ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Tadalafil Accord
tadalafil
20MG TBL FLM 56
Velkoobchod: | 7 009,65 Kč |
Maloobchodní: | 8 742,85 Kč |
Uhrazen: | 1 734,42 Kč |
20MG TBL FLM 56
Velkoobchod: | 7 009,65 Kč |
Maloobchodní: | 8 742,85 Kč |
Uhrazen: | 1 734,42 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Tadalafil Accord a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Accord užívat
Jak se přípravek Tadalafil Accord užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Tadalafil Accord uchovávat
Obsah balení a další informace
Tadalafil Accord obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
Tadalafil Accord se používá k léčbě:
příznaků dolních cest močových spojených se stavem nazývaným benigní hyperplazie prostaty. Prostata se s věkem postupně zvětšuje. Příznaky zahrnují potíže se zahájením močení, pocit nedokonale/nedostatečně vyprázdněného močového měchýře a častější potřebu močení i v průběhu noci. Tadalafil zlepšuje krevní průtok a uvolňuje svalstvo prostaty
a močového měchýře, což může zlepšovat příznaky benigní hyperplazie prostaty. Bylo prokázáno, že tadalafil zlepšuje příznaky dolních cest močových již 1-2 týdny po zahájení léčby.
jste alergický na tadalafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
užíváte organické nitráty v kterékoli formě nebo léky uvolňující oxid dusnatý, jako je amylnitrit. Jedná se o skupinu léků (nitráty) užívaných k léčbě anginy pectoris ("bolesti na hrudi"). Bylo prokázáno, že přípravek Tadalafil Accord zesiluje účinky těchto léků. Užíváte-li nitráty v jakékoli formě nebo si tím nejste jistý, obraťte se na svého lékaře,
máte vážné srdeční onemocnění nebo jste během uplynulých 90 dnů prodělal infarkt myokardu (srdeční příhodu),
jste během uplynulých 6 měsíců prodělal cévní mozkovou příhodu,
máte nízký krevní tlak nebo neléčený vysoký krevní tlak,
máte nebo jste zažil ztrátu zraku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), stav popisovaný jako "mrtvice oka",
užíváte riocigvát. Tento lék se používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tj. vysoký krevní tlak v plicích), a chronické tromboembolické plicní hypertenze (tj. vysoký krevní tlak v plicích v důsledku krevních sraženin). Bylo prokázáno, že inhibitory PDE5, jako je tadalafil, zvyšují hypotenzivní účinky tohoto léku. Pokud užíváte riocigvát nebo si nejste jisti, informujte svého lékaře.
Před užitím přípravku Tadalafil Accord se poraďte se svým lékařem.
Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce. Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři.
Než začnete užívat tablety, informujte svého lékaře, máte-li:
srpkovitou anemii (porucha červených krvinek),
mnohočetný myelom (rakovina kostní dřeně),
leukémii (rakovina krevních buněk),
deformaci pohlavního údu,
závažné onemocnění jater,
závažné onemocnění ledvin.
Protože benigní hyperplazie prostaty může mít stejné příznaky jako rakovina prostaty, lékař Vás vyšetří a vyloučí nádorové onemocnění prostaty před zahájením léčby benigní hyperplazie prostaty přípravkem Tadalafil Accord. Přípravek Tadalafil Accord rakovinu prostaty neléčí.
Není známo, zda je přípravek Tadalafil Accord účinný u pacientů, kteří podstoupili:
operaci v oblasti pánve,
odstranění celé nebo jenom části prostaty, při kterém byly přerušeny nervy prostaty (radikální nervy nešetřící odstranění prostaty).
Jestliže se u Vás objeví náhle vzniklá porucha vidění nebo ztráta zraku, přestaňte užívat přípravek Tadalafil Accord a ihned vyhledejte svého lékaře.
U některých pacientů užívajících tadalafil bylo zaznamenáno zhoršení sluchu nebo náhlá ztráta sluchu. I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu, přestaňte přípravek Tadalafil Accord užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Přípravek Tadalafil Accord není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Tadalafil Accord v případě, že používáte nitráty.
Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem Tadalafil Accord, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku Tadalafil Accord. Informujte svého lékaře nebo lékárníka pokud užíváte:
alfa-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku, nebo k léčbě močových příznaků souvisejících s benigní hyperplazií prostaty),
jiné přípravky určené k léčbě vysokého krevního tlaku,
riocigváty,
inhibitory 5-alfa reduktázy (používané k léčbě benigní hyperplazie prostaty),
přípravky, jako je ketokonazol v tabletách (k léčbě plísňových onemocnění), a inhibitory proteázy k léčbě AIDS nebo infekce HIV,
fenobarbital, fenythoin a karbamazepin (k léčbě epilepsie),
rifampicin, erythromycin, klarithromycin nebo itrakonazol,
jiné přípravky k léčbě erektilní dysfunkce.
Informace o účinku alkoholu jsou popsány v bodě 3. Grepový džus může ovlivnit, jak bude přípravek Tadalafil Accord účinkovat a má být užíván se zvýšenou opatrností. Další informace získáte u svého lékaře.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem před užitím tohoto léku. Neužívejte tadalafil během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, a pokud jste o tom nejednala s lékařem.
Nekojte pokud užíváte tyto tablety, jelikož není známo, zda přípravek přechází do lidského mateřského mléka. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék během těhotenství nebo kojení.
Při podávání psům došlo k redukci tvorby spermatu ve varlatech. Snížení počtu spermií bylo pozorováno také u některých mužů. Je nepravděpodobné, že by tyto účinky vedly ke snížení plodnosti.
