ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Metoclopramide hameln
metoclopramide
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Metoclopramide hameln a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám Metoclopramide hameln podán
Jak se Metoclopramide hameln používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Metoclopramide hameln uchovávat
Obsah balení a další informace
Metoclopramide hameln je antiemetikum (léčivý přípravek k potlačení pocitu na zvracení a zvracení). Obsahuje léčivou látku zvanou "metoklopramid". Působí na část mozku, která zabraňuje tomu, abyste se cítil(a) špatně (pocit na zvracení, nevolnost) nebo abyste zvracel(a).
Dospělí
Metoclopramide hameln je u dospělých používán:
k prevenci pocitu na zvracení a zvracení, které mohou nastat po chirurgickém zákroku
k léčbě pocitu na zvracení a zvracení, včetně pocitu na zvracení a zvracení vyvolaných migrénou
k prevenci pocitu na zvracení a zvracení způsobeném radioterapií (ozařováním).
Použití u pediatrické populace
Metoclopramide hameln je používán u dětí a dospívajících (od 1 do18 let), pouze pokud jiný způsob léčby není účinný nebo nemůže být použit:
k prevenci opožděného pocitu na zvracení a zvracení, které mohou nastat po chemoterapii
k prevenci pocitu na zvracení a zvracení, které mohou nastat po chirurgickém zákroku.
jestliže jste alergický(á) na metoklopramid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže máte krvácení, obstrukci (překážku) nebo trhlinu v žaludku nebo ve střevech
jestliže máte nebo byste mohl(a) mít vzácný nádor nadledvin, které se nacházejí v blízkosti ledvin (feochromocytom)
jestliže jste někdy měl(a) po užívání určitých přípravků mimovolní pohyby různých částí těla
(tardivní dyskineze)
jestliže máte epilepsii
jestliže máte Parkinsonovu chorobu
jestliže užíváte levodopu (přípravek používaný k léčbě Parkinsonovy choroby) nebo
dopaminergní agonisty (viz “Další léčivé přípravky a Metoclopramide hameln”)
jestliže jste někdy měl(a) abnormální hladinu krevního barviva (methemoglobinemie) nebo nedostatek NADH cytochromu b5.
Metoclopramide hameln nesmí být používán k léčbě dětí do 1 roku (viz “Děti a dospívající”).
Před použitím přípravku Metoclopramide hameln se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud:
máte nebo jste měl(a) poruchu srdečního rytmu (prodloužený QT interval) nebo jakékoli jiné problémy se srdcem
máte problémy s hladinami solí v krvi, jako jsou draslík, sodík a hořčík
užíváte jiné léky, které ovlivňují činnost Vašeho srdce (srdeční frekvenci)
máte jakékoli poruchy nervové soustavy (mozku)
trpíte onemocněním jater nebo ledvin. Dávka Vám může být snížena (viz bod 3).
Lékař Vám může nechat vyšetřit hladinu krevního barviva. V případě abnormálních hladin (methemoglobinemie), bude léčba okamžitě a trvale ukončena.
Léčba nemá být delší než 3 měsíce kvůli riziku vzniku mimovolních svalových křečí.
U dětí a dospívajících se mohou vyskytnout mimovolní pohyby (extrapyramidová porucha). Tento léčivý přípravek nesmí být používán u dětí do 1 roku, protože hrozí zvýšené riziko mimovolních pohybů (viz výše „Nepoužívejte Metoclopramide hameln“).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Důvodem je, že některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým Metoclopramide hameln účinkuje, nebo Metoclopramide hameln může ovlivnit působení jiných léků. Mezi tyto léky patří následující:
levodopa nebo jiné přípravky používané k léčbě Parkinsonovy choroby (viz výše “Nepoužívejte
Metoclopramide hameln”)
anticholinergika (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku)
deriváty morfinu (léky používané k léčbě silné bolesti)
uklidňující léčivé přípravky (sedativa)
léčivé přípravky používané k léčbě duševních poruch
digoxin (k léčbě srdečního selhání)
cyklosporin (užívaný při léčbě určitých problémů s imunitním systémem)
mivakurium a suxamethonium (k uvolnění svalů)
fluoxetin a paroxetin (k léčbě depresí).
V průběhu léčby metoklopramidem nepožívejte alkohol, protože zvyšuje tlumivý účinek přípravku
Metoclopramide hameln.
Těhotenství
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Pokud je to nutné, může se Metoclopramide hameln používat v těhotenství. O tom rozhodne Váš lékař.
Kojení
Nedoporučuje se užívat Metoclopramide hameln, pokud kojíte, protože metoklopramid přechází
do mateřského mléka a může mít vliv na Vaše dítě.
Po použití Metoclopramide hameln můžete pociťovat ospalost, závrať nebo nekontrolovatelné záškuby, trhavé nebo kroutivé pohyby a neobvyklé svalové napětí způsobující zkřivení těla. To může způsobit poruchy vidění a také narušit Vaši schopnost řídit a používat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je "bez sodíku".
Přípravek Vám podá lékař nebo zdravotní sestra. Bude Vám podán pomalou injekcí do žíly (trvající minimálně 3 minuty) nebo injekcí do svalu.
K léčbě pocitu na zvracení a zvracení, včetně pocitu na zvracení a zvracení, které se mohou vyskytnout při migréně, a k prevenci pocitu na zvracení a zvracení způsobených radioterapií je doporučená dávka 10 mg opakovaná až 3-krát denně.
Maximální doporučená denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti.
K prevenci pocitu na zvracení a zvracení, které mohou vzniknout po chirurgickém zákroku, je
doporučena jednorázová dávka 10 mg.
Doporučená dávka je od 0,1 do 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti, opakovaná až třikrát denně, podaná pomalou injekcí do žíly.
Maximální dávka během 24 hodin je 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti.
Tabulka dávkování
Věk | Tělesná hmotnost | Dávka | Frekvence |
1 - 3 roky | 10 – 14 kg | 1 mg | až 3krát denně |
3 - 5 let | 15 – 19 kg | 2 mg | až 3krát denně |
5 - 9 let | 20 – 29 kg | 2,5 mg | až 3krát denně |
9 - 18 let | 30 – 60 kg | 5 mg | až 3krát denně |
15 - 18 let | nad 60 kg | 10 mg | až 3krát denně |
Léčba pocitu na zvracení a zvracení, které se vyskytují po operaci nemá být delší než 48 hodin. Preventivní léčba opožděného pocitu na zvracení a zvracení vyvolaných chemoterapií nemá být delší než 5 dnů.
Dětem do 1 roku nesmí být metoklopramid podáván (viz bod 2).
U starších pacientů bývá nutné snížení dávky, v závislosti na funkci ledvin, jater a celkovém stavu.
Sdělte svému lékaři, pokud máte problémy s ledvinami. Pokud máte středně závažné nebo závažné
problémy s ledvinami, je třeba dávku snížit.
Sdělte svému lékaři, pokud máte problémy s játry. Pokud máte závažné problémy s játry, musí být dávka snížena.
Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Mohou se u Vás vyskytnout mimovolné nekontrolovatelné pohyby (extrapyramidové poruchy), spavost, můžete mít poruchu vědomí, být zmatený(á), mít halucinace a problémy se srdcem a dýcháním. Váš lékař Vám v případě potřeby může předepsat jejich léčbu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás během používání tohoto přípravku objeví některý z následujících příznaků, ukončete léčbu a ihned se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
nekontrolovatelné pohyby (často bývá postižena hlava nebo krk). K tomuto nežádoucímu účinku může dojít především u dětí nebo dospívajících a zejména při užití vysoké dávky. Tyto příznaky se obvykle vyskytují po zahájení léčby, a mohou se vyskytnout i po jednorázovém podání. Tyto pohyby ustanou, pokud jsou vhodně léčeny.
vysoká horečka, vysoký krevní tlak, křeče, pocení, nadměrné slinění. To mohou být známky
stavu nazývaného neuroleptický maligní syndrom.
svědění nebo kožní vyrážka, otok obličeje, rtů nebo hrdla, potíže s dýcháním. To mohou být
příznaky alergické reakce, která může být závažná.
spavost.
deprese
nekontrolovatelné pohyby jako tiky, třes, trhavé pohyby nebo svalové stahy (tuhost, ztuhlost)
příznaky podobné Parkinsonově chorobě (ztuhlost, třes)
pohybový neklid
snížení krevního tlaku (zejména při intravenózním podání)
průjem
pocit slabosti.
zvýšená hladina hormonu zvaného prolaktin v krvi, což může způsobit produkci mléka u mužů i
nekojících žen
nepravidelná menstruace
poruchy vidění a mimovolní stočení oční bulvy
halucinace
snížený stav vědomí
zpomalení srdeční frekvence (především při nitrožilním podání)
alergie.
zmatenost
křeče (především u pacientů s epilepsií).
abnormální hladiny krevního barviva, které mohou změnit barvu vaší kůže
abnormální zvětšení prsů (gynekomastie)
mimovolní svalové křeče po delším užívání, zejména u starších pacientů
vysoká horečka, vysoký krevní tlak, křeče, pocení, nadměrné slinění. To mohou být příznaky
stavu nazývaného neuroleptický maligní syndrom
změny srdečního rytmu, které mohou být zobrazeny při EKG vyšetření
srdeční zástava (především při injekčním podání)
šokový stav (závažné snížení krevního tlaku) (především při injekčním podání)
mdloby (především při nitrožilním podání)
alergická reakce, která může být závažná (především při nitrožilním podání)
náhlé zvýšení krevního tlaku u pacientů s nádorem nadledvin (feochromocytom)
velmi vysoký krevní tlak
sebevražedné myšlenky.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte ampulky v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit
s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je metoclopramidi hydrochloridum.
Jeden ml roztoku obsahuje metoclopramidi hydrochloridum 5 mg. (jako metoclopramidi hydrochloridum monohydricum).
Dalšími složkami jsou chlorid sodný, monohydrát kyseliny citronové, natrium-citrát, koncentrovaná kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci.
Metoclopramide hameln (injekce) je čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic dostupný ve 2 ml ampulkách z neutrálního skla třídy I. Jedna krabička obsahuje 10 ampulek.
hameln pharma gmbh, Inselstraße 1, 31787 Hameln, Německo
Siegfried Hameln GmbH, Langes Feld 13, 31789 Hameln, Německo
hameln rds s.r.o., Horná 36, 900 01 Modra, Slovenská republika
Bulharsko | Metoclopramide hameln 5 mg/ml solution for injection Метоклопрамид xамелн 5 mg/ml инжекционен разтвор |
Česká republika | Metoclopramide hameln |
Chorvatsko | Metoklopramidklorid hameln 5 mg/ml otopina za injekciju |
Maďarsko | Metoklopramid hameln 5 mg/ml oldatos injekció |
Polsko | Metoclopramide hameln |
Rumunsko | Metoclopramid hameln 5 mg/ml soluţie injectabilă |
Slovenská republika | Metoclopramide hameln 5 mg/ml injekčný roztok |
Slovinsko | Metoklopramid hameln 5 mg/ml raztopina za injiciranje |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Úplné informace o předepisování a další informace naleznete v Souhrnu údajů o přípravku.
Roztok lze podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Intravenózní dávky se musí podávat formou pomalého bolusu (nejméně během 3 minut).
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Ampulky uchovávejte v krabičce, aby byly chráněny před světlem.