ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Inhixa
enoxaparin sodium
2000IU(20MG)/0,2ML INJ SOL ISP 10X0,2ML I
Velkoobchod: | 370,60 Kč |
Maloobchodní: | 541,81 Kč |
Uhrazen: | 173,64 Kč |
4000IU(40MG)/0,4ML INJ SOL ISP 10X0,4ML I
Velkoobchod: | 720,97 Kč |
Maloobchodní: | 1 009,99 Kč |
Uhrazen: | 273,65 Kč |
6000IU(60MG)/0,6ML INJ SOL ISP 10X0,6ML I
Velkoobchod: | 995,00 Kč |
Maloobchodní: | 1 371,71 Kč |
Uhrazen: | 447,95 Kč |
8000IU(80MG)/0,8ML INJ SOL ISP 10X0,8ML I
Velkoobchod: | 1 290,00 Kč |
Maloobchodní: | 1 751,54 Kč |
Uhrazen: | 519,87 Kč |
10000IU(100MG)/1ML INJ SOL ISP 10X1ML I
Velkoobchod: | 1 586,00 Kč |
Maloobchodní: | 2 132,49 Kč |
Uhrazen: | 592,91 Kč |
12000IU(120MG)/0,8ML INJ SOL ISP 10X0,8ML I
Velkoobchod: | 1 882,00 Kč |
Maloobchodní: | 2 513,44 Kč |
Uhrazen: | 665,94 Kč |
15000IU(150MG)/1ML INJ SOL ISP 10X1ML I
Velkoobchod: | 2 325,00 Kč |
Maloobchodní: | 3 083,59 Kč |
Uhrazen: | 774,21 Kč |
2000IU(20MG)/0,2ML INJ SOL ISP 50X0,2ML I
Velkoobchod: | 2 737,02 Kč |
Maloobchodní: | 3 606,03 Kč |
Uhrazen: | 1 765,21 Kč |
4000IU(40MG)/0,4ML INJ SOL ISP 50X0,4ML I
Velkoobchod: | 4 880,57 Kč |
Maloobchodní: | 6 294,04 Kč |
Uhrazen: | 2 612,42 Kč |
6000IU(60MG)/0,6ML INJ SOL ISP 50X0,6ML I
Velkoobchod: | 9 756,90 Kč |
Maloobchodní: | 11 885,70 Kč |
Uhrazen: | 7 266,97 Kč |
8000IU(80MG)/0,8ML INJ SOL ISP 50X0,8ML I
Velkoobchod: | 12 263,10 Kč |
Maloobchodní: | 14 703,01 Kč |
Uhrazen: | 8 544,70 Kč |
10000IU(100MG)/1ML INJ SOL ISP 50X1ML I
Velkoobchod: | 15 303,51 Kč |
Maloobchodní: | 18 114,35 Kč |
Uhrazen: | 10 416,47 Kč |
enoxaparinum natricum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz. bod 4.
Co je přípravek Inhixa a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inhixa používat
Jak se přípravek Inhixa používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Inhixa uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Inhixa obsahuje účinnou látku, která se nazývá sodná sůl enoxaparinu a patří mezi nízkomolekulární hepariny (LMWH - low molecular weight heparin).
Inhixa působí dvěma mechanismy.
Zastavení zvětšování existujících krevních sraženin. Pomáhá Vašemu tělu při jejich rozkladu a brání jim působit další poškození.
Brání vzniku krevních sraženin ve Vaší krvi.
Přípravek Inhixa lze použít:
k léčbě krevních sraženin, které se Vám už v krvi vytvořily,
k zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích:
před operací a po operaci,
pokud máte akutní chorobu a nacházíte se v období, během kterého máte sníženou
pohyblivost,
pokud trpíte nestabilní anginou pectoris (stav, kdy se do srdce nedostává dostatečné množství krve),
po srdečním infarktu,
k zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje (používá se u lidí, kteří
mají onemocnění ledvin).
jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl enoxaparinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Mezi příznaky alergické reakce patří vyrážka, problémy s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyku,
- pokud jste alergický(á) na heparin nebo na jiné nízkomolekulární hepariny jako například nadroparin, tinzaparin anebo dalteparin,
pokud se u Vás v průběhu posledních 100 dní objevila taková reakce na heparin, která
způsobuje velký pokles počtu krevních destiček - tato reakce se nazývá heparinem indukovaná trombocytopenie nebo pokud máte v krvi protilátky proti sodné soli enoxaparinu,
pokud trpíte silným krvácením nebo stavem s vysokým rizikem krvácení (jako například žaludeční vřed, nedávné krvácení do mozku nebo oka),
pokud používáte přípravek Inhixa k léčbě krevních sraženin a chystáte se podstoupit znecitlivění aplikované do páteře (spinální nebo epidurální anestézii) nebo odběr mozkomíšního moku z
páteřního kanálu (lumbální punkci) během 24 hodin.
