ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Atorvastatin ratiopharm GmbH
atorvastatin
20MG TBL FLM 28
| Velkoobchod: | 20,68 Kč |
| Maloobchodní: | 31,17 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
40MG TBL FLM 28
| Velkoobchod: | 55,51 Kč |
| Maloobchodní: | 83,66 Kč |
| Uhrazen: | 4,47 Kč |
10MG TBL FLM 28
| Velkoobchod: | 28,01 Kč |
| Maloobchodní: | 42,22 Kč |
| Uhrazen: | 16,49 Kč |
10MG TBL FLM 90
| Velkoobchod: | 135,82 Kč |
| Maloobchodní: | 204,69 Kč |
| Uhrazen: | 121,98 Kč |
20MG TBL FLM 90
| Velkoobchod: | 194,76 Kč |
| Maloobchodní: | 291,54 Kč |
| Uhrazen: | 126,12 Kč |
40MG TBL FLM 90
| Velkoobchod: | 289,47 Kč |
| Maloobchodní: | 430,10 Kč |
| Uhrazen: | 175,60 Kč |
atorvastatinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH užívat
Jak se přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nebyla dostatečně účinná. Přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní nízkocholesterolové dietě se má pokračovat i během léčby.
jestliže jste alergický(á) na atorvastatin nebo na jakýkoli podobný léčivý přípravek používaný ke snížení krevních tuků nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) onemocnění mající vliv na játra;
jestliže jste měl(a) neobjasněné abnormální hodnoty jaterních testů;
jestliže jste žena v reprodukčním věku a nepoužíváte vhodnou antikoncepci;
jestliže jste těhotná nebo těhotenství v nejbližší době plánujete;
jestliže kojíte;
jestliže používáte k léčbě hepatitidy C kombinaci glekaprevir/pibrentasvir.
Před užitím přípravku Atorvastatin ratiopharm GmbH se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte závažné respirační selhání
jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Atorvastatin ratiopharm GmbH může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza).
jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu s krvácením do mozku, nebo jako důsledek prodělané cévní mozkové příhody máte v mozku malé váčky s tekutinou
jestliže máte problémy s ledvinami;
jestliže máte sníženou funkci štítné žlázy (hypothyroidismus);
jestliže máte opakované nebo neobjasněné bolesti svalů, nebo vyskytlo-li se u Vás nebo ve Vaší rodině dědičné svalové onemocnění;
jestliže jste prodělal(a) toxické poškození svalů při užívání léků snižujících hladinu tuků v krvi (např. jinými statiny nebo fibráty);
jestliže pravidelně konzumujete velké množství alkoholu;
jestliže jste prodělal(a) jaterní onemocnění;
jste-li starší 70 let.
Jestliže se Vás některý z uvedených bodů týká, Váš lékař Vám provede krevní testy před zahájením léčby a pravděpodobně i během léčby přípravkem Atorvastatin ratiopharm GmbH, aby předpověděl možnost rizika nežádoucích účinků na svaly. Je známo, že riziko nežádoucích účinků na svaly např. rabdomyolýza, se zvyšuje, pokud jsou některé léky užívány ve stejnou dobu (viz bod 2 "Další léčivé přípravky a přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH").
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.
V průběhu léčby přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek přípravku Atorvastatin ratiopharm GmbH nebo může být jejich účinek přípravkem Atorvastatin ratiopharm GmbH ovlivněn. Tento typ vzájemného ovlivňování může způsobit, že se jeden nebo oba léky stanou méně účinnými. Navíc to může zvýšit riziko nebo závažnost nežádoucích účinků, včetně závažného zhoršení svalové kondice známé jako rabdomyolýza (popsaná v bodě 4):
Přípravky užívané ke snížení imunitních reakcí organismu, např. cyklosporin.
Určitá antibiotika nebo antimykotika např. erythromycin, klarithromycin, telithromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin.
Jiné léčivé přípravky upravující hladinu tuků, např. gemfibrozil, jiné fibráty, kolestipol.
Některé blokátory vápníkového kanálu používané při angině pectoris nebo vysokém krevním tlaku, např. amlodipin, diltiazem, přípravky regulující srdeční rytmus, např. digoxin, verapamil a amiodaron.
Letermovir, léčivý přípravek, který pomáhá zabránit onemocnění způsobenému
cytomegalovirem.
Přípravky užívané při léčbě HIV, např. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinace tipranaviru/ritonaviru a další.
Některé léky používané při léčbě hepatitidy C, např. telaprevir, boceprevir a kombinace
elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir.
Jiné přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují účinek atorvastatinu jako je ezetimib (snižující cholesterol), warfarin (snižující krevní srážlivost), perorální antikoncepce, stiripentol (používaný proti křečím u epilepsie), cimetidin (užívaný proti pálení žáhy a peptických vředů), fenazon (lék proti bolesti), kolchicin (k léčbě dny) a antacida (užívané při potížích se zažíváním obsahující hořčík a hliník).
Přípravky dostupné bez lékařského předpisu: třezalka tečkovaná.
Viz bod 3 Jak se přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH užívá. Prosím, vezměte v úvahu následující:
Grapefruitová šťáva
Neužívejte víc než jednu nebo dvě malé skleničky grapefruitové šťávy denně, protože velká množství
mohou měnit účinek přípravku Atorvastatin ratiopharm GmbH.
Alkohol
Vyhněte se konzumování příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku. Další
podrobnosti viz bod 2 "Upozornění a opatření".
Přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH neužívejte, pokud jste těhotná, nebo plánujete otěhotnět. Přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH neužívejte, jste-li v reprodukčním věku a nepoužíváte spolehlivé antikoncepční prostředky.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH neužívejte, pokud kojíte.
Bezpečnost přípravku Atorvastatin ratiopharm GmbH během těhotenství a kojení nebyla zatím prokázána.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Tento přípravek běžně neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Neřiďte dopravní prostředek, jestliže přípravek ovlivňuje Vaši schopnost řídit. Neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud je Vaše schopnost používat je přípravkem ovlivněna.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Před zahájením léčby Vám lékař doporučí nízkocholesterolovou dietu, kterou máte dodržovat i během léčby přípravkem Atorvastatin ratiopharm GmbH.
Doporučená počáteční dávka přípravku Atorvastatin ratiopharm GmbH je 10 mg 1x denně u dospělých a dětí ve věku 10 let a starších. Lékař Vám může dávku podle potřeby zvýšit tak, abyste užíval(a) dostatečné množství. Váš lékař bude upravovat dávku v intervalu 4 týdnů nebo déle. Maximální dávka přípravku Atorvastatin ratiopharm GmbH je 80 mg 1x denně.
Tablety přípravku Atorvastatin ratiopharm GmbH se polykají celé, zapíjejí se vodou a mohou být užívány kdykoliv v průběhu dne, s jídlem nebo bez něj. Pokuste se však užívat tabletu každý den ve stejnou dobu.
Délku trvání léčby přípravkem Atorvastatin ratiopharm GmbH stanoví Váš lékař.
Pokud máte pocit, že účinek přípravku Atorvastatin ratiopharm GmbH je příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem.
Pokud náhodou užijete nadměrné množství tablet přípravku Atorvastatin ratiopharm GmbH najednou (více než je Vaše obvyklá denní dávka), vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici s pohotovostní službou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si další dávku v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, nebo pokud chcete ukončit léčbu, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
Závažná alergická reakce způsobující otok obličeje, jazyka a hrdla, což může způsobit velké obtíže při dýchání
Závažné onemocnění s olupováním a otokem kůže, puchýři na kůži, v ústech, na očích, genitáliích a horečkou. Kožní vyrážka s růžovočervenými skvrnami zvláště na dlaních nebo chodidlech, s možným vznikem puchýřů
Svalová slabost, citlivost, bolest, přetržení svalů nebo červenohnědé zbarvení moči, obzvláště pokud se zároveň necítíte dobře nebo máte vysokou horečku; toto může být způsobeno neobvyklým rozpadem svalových buněk (rabdomyolýzou). Neobvyklý rozpad svalových buněk nemusí vždy odeznít, přestože přestanete atorvastatin užívat, může jít o život ohrožující stav a může vést k poškození ledvin.
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000
Onemocnění lupus-like syndrom (zahrnující vyrážku, poruchy kloubů a poruchy krevních buněk)
jestliže zaznamenáte problémy s neočekávaným nebo neobvyklým krvácením nebo zvýšenou tvorbou modřin, může to být známka jaterních komplikací. Informujte svého lékaře co nejdříve.
Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10
Zánět nosních cest, bolest hrdla, krvácení z nosu
Alergické reakce
Zvýšení hladiny cukru v krvi (pokud máte cukrovku, pokračujte v pečlivém monitorování
hladin cukru v krvi), zvýšení hladiny kreatinkinázy v krvi
Bolest hlavy
Nevolnost, zácpa, plynatost, trávicí obtíže, průjem
Bolest kloubů, bolest svalů a bolest zad
Výsledky krevních testů signalizující zhoršenou funkci jater
Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100
Anorexie (ztráta chuti k jídlu), přírůstek tělesné hmotnosti, snížení hladiny cukru v krvi
(pokud máte cukrovku, pokračujte v pečlivém monitorování hladin cukru v krvi)
Noční můry, nespavost
Závratě, pocit necitlivosti nebo mravenčení v prstech na nohou a rukou, snížená citlivost na
bolest a dotek, poruchy chuti, ztráta paměti
Rozmazané vidění
Zvonění v uších a/nebo v hlavě
Zvracení, říhání, bolest v horní i spodní části břicha, pankreatitida (zánět slinivky břišní vyvolávající bolest žaludku)
Hepatitida (zánět jater)
Vyrážka, kožní vyrážka se svěděