ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Imuran
azathioprine
50MG TBL FLM 100
| Velkoobchod: | 265,66 Kč |
| Maloobchodní: | 395,27 Kč |
| Uhrazen: | 25,97 Kč |
25MG TBL FLM 100
| Velkoobchod: | 248,75 Kč |
| Maloobchodní: | 370,53 Kč |
| Uhrazen: | 185,87 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi, nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek IMURAN a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IMURAN užívat
Jak se přípravek IMURAN užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek IMURAN uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek IMURAN obsahuje léčivou látku azathioprin. Patří do skupiny léčivých přípravků, které se
nazývají imunosupresiva. To znamená, že potlačují sílu Vašeho imunitního systému.
Přípravek IMURAN může být podáván, aby pomohl Vašemu tělu přijmout transplantované orgány, například ledviny, srdce nebo játra, nebo k léčbě některých onemocnění, kdy Váš imunitní systém působí proti Vašemu vlastnímu tělu (autoimunitní onemocnění).
Autoimunitní onemocnění mohou zahrnovat:
‒ závažnou revmatoidní artritidu (onemocnění, kdy imunitní systém ohrožuje buňky kloubů, přičemž dochází k otokům, bolesti, ztuhlosti kloubů),
‒ systémový lupus erythematodes (onemocnění, kdy vlastní imunitní systém ohrožuje orgány a tkáně, včetně kůže, kloubů, ledvin, mozku a další orgánů, což je příčinou silné únavy, horečky, ztuhlosti a bolesti kloubů),
‒ dermatomyozitidu a polymyozitidu (skupina onemocnění, které jsou příčinou zánětu svalů, svalové slabosti a vyrážky na kůži),
‒ autoimunitní chronickou aktivní hepatitidu (onemocnění, kdy imunitní systém ohrožuje jaterní buňky, přičemž dochází k zánětu jater, slabosti, bolesti svalů, zežloutnutí kůže a horečce),
‒ pemphigus vulgaris (onemocnění, při němž imunitní systém ohrožuje kožní buňky, přičemž se tvoří puchýře na pokožce, ústech, nose, hrdle a genitáliích),
‒ polyarteritis nodosa (vzácné onemocnění, které způsobuje zánět cév),
‒ autoimunitní hemolytickou anemii (závažné onemocnění krve, při němž tělo ničí červené
krvinky rychleji, než je stačí vytvářet, příznaky jsou slabost a dušnost),
‒ chronickou refrakterní idiopatickou trombocytopenickou purpuru (nízký počet krevních destiček, který může způsobit snadné nebo nadměrné krvácení a tvorbu modřin).
Imuran se také může používat k léčbě zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerativní kolitida).
Lékař vybral tento léčivý přípravek s ohledem na Váš zdravotní stav.
Imuran se může používat samostatně, ale častěji se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
jestliže jste alergický(á) na azathioprin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
jestliže jste alergický(á) na merkaptopurin (lék podobný azathioprinu - léčivá látka přípravku
IMURAN).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka před zahájením léčby přípravkem IMURAN:
pokud jste podstoupil(a), nebo plánujete očkování (vakcinaci). Pokud užíváte IMURAN, nemáte podstupovat očkování živou vakcínou (např. vakcínou proti chřipce, spalničkám, tuberkulóze atd.), pokud Vám lékař nesdělí, že je to pro Vás bezpečné. Je to proto, že podání některých vakcín může během léčby přípravkem IMURAN způsobit infekci.
pokud trpíte genetickým onemocněním známým jako Lesch-Nyhanův syndrom. Jde o vzácné onemocnění, které je dědičné a je způsobené nedostatkem látky zvané hypoxantin guanin fosforibosyltransferáza.
pokud máte problémy s játry nebo ledvinami
pokud trpíte genetickou poruchou zvanou deficience TPMT (stav, kdy Vaše tělo vytváří příliš málo enzymu zvaného thiopurin methyltransferáza)
pokud jste prodělal(a) plané neštovice nebo pásový opar
pokud jste prodělal(a) hepatitidu B (virové onemocnění jater)
pokud plánujete operaci (protože léky obsahující tubokurarin nebo sukcinylcholin užívané během operace jako svalová relaxancia (léky k uvolnění svalstva) se mohou s přípravkem IMURAN vzájemně ovlivňovat. O léčbě přípravkem IMURAN informujte před operací svého anesteziologa.
Během léčby budete muset v pravidelných intervalech podstoupit vyšetření krevního obrazu a jaterní testy. Váš lékař může rovněž provést genetické vyšetření (vyšetření genů TPMT a/nebo NUDT15) před zahájením Vaší léčby, aby stanovil, zda Vaše odpověď na léčbu může být ovlivněna Vaší genetickou výbavou. Váš lékař může po tomto vyšetření upravit dávku přípravku Imuran.
Mutace NUDT15
Pokud máte mutaci (změnu) ve Vašem genu NUDT15, může se u Vás projevit zvýšené riziko snížení počtu bílých krvinek v krvi v porovnání s jinými pacienty. Tento stav může mít za následek vznik infekčního onemocnění. Tato mutace (změna v genu) u Vás může rovněž zvýšit riziko ztráty vlasů. Ohroženi jsou především pacienti asijského původu.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některý z výše uvedených bodů týká, poraďte se před zahájením léčby přípravkem IMURAN se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Váš lékař bude během léčby přípravkem IMURAN provádět pravidelné krevní testy, aby sledoval jakékoli změny (viz bod 3 “Jak se přípravek IMURAN užívá”). Četnost krevních testů bude obvykle nižší při delším užívání přípravku IMURAN.
Váš lékař může také před léčbou nebo během léčby provést genetické testy (tj. vyšetřit vaše geny TPMT a / nebo NUDT15), aby určil, zda reakce na tento lék může být ovlivněna genetikou. Váš lékař může po těchto testech změnit dávku přípravku IMURAN.
Pokud užíváte imunosupresivní léčbu, může u vás užívání přípravku IMURAN zvýšit riziko:
nádorů, včetně nádorů kůže. Proto pokud užíváte přípravek IMURAN, vyvarujte se nadměrnému vystavování slunečnímu záření, noste ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
lymfoproliferativních onemocnění
Léčba přípravkem IMURAN zvyšuje riziko rozvoje typu nádoru zvaného lymfoproliferativní onemocnění. Léčebné režimy, které obsahují více imunosupresiv
(včetně thiopurinů), mohou vést k úmrtí.
Kombinace více imunosupresiv užívaných současně zvyšuje riziko poruch lymfatického systému v důsledku virové infekce (lymfoproliferativní onemocnění
asociovaná s virem Epstein-Barrové (EBV).
rozvoje závažného onemocnění zvaného syndrom aktivovaných makrofágů (nadměrná aktivace bílých krvinek v souvislosti se zánětem), který se obvykle vyskytuje u jedinců s určitým typem artritidy (zánětlivé onemocnění kloubů).
závažné formy planých neštovic nebo pásového oparu. Proto se během užívání přípravku
IMURAN vyvarujte kontaktu s osobami, které prodělávají plané neštovice nebo pásový opar.
nová aktivace předchozí infekce virem hepatitidy B
další infekce, jako je PML (progresivní multifokální leukoencefalopatie), která se vyskytuje v případě výskytu jiných infekcí. Pokud se u Vás projeví jakékoli příznaky infekce, prosím kontaktujte svého lékaře (viz bod 4 “Možné nežádoucí účinky”).
ribavirin (užívaný k léčbě virových infekcí)
methotrexát (užívaný především k léčbě nádorů)
allopurinol, oxipurinol, thiopurinol nebo jiné inhibitory xantinoxidázy, jako je febuxostat (užívaný především k léčbě dny)
penicilamin (užívaný především k léčbě revmatoidní artritidy)
inhibitory ACE (užívané především k léčbě vysokého krevního tlaku – hypertenze)
antikoagulancia, jako je warfarin nebo acenokumarol (užívané jako prevence vzniku krevních sraženin)
cimetidin (užívaný k léčbě žaludečních vředů a zažívacích potíží)
indometacin (užívaný ke snížení bolesti a k léčbě zánětů)
cytostatika (léky užívané k léčbě různých typů rakoviny)
aminosalicyláty např. olsalazin, mesalazin nebo sulfasalazin (užívané především k léčbě
ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby)
kotrimoxazol (antibiotikum, užívané k léčbě bakteriálních infekcí)
infliximab (užívaný především k léčbě ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby)
před chirurgickým výkonem oznamte anesteziologovi, že užíváte azathioprin, protože myorelaxancia (přípravky uvolňující kosterní svalstvo) používaná během anestezie se mohou s azathioprinem vzájemně ovlivňovat.
Pokud si nejste jistý(á), zda se na Vás některý z výše uvedených bodů vztahuje, poraďte se před zahájením léčby přípravkem IMURAN se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dříve než budete očkován(a), poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou. Pokud užíváte IMURAN, nemáte se nechat očkovat živou vakcínou (např. vakcína proti chřipce, vakcína proti spalničkám, vakcína proti tuberkulóze atd.), pokud Vám lékař nesdělí, že je to bezpečné. Je to proto, že některé vakcíny mohou během doby, kdy užíváte IMURAN, způsobit infekci.
IMURAN můžete užívat s jídlem nebo nalačno, ale způsob užívání má být každý den stejný. Někteří pacienti při prvním podání přípravku IMURAN mají pocit na zvracení, což se může řešit podáváním tablet po jídle. Lék máte užívat alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po požití mléka nebo mléčného výrobku.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Musíte používat spolehlivá antikoncepční opatření, abyste zabránili těhotenství, pokud Vy nebo Váš partner užíváte přípravek Imuran.
Pokud jste těhotná, Váš lékař na základě rizika a prospěchu léčby pečlivě zváží, zda máte tento lék užívat.
Kojení
Malé množství přípravku IMURAN může přejít do mateřského mléka. Doporučuje se, aby ženy užívající přípravek IMURAN nekojily, pokud prospěch nepřevýší možné riziko pro dítě. Před zahájením kojení požádejte lékaře o radu.
Plodnost
Účinky přípravku Imuran na fertilitu nejsou známé.
Při používání tohoto přípravku nebylo zjištěno negativní ovlivnění činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů. Pokud se u Vás projeví nežádoucí účinky spojené s užíváním tohoto léku, nemusíte být schopný(á) řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Přípravek IMURAN obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékaře nebo lékárníkem.
Množství užívaného přípravku IMURAN se u různých pacientů liší a rozhodne o něm Váš lékař. Dávka závisí na onemocnění, pro které se léčíte.
Během užívání přípravku IMURAN Vám bude lékař pravidelně provádět krevní testy, aby zkontroval počet a typ krevních buněk a zajistil správnou funkci Vašich jater
Váš lékař může také provést další vyšetření krve a moči, aby vyhodnotil funkci ledvin a hladiny kyseliny močové. Kyselina močová je přírodní látka, kterou tvoří Vaše tělo a během užívání přípravku IMURAN se mohou hladiny kyseliny močové zvýšit. Vyšší hladiny kyseliny močové mohou poškodit Vaše ledviny.
Na základě výsledku těchto testů může Váš lékař někdy upravit dávku přípravku IMURAN. Tablety polykejte celé. Tablety nekousejte. Tablety se nemají dělit ani drtit.
Je důležité, aby si byli ošetřovatelé vědomi nutnosti bezpečného zacházení s tímto přípravkem. Pokud Vy nebo Váš ošetřovatel manipulujete s rozlomenou tabletou, musíte si okamžitě umýt ruce. Prosím, požádejte Vašeho lékaře nebo lékárníka o radu.
Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku.
Pacienti s onemocněním ledvin nebo jater mohou vyžadovat sníženou dávku.
u dospělých.
U dětí s nadváhou může být nutná vyšší dávka.
Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Informujte svého lékaře, že jste zapomněl(a) užít dávku.
Pokud se již blíží doba, kdy máte užít další dávku, vynechejte dávku, kterou jste vynechal(a) a užijte až další dávku. Jinak ji užijte, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte obvyklým užíváním.
Dříve než přerušíte užívání přípravku IMURAN, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Nepřerušujte užívání přípravku IMURAN, dokud Vám lékař nesdělí, že je to bezpečné.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
alergické reakce, (jde o méně časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout až 1 pacienta ze 100) příznaky mohou zahrnovat:
celková únava, závrať, pocit na zvracení (nauzea), zvracení, průjem nebo bolest
břicha
otok očních víček, obličeje nebo rtů
zarudnutí kůže, kožní uzlíky nebo kožní vyrážku (včetně puchýřů, svědění nebo
odlupování kůže)
bolest svalů nebo kloubů
náhlá dušnost, kašel nebo dýchací potíže
V závažných případech mohou být tyto reakce život ohrožující (může jít o velmi vzácné nežádoucí účinky, které mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000).
reverzibilní pneumonitida (zánět plic, způsobující dušnost, kašel a horečku) (může jít o velmi vzácné nežádoucí účinky, které mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)
Vyrážka nebo zarudnutí, které se mohou vyvinout v život ohrožující kožní reakce včetně rozsáhlé vyrážky s puchýřky a olupováním pokožky, zejména v okolí úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevensův-Johnsonův syndrom), rozsáhlé olupování pokožky (toxická epidermální nekrolýza) (může jít o velmi vzácné nežádoucí účinky, které mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)
problémy s krví a kostní dření, známky zahrnují slabost, únavu, bledost, snadnou tvorbu modřin, neobvyklé krvácení nebo infekce (může jít o velmi časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
jestliže se v kombinaci s jinými imunosupresivy použije Imuran, může dojít k aktivaci viru, který způsobuje poškození mozku. Tento stav může vést k bolestem hlavy, změnám v chování, narušení řeči, zhoršení schopností, jako je paměť, pozornost a rozhodování (pokles kognitivních funkcí) a může končit i úmrtím (tento stav je známý jako progresivní
multifokální leukoencefalopatie spojená s virem JC) (může jít o velmi vzácný nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 pacienta z 10 000).
Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících závažných nežádoucích účinků, poraďte se okamžitě se svým lékařem nebo odborným lékařem, možná budete potřebovat okamžitou lékařskou péči:
pokud máte vysokou teplotu (horečku) nebo jiné známky infekce, jako je bolest v krku, bolest v ústech, potíže s močením, nebo infekce v oblasti hrudníku působící dušnost a kašel (může jít o velmi časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
problémy s játry, projevující se zežloutnutím kůže nebo bělma očí (žloutenka) (může jít
o méně častý nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 pacienta ze 100)
různé druhy nádorů včetně nádorů krve, lymfy a kůže (viz bod 2 Upozornění a opatření)
(může jít o vzácný nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 pacienta z 1000).
může se u Vás rozvinout vyrážka (vystouplé tmavě červené, růžové nebo fialové bulky, které jsou na dotek bolestivé), především na pažích, rukou, prstech, obličeji a krku, které mohou být doprovázeny horečkou (Sweetův syndrom, také známý jako akutní febrilní neutrofilní dermatóza). Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).
určité druhy lymfomů (hepatosplenický T-buněčný lymfom) Může se objevit krvácení z nosu, únava, silné noční pocení, ztráta hmotnosti a nevysvětlitelná horečka (vysoká teplota) (frekvence těchto nežádoucích účinků není známa - z dostupných údajů nelze určit).
Pokud zaznamenáte některou z výše uvedených skutečností, přestaňte užívat přípravek Imuran a
okamžitě vyhledejte lékaře.
Mezi další vedlejší účinky patří:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
nízká hladina bílých krvinek v krevních testech, která může způsobit infekci
nauzea (pocit na zvracení)
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
anemie (nízká hladina červených krvinek)
pankreatitida (zánět slinivky břišní), která může způsobit těžkou bolest břicha
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000):
Při užívání přípravku Imuranu můžete zaznamenat padání vlasů. Vlasy často začnou růst, i
když pokračujete v užívání přípravku Imuran. Pokud máte obavy, zeptejte se svého lékaře.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)
problémy se střevy, které vedou k průjmu, bolesti břicha, zácpě, pocitu, kdy se necítíte dobře
nebo se cítíte nemocný(á) (proděravění střev)
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
fotosenzitivita (citlivost na světlo nebo sluneční světlo)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu jako „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je azathioprinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje azathioprinum 25 mg (Imuran 25 mg) nebo jedna potahovaná tableta obsahuje azathioprinum 50 mg (Imuran 50 mg.)
Pomocnými látkami jsou (Imuran 25 mg): monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, kyselina stearová 50%, potahová vrstva - hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Pomocnými látkami jsou (Imuran 50 mg): monohydrát laktosy, škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, kyselina stearová 50%, magnesium-stearát, potahová vrstva - hypromelosa, makrogol 400.
Imuran 25 mg: oranžové kulaté bikonvexní potahované tablety, z jedné strany označené IM 2 v bílém neprůhledném PVC/Al blistru a krabičce.
Balení obsahuje 100 tablet.
Imuran 50 mg: žluté bikonvexní potahované tablety, z jedné strany s půlící rýhou a označením IM nad a 5 pod půlící rýhou v bílém neprůhledném PVC/Al blistru a krabičce. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Balení obsahuje 100 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
Výrobce: Excella GmbH & Co. KG, Nürnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Německo
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci na
telefonu: 00420 228 880 774