ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Tadilecto
tadalafil
tadalafilum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Tadilecto a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadilecto užívat
Jak se přípravek Tadilecto užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Tadilecto uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Tadilecto obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
Přípravek Tadilecto 5 mg je používaný u dospělých mužů k léčbě:
Přípravek Tadilecto napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit krevní cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do penisu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, tadalafil pro Vás není určen. Je nutno poznamenat, že přípravek Tadilecto není účinný bez sexuálního dráždění. Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.
příznaků dolních cest močových spojených se stavem nazývaným benigní hyperplazie prostaty. Prostata se s věkem postupně zvětšuje. Příznaky zahrnují potíže se zahájením močení, pocit nedokonale/nedostatečně vyprázdněného močového měchýře a častější potřebu močení i v průběhu noci. Tadalafil zlepšuje krevní průtok a uvolňuje svalstvo prostaty a močového měchýře, což může zlepšovat příznaky benigní hyperplazie prostaty. Bylo prokázáno, že tadalafil zlepšuje příznaky dolních cest močových již 1-2 týdny po zahájení léčby.
jste alergický na tadalafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
používáte organické nitráty v kterékoli formě nebo léky uvolňující oxid dusnatý, jako je amylnitrit. Jedná se o skupinu léků („nitráty“) používaných k léčbě anginy pectoris („bolesti na hrudi“). Bylo prokázáno, že tadalafil zesiluje účinky těchto léků. Používáte-li nitráty v jakékoli formě nebo si tím nejste jistý, obraťte se na svého lékaře.
trpíte vážným srdečním onemocněním nebo jste během uplynulých 90 dnů prodělal infarkt
myokardu.
jste během uplynulých 6 měsíců prodělal cévní mozkovou příhodu.
trpíte nízkým krevním tlakem nebo neléčeným vysokým krevním tlakem.
máte nebo jste zažil ztrátu zraku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), stav popisovaný jako „mrtvice oka“.
užíváte riocigvát. Tento lék se používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tedy vysokého krevního tlaku v plicích) a chronické tromboembolické plicní hypertenze (tedy vysokého krevního tlaku v plicích následkem krevních sraženin). U inhibitorů PDE5, jako je přípravek Tadilecto, bylo prokázáno zvýšení hypotenzivních účinků tohoto léku. Pokud užíváte riocigvát, nebo si nejste jistý, řekněte to svému lékaři.
Před užitím přípravku Tadilecto se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese možné riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce. Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři.
Protože benigní hyperplazie prostaty může mít stejné příznaky jako rakovina prostaty, lékař Vás vyšetří a vyloučí nádorové onemocnění prostaty před zahájením léčby benigní hyperplazie prostaty přípravkem Tadilecto. Přípravek Tadilecto rakovinu prostaty neléčí.
Než začnete užívat tablety, informujte svého lékaře, máte-li:
srpkovitou anemii (porucha červených krvinek),
mnohočetný myelom (rakovina kostní dřeně),
leukémii (rakovina krve),
jakoukoli deformaci pohlavního údu,
závažné onemocnění jater,
závažné onemocnění ledvin.
Není známo, zda je přípravek Tadilecto účinný u pacientů, kteří podstoupili:
operaci pánve,
odstranění celé nebo jenom části prostaty, při kterém byly přerušeny nervy prostaty (radikální nervy nešetřící odstranění prostaty).
Jestliže se u Vás objeví náhle vzniklá porucha vidění nebo ztráta zraku, přestaňte užívat přípravek
Tadilecto a ihned kontaktujte svého lékaře.
U některých pacientů užívajících tadalafil bylo zaznamenáno zhoršení sluchu nebo náhlá ztráta sluchu. I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu přestaňte přípravek Tadilecto užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Přípravek Tadilecto není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
NEUŽÍVEJTE přípravek Tadilecto v případě, že používáte nitráty.
Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem Tadilecto, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku Tadilecto. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
alfa-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo k léčbě příznaků dolních močových cest souvisejících s benigní hyperplazií prostaty);
jiné léčivé přípravky určené k léčbě vysokého krevního tlaku;
riocigvát (k léčbě některých forem vysokého krevního tlaku v plicích);
inhibitor 5-alfa reduktázy (používané k léčbě benigní hyperplazie prostaty);
přípravky, jako je ketokonazol v tabletách (k léčbě plísňových onemocnění), a inhibitory
proteázy k léčbě AIDS nebo infekce HIV;
fenobarbital, fenytoin a karbamazepin (protikřečové přípravky);
rifampicin, erythromycin, klarithromycin nebo itrakonazol;
jiné přípravky k léčbě erektilní dysfunkce.
Informace o účinku alkoholu jsou popsány v bodě 3.
Grepový džus může ovlivnit, jak bude přípravek Tadilecto účinkovat, a má být užíván se zvýšenou opatrností. Další informace získáte u svého lékaře.
Při léčbě u psů došlo ke snížení tvorby semene ve varlatech. Snížení počtu spermií bylo pozorováno také u některých mužů. Je nepravděpodobné, že by tyto účinky vedly ke snížení plodnosti.
Někteří muži užívající přípravek v klinických studiích hlásili výskyt závratí. Před řízením dopravních prostředků nebo obsluhou strojů byste měl znát svoji reakci na léčivý přípravek.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety přípravku Tadilecto jsou určeny k vnitřnímu podání pouze u mužů. Tabletu polkněte celou s trochou vody. Tablety se mohou užívat nezávisle na jídle.
Požití alkoholu může způsobit přechodný pokles Vašeho krevního tlaku. Pokud jste užil, či plánujete užít přípravek Tadilecto, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08 % a více), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.
Neužívejte přípravek Tadilecto častěji než jednou denně.
Přípravek Tadilecto užívaný jednou denně Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin. Užívání přípravku Tadilecto jednou denně může být vhodné pro muže, kteří předpokládají pohlavní styk dvakrát nebo vícekrát týdně.
Je nutno poznamenat, že přípravek Tadilecto není účinný bez sexuálního dráždění. Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce. Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na Vaši schopnost dosáhnout erekce.
Také v případě, že trpíte benigní hyperplazií prostaty i erektilní dysfunkcí, zůstává dávka jedna tableta
5 mg užívaná jednou denně.
Neužívejte přípravek Tadilecto častěji než jednou denně.
Oznamte to svému lékaři. Mohou se u Vás vyskytnout nežádoucí účinky popsané v bodě 4.
Užijte svou dávku, jakmile si na ni vzpomenete, ale nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
nahradil vynechanou tabletu. Neužívejte přípravek Tadilecto více než jednou denně.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
alergické reakce včetně vyrážky (méně častá frekvence výskytu);
bolest na hrudi – nepoužívejte nitráty, ale ihned vyhledejte lékařskou pomoc (méně častá frekvence výskytu);
priapismus, prodloužená a případně i bolestivá erekce po užití přípravku Tadilecto (vzácná frekvence výskytu). V případě erekce přetrvávající déle než 4 hodiny vyhledejte urychleně lékaře;
náhlá ztráta vidění (vzácná frekvence výskytu). Další hlášené nežádoucí účinky:
bolest hlavy, bolest v zádech, bolest svalů, bolest rukou a nohou, zarudnutí obličeje, překrvení nosní sliznice a trávicí potíže.
závrať, bolest žaludku, reflux (pálení žáhy), pocit na zvracení, zvracení, rozmazané vidění, bolest očí, namáhavé dýchání, přítomnost krve v moči, prodloužená erekce, pocit bušení srdce, rychlý srdeční tep, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, krvácení z nosu, zvonění v uších, otok rukou, nohou nebo kotníků a pocit únavy.
mdloby, epileptické záchvaty a přechodná ztráta paměti, otok očních víček, zčervenání očí, náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu, kopřivka (svědící červené skvrny na kůži), zvýšené pocení, krvácení z penisu a přítomnost krve v semenu.
Vzácně byly také u mužů užívajících tadalafil hlášeny infarkt myokardu a cévní mozková příhoda.
U většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím tohoto přípravku.
Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebo na obou očích.
migrénu, otok obličeje, závažné alergické reakce způsobující otékání obličeje nebo hrdla, závažné kožní vyrážky, některé poruchy ovlivňující prokrvení očí, nepravidelný srdeční rytmus, anginu pectoris a náhlé srdeční úmrtí.
Nežádoucí účinek závratě byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících tadalafil. Průjem byl častěji hlášen u mužů starších 65 let užívajících tadalafil.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je tadalafilum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg.
Dalšími složkami jsou: ftalát hypromelosy, mannitol, sodná sůl kroskarmelosy, natrium-lauryl- sulfát, magnesium-stearát (E470b) v jádru tablety a monohydrát laktosy, hypromelosa, mastek (E553b), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a triacetin (E1518) v potahové vrstvě.
Viz bod 2 „Přípravek Tadilecto obsahuje laktosu a sodík“.
Přípravek Tadilecto 5 mg, potahované tablety (tablety) jsou: světle žluté, bikonvexní, oválné, potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně a se značkou „5“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Rozměry tablety: přibližně 9 mm dlouhá a 6 mm široká.
Přípravek Tadilecto je dostupný v krabičkách obsahujících 2, 4, 8, 12, 14, 28, 56 a 84 potahovaných
tablet v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Název členského státu | Název léčivého přípravku |
Bulharsko | Тадилеcто 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, филмирани таблетки |
Česká republika | Tadilecto |
Estonsko | Tadilecto |
Chorvatsko | Tadilecto 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, Filmom obložena tableta |
Litva | Tadilecto 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, Plėvele dengtos tabletės |
Lotyšsko | Tadilecto 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, apvalkotās tabletes |
Maďarsko | Tadilecto 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, filmtabletta |
Polsko | Tadilecto |
Rumunsko | Tadilecto 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, Comprimate filmate |
Slovenská republika | Tadilecto 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, filmom obalené tablety |
Slovinsko | Tadilecto 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, Filmsko obložena tableta |