělených do 3 až 4 dávek
Děti od 6 let (nad 20 kg) a dospívající
Lékař určí, kolik přípravku Diazepam STADA je třeba dítěti podávat a jak často. Obvyklá dávka je 0,1-0,3 mg/kg tělesné hmotnosti denně rozdělených do 2 až 4 dávek.
Děti do 6 let
Přípravek Diazepam STADA se nedoporučuje podávat dětem do 6 let z důvodu možných potíží s polykáním. Pro mladší děti mohou být k dispozici vhodnější lékové formy.
Nedávejte tento přípravek dětem do 6 let bez předchozí porady s lékařem specialistou (pediatr, neurolog, psychiatr, anesteziolog nebo lékař pracujícího v oblasti intenzivní péče), který určí dávku, a bez jeho přísného dohledu.
Lékař určí, jakou dávku přípravku Diazepam STADA je třeba užívat, a jak často. Dávka bude nižší než obvyklá dávka předepisovaná ostatním dospělým. Léčba se zahájí s nejnižší možnou dávkou (2,5 mg jednou nebo dvakrát denně).
V případě potřeby a podle snášenlivosti může být dávka postupně zvyšována.
Úprava dávky obvykle není nutná. Pacienti se selháním ledvin mají být při užívání diazepamu opatrní.
U pacientů v konečném stadiu onemocnění ledvin je třeba se vyhnout užívání benzodiazepinů s aktivními metabolity, jako je diazepam.
Lékař určí, kolik přípravku Diazepam STADA je třeba užívat, a jak často. Dávka bude nižší než obvyklá dávka předepisovaná ostatním dospělým.
Pacienti s těžkou poruchou funkce jater nesmí být přípravkem Diazepam STADA léčeni (viz také
„NEUŽÍVEJTE přípravek Diazepam STADA“).
Pokud máte nadváhu, může trvat déle, než přípravek začne účinkovat. Kromě toho může trvat déle, než účinky přípravku Diazepam STADA vymizí, včetně možných nežádoucích účinků.
Způsob podání
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet (více, než Vám bylo předepsáno), nebo si myslíte, že mohlo nějaké tablety spolknout dítě, kontaktujte ihned nejbližší nemocnici nebo svého lékaře nebo lékárníka.
známky předávkování zahrnují ztrátu koordinace svalových pohybů, závažné dýchací obtíže (zástava dechu), nízký krevní tlak, útlum dýchání a srdeční činnosti a kóma (hluboké bezvědomí)
Délka léčby
Délka léčby má být co možná nejkratší. Obecně platí, že délka léčby nemá překročit 8 až 12 týdnů.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se již blíží doba užití příští dávky, zapomenutou dávku vynechte.
Nepřestávejte užívat přípravek bez porady s lékařem. Pokud přestanete přípravek Diazepam STADA náhle užívat, mohou se objevit příznaky z vysazení, včetně poruch spánku, bolesti hlavy, bolesti svalů, napětí, zmatenosti, podrážděnosti nebo agresivity, změny nálady
a přecitlivělost na světlo, hluk a fyzický kontakt. Méně častými příznaky z vysazení jsou vidění a slyšení věcí, které neexistují (halucinace) a ztráta vnímání reality (derealizace)
Počet nebo sílu tablet, které užíváte, je nutné postupně snižovat, než s užíváním úplně skončíte. Lékař Vám poradí, jak postupovat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat okamžitou lékařskou pomoc:
Alergické reakce
Pokud se u Vás objeví alergická reakce, okamžitě vyhledejte lékaře. Nežádoucí účinky jsou následující:
náhlý otok hrdla, obličeje a rtů, který může vést k potížím s dýcháním a polykáním
náhlý otok rukou, nohou a kotníků, vyrážka nebo svědění
Účinky na chování
agresivita, podrážděnost, nervozita, pohybový neklid, úzkost, bludy, hněv
problémy se spánkem, noční můry a živé sny Lékař Vás může požádat, abyste ukončil(a) léčbu.
Příznaky z vysazení léku, které se mohou objevit, naleznete v části „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Diazepam STADA“ v bodě 3.
U dětí a starších osob je výskyt účinků na chování pravděpodobnější.
Starší pacienti
U starších pacientů užívajících benzodiazepiny existuje zvýšené riziko pádů a souvisejících zlomenin.
Další nežádoucí účinky:
ospalost, únava, závratě a točení hlavy
svalová slabost, ztráta koordinace svalových pohybů (ataxie) a další poruchy hybnosti Lékař může navrhnout nižší dávku přípravku Diazepam STADA a pak ji pomalu zvyšovat.
Psychiatrické poruchy a poruchy nervového systému
problémy se soustředěním, snížená pozornost, zmatenost a dezorientace, pohybový neklid
ztráta paměti
bolest hlavy
deprese
nezřetelná řeč
ztráta koordinace, včetně nestability při chůzi
změny pohlavní touhy (libida)
Játra a krev (velmi vzácné)
změny hladiny některých jaterních enzymů zjištěné krevními testy
zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka)
problémy s krví. Příznaky mohou zahrnovat únavu, snadný vznik modřin, dušnost a krvácení z nosu. Lékař Vám může čas od času provádět krevní testy.
Srdce, krevní oběh a cévy
problémy se srdcem, jako je pomalý srdeční tep (bradykardie), srdeční selhání a srdeční zástava
nízký krevní tlak (hypotenze). Při vstávání můžete zaznamenat závrať nebo točení hlavy
problémy s krevním oběhem (útlum krevního oběhu)
Žaludek a střevo (občas )
pocit na zvracení
zácpa
bolest břicha
sucho v ústech a zvýšené slinění
Plí ce a ledviny
útlum dýchání
ztráta schopnosti močit (zadržování moči), ztráta kontroly nad močovým měchýřem (únik moči)
Oči, kůže a vlasy
dvojité vidění
rozmazané vidění
závrať nebo pocit točení hlavy
nejčastější nežádoucí účinky jsou kožní vyrážka, kopřivka, svědění a erytematózní (načervenalá) vyrážka
Pokud se některý z nežádoucích účinků stane závažným, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, s informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je diazepamum.
Diazepam STADA 5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje diazepamum 5 mg.
Diazepam STADA 10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje diazepamum 10 mg.
Dalšími složkami jsou: monohydrát laktózy, předbobtnalý kukuřičný škrob a magnesium- stearát.
Diazepam STADA 5 mg tablety
Tableta je bílá až téměř bílá, kulatá, plochá, o průměru 8,0 mm, na jedné straně s "5" a na druhé straně s půlicí rýhou.
Diazepam STADA 10 mg tablety
Tableta je bílá až téměř bílá, kulatá, plochá, o průměru 8,0 mm, na jedné straně s "10" a na druhé straně s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety přípravku Diazepam STADA jsou baleny v Al/PVC blistrech nebo bílých HDPE lahvičkách s PE šroubovacím uzávěrem. Blistry spolu s příbalovou informací pro pacienta jsou vloženy do krabičky, na které je vytištěn text. Lahvičky mají buď příbalovou informaci uchycenou na štítku, nebo jsou spolu s příbalovou informací pro pacienta vloženy do krabičky, na které je vytištěn text.
Diazepam STADA 5 mg tablety
Velikosti balení: 20, 20x1, 25, 25x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 a 100 x 1
tableta v blistrech nebo 20 tablet v lahvičkách.
Diazepam STADA 10 mg tablety | ||
Velikosti balení: 20, 20x1, 25, 25x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 a 100 x 1 tableta v | ||
blistrech nebo 20 tablet v lahvičkách. | ||
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Německo
Výrobce Santa S.A.
Carpatilor Street no. 60 Objective no. 47, 48, 58, 133
500269 Brasov Rumunsko
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Německo
Česká republika: Diazepam STADA
Nizozemsko: Diazepam STADA 5 mg tabletten
Diazepam STADA 10 mg tabletten
Belgie: Diazepam Eurogenerics 5 mg tabletten Diazepam Eurogenerics 10 mg tabletten
Itálie: Diazepam EG Stada
Lucembursko: Diazepam Eurogenerics 5 mg comprimés
Diazepam Eurogenerics 10 mg comprimés
Polsko: Diazepam STADA