Domovská stránka Domovská stránka

Nuvaxovid
COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted)

Příbalová informace: informace pro uživatele


Nuvaxovid injekční disperze

Vakcína proti onemocnění covid-19 (rekombinantní, obsahující adjuvans)


imageTento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací

o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tato vakcína podána, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci


  1. Co je vakcína Nuvaxovid a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude vakcína Nuvaxovid podána

  3. Jak se vakcína Nuvaxovid podává

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak vakcínu Nuvaxovid uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je vakcína Nuvaxovid a k čemu se používá


    Nuvaxovid je vakcína používaná k prevenci onemocnění covid-19 způsobeného virem SARS-CoV-2. Vakcína Nuvaxovid se podává osobám ve věku od 12 let a starším.

    Vakcína způsobí, že imunitní systém (přirozená obrana těla) vytvoří protilátky a specializované bílé krvinky, které působí proti viru, a tím poskytuje ochranu proti onemocnění covid-19. Žádná ze složek této vakcíny nemůže způsobit onemocnění covid-19.


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude vakcína Nuvaxovid podána Vakcína Nuvaxovid se nesmí podat

    • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).


      Upozornění a opatření

      Před podáním vakcíny Nuvaxovid se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:

      • jste někdy měl(a) závažnou nebo život ohrožující alergickou reakci po podání jakékoli jiné

        vakcíny podané v injekci nebo poté co Vám byla v minulosti podána vakcína Nuvaxovid,

      • jste někdy po jakékoli injekci omdlel(a),

      • máte vysokou horečku (nad 38 °C) nebo závažnou infekci. Avšak očkování můžete podstoupit, pokud máte mírně zvýšenou teplotu nebo lehkou infekci horních cest dýchacích, jako je nachlazení,

      • máte problémy s krvácením, snadno se Vám tvoří modřiny nebo užíváte lék k prevenci tvorby krevních sraženin,

      • Váš imunitní systém nefunguje správně (imunodeficience) nebo užíváte léky, které oslabují imunitní systém (jako jsou vysoké dávky kortikosteroidů, imunosupresiv nebo protinádorových léků).


      Vztahuje-li se na Vás kterákoli z výše uvedených možností (případně pokud si nejste jistý(á)), před podáním vakcíny Nuvaxovid se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.


      Stejně jako u jiné vakcíny nemusí očkování dvěmi dávkami vakcíny Nuvaxovid plně chránit všechny osoby, kterým bude vakcína podána, a není známo, jak dlouho budou chráněny.


      Děti


      Přípravek Nuvaxovid není určen pro děti ve věku do 12 let. V současné době nejsou k dispozici žádné informace o použití vakcíny Nuvaxovid u dětí mladších 12 let.


      Další léčivé přípravky a vakcína Nuvaxovid


      Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


      Těhotenství a kojení


      Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tato vakcína podána.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů


      Některé z nežádoucích účinků vakcíny Nuvaxovid uvedených v bodě 4 (Možné nežádoucí účinky) mohou dočasně snížit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje (například mdloby nebo závrať nebo pocit velké únavy).


      Pokud se po očkování necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje. Před řízením vozidla nebo obsluhou strojů vyčkejte, dokud veškeré účinky této vakcíny nevymizí.


      Vakcína Nuvaxovid obsahuje sodík a draslík.


      Tato vakcína obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě

      „bez sodíku“.


      Tato vakcína obsahuje méně než 1 mmol draslíku (39 miligramů) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez draslíku“.


  3. Jak se vakcína Nuvaxovid podává


    Osoby ve věku 12 let a starší

    Vakcína Nuvaxovid Vám bude podána jako dvě samostatné injekce o objemu 0,5 ml.


    Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám podají vakcínu injekcí do svalu - obvykle do horní části paže.


    Doporučuje se podat druhou dávku vakcíny Nuvaxovid tři týdny po první dávce, čímž dokončíte celý očkovací cyklus.


    Během podání každé injekce s vakcínou a po ní Vás bude lékař, lékárník nebo zdravotní sestra po dobu přibližně 15 minut sledovat, zda nevykazujete známky alergické reakce.

    Pokud se nedostavíte na druhou injekci vakcíny Nuvaxovid, požádejte o radu svého lékaře nebo zdravotní sestru. Jestliže vynecháte plánovanou injekci, nemusíte být proti onemocnění covid-19 chráněn(a) plně.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tato vakcína nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Většina nežádoucích účinků odezní během několika dní od vzniku. Pokud příznaky přetrvávají, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.


    Stejně jako u jiných vakcín můžete v místě vpichu pociťovat bolest nebo nepříjemné pocity, případně můžete v daném místě zaznamenat zarudnutí a otok. Tyto reakce však obvykle vymizí během několika dní.


    Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících známek nebo příznaků alergické reakce, vyhledejte

    neodkladnou lékařskou pomoc:

    • pocit na omdlení nebo točení hlavy

    • změny srdečního tepu

    • dušnost

    • sípot

    • otok rtů, obličeje nebo hrdla

    • kopřivka nebo vyrážka

    • pocit na zvracení nebo zvracení

    • bolest břicha


      Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli jiný nežádoucí účinek, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Tyto účinky mohou zahrnovat:


      Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):

      • bolest hlavy

      • pocit na zvracení (nauzea) nebo zvracení

      • bolest svalů

      • bolest kloubů

      • citlivost nebo bolest v místě injekce

      • silný pocit únavy (vyčerpanosti)

      • pocit, kdy se celkově necítíte dobře


        Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

      • zarudnutí v místě injekce

      • otok v místě injekce

      • horečka (>38 °C)

      • zimnice

      • bolest nebo nepříjemné pocity v paži, ruce, noze a/nebo chodidle (bolest končetin)


        Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob):

      • zvětšené lymfatické uzliny

      • vysoký krevní tlak

      • svědění kůže, vyrážka nebo kopřivka

      • zarudnutí kůže

      • svědění kůže v místě injekce


        Hlášení nežádoucích účinků

        Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního

        systémuhlášení nežádoucích účinků uvedenéhovDodatkuV s tím, že připojíte číslo šarže, pokud je

        k dispozici. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak vakcínu Nuvaxovid uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Za správné uchovávání této vakcíny a likvidaci veškerého nepoužitého přípravku nese odpovědnost Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.


    Informace o uchovávání, době použitelnosti, použití vakcíny a zacházení s ní jsou uvedeny na konci této příbalové informace, v části určené zdravotnickým pracovníkům.


  6. Obsah balení a další informace Co vakcína Nuvaxovid obsahuje

    • Jedna dávka (0,5 ml) vakcíny Nuvaxovid obsahuje 5 mikrogramů spike proteinu* viru SARS- CoV-2 adjuvovaného na Matrix-M.


* vyrobená technologií rekombinantní DNA pomocí bakulovirového expresního systému v hmyzí buněčné linii odvozené z Sf9 buněk druhu Blýskavka kukuřičná (Spodoptera frugiperda).