PokudpoužívateInhixa, nesm í se zaměňovat sjinýmipřípravkypatřícímidoskupiny
nízkomolekulárníchheparinů.Jetoztohodůvodu,žetytopřípravkynejsouúplněstejnéanemají stejnouaktivituapostuppřipoužívání.
Dříve než použijete přípravek Inhixa, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem:
pokud se u Vás někdy objevila reakce na heparin, která způsobila závažný pokles počtu krevních destiček,
pokud se chystáte podstoupit znecitlivění aplikované do páteře (spinální nebo epidurální anestézii) nebo odběr mozkomíšního moku z páteřního kanálu (lumbální punkci) (viz. „Operace a anestetika“); musí být dodržen časový odstup mezi podaním přípravek INHIXA a touto
procedurou,
-pokud máte mechanickou srdeční chlopeň,
pokud trpíte endokarditidou (infekce vnitřní výstelky srdce),
-pokud jste někdy měl(a) žaludeční vřed,
- pokud jste nedávno prodělal(a) mozkovou příhodu,
- pokud máte vysoký krevní tlak,
- pokud máte cukrovku nebo problémy s cévami v oku způsobené cukrovkou (diabetická retinopatie),
- pokud jste nedávno podstoupil(a) operaci oka nebo mozku,
- pokud jste vyššího věku (nad 65 roků) především pokud máte víc jak 75 roků,
- pokud máte onemocnění ledvin,
- pokud máte onemocnění jater,
- pokud jste podvyživený(á) nebo máte nadváhu,
- pokud máte vysokou hladinu draslíku v krvi (dá se zkontrolovat krevními testy),
- pokud v současnosti užíváte přípravky ovlivňující krvácení (viz. níže – „Další léčivé přípravky“ a Inhixa).
Kvůli kontrole hladiny krevních destiček a draslíku v krvi Vám mohou být předtím, než začnete používat tento přípravek a potom v průběhu léčby v pravidelných intervalech prováděny krevní testy.
Dět i a dospívají cí
Bezpečnost a účinnost přípravku Inhixa nebyla u dětí ani dospívajících hodnocena.
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste
v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat:
warfarin -jiný antikoaguační lék – používaný k ředění krve,
kyselina acetysalicylová (rovněž známá jako aspirin nebo ASA), klopidogrel nebo další přípravky, které se používají na zastavení tvorby krevních sraženin (viz. též bod 3, “Změna antikoagulačního přípravku”),
injekce dextranu – používá se jako objemová náhrada krve,
ibuprofen, diklofenak, ketorolak nebo jiné přípravky známé jako nesteroidní protizánětlivé léky, které se používají k léčbě bolesti a otoků při artritidě (zánět kloubů) nebo při dalších
onemocněních,
prednisolon, dexametazon nebo další přípravky používané k léčbě astmatu, revmatoidní artritidy a dalších onemocnění,
přípravky zvyšující hladinu draslíku v krvi, jako jsou: draselné soli, tablety podporující odvod
vody z těla, další přípravky k léčbě srdečních onemocnění.
Pokud se chystáte podstoupit spinální punkci nebo operaci, při které se používají tlumící přípravky nazývané epidurální nebo spinální anestetika, sdělte svému lékaři, že užíváte přípravek Inhixa. Viz.
část “Nepoužívejte přípravek Inhixa”. Rovněž sdělte svému lékaři, pokud trpíte jakýmikoli potížemi se zády nebo pokud jste někdy již podstoupil(a) operaci zad.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete tento přípravek používat.
Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, může u Vás být vyšší riziko vzniku krevních sraženin. Váš lékař to s Vámi musí prodiskutovat.
Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem než užijete přípravek.
Inhixa nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Sledovatelnost
Je důležité zaznamenat si číslo šarže přípravku Inhixa. Po každém otevření nového balení přípravku Inhixa si zaznamenejte datum a šarži (která je na obalu za Lot) a uchovejte tyto informace na bezpečném místě.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tzn. je prakticky
“bez sodíku”.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Inhixa podává obvykle lékař nebo zdravotní sestra. Je to proto, neboť tento přípravek se podává ve formě injekce.
Po propuštění z nemocnice může být i nadále nutné pokračovat v používání přípravku Inhixa a budete si ho podávat sám(a) (viz. níže návod k použití, jak postupovat).
Přípravek Inhixa se obvykle podává subkutánní injekcí (podkožně ).
Přípravek Inhixa lze podat injekcí do žíly (intravenózně) po určitých typech srdečního infarktu nebo operace.
Přípravek Inhixa lze přidat do hadičky dialyzačního okruhu vedoucí ven z těla (arteriální část) na začátku dialýzy.
Nepodávajte injekci přípravku Inhixa do svalu.
O tom, jaká dávka přípravku Inhixa Vám má být podána, rozhodne lékař. Dávka je závislá na důvodu, pro který se přípravek používá.
Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku Inhixa.
Léčba již vzniklých krevních sraženin v krvi
Obvyklá dávka je 150 IU (1,5 mg) na každý kilogram Vaší tělesné hmotnosti jedenkrát denně nebo dávka 100 IU (1 mg) na každý kilogram Vaší tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Lékař rozhodne, jak dlouho Vám bude podáván přípravek Inhixa.
Zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích:
Operace nebo období snížené pohyblivosti v důsledku nemoci
Dávka bude závislá na tom, jaká je u Vás pravděpodobnost, že se Vám vytvoří sraženina.
Dostanete dávku 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) přípravku Inhixa každý den.
Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo 12 hodin před operací.
Pokud máte v důsledku nemoci sníženou pohyblivost, za normální situace Vám bude podána dávka 4 000 IU (40 mg) přípravku Inhixa každý den.
Lékař rozhodne, jak dlouho Vám bude podáván přípravek Inhixa.
Po prodělaném srdečním infarktu
Přípravek Inhixa lze používat při dvou odlišných typech srdečního infarktu, jeden se nazývá STEMI (infarkt myokardu s elevací ST segmentu) a druhý je Non –STEMI (NSTEMI). Množství přípravku Inhixa, které Vám bude podáno, závisí na Vašem věku a typu srdečního infarktu, který jste prodělal(a).
Srdeční infarkt typu NSTEMI:
Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram tělesné hmotnosti každých 12 hodin.
Lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž kyselinu acetylsalicylovou (aspirin).
Lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek Inhixa.
Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte méně než 75 roků:
Úvodní dávka 3 000 IU (30 mg) přípravku Inhixa Vám bude podána injekcí do žily.
Ve stejné chvíli Vám bude podán přípravek Inhixa injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram hmotnosti, každých 12 hodin.
Lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž (kyselinu acetylsalicylovou (aspirin)).
Lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek Inhixa.
Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte 75 let a více:
Obvyklá dávka je 75 IU (0,75 mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti, každých 12 hodin.
Maximální dávka přípravku Inhixa v prvních dvou injekcích je 7500 IU (75 mg).
Lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek Inhixa.
Pacienti po operaci, která se nazývá perkutánní koronární intervence (PCI):
Podle toho, kdy jste dostali naposledy přípravek Inhixa, může lékař rozhodnout o podání další dávky přípravku Inhixa před PCI operací. Podává se injekcí do žíly.
Zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje
Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram tělesné hmotnosti.
Přípravek Inhixa se přidává do hadičky dialyzačního přístroje vedoucí ven z těla (arteriální část) na začátku dialýzy. Toto množství obvykle postačuje na 4-hodinovou dialýzu. Lékař ale může
v případě nutnosti rozhodnout o podání další dávky sodné soli enoxaparinu 50 IU až 100 IU (0,5 až 1 mg) na kilogram hmotnosti.
JaksipodáteinjekcipřípravkuInhixa veforměpředplněnéinjekčnístříkačkybezkrytujehly
Pokud jste schopný(á) si podat tento léčivý přípravekk sám(sama), lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak to udělat. Nepokoušejte se podat si injekci sám(sama), pokud jste nebyl(a) vyškolen(a), jak postupovat. Pokud si nejste jistý(á), co máte dělat, poraďte se ihned se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Před samostatným podáním injekce přípravku Inhixa
Zkontrolujte datum použitelnosti léčivého přípravkuku. Nepoužívejte, pokud uplynula doba
použitelnosti.
Zkontrolujte, že není injekční stříkačka poškozená a že roztok uvnitř je čirý . Pokud tomu tak není, použijte jinou injekční stříkačku.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zaznamenáte jakoukoliv změnu v jeho vzhledu .
Ujistěte se, že víte, jak velkou dávku si máte podat.
Zkontrolujte, , zda poslední injekce nezpůsobila zarudnutí, změnu barvy kůže, otok, mokvání nebo zda místo není stále bolestivé. Pokud ano, poraďte se se svým lékařem nebo sestrou.
Rozhodněte se, kam si léčivý přípravek píchnete. Při každém podání změňte místo, kam píchnete injekci – střídejte pravou a levou část břicha. Tento léčivý přápravek se podává těsně pod kůži břicha, ale nikoliv blízko pupku nebo jakékoliv jizevnaté tkáně (minimálně 5 cm
mimo).
Předplněná injekční stříkačka je určená pro jednorázové použití.
Návod pro samostatné podání injekce přípravku Inhixa
Omyjte si ruce a oblast, kam budete podávat injekci mýdlem a vodou. Osušte je.
Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli uvolnění. Ujistěte se, že vidíte místo, kam si budete injekci píchat. Ideální je židle, polohovací křeslo nebo opěradlo postele s polštáři.
Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně břicha. Mělo by to být alespoň 5 cm od pupku a zevně směrem k bokům.
Vyjměte z krabičky plastový blistr obsahující předplněnou injekční stříkačku. Otevřete blistr a vyjměte předplněnou injekční stříkačku.
Opatrně stáhněte kryt jehly z injekční stříkačky. Kryt vyhoďte. Stříkačka je předplněná a připravená pro okamžité použití.
Držte injekční stříkačku rukou, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou jemně stiskněte očištěnou oblast na břiše mezi ukazovákem a palcem, abyste vytvořili kožní řasu.
Držte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala dolů (vertikálně pod úhlem 90º). Zasuňte celou délku jehly do kožní řasy.
Zatlačte na píst palcem. Tím se léčivý přípravek dostane do tukové tkáně břicha. Dbejte na přidržení kožní řasy po celou dobu podávání injekce.
Jehlu vytáhněte.
Vyhoďte použitou stříkačku do nádoby na ostré předměty. Uzavřete nádobu víkem a umístěte ji mimo dosah dětí.
JaksipodáteinjekcipřípravkuInhixaveforměpředplněnéinjekčnístříkačkyskrytem jehly
Vaše stříkačka je vybavena krytem jehly, který je navržen tak, aby specificky zabránil náhodnému poranění injekční jehlou po injekčním podání léku.
Pokud jste schopný(á) si podat tento léčivý přípravek sám(sama), lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak to udělat. Nepokoušejte se podat si injekci sám(sama), pokud jste nebyl(a) vyškolen(a), jak postupovat. Pokud si nejste jistý(á), co máte dělat, poraďte se ihned se svým lékařem nebo zdravotní
sestrou.
Před samostatným podáním injekce přípravku Inhixa
Zkontrolujte datum použitelnosti léčivého přípravku. Nepoužívejte, pokud uplynula doba
použitelnosti.
Zkontrolujte, že není injekční stříkačka poškozená a že roztok uvnitř je čirý. Pokud tomu tak není, použijte jinou injekční stříkačku.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zaznamenáte jakoukoliv změnu v jeho vzhledu.
Ujistěte se, že víte, jak velkou dávku si máte podat.
Zkontrolujte, zda poslední injekce nezpůsobila zarudnutí, změnu barvy kůže, otok, mokvání nebo zda místo není stále bolestivé. Pokud ano, poraďte se se svým lékařem nebo sestrou.
Rozhodněte se, kam si léčivý přípravek píchnete. Při každém podání změňte místo, kam si
píchnete injekci – střídejte pravou a levou část břicha. Tento lék se podává těsně pod kůži břicha, ale nikoliv blízko pupku nebo jakékoliv jizevnaté tkáně (minimálně 5 cm mimo).
Předplněná injekční stříkačka je určená pro jednorázové použití.
Návod pro samostatné podání injekce přípravku Inhixa
Omyjte si ruce a oblast, kam budete podávat injekci mýdlem a vodou. Osušte je.
Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli uvolnění. Ujistěte se, že vidíte místo, kam si budete
injekci píchat. Ideální je židle, polohovací křeslo nebo opěradlo postele s polštáři.
Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně břicha. Mělo by to být alespoň 5 cm od pupku a zevně směrem k bokům.
Vyjměte z krabičky plastový blistr obsahující předplněnou injekční stříkačku. Otevřete blistr a vyjměte předplněnou injekční stříkačku.
Opatrně stáhněte kryt jehly z injekční stříkačky. Kryt vyhoďte. Stříkačka je předplněná a připravená pro okamžité použití.
Držte injekční stříkačku rukou, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou jemně stiskněte očištěnou oblast na břiše mezi ukazovákem a palcem, abyste vytvořili kožní řasu.