Někteří muži užívající přípravek v klinických studiích hlásili výskyt závratí. Před řízením dopravních prostředků nebo obsluhou strojů byste měl znát svoji reakci na tablety.
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tabletu spolkněte celou s trochou vody. Tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.
Neužívejte přípravek Tadalafil Accord častěji než jednou denně.
Přípravek Tadalafil Accord užívaný jednou denně Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin. Užívání přípravku Tadalafil Accord jednou denně může být vhodné pro muže, kteří předpokládají pohlavní styk dvakrát nebo vícekrát týdně.
Je nutno poznamenat, že Tadalafil Accord není účinný bez sexuálního dráždění. Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.
Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na schopnost dosáhnout erekce a může způsobit přechodný pokles krevního tlaku. Pokud jste užil, či plánujete užít přípravek Tadalafil Accord, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,8 ‰ a více), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.
Doporučená dávka je jedna 5 mg tableta užívaná přibližně ve stejný čas jednou denně.
Máte-li benigní hyperplazii prostaty a současně trpíte erektilní dysfunkcí, zůstává dávka jedna 5 mg tableta užívaná jednou denně.
Pokud jste vy nebo někdo jiný užil více tablet, než je doporučeno, informujte svého lékaře nebo jděte ihned do nemocnice, vezměte s sebou lék. Může dojít k nežádoucím účinkům uvedeným v bodě 4.
Užijte svou dávku, jakmile si na ni vzpomenete, ale nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tabletu. Neužívejte přípravek Tadalafil Accord více než jednou denně.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Tyto nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně závažné.
alergická reakce včetně vyrážky (méně častá frekvence výskytu),
bolest na hrudi - neužívejte nitráty a ihned vyhledejte lékařskou pomoc (méně častá frekvence výskytu),
priapismus - prodloužená a případně i bolestivá erekce po užití přípravku Tadalafil Accord (vzácná frekvence výskytu). V případě erekce přetrvávající déle než 4 hodiny vyhledejte ihned lékaře,
náhlá ztráta vidění (vzácná frekvence výskytu).
Další hlášené nežádoucí účinky:
bolest hlavy, bolest v zádech, bolest svalů, bolesti v pažích a dolních končetinách, zarudnutí obličeje, překrvení nosní sliznice a trávicí potíže.
závratě, bolest žaludku, pocit na zvracení, zvracení a pálení žáhy, rozmazané vidění, bolest očí, namáhavé dýchání, přítomnost krve v moči, prodloužená erekce, pocit bušení srdce, rychlý srdeční tep, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, krvácení z nosu, zvonění v uších, otok rukou, nohou nebo kotníků a pocit únavy.
mdloby, epileptické záchvaty, přechodná ztráta paměti, otoky víček, zčervenání očí, náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu a kopřivka (svědící červené skvrny na kůži), krvácení z penisu, přítomnost krve v semenu a zvýšené pocení.
Zřídka byly také u mužů užívajících tadalafil hlášeny infarkt myokardu (srdeční příhoda) a cévní mozková příhoda. U většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím tohoto přípravku.
Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebo u obou očí.
migrénu, otoky obličeje, závažné alergické reakce způsobující otékání obličeje nebo hrdla, závažnou kožní vyrážku, některé poruchy ovlivňující prokrvení očí, nepravidelný srdeční rytmus, anginu pectoris a náhlé srdeční úmrtí.
Nežádoucí účinek závratě byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících tadalafil. Průjem byl častěji hlášen u mužů starších 65 let užívajících tadalafil.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je tadalafilum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg. Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, sorbitan-stearát a magnesium-stearát.
Potahová vrstva tablety: monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), triacetin, mastek, žlutý oxid železitý (E172).
Světle žlutá potahovaná tableta ve tvaru tobolky, přibližně 8,6 mm dlouhá a 4,8 mm široká, bikonvexní, se zaoblenými hranami, s vyraženým „T5“ na jedné straně a hladká na straně druhé.
Tadalafil Accord je balený v PVC/PE/PVdC čirém aluminiovém blistru. Velikosti balení: 14, 28, 30, 84 nebo 90 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Taśmowa 7,
02-677, Varšava, Polsko
Accord Healthcare Limited Ground floor,
Sage house, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex HA1 4HF Velká Británie
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Nizozemsko
Pharmadox HeaIthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polsko
Název členského státu | Název přípravku |
Velká Británie | Tadalafil 5 mg Film-coated Tablets |
Rakousko | Tadalafil Accord 5 mg Filmtabletten |
Bulharsko | Tadalafil Акорд 5 мг филмирани таблетки |
Kypr | Tadalafil Accord 5 mg Film-coated Tablets |
Česká republika | Tadalafil Accord 5 mg potahované tablety |
Německo | Tadalafil Accord 5 mg Filmtabletten |
Dánsko | Tadalafil Accord |
Estonsko | Tadalafil Accord |
Finsko | Tadalafil Accord 5mg tabletti kalvopäällysteinen/ filmdragerad tablet |
Itálie | Tadalafil Accord |
Irsko | Tadalafil 5 mg Film-coated Tablets |
Litva | Tadalafil Accord 5 mg plėvele dengtos tabletės |
Nizozemsko | Tadalafil Accord 5 mg, filmomhulde tabletten |
Norsko | Tadalafil Accord |
Polsko | Tadalafil Accord |
Švédsko | Tadalafil Accord 5 mg filmdragerad tablet |
Slovensko | Tadalafil Accord 5 mg filmom obalené tablety |
Francie | TADALAFIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé |