Příbalová informace: informace pro pacienta

TOBI Podhaler 28 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

tobramycinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek TOBI Podhaler a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TOBI Podhaler používat

  3. Jak se přípravek TOBI Podhaler používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek TOBI Podhaler uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  Návod k použití inhalátoru Podhaler (na druhé straně)

  
  

  1. Co je přípravek TOBI Podhaler a k čemu se používá Co je přípravek TOBI Podhaler

     Přípravek TOBI Podhaler obsahuje léčivou látku tobramycin, která patří mezi antibiotika. Toto antibiotikum patří do třídy zvané aminoglykosidy.

     
     

     K čemu se přípravek TOBI Podhaler používá

     Přípravek TOBI Podhaler se používá u pacientů s cystickou fibrózou ve věku 6 let a starších k léčbě plicních infekcí působených bakterií zvanou Pseudomonas aeruginosa.

     
     

     Nejlepších výsledků dosáhnete, když budete lék používat podle návodu v této příbalové informaci.

     
     

     Jak přípravek TOBI Podhaler působí

     Přípravek TOBI Podhaler je prášek k inhalaci, který je naplněn do tobolek. Když inhalujete přípravek TOBI Podhaler, antibiotikum se může dostat přímo do Vašich plic a bojovat proti bakterii působící zánět a zlepšovat Vaše dýchání.

     
     

     Co je Pseudomonas aeruginosa

     Jedná se o velice běžnou bakterii, která v některém úseku života infikuje plíce téměř každého pacienta s cystickou fibrózou. Někteří lidé neonemocní dříve než v pozdějším věku, zatímco jiní onemocní velice mladí. Jedná se o jednu z nejničivějších bakterií pro osoby s cystickou fibrózou. Pokud není infekce správně léčena, pokračuje poškozování plic, což působí další problémy s dýcháním.

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TOBI Podhaler používat

     
     

     Nepoužívejte přípravek TOBI Podhaler

• jestliže jste alergický(á) na tobramycin, na jakýkoliv typ aminoglykosidového antibiotika nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

  Pokud se Vás to týká, nepoužívejte přípravek TOBI Podhaler a informujte lékaře.

  Pokud se domníváte, že byste mohl(a) být alergický/á, poraďte se s lékařem.

  
  

  Upozornění a opatření

  Informujte lékaře, pokud se u Vás již někdy dříve vyskytl některý z následujících stavů:

• potíže se sluchem (včetně ušního šelestu a závratí)

• potíže s ledvinami

• neobvykle obtížné dýchání se sípáním nebo kašlem, tlak na prsou

• krev ve sputu (hlenu, který vykašlete)

• svalová slabost, která přetrvává nebo se s časem zhoršuje, příznak, který je obvykle spojován se stavy jako myastenie nebo Parkinsonova choroba.

  Pokud se Vás cokoliv z uvedeného týká, informujte lékaře před tím, než začnete přípravek TOBI Podhaler používat.

  
  

  Pokud je Vám 65 let nebo více, může Váš lékař provést další testy, aby rozhodl, zda je přípravek TOBI Podhaler pro Vás vhodný.

  
  

  Inhalace léků může způsobit tlak na prsou a sípání, k čemuž může dojít bezprostředně po inhalaci přípravku TOBI Podhaler. Váš lékař bude dohlížet na Vaši první dávku přípravku a zkontroluje Vaše plicní funkce před a po podání. Váš lékař Vás může požádat, abyste před užitím přípravku užil jiné vhodné léky.

  
  

  Inhalace léků může též vyvolat kašel, k čemuž může dojít i u přípravku TOBI Podhaler. Poraďte se s lékařem, pokud kašel přetrvává a zatěžuje Vás.

  
  

  Kmeny Pseudomonas se postupně mohou stát rezistentními na léčbu antibiotiky. To znamená, že přípravek TOBI Podhaler nemusí být časem účinný tak dobře, jak by měl. Pokud se toho obáváte, poraďte se s lékařem.

  
  

  Pokud používáte tobramycin nebo jiná aminoglykosidová antibiotika injekčně, mohou občas tyto léky působit nedoslýchavost, závratě a poškodit ledviny.

  
  

  Děti

  Přípravek TOBI Podhaler nemá být podáván dětem mladším 6 let věku.

  
  

  Další léčivé přípravky a přípravek TOBI Podhaler

  Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

  
  

  Během používání přípravku TOBI Podhaler neužívejte následující léky:

• Furosemid nebo kyselinu etakrynovou, diuretika (léky zvyšující tvorbu moči)

• Jiné léky s močopudnými vlastnostmi, jako jsou močovina nebo nitrožilně podávaný mannitol

• Jiné léky, které mohou poškodit Vaše ledviny nebo sluch.

  
  

  Následující léky mohou zvýšit riziko škodlivých vlivů, které se objevují, pokud jsou Vám tyto léky podány současně s injekcemi tobramycinu nebo jiných aminoglykosidových antibiotik:

• Amfotericin B, cefalotin, polymyxiny (užívané k léčbě mikrobiálních infekcí), cyklosporin, takrolimus (užívané ke snížení aktivity imunitního systému). Tyto léky mohou poškodit ledviny.

• Sloučeniny platiny jako karboplatina a cisplatina (používané k léčbě některých forem rakoviny).

  Tyto léky mohou poškodit ledviny nebo sluch.

• Anticholinesterázy jako neostigmin a pyridostigmin (užívané k léčbě svalové slabosti) nebo botulotoxin. Tyto léky mohou vyvolat svalovou slabost nebo ji zhoršit.

  Pokud užíváte jeden nebo více shora uvedených léků, poraďte se s lékařem dříve, než začnete používat přípravek TOBI Podhaler.

  
  

  Těhotenství a kojení

  Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

  
  

  Není známo, zda inhalace tohoto léku během těhotenství může vyvolat nežádoucí účinky.

  
  

  Při injekčním podání mohou tobramycin a jiná aminoglykosidová antibiotika poškodit nenarozené dítě, například způsobit hluchotu.

  
  

  Pokud kojíte, měla byste se poradit s lékařem před tím, než začnete tento přípravek používat.

  
  

  Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

  Přípravek TOBI Podhaler nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

  
  

  1. Jak se přípravek TOBI Podhaler používá

     
     

     Vždy používejte přípravek TOBI Podhaler přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.

     
     

     Pečovatel musí být nápomocen dětem zahajujícím léčbu přípravkem TOBI Podhaler, zejména těm ve věku 10 let a mladším, a musí na ně i nadále dohlížet, dokud nejsou schopny používat inhalátor Podhaler správně samy bez pomoci.

     
     

     Jaké množství přípravku TOBI Podhaler používat

     Inhalujte obsah 4 tobolek dvakrát denně (4 tobolky ráno a 4 tobolky večer), použijte inhalátor Podhaler.

     Dávka je stejná pro všechny pacienty ve věku 6 let a starší. Nepřekračujte doporučenou dávku.

     
     

     Kdy používat přípravek TOBI Podhaler

     Používání tobolek ve stejnou dobu každý den Vám pomůže zapamatovat si, kdy je použít. Inhalujte obsah 4 tobolek dvakrát denně, jak je uvedeno dále:

• 4 tobolky ráno s použitím inhalátoru Podhaler.

• 4 tobolky večer s použitím inhalátoru Podhaler.

• Mezi dávkami je nejlepší dodržet odstup co nejblíže 12 hodinám, ale musí to být nejméně 6 hodin.

  
  

  Pokud používáte více různých inhalačních léků a podrobujete se jiné léčbě cystické fibrózy, použijte přípravek TOBI Podhaler jako poslední. Zkontrolujte prosím pořadí podávaných léků s lékařem.

  
  

  Jak přípravek TOBI Podhaler používat

• Pouze pro inhalační podání.

• Tobolky nepolykejte.

• Tobolky používejte pouze s inhalátorem obsaženým v tomto balení. Tobolky musí do použití zůstat v blistru.

• Pokud začínáte s novým týdenním balením tobolek, použijte nový inhalátor dodávaný v balení.

  Každý inhalátor se používá pouze 7 dní.

• Přečtěte si prosím návod na konci této příbalové informace, kde najdete podrobnější informace o použití inhalátoru.

  Jak dlouho používat přípravek TOBI Podhaler

  Poté, co jste používal(a) přípravek TOBI Podhaler 28 dní, dochází k přerušení na 28 dní, během nichž neinhalujete přípravek TOBI Podhaler. Poté zahájíte další cyklus.

  Je důležité, abyste používal(a) přípravek dvakrát každý den během 28 dní s léčbou a dodržoval(a) cyklus 28 dní s léčbou, 28 dní bez léčby.

  
  

  

  
  

  Léčba přípravkemTOBI Podhaler	Bez léčby přípravkem TOBI Podhaler
  Používejte přípravek TOBI Podhaler dvakrát denně, každý den po dobu 28 dní	Nepoužívejte přípravek TOBI Podhaler po dobu následujících 28 dní

  
  

  

  Opakujte cyklus

  
  

  Pokračujte v používání přípravku TOBI Podhaler podle doporučení lékaře.

  Máte-li otázky ohledně délky používání přípravku TOBI Podhaler, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.

  
  

  Jestliže jste použil(a) více přípravku TOBI Podhaler, než jste měl(a)

  Jestliže jste použil(a) více přípravku TOBI Podhaler, než jste měl(a), informujte co nejdříve lékaře. Jestliže jste spolknul(a) přípravek TOBI Podhaler, nemáte se čeho bát, ale sdělte to co nejdříve lékaři.

  
  

  Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek TOBI Podhaler

  Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek TOBI Podhaler a do Vaší další dávky zbývá nejméně

  6 hodin, použijte Vaši dávku co nejdříve můžete. V opačném případě počkejte na Vaši další dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

  
  

  Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

  
  

  1. Možné nežádoucí účinky

     
     

     Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

     
     

     Osoby s cystickou fibrózou mají mnoho příznaků této choroby. Ty se mohou stále ještě objevovat během používání přípravku TOBI Podhaler, neměly by však být četnější nebo závažnější než předtím.

     
     

     Pokud se Vám zdá, že se při používání přípravku TOBI Podhaler plicní choroba zhoršuje, informujte okamžitě svého lékaře.

     
     

     Některé nežádoucí účinky mohou být závažné

• Neobvykle obtížné dýchání se sípáním nebo kašlem a tlakem na prsou (časté).

  Pokud se Vás to týká, přestaňte používat přípravek TOBI Podhaler a informujte okamžitě svého lékaře.

  
  

• Vykašlávání krve (velmi časté)

• Zhoršování sluchu ( ušní šelest je možné varovné znamení nedoslýchavosti), ušní šelest (jako např. syčení) (časté).

  Pokud se Vás týká cokoliv se zhora uvedeného, informujte okamžitě svého lékaře.

  Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

  Velmi časté (mohou ovlivnit více než 1 z 10 lidí)

• Dušnost

• Kašel, produktivní kašel, změny hlasu (chrapot)

• Bolest v krku

• Horečka

  
  

  Časté (mohou ovlivnit až 1 z 10 lidí)

• Sípání, chrůpky (praskání)

• Tlak na hrudi, bolest na hrudi svalového nebo kosterního původu

• Pocit ucpaného nosu

• Krvácení z nosu

• Zvracení, pocit na zvracení

• Průjem

• Vyrážka

• Poruchy chuti

• Ztráta hlasu

  
  

  Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

• Malátnost

• Změna zbarvení vykašlávaného hlenu (sputa)

  
  

  Hlášení nežádoucích účinků

  

  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět

  k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

  
  

  1. Jak přípravek TOBI Podhaler uchovávat

     
     

• Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru.

• Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

  
  

  Po vyjmutí z blistru musí být tobolka okamžitě použita.

  
  

  Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

  
  

  1. Obsah balení a další informace Co přípravek TOBI Podhaler obsahuje

• Léčivou látkou je tobramycinum. Jedna tobolka obsahuje tobramycinum 28 mg.

• Pomocnými látkami jsou distearoylfosfatidylcholin, chlorid vápenatý, kyselina sírová (k úpravě pH).

  
  

  Jak přípravek TOBI Podhaler vypadá a co obsahuje toto balení

  Přípravek TOBI Podhaler prášek k inhalaci v tvrdé tobolce obsahuje bílý nebo téměř bílý prášek

  k inhalaci plněný do průhledných bezbarvých tvrdých tobolek s modrým potiskem“MYL TPH” na jedné části tobolky a s modrým vytištěným logem Mylan na druhé části tobolky.

  Přípravek TOBI Podhaler se dodává v měsíčních baleních s obsahem 4 týdenních balení a s náhradním inhalátorem Podhaler v pouzdru.

  Jedno týdenní balení obsahuje 7 blistrů s 8 tobolkami a inhalátor Podhaler v pouzdru. Jsou dostupné následující velikosti balení:

  56 tobolek (prášek k inhalaci v tvrdé tobolce) a 1 inhalátor (týdenní balení)

  224 (4 x 56) tobolek (prášek k inhalaci v tvrdé tobolce) a 5 inhalátorů (měsíční vícečetné balení) 448 (8 x 56) tobolek (prášek k inhalaci v tvrdé tobolce) a 10 inhalátorů (2 měsíční vícečetná balení zabalená do fólie)

  
  

  Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

  
  

  Držitel rozhodnutí o registraci Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13

  Irsko

  
  

  Výrobce

  McDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin Respiratory Unit 25, Baldoyle Industrial Estate

  Grange Road, Baldoyle Dublin 13, D13 N5X2 Irsko

  
  

  Mylan Germany GmbH

  Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe Benzstrasse 1

  61352 Bad Homburg v. d. Hoehe

  Neměcko

  
  

  Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

  
  

  België/Belgique/Belgien Mylan EPD bvba/sprl Tél/Tel: +32 2 658 61 00

  Lietuva

  Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288

  
  

  България

  Майлан ЕООД

  Тел: +359 2 44 55 400

  Luxembourg/Luxemburg Mylan EPD bvba/sprl Tél/Tel: +32 2 658 61 00

  
  

  Česká republika

  Viatris CZ s.r.o.

  Tel: +420 222 004 400

  Magyarország Mylan EPD Kft. Tel: +36 1 465 2100

  
  

  Danmark

  Viatris ApS

  Tlf: +45 28 11 69 32

  Malta

  VJ Salomone Pharma Ltd Tel: +356 21 22 01 74

  
  

  Deutschland

  Viatris Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800

  Nederland

  Mylan Healthcare B.V. Tel: +31 20 426 3300

  
  

  Eesti

  BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal

  Norge

  Viatris AS

  Tel: + 372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00

  
  

  Ελλάδα

  BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ: +30 210 9891 777

  Österreich

  Mylan Österreich GmbH Tel: + 43 1 86 390

  
  

  España

  Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. Tel: +34 900 102 712

  Polska

  Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel: +48 22 546 6400

  
  

  France

  Mylan Medical SAS Tél: +33 1 56 64 10 70

  Portugal

  BGP Products, Unipessoal, Lda. Tel: + 351 21 412 72 56

  
  

  Hrvatska

  Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 235 059 90

  România

  BGP PRODUCTS SRL Tel.: +40 372 579 000

  
  

  Ireland

  Mylan Ireland Limited Tel: +353 1 8711600

  Slovenija

  Mylan Healthcare d.o.o. Tel: +386 1 23 63 180

  
  

  Ísland

  Icepharma hf.

  Sími: + 354 540 8000

  Slovenská republika Viatris Slovakia s. r.o. Tel: +421 2 32 199 100

  
  

  Italia

  Mylan Italia S.r.l. Tel: +39 0261246921

  Suomi/Finland

  Viatris Oy

  Puh/Tel: +358 20 720 9555

  
  

  Κύπρος

  Varnavas Hadjipanayis Ltd

  Τηλ: +357 2220 7700

  Sverige

  Viatris AB

  Tel: +46 8 630 19 00

  
  

  Latvija

  Mylan Healthcare SIA Tālr: +371 676 055 80

  United Kingdom (Northern Ireland)

  Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600

  
  

  Tato příbalová informace byla naposledy revidována

  NÁVOD K POUŽITÍ INHALÁTORU PODHALER

  
  

  Přečtěte si prosím pečlivě následující návod týkající se použití a údržby Vašeho inhalátoru Podhaler.

  
  

  V týdenním balení přípravku TOBI Podhaler najdete

  Jedno týdenní balení přípravku TOBI Podhaler obsahuje:

  • 1 inhalátor (Podhaler) a jeho pouzdro.

  • 7 blistrů (jeden blistr na každý den v týdnu).

  • Jeden blistr obsahuje 8 tobolek (odpovídá denní dávce: obsah 4 tobolek se inhaluje ráno a obsah 4 tobolek večer).

    
    

    Blistr	Inhalátor	Pouzdro

    
    

    Jak inhalovat lék inhalátorem Podhaler

  • Použijte pouze inhalátor Podhaler obsažený v tomto balení. Nepoužívejte tobolky přípravku TOBI Podhaler v jiném inhalátoru a nepoužívejte inhalátor Podhaler pro podání jiných léků.

  • Když začínáte s novým týdenním balením tobolek, použijte nový inhalátor Podhaler obsažený v tomto balení. Jeden inhalátor Podhaler se používá pouze 7 dní. Zeptejte se lékárníka, jak zlikvidovat již nepotřebné léky a inhalátory.

  • Tobolky nepolykejte. Prášek v tobolkách se inhaluje.

  • Tobolky musí vždy zůstat v blistru až do jejich použití. Nevyjímejte tobolky z blistru v předstihu.

    

  • Pokud není používán, uchovávejte inhalátor Podhaler v jeho pevně uzavřeném pouzdře.

    
    

    	1. Umyjte si ruce a důkladně je osušte.

    1. • Těsně před použitím vyjměte inhalátor Podhaler z jeho pouzdra, podržte základnu a vyšroubujte vrchní část pouzdra proti směru hodinových ručiček.

       • Odložte vrchní část pouzdra stranou.

       • Inhalátor zběžně prohlédněte, abyste se ujistil(a), že není poškozen nebo znečištěn.

       • Postavte inhalátor na základnu.

    

    
    

    	4. Odtrhněte podle perforace nejdříve podle delší strany blistru a následně podle kratší strany, jak je znázorněno na obrázcích 1 a 2.

    1. • Držte tělo inhalátoru a odšroubujte náústek proti směru hodinových ručiček.

       • Odložte náústek stranou na čistou a suchou plochu.

    1. • Stáhněte fólii z blistru a odhalte pouze jednu tobolku.

       • Vyjměte tobolku z blistru.

    1. • Vložte tobolku vzpřímeně do inhalační komory (1).

       • Nasaďte náústek.

       • Náústek pevně našroubujte do zastavení. Příliš neutahujte (2).

    

    
    

    	8. Inhalujte tobolku – 1. nádech: Před vložením náústku do úst zhluboka vydechněte směrem od inhalátoru. Vložte náústek do úst – pevně stiskněte rty. Inhalujte prášek zhluboka jedním nádechem. Vyjměte inhalátor z úst a zadržte dech na zhruba 5 vteřin. Potom normálně vydechněte směrem od inhalátoru.
    	10. Odšroubujte náústek (1) a vyjměte tobolku z komory (2).
    	11. Prohlédněte použitou tobolku. Má být propíchnutá a prázdná. Pokud je tobolka prázdná, zlikvidujte ji.

    1. • Držte inhalátor s náústkem směřujícím dolů.

       • Abyste propíchl(a) tobolku, stiskněte pevně palcem modré tlačítko na doraz, potom tlačítko povolte.

       • Nyní jste připraveni inhalovat tobolku na 2 oddělené nádechy (kroky 8 a 9).

    1. Inhalujte tobolku – 2. nádech:

       • Párkrát se normálně nadechněte a vydechněte směrem od inhalátoru.

       • Pokud jste připraven(a) na druhý nádech, opakujte krok 8 s použitím stejné tobolky.

    
    

    	Pokud je tobolka propíchnutá, ale stále obsahuje nějaký prášek:
    	Pokud se tobolka zdá být nepropíchnutá:
    	9, 10 a 11.
    	Po inhalaci celé dávky (4 tobolky), otřete náústek suchou čistou látkou.

    • Vložte tobolku zpět do komory inhalátoru (krok 6). Vložte ji propíchnutou stranou napřed.

    • Nasaďte náústek a opakujte kroky 8, 9 a 10.

    • Vložte tobolku zpět do komory inhalátoru (krok 6).

    • Nasaďte náústek a opakujte kroky 7, 8 a 9.

    • Pokud je i poté tobolka stále plná a zdá se být nepropíchnutá, nahraďte inhalátor náhradním inhalátorem a opakujte 2, 3, 6, 7, 8, 9 a 10.

    1. Použijte další 3 tobolky stejným způsobem.

       • Pro všechny zbývající tobolky opakujte kroky 5, 6, 7, 8,

       • Všechny prázdné tobolky zlikvidujte.

    1. • Nasaďte náústek a pevně ho našroubujte do zastavení.

       • Inhalátor nemyjte vodou.

    1. • Vložte inhalátor zpět do pouzdra.

       • Pouzdro pevně uzavřete otáčením horní části pouzdra do jejího pevného uzavření.

    
    

    

    PAMATUJTE:

  • Pouze pro inhalační podání.

  • Nepolykejte tobolky přípravku TOBI Podhaler.

  • Používejte pouze inhalátor obsažený v tomto balení.

  • Tobolky přípravku TOBI Podhaler vždy uchovávejte v blistru. Tobolku vyjměte pouze bezprostředně před použitím. Neuchovávejte tobolku v inhalátoru.

  • Tobolky přípravku TOBI Podhaler a inhalátor vždy uchovávejte na suchém místě.

  • Nikdy nevkládejte tobolku přípravku TOBI Podhaler přímo do náústku inhalátoru.

• Při propichování tobolky vždy držte inhalátor s náústkem směřujícím dolů.

• Nemačkejte propichovací tlačítko více než jednou.

• Nikdy nefoukejte do náústku inhalátoru.

• Inhalátor Podhaler nikdy nemyjte vodou. Uchovávejte ho v pouzdře na suchém místě.

  
  

  Doplňující informace

  Občas mohou velmi malé úlomky tobolky projít přes sítko a dostat se do úst.

• Pokud k tomu dojde, můžete tyto úlomky cítit na jazyku.

• Spolknutí nebo inhalace těchto úlomků nepoškozuje zdraví.

• Možnost roztříštění tobolky se zvyšuje, pokud je tobolka náhodně propíchnuta více než jednou nebo pokud nebudete v kroku 7 držet inhalátor s náústkem směřujícím dolů.