ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Ketonal retard
ketoprofen
100MG INJ SOL 5X2ML
Velkoobchod: | 31,85 Kč |
Maloobchodní: | 48,01 Kč |
Uhrazen: | 13,32 Kč |
50MG CPS DUR 25
Velkoobchod: | 27,74 Kč |
Maloobchodní: | 41,81 Kč |
Uhrazen: | 22,22 Kč |
100MG INJ SOL 10X2ML
Velkoobchod: | 71,86 Kč |
Maloobchodní: | 108,30 Kč |
Uhrazen: | 38,92 Kč |
150MG TBL PRO 20
Velkoobchod: | 73,63 Kč |
Maloobchodní: | 110,97 Kč |
Uhrazen: | 63,97 Kč |
Ketonal Retard 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
ketoprofenum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Co je přípravek Ketonal Retard a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ketonal Retard užívat
Jak se přípravek Ketonal Retard užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Ketonal Retard uchovávat
Obsah balení a další informace
Ketoprofen je nesteroidní antirevmatikum působící proti zánětu, bolesti a zvýšené teplotě. Brání tvorbě prostaglandinů (tkáňových působků), které se podílejí na vzniku zánětu a bolesti.
Ketonal Retard je určen k léčbě zánětlivých, degenerativních (z opotřebení kloubních chrupavek) a metabolických (způsobených poruchou látkové výměny) revmatických onemocnění a ke zmírnění některých akutních i chronických (vleklých) bolestivých stavů.
Přípravek se používá u těchto onemocnění a stavů:
zánětlivé onemocnění kloubů (revmatoidní artritida)
ankylozující spondylitida – Bechtěrevova nemoc, psoriatická a reaktivní artritida (zánětlivá revmatická onemocnění postihující zejména páteř a velké klouby, u psoriatické artritidy doprovázená kožním postižením - psoriázou, u reaktivních artritid vznikající v návaznosti na postižení trávicího nebo močového systému nebo po infekcích horních cest dýchacích)
dna, pseudodna (onemocnění kloubů zapříčiněné poruchou látkové výměny a vylučování kyseliny močové)
artrózy (degenerativní onemocnění kloubů)
bolestivé stavy při mimokloubním (extraartikulárním) revmatismu, např. zánět šlachy (tendinitida), zánět tíhového váčku (bursitida) a zánět pouzdra ramenního kloubu (kapsulitida ramene)
pooperační bolesti a otoky
bolestivá menstruace (primární dysmenorrhoea)
bolesti kostí nádorového původu
poúrazové bolesti.
Ketonal Retard mohou užívat dospělí a dospívající od 15 let.
jestliže jste alergický(á) na ketoprofen, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní antirevmatika nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku (uvedenou v bodě 6), alergická reakce se mohla projevit jako astmatický záchvat, kopřivka (svědivá vyrážka), rýma, ztížené dýchání způsobené zúžením dýchacích cest nebo jiná reakce alergického typu
jestliže trpíte těžkým srdečním selháním
jestliže máte nebo jste měl(a) v minulosti vřed žaludku či dvanáctníku nebo se u Vás vyskytlo v minulosti krvácení nebo proděravění trávicího traktu
jestliže máte sklon ke krvácení
jestliže trpíte těžkou poruchou funkce ledvin
jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater
jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství.
Před užitím přípravku Ketonal Retard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Svého lékaře informujte o všech zdravotních problémech, které máte nebo které jste měl(a) v minulosti,
zvláště jestliže:
máte nebo jste v minulosti prodělal(a) vřed žaludku nebo dvanáctníku
jste v minulosti měl(a) poruchy trávicího traktu (může se projevit ulcerózní kolitida nebo Crohnova
choroba (zánětlivá onemocnění střeva))
trpíte srdečním selháním, cirhózou (jaterní onemocnění) nebo nefrózou (nezánětlivé onemocnění ledvin)
trpíte astmatem spojeným s chronickou rýmou, chronickým zánětem dutin a/nebo nosními polypy
máte poruchy srážlivosti krve
máte poruchu funkce ledvin nebo jater
máte vysoký krevní tlak (hypertenzi) a/nebo mírné až středně těžké srdeční selhání, periferní arteriální chorobu nebo mozkovou arteriální chorobu
kouříte cigarety
máte cukrovku nebo vysoké hladiny cholesterolu v krvi
užíváte jakékoli jiné léky
jste starší osoba - musíte pečlivě sledovat a hlásit výskyt jakýchkoli neobvyklých příznaků (zvláště krvácení do trávicího traktu), zejména na počátku léčby
máte infekční onemocnění – viz nadpis „Infekce“ níže.
Léky jako je Ketonal Retard mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.
Pokud se u Vás v průběhu léčby objeví rozmazané vidění, upozorněte na to svého lékaře.
Infekce
Ketonal Retard může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Ketonal Retard tak
může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku
komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek používáte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nepoužívejte ketoprofen spolu s dalšími nesteroidními antirevmatiky nebo vysokými dávkami salicylátů.
Riziko krvácení je zvýšeno při současném užívání ketoprofenu a léčiv, která brání tvorbě krevních sraženin, jako je heparin a warfarin (antikoagulancia) nebo protidestičkové léky (např. tiklopidin, klopidogrel).
Dávkování lithia by mělo být při současném užívání ketoprofenu upraveno.
Při souběžné léčbě methotrexátem je třeba pravidelně sledovat krevní obraz.
Riziko poruchy funkce ledvin je vyšší u pacientů užívajících diuretika, ACE inhibitory nebo antagonisty angiotensinu II (léky používané hlavně na snížení vysokého krevního tlaku).
Při současném užívání ketoprofenu a pentoxifylinu nebo kortikosteroidů, existuje zvýšené riziko krvácení, v případě kortikosteroidů je navíc riziko tvorby vředu v trávicím traktu.
Účinky léků proti vysokému krevnímu tlaku a léků usnadňujících tvorbu moči (diuretika - „tablety na
odvodnění”) mohou být při současném užívání s ketoprofenem oslabeny.
Riziko krvácení je zvýšeno u pacientů užívajících léky proti depresi (ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu).
Probenecid může zpomalit vylučování ketoprofenu.
Zejména u starších pacientů je zvýšené riziko poškození ledvin při současném užívání ketoprofenu a
cyklosporinu nebo takrolimu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotenství
Během prvních šesti měsíců těhotenství se ketoprofen smí užívat pouze po pečlivém uvážení lékaře, pokud očekávaný přínos léčby převáží nad možnými riziky pro plod.
Ketoprofen nesmíte užívat během posledních třech měsíců těhotenství, protože nesteroidní antirevmatika mohou způsobit vážné problémy nenarozenému dítěti nebo komplikace při porodu.
Kojení
Nedoporučuje se užívat ketoprofen, pokud kojíte.
Plodnost
Používání ketoprofenu může zhoršit ženskou plodnost, proto se jeho používání u žen usilujících o otěhotnění nedoporučuje.
U některých pacientů mohou nesteroidní antirevmatika způsobit ospalost, točení hlavy a křeče. Pokud se u
Vás tyto nežádoucí účinky objeví, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Bez porady s lékařem neměňte dávky a nepřerušujte užívání přípravku.
Dospělí a dospívající starší 15 let
Neurčí-li lékař jinak, je denní dávka 1 tableta, tj. 150 mg ketoprofenu.
Jednotlivé přípravky obsahující ketoprofen lze na doporučení lékaře kombinovat, ale nesmí být překročena maximální denní dávka 200 mg ketoprofenu. Léčbu velmi bolestivých stavů může lékař zahájit injekcemi. Přípravek je možné, po poradě s lékařem, kombinovat i s krémem obsahujícím ketoprofen.
Je třeba užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění. Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako jsou horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).
V závislosti na druhu onemocnění a celkovém zdravotním stavu pacienta může lékař použít jinou lékovou formu přípravku s nižším obsahem léčivé látky.
Pacientům s poruchou ledvin nebo jater obvykle lékař sníží dávku a podává jim jiné lékové formy přípravku
s nižším obsahem léčivé látky.
Tablety se polykají celé, nerozkousané, zapíjejí se vodou a měly by být užívány při jídle nebo po jídle.
Tento přípravek není určen pro děti a dospívající do 15 let.
Předávkování se může projevit letargií, nevolností, zvracením a bolestmi v nadbřišku. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte ihned s lékařem. Jestliže jste zapomněl(a) užít Ketonal
Pokud zapomenete užít přípravek Ketonal Retard, užijte jej, jakmile si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i Ketonal Retard nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte lék užívat a ihned se obraťte na svého lékaře:
sípání, drtivá bolest na hrudi, náhlá dušnost
mdloby
zežloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka)
snížení tvorby moči
kožní vyrážka, svědění, otok, silná malátnost nebo potíže s dechem
svědění, zarudlá, oteklá, zpuchýřovatělá, bolestivá nebo olupující se kůže
otok rukou, kotníků, nohou, obličeje, očí, hrdla nebo jazyka
potíže s polykáním nebo dýcháním
náhlá silná bolest hlavy
jednostranná slabost
citlivost na sluneční světlo
bolest břicha
zvracení krve nebo tmavého obsahu podobajícího se kávové sedlině
tmavá, dehtovitá stolice nebo krvavý průjem
tvorba modřin.
Pokud se u Vás vyskytne vyrážka nebo zvonění v uších, kontaktujte svého lékaře.
Jestliže během léčby tímto lékem zaznamenáte jakékoli změny Vašeho zdravotního stavu, ihned to oznamte
svému lékaři.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
dyspepsie (nepohoda a/nebo bolest v horní části břicha), pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení.
bolesti hlavy, točení hlavy, spavost
průjem, zácpa, plynatost, zánět žaludku
kožní vyrážky, svědění
edém (celkový otok), únava.
anémie (snížený počet krevního barviva a červených krvinek)
zánět sliznice v ústech, vřed žaludku nebo dvanácterníku
mravenčení
poruchy vidění (rozostřené vidění)
zvuky, např. zvonění v uších
průduškové astma
poruchy jater spojené se žloutenkou (zežloutnutí kůže a bělma očí) a zánět jater (hepatitida)
přibývání na váze.
nedostatek bílých krvinek vedoucí k horečce, bolestem v krku, častějším infekcím
nízký počet krevních destiček
selhání kostní dřeně
anafylaktické reakce (závažná alergická reakce projevující se např. jako potíže s dýcháním, točení hlavy)
změny nálady
křeče
změny vnímání chutí
srdeční selhání
vysoký krevní tlak
rozšíření cév
dechové potíže se sípáním nebo kašlem, dušnost (obtížné dýchání), zejména u pacientů alergických na kyselinu acetylsalicylovou a jiná nesteroidní antirevmatika, rýma
krvácení do trávicího traktu (zvracení krve nebo tmavé granule vypadající jako kávová zrna nebo černá
stolice)
zhoršení různých střevních chorob (ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby), krvácení do trávicího traktu, proděravění stěny střeva
zvýšená citlivost kůže na sluneční světlo
vypadávání vlasů
kopřivka (svědivá vyrážka)
otok zejména na obličeji a v hrdle
závažné kožní reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (vytvoření puchýřů), toxická epidermální nekrolýza (vyrážka, začervenalá kůže, puchýře na rtech, v očích nebo ústech, olupování kůže, horečka), exfoliativní dermatitida (kožní choroba zahrnující odlupování kůže)
akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida (zánět ledvin), nefritický syndrom (souhrn příznaků charakterizujících zánět ledvin), abnormální výsledky testů ledvin.
Léky jako je Ketonal mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit- nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Ketonal Retard se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je ketoprofenum (ketoprofen).
Pomocnými látkami jsou: magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon, mikrokrystalická
celulosa, hypromelosa.
Vnitřní obal: lahvička z hnědého skla s bílým šroubovacím uzávěrem s vysoušedlem.
Vnější obal: krabička.
Velikost balení: 20 tablet po 150 mg.
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o.,
Praha, e-mail: office.cz@sandoz.com.
10. 12. 2020