ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Sinora
norepinephrine
Sinora 0,1 mg/ml infuzní roztok Sinora 0,2 mg/ml infuzní roztok
norepinephrinum (jako norepinephrini tartras)
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Sinora a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Sinora podán
Jak se přípravek Sinora používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Sinora uchovávat
Obsah balení a další informace
Sinora je léčivý přípravek, který patří do skupiny adrenergních a dopaminergních látek.
Přípravek Sinora je určen k použití v naléhavých situacích jako prostředek pro obnovu krevního tlaku při jeho náhlém poklesu (akutní hypotenzi).
jestliže jste alergický(á) na přípravky obsahující norepinefrin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže máte hypotenzi (nízký krevní tlak) způsobenou hypovolémií (nízkým krevním objemem).
jestliže máte cukrovku (diabetes)
jestliže máte vysoký krevní tlak
jestliže máte nadměrně aktivní štítnou žlázu
jestliže máte nízké hladiny kyslíku v krvi
jestliže máte vysoké hladiny oxidu uhličitého v krvi
jestliže máte sraženiny v cévách nebo ucpané cévy zásobující srdce, střeva nebo jiné části těla
jestliže máte nízký krevní tlak po srdečním infarktu
jestliže máte typ anginy (projevující se bolestí na hrudníku) nazývaný Prinzmetalova angina
jestliže jste starší osoba
jestliže jste ohroženi extravazací (rizikem úniku krve a lymfy z příslušných cév do okolních tkání)
jestliže máte závažnou poruchu funkce levé srdeční komory
jestliže jste nedávno měl(a) srdeční infarkt (infarkt myokardu)
jestliže máte poruchy srdečního rytmu (Vaše srdce se stahuje příliš rychle, příliš pomalu nebo nepravidelně), budete potřebovat, aby se dávka snížila.
Bude potřeba, aby Váš lékař během infuze norepinefrinu neustále sledoval Váš krevní tlak a srdeční
frekvenci (tepovou frekvenci).
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
O některých lécích je známo, že zvyšují toxické účinky norepinefrinu, například:
inhibitory monoaminooxidázy (antidepresiva – léky k léčbě deprese)
tricyklická antidepresiva
linezolid (antibiotikum)
anestetika (zejména anestetické plyny)
adrenergní-serotoninergní léky, např. léky používané k léčbě astmatu a srdečních onemocnění.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Norepinefrin může uškodit nenarozenému dítěti. Váš lékař rozhodne, zda Vám má být přípravek Sinora podán.
Bezpečnost a účinnost přípravku Sinora u dětí a dospívajících nebyla stanovena.
Neuplatňuje se.
Tento léčivý přípravek obsahuje 165,3 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v každé 50ml injekční lahvičce. To odpovídá 8,3 % maximálního denního příjmu sodíku v potravě pro dospělého.
Přípravek Sinora Vám podá lékař nebo zdravotní sestra v nemocnici. Počáteční dávka přípravku Sinora bude záviset na Vašem zdravotním stavu. Obvyklá dávka je 0,4 až 0,8 mg norepinefrinové báze za hodinu (0,8 mg za hodinu až 1,6 mg za hodinu norepinefrin-tartarátu). Váš lékař určí, jaká dávka je pro Vás správná. Po počáteční dávce Váš lékař zhodnotí Vaši odpověď a podle ní dávku upraví.
Je nepravděpodobné, že byste dostal(a) příliš mnoho tohoto přípravku, protože Vám bude podáván v nemocnici.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Příznaky předávkování jsou závažný vysoký krevní tlak, pomalá srdeční činnost, silná bolest hlavy, citlivost na světlo, bolest na hrudníku, bledost, intenzivní pocení a zvracení.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Sinora nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Frekvence nežádoucích účinků nelze z dostupných údajů určit. Řekněte svému lékaři co nejdříve, pokud se u Vás objeví:
pomalá srdeční činnost, rychlá srdeční činnost, bušení srdce, zvýšení smršťování srdečního svalu, akutní srdeční nedostatečnost
nepravidelný srdeční rytmus
potíže s dýcháním
úzkost, nespavost, zmatenost, slabost, psychotický stav
bolesti hlavy, třes
vysoký krevní tlak (arteriální hypertenze), pokles krevního zásobení některých orgánů (hypoxie)
akutní glaukom (zelený zákal – onemocnění, při němž je zvýšený nitrooční tlak)
chladné končetiny
bolest končetin
pocit na zvracení, zvracení
zadržování moči
místně: možnost podráždění a nekrózy (poškození buněk vedoucí k usmrcení buněk ve tkáni) v místě podání injekce.
V případě přecitlivělosti nebo předávkování se mohou častěji objevit následující příznaky: hypertenze (vysoký krevní tlak), fotofobie (abnormální nesnášenlivost zrakového vjemu světla), bolest za hrudní kostí (bolest na hrudníku), bolest hltanu (bolest hrdla), bledost, intenzivní pocení a zvracení.
Váš lékař bude sledovat Váš krevní tlak a krevní objem.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte přípravek Sinora po uplynutí doby použitelnosti {měsíc/rok} uvedené na krabičce a na injekční lahvičce.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je norepinephrinum (jako norepinephrini tartras).
Sinora 0,1 mg/ml
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje norepinephrinum 0,1 mg, což odpovídá norepinephrini tartras 0,2 mg. Jedna 50ml injekční lahvička obsahuje norepinephrinum 5 mg, což odpovídá norepinephrini tartras 10 mg.
Sinora 0,2 mg/ml
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje norepinephrinum 0,2 mg, což odpovídá norepinephrini tartras 0,4 mg. Jedna 50ml injekční lahvička obsahuje norepinephrinum 10 mg, což odpovídá norepinephrini tartras 20 mg.
Dalšími složkami jsou chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) a voda pro injekci.
Tento léčivý přípravek je ve formě infuzního roztoku. Roztok je čirý a bezbarvý.
Léčivý přípravek je dostupný v baleních obsahujících 1 injekční lahvičku infuzního roztoku. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Sintetica GmbH Albersloher Weg 11
48155 Münster Německo
Sirton Pharmaceuticals Spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa Guardia (CO)
Itálie
nebo
Sintetica GmbH Albersloher Weg 11
48155 Münster Německo
Maďarsko: Sinora 0,1 mg/ml Oldatos infúzió, Sinora 0,2 mg/ml Oldatos infúzió Slovenská republika: Sinora 0,1 mg/ml Infúzny roztok, Sinora 0,2 mg/ml Infúzny roztok
Před použitím neřeďte: Dodává se připravený k použití. Sinora infuzní roztok je podáván intravenózně. Aby nedošlo k ischemické nekróze (kůže, končetiny), použijte k infuzi kanylu umístěnou do dostatečně velké žíly nebo centrální žilní přístup.
Infuze má být podávána řízenou rychlostí buď stříkačkovou pumpou, nebo infuzní pumpou nebo pomocí počítadla kapek.
Uvádí se, že infuzní roztoky obsahující norepinefrin-tartarát jsou neslučitelné s následujícími látkami: alkalické a oxidující látky, barbituráty, chlorfenamin, chlorothiazid, nitrofurantoin, novobiocin, fenytoin, hydrogenuhličitan sodný, jodid sodný, streptomycin.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.