Domovská stránka Domovská stránka

Pollinex Tree
tree pollen

CENY

2000SU INJ SUS 3 II

Velkoobchod: 2 256,67 Kč
Maloobchodní: 2 995,64 Kč
Uhrazen: 89,66 Kč

2000SU INJ SUS 3 II

Velkoobchod: 2 256,67 Kč
Maloobchodní: 2 995,64 Kč
Uhrazen: 89,66 Kč

300SU+800SU+2000SU INJ SUS 3 I

Velkoobchod: 1 880,07 Kč
Maloobchodní: 2 510,96 Kč
Uhrazen: 1 009,53 Kč

300SU+800SU+2000SU INJ SUS 3 I

Velkoobchod: 1 880,07 Kč
Maloobchodní: 2 510,96 Kč
Uhrazen: 1 009,53 Kč

Příbalová informace: informace pro pacienta Pollinex Tree 300 SU/0,5 ml injekční suspenze

Pollinex Tree 800 SU/0,5 ml injekční suspenze Pollinex Tree 2000 SU/0,5 ml injekční suspenze Úvodní léčba


arboris pollen


image

Pollinex Tree 2000 SU/0,5 ml injekční suspenze Udržovací léčba


arboris pollen


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Pollinex Tree a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pollinex Tree používat

  3. Jak se přípravek Pollinex Tree používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Pollinex Tree uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek Pollinex Tree a k čemu se používá


    Pollinex Tree je alergen, který obsahuje směs upravených výtažků z pylů břízy, olše a lísky.


    Pollinex Tree je určen k léčbě sezónní alergické rýmy (senné rýmy - vyvolané pyly stromů) u dospělých, u kterých není léčba léky na alergii dostatečně účinná a u nichž byla prokázána souvislost mezi alergenním onemocněním a specifickým alergenem. Při senné rýmě vyvolává velké množství pylů kýchání, ucpaný nos, rýmu a pálení/slzení očí. Upravené výtažky z pylů obsažené v přípravku Pollinex Tree se pomalu uvolňují, což napomáhá k větší toleranci přípravku. Přípravek je určen

    k hyposenzibilizaci (snížení přecitlivělosti) u dětí od 6 let a dospělých. Léčba se musí zahájit před začátkem pylové sezóny.

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pollinex Tree používat Nepoužívejte přípravek Pollinex Tree:

    • jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)

    • jestliže máte astma

    • jestliže máte infekci či zánět dýchacích cest

    • jestliže máte těžké akutní nebo chronické či zánětlivé onemocnění

    • jestliže máte imunitní nedostatečnost nebo autoimunitní onemocnění

    • jestliže máte aktivní tuberkulózu plic či očí

    • jestliže máte těžké duševní onemocnění

    • jestliže užíváte léky zvané beta-blokátory (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo v očních kapkách k léčbě zeleného zákalu)

    • jestliže máte infekci či vysokou horečku během 24 hodin před injekcí

    • jestliže máte problém s metabolismem (zpracováním) tyrosinu

    • jestliže máte alergickou reakci

    • jestliže jste těhotná nebo kojíte


      Upozornění a opatření

      Před použitím přípravku Pollinex Tree se poraďte se svým lékařem, jestliže:

    • máte jakékoli srdeční onemocnění.


      Přípravek Vám byl předepsán a bude Vám podáván pod dohledem odborného lékaře, který má zkušenosti se zvládáním možných závažných reakcí na Pollinex Tree.


      Po každé injekci bude proto nutné, abyste v ordinaci/nemocnici vyčkal(a) 30 minut. Tato doba se může prodloužit, pokud jste zaznamenal(a) mírné příznaky či projevy alergické reakce (možné příznaky viz bod 4). V takovém případě zůstanete pod dohledem až do úplného vymizení těchto příznaků. Pokud budou nežádoucí účinky intenzivní a budou přetrvávat, může být nutná hospitalizace.


      Během léčby přípravkem Pollinex Tree se musíte snažit vyhýbat alergenům, na které jste alergický(á).


      Další léčivé přípravky a přípravek Pollinex Tree


      Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zejména:


    • imunosupresivech (léčba tlumící imunitní systém, používá se např. k zabránění odmítnutí štěpu po

      transplantaci)

    • antialergické léčbě (např. antihistaminika, kortikoidy, stabilizátory žírných buněk)

    • beta-blokátorech.


      Pro léčbu přípravkem Pollinex Tree a podávání dalších vakcín platí následující pravidla:

    • další vakcína nesmí být podána dříve než 2 týdny po poslední dávce přípravku Pollinex Tree

    • léčba přípravkem Pollinex Tree nesmí být zahájena dříve než 1 týden po tuberkulinovém testu, 2 týdny po podání inaktivované očkovací látky, 4 týdny po podání živé očkovací látky nebo 10 týdnů po podání BCG očkovací látky (očkování proti tuberkulóze).


      Přípravek Pollinex Tree s jídlem, pitím a alkoholem

      Ihned po podání přípravku Pollinex Tree a těsně před jeho podáním se vyhýbejte těžkým jídlům a 12 hodin po podání přípravku se vyhýbejte tělesné námaze.


      Těhotenství, kojení a plodnost

      Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se

      se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Pollinex Tree Vám nesmí být podáván, jestliže jste těhotná nebo kojíte.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

      Občas může injekce vyvolat slabou ospalost, pokud zaznamenáte tento příznak, nemáte řídit nebo

      obsluhovat stroje.

      Přípravek Pollinex Tree obsahuje sodík

      Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce (0,5 ml), to znamená, že

      je v podstatě „bez sodíku“.


  3. Jak se přípravek Pollinex Tree používá


    Jak se Pollinex Tree podává:

    Pollinex Tree se podává podkožní injekcí. Podává se dětem od 6 let a dospělým.

    Postup hyposenzibilizace určuje odborný lékař (alergolog).


    Plán léčby


    Léčba přípravkem Pollinex Tree před pylovou sezónou

    Pollinex Tree se podává ve třech dávkách se zvyšující se koncentrací (300, 800 a pak 2000

    standardizovaných jednotek (SU)) ve třech samostatných injekcích.

    Mezi injekcemi je 7 – 14 denní přestávka.


    Udržovací léčba přípravkem Pollinex Tree (může být podána po úvodní léčbě, před pylovou sezónou)

    Udržovací léčba se podává ve třech dávkách o koncentraci 2000 standardizovaných jednotek (SU) ve

    třech samostatných injekcích.

    První injekce se podává přibližně po 14 dnech od dokončení úvodní léčby. Další injekce se pak podávají s

    odstupem 2 – 4 týdnů.

    Pokud se blíží doba nástupu pylové sezóny, tento interval mezi injekcemi se zkrátí na jeden týden. Tato vakcína proti alergii se může podávat tři roky po sobě.

    Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Pollinex Tree, než mělo být

    Jestliže Vám tento lék bude podávat lékař, je nepravděpodobné, že dostanete nesprávnou dávku. Pokud máte jakékoli obavy ohledně podávané dávky přípravku, řekněte o tom lékaři.


    Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Pollinex Tree

    Řekněte lékaři, je-li odstup mezi injekcemi přípravku delší než 14 dnů, jelikož může být nutné snížit dávku příští injekce.


    Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Pollinex Tree

    Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Pollinex Tree bez porady s lékařem, Vaše příznaky se mohou zhoršit.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Jestliže zaznamenáte závažnou alergickou reakci nazývanou anafylaktický šok po podání přípravku Pollinex Tree, ihned vyhledejte rychlou zdravotní pomoc. Mezi příznaky patří:

    • svědění po celém těle a pocit horka – zejména na hlavě, kolem úst, v hrdle, na dlaních či chodidlech

    • těžké sípání nebo velmi hlasité či obtížné dýchání

    • závažná vyrážka/kopřivka

    • otok rtů či hrdla

    • bledé či šedavé zbarvení kůže

    • zrychlený srdeční tep

    • mdloba či kolaps


      Anafylaktický šok se může rozvinout za několik minut po podání přípravku, často ještě předtím, než se objeví místní reakce. Lékař bude mít v ordinaci vybavení na léčbu tohoto stavu.


      Mezi další nežádoucí účinky patří:

    • otok či podráždění v místě injekce

    • zduření či bulka zanícené tkáně (granulom) v místě injekce

    • únava

    • zhoršení ekzému

    • rýma, kýchání

    • obtíže s dýcháním či polykáním


      Hlášení nežádoucích účinků


      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu


      Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

      100 41 Praha 10

      Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak přípravek Pollinex Tree uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku. Doba použitelnosti se

    vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace


Co přípravek Pollinex Tree obsahuje


Balení určené pro udržovací léčbu se skládá ze tří injekčních stříkaček

3x 2000 SU/0,5 ml


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

Allergy Therapeutics Ibérica, SL, AV Barcelona 115, Edificio Brasol Segunda Plata, 08970 Sant Joan

Despí (Barcelona), Španělsko


Výrobce

image

Allergy Therapeutics (UK) Limited, Dominion Way, BN14 8SA, Worthing, West Sussex, Spojené království.

Allergy Therapeutics Ibérica, S.L.U., Avenida Punto ES, 12, 28805 Alcalá de Henares (Madrid),

Španělsko.


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 25. 3. 2021


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------˃


Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:


Pollinex Tree je bílá opalizující suspenze. Během uchovávání se může vytvořit bílá usazenina s bezbarvým supernatantem. Před použitím je nutné přípravek protřepat a opticky zkontrolovat vzhled. Jestliže nevyhovuje popisu, je nutné jej zlikvidovat.


Dávka přípravku určená k aplikaci se 2 až 3 hodiny před podáním vyjme z chladničky.


Před aplikací se obsah stříkačky krátce protřepe, stáhne se ochranný kryt, stříkačka se napojí na přiloženou injekční jehlu a přípravek se ihned aplikuje subkutánně do úpatí kožní řasy na extensorové části paže asi 4 cm proximálně od olekranonu.


Nesmí se podávat intramuskulárně ani intravenózně! Místo vpichu se nesmí mnout. Injekce nesmí být opakovaně podána na stejné místo.