Držte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala dolů (vertikálně pod úhlem 90º). Zasuňte celou délku jehly do kožní řasy.
Zatlačte na píst palcem. Tím se léčivý přípravek dostane do tukové tkáně břicha. Dbejte na přidržení kožní řasy po celou dobu podávání injekce.
Jehlu vytáhněte. Neuvolňujte tlak palce na píst!
Stlačte silně píst stříkačky. Kryt jehly, který má podobu plastového válce, se automaticky nasune na jehlu a celou ji zakryje.
Vyhoďte použitou stříkačku do nádoby na ostré předměty. Uzavřete nádobu víkem a umístěte ji mimo dosah dětí.
JaksipodáteinjekcipřípravkuInhixaveforměpředplněnéinjekčnístříkačkysUltraSafe Passive krytem jehly
Vaše stříkačka je vybavena s UltraSafe Passive krytem jehly, který je navržen tak, aby specificky zabránil náhodnému poranění injekční jehlou po injekčním podání léku.
Pokud jste schopný(á) si podat tento léčivý přípravek sám(sama), lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak to udělat. Nepokoušejte se podat si injekci sám(sama), pokud jste nebyl(a) vyškolen(a) jak
postupovat. Pokud si nejste jistý(á), co máte dělat, poraďte se ihned se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Před samostatným podáním injekce přípravku Inhixa
Zkontrolujte datum použitelnosti léčivého přípravku. Nepoužívejte, pokud uplynula doba
použitelnosti.
Zkontrolujte, že není injekční stříkačka poškozená a že roztok uvnitř je čirý. Pokud tomu tak není, použijte jinou injekční stříkačku.
Nepoužívejte tento lék, pokud zaznamenáte jakoukoliv změnu v jeho vzhledu..
Ujistěte se, že víte, jak velkou dávku si máte podat.
Zkontrolujte, zda poslední injekce nezpůsobila zarudnutí, změnu barvy kůže, otok, mokvání nebo zda místo není stále bolestivé. Pokud ano, poraďte se se svým lékařem nebo sestrou.
Rozhodněte se, kam si léčivý přípravek píchnete. Při každém podání změňte místo, kam píchnete injekci – střídejte pravou a levou část břicha. Tento léčivý přípravek se podává těsně pod kůži břicha, ale nikoliv blízko pupku nebo jakékoliv jizevnaté tkáně (minimálně 5 cm
mimo).
Předplněná injekční stříkačka je určená pro jednorázové použití.
Návod pro samostatné podání injekce přípravku Inhixa
Omyjte si ruce a oblast, kam budete podávat injekci mýdlem a vodou. Osušte je.
Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli uvolnění. Ujistěte se, že vidíte místo, kam si budete injekci píchat. Ideální je židle, polohovací křeslo nebo opěradlo postele s polštáři.
Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně břicha. Mělo by to být alespoň 5 cm od pupku a zevně směrem k bokům.
Vyjměte z krabičky plastový blistr obsahující předplněnou injekční stříkačku. Otevřete blistr a vyjměte předplněnou injekční stříkačku.
Opatrně stáhněte kryt jehly z injekční stříkačky. Kryt vyhoďte. Stříkačka je předplněná a připravená pro okamžité použití.
Držte injekční stříkačku rukou, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou jemně stiskněte očištěnou oblast na břiše mezi ukazovákem a palcem, abyste vytvořili kožní řasu.
Držte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala dolů (vertikálně pod úhlem 90º). Zasuňte celou délku jehly do kožní řasy.
Zatlačte na píst palcem. Tím se léčivý přípravek dostane do tukové tkáně břicha. Dbejte na přidržení kožní řasy po celou dobu podávání injekce.
Jehlu vytáhněte. Neuvolňujte tlak palce na píst!
Pusťte píst a injekční stříkačkou posouvejte, dokud nebude jehla kompletně zakryta (kryt
„zaklapne“ na místo).
Vyhoďte použitou stříkačku do nádoby na ostré předměty. Uzavřete nádobu víkem a umístěte ji
mimo dosah dětí.
JaksipodáteinjekcipřípravkuInhixaveforměpředplněnéinjekčnístříkačkysručněaktivovaným krytem jehly
Vaše stříkačka je vybavena ručně aktivovaným krytem jehly, který je navržen tak, aby specificky zabránil náhodnému poranění injekční jehlou po injekčním podání léku.
Pokud jste schopný(á) si podat tento léčivý přípravek sám(sama), lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak to udělat. Nepokoušejte se podat si injekci sám(sama), pokud jste nebyl(a) vyškolen(a) jak postupovat. Pokud si nejste jistý(á), co máte dělat, poraďte se inhed se svým lékařem nebo zdravotní
sestrou.
Před samostatným podáním injekce přípravku Inhixa
Zkontrolujte datum použitelnosti léčivého přípravku. Nepoužívejte, pokud uplynula doba
použitelnosti.
Zkontrolujte, že není injekční stříkačka poškozená a že roztok uvnitř je čirý. Pokud tomu tak není, použijte jinou injekční stříkačku.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zaznamenáte jakoukoliv změnu v jeho vzhledu.
Ujistěte se, že víte, jak velkou dávku si máte podat.
Zkontrolujte, zda poslední injekce nezpůsobila zarudnutí, změnu barvy kůže, otok, mokvání nebo zda místo není stále bolestivé. Pokud ano, poraďte se se svým lékařem nebo sestrou.
Rozhodněte se, kam si léčivý přípravek píchnete. Při každém podání změňte místo, kam
píchnete injekci – střídejte pravou a levou část břicha. Tento léčivý přípravek se podává těsně pod kůži břicha, ale nikoliv blízko pupku nebo jakékoliv jizevnaté tkáně (minimálně 5 cm mimo).
Předplněná injekční stříkačka je určená pro jednorázové použití.
Návod pro samostatné podání injekce přípravku Inhixa
Omyjte si ruce a oblast, kam budete podávat injekci mýdlem a vodou. Osušte je.
Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli uvolnění. Ujistěte se, že vidíte místo, kam si budete injekci píchat. Ideální je židle, polohovací křeslo nebo opěradlo postele s polštáři.
Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně břicha. Mělo by to být alespoň 5 cm od pupku a
zevně směrem k bokům.
Vyjměte z krabičky plastový blistr obsahující předplněnou injekční stříkačku. Otevřete blistr a vyjměte předplněnou injekční stříkačku.
Opatrně stáhněte kryt jehly z injekční stříkačky. Kryt vyhoďte. Stříkačka je předplněná a připravená pro okamžité použití.
dotkla. Tím zajistíte, že jehla zůstane čistá (sterilní).
Držte injekční stříkačku rukou, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou jemně stiskněte očištěnou oblast na břiše mezi ukazovákem a palcem, abyste vytvořili kožní řasu.
Držte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala dolů (vertikálně pod úhlem 90º). Zasuňte celou délku jehly do kožní řasy.
Zatlačte na píst palcem. Tím se léčivý přípravek dostanedo tukové tkáně břicha. Dbejte na přidržení kožní řasy po celou dobu podávání injekce.
Jehlu vytáhněte. Neuvolňujte tlak palce na píst!
Tělo stříkačky uchopte pevně jednou rukou (A). Druhou rukou držte injekční stříkačku za “opěrky pro prsty” (B), a zatáhnětě tělo injekční stříkačky dokud neuslyšíte cvaknutí (C). Nyní je použitá jehla zcela chráněna.
Vyhoďte použitou stříkačku do nádoby na ostré předměty. Uzavřete nádobu víkem a umístěte ji
mimo dosah dětí.
Přechod z přípravku Inhixa na přípravky na ředění krve, které se nazývají antagonisté vitamínu
K (např. warfarin)
Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte přestat podávat přípravek Inhixa.
Přechod z přípravků na ředení krve, které se nazývají antagonisté vitamínu K (např. warfarin) na přípravek Inhixa
Přestaňte užívat přípravek, který je antagonistou vitamínu K. Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte začít
podávat přípravek Inhixa.
Přechod z přípravku Inhixa na léčbu přímým perorálním antikoagulanciem (např. apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban)
Přestaňte si podávat přípravek Inhixa. Začněte užívat přímý perorální antikoagulant 0-2 hodiny
před časem, který jste měl(a) určený původně k podání další injekce přípravku Inhixa, potom pokračujte jako obvykle.
Přechod z léčby přímým perorálním antikoagulanciem na přípravek Inhixa
Přestaňte užívat přímý perorální antikoagulant. Nezačínejte používání přípravku Inhixa do 12 hodin po poslední dávce přímého perorálního antikoagulancia.
.
Pokud se domníváte, že jste si podal(a) příliš velké nebo malé množství přípravku Inhixa, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře a to i tehdy, pokud nepociťujete žádné obtíže. Pokud si
náhodou vpíchne nebo požije přípravek Inhixa dítě, okamžitě jej dopravte na pohotovost do nemocnice.
Pokud si zapomenete podat dávku, podejte si ji ihned, jak si vzpomenete. Nepodávejte si
dvojnásobnou dávku v ten stejný den, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud si budete vést denní záznamy, pomůže Vám to předejít vynechání dávky.
Pokud máte jakékoli další otázky týkající se použití tohto přípravku, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
Je pro Vás důležité, abyste pokračoval(a) v podávání injekcí přípravku Inhixa, dokud lékař nerozhodne o ukončení. Pokud přestanete dříve, může dojít k tvorbě krevní sraženiny, což může být velmi nebezpečné.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Stejně jako ostatní antikoagulancia (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek Inhixa může způsobit krvácení, které může být potenciálně život ohrožující. V některých případech nemusí být krvácení zjevné.
Při jakémkoli krvácení, které se samo nezastaví nebo pokud zpozorujete příznaky krvácení (neobvyklá slabost, únava, bledost, závrať, bolest hlavy nebo nevysvětlitelné otoky), okamžite to konzultujte s lékařem.
Lékař může rozhodnout, či nařídí podrobnější sledování nebo Vám změní léčbu.
Prestaňte používat přípravek Inhixa a sdělte ihned lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zpozorujete jakékoli projevy těžké alergické reakce (například obtíže s dýcháním, otok rtů, úst, hrdla nebo očí).
Přestaňte používat enoxaparin a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících příznaků:
Červená, šupinatá rozšířená vyrážka s hrbolky pod kůží a puchýři doprovázená horečkou.
Příznaky se obvykle objevují na začátku léčby (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza).
Okamžitě sdělte lékaři:
Pokud se u Vás projeví jakékoli podezření na ucpání cévy krevní sraženinou, jako je:
křečovitá bolest, zčervenání, pocit tepla nebo otok jedné končetiny – toto jsou příznaky hluboké žilní trombózy,
dušnost, bolest na hrudníku, mdloby nebo vykašlávání krve – toto jsou příznaky plicní embolie.
Pokud se u Vás objeví bolestivá vyrážka s tmavočervenými subkutánními skvrnami, které se neztratí, když je stlačíte.
Lékař může nařídit, aby Vám byl proveden krevní test na kontrolu počtu krevních doestiček.
Velmičasté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
krvácení
zvýšení jaterních enzymů
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
jednodušší tvorba modřin, než je obvyklé - může to být z důvodu nízkeho počtu krevních destiček
růžové skvrny na kůži - tvoří se nejčastěji v místě vpichu injekce přípravku Inhixa
kožní vyrážka (pupínky, kopřivka)
svědící zarudlá kůže
modřina nebo bolest v místě vpichu
pokles počtu červených krvinek
vysoký počet krevních destiček
bolest hlavy
Méněčasté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
náhlá silná bolest hlavy - může být projevem krvácení do mozku
pocit napětí a otoku žaludku - může to být projev krvácení do žaludku
velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich
podrážděná kůže (lokální podráždění)
žluté zbarvení kůže nebo očí a tmavší moč - mohou to být projevy jaterních potíží
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
těžká alergická reakce - k projevům patří: vyrážka, obtíže při polykání nebo dýchaní, otok rtů, tváře, hrdla alebo jazyku
zvýšená hladina draslíku v krvi - je pravděpodobnější u lidí s onemocněním jater nebo s cukrovkou; lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem
zvýšený počet bílých krvinek zvaných eozinofily v krvi; lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem
vypadávání vlasů
osteoporóza (stav, kdy jsou kosti náchylnější na zlomeninu) po dlouhodobém používání
brnění, mravenčení a svalová slabost (zejména v dolní části těla), pokud podstoupíte spinální nebo epidurální anestézi
ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu)
zdrsnění kůže nebo bulka v místě vpichu
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení
nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Po rozředění je třeba roztok použít během 8 hodin.
Nepoužívejte tento lék, pokud zaznamenáte jakoukoliv viditelnou změnu ve vzhledu roztoku. Předplněné injekční stříkačky přípravku Inhixa jsou pouze k podání jedné dávky. Nepoužitý lék
zlikvidujte.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Léčivou látkou je enoxaparinum natricum.
Jeden ml obsahuje 10,000 IU (100 mg) enoxaparinum natricum.
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,2 ml obsahuje enoxaparinum natricum 2 000 IU (20 mg).
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,4 ml obsahuje enoxaparinum natricum 4 000 IU
(40 mg).
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,6 ml obsahuje enoxaparinum natricum 6 000 IU (60 mg).
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,8 ml obsahuje enoxaparinum natricum 8 000 IU (80 mg).
Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 1 ml obsahuje enoxaparinum natricum 10 000 IU (100 mg).
Další složkou je voda pro injekci.
Inhixa 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml je 0,2 ml roztoku v:
injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a modrým polyproplylenovým pístem. Injekční stříkačky mohou být dodatečně vybaveny krytem jehly nebo manuálním chráničem jehly; nebo
injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a bílým polykarbonátovym pístem. Injekční stříkačky mohou
být dodatečně vybaveny UltraSafe Passive krytem jehly.
Balení se:
1, 2, 6, 10 a 50 předplněnými injekčními stříkačkami
2, 6, 10, 20, 50 a 90 předplněnými injekčními stříkačkami s krytem jehly
6 a 10 předplněných injekčních stříkaček s manuálním chráničem jehly
2 a 6 předplněnými injekčními stříkačkami s UltraSafe Passive krytem jehly
Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml je 0,4 ml roztoku v:
injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a žlutým polyproplylenovým pístem. Injekční stříkačky mohou
být dodatečně vybaveny krytem jehly nebo manuálním chráničem jehly; nebo
injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a bílým polykarbonátovym pístem. Injekční stříkačky mohou být dodatečně vybaveny UltraSafe Passive krytem jehly.
Balení se:
2, 5, 6, 10, 30 a 50 předplněnými injekčními stříkačkami
2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 a 90 předplněnými injekčními stříkačkami s krytem jehly
6 a 10 předplněných injekčních stříkaček s manuálním chráničem jehly
2 a 6 předplněnými injekčními stříkačkami s UltraSafe Passive krytem jehly
Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml je 0,6 ml roztoku v:
kalibrované injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a oranžovým polyproplylenovým pístem. Injekční
stříkačky mohou být dodatečně vybaveny krytem jehly nebo manuálním chráničem jehly; nebo
kalibrované injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a bílým polykarbonátovym pístem. Injekční
stříkačky mohou být dodatečně vybaveny UltraSafe Passive krytem jehly.
Balení se:
2, 6, 10, 30 a 50 předplněnými injekčními stříkačkami
2, 6, 10, 12, 20, 24 a 30 předplněnými injekčními stříkačkami s krytem jehly
6 a 10 předplněných injekčních stříkaček s manuálním chráničem jehly
2 a 10 předplněnými injekčními stříkačkami s UltraSafe Passive krytem jehly
Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml je 0,8 ml roztoku v:
kalibrované injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a červeným polyproplylenovým pístem. Injekční stříkačky mohou být dodatečně vybaveny krytem jehly nebo manuálním chráničem jehly; nebo
kalibrované injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a bílým polykarbonátovym pístem. Injekční
stříkačky mohou být dodatečně vybaveny UltraSafe Passive krytem jehly.
Balení se:
2, 6, 10, 30 a 50 předplněnými injekčními stříkačkami
2, 6, 10, 12, 24 a 30 předplněnými injekčními stříkačkami s krytem jehly
6 a 10 předplněných injekčních stříkaček s manuálním chráničem jehly
2 a 10 předplněnými injekčními stříkačkami s UltraSafe Passive krytem jehly
Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml je 1 ml roztoku v:
kalibrované injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a černým polyproplylenovým pístem. Injekční
stříkačky mohou být dodatečně vybaveny krytem jehly nebo manuálním chráničem jehly; nebo
kalibrované injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a bílým polykarbonátovym pístem. Injekční stříkačky mohou být dodatečně vybaveny UltraSafe Passive krytem jehly.
Balení se:
2, 6, 10, 30, 50 a 90 předplněnými injekčními stříkačkami
2, 6, 10, 12, 24 a 30 předplněnými injekčními stříkačkami s krytem jehly
6 a 10 předplněných injekčních stříkaček s manuálním chráničem jehly
2 a 10 předplněnými injekčními stříkačkami s UltraSafe Passive krytem jehly Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Nizozemsko
Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka jawna
Chełmska 30/34 00-725 Varšavě Polsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+31 (0)76 531 5388
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+420255790502
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+4578774377
Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
+49 (0)30 98 321 31 00
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+3618001930
Mint Health Ltd. +356 2755 9990
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+31208081112
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+4781503351
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+43720230772
TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L.
Tel: +34 91 123 21 16
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
MYLAN S.A.S.
+33 4 37 25 75 00
Laboratórios Atral, S.A.
+351308801067
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+385 17776255
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+31208081112
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+421233331071
Techdow Pharma Italy S.R.L.
Tel: +39 0256569157
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+358942733040
MA Pharmaceuticals Trading Ltd
+357 25 587112
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+46184445720
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+44 28 9279 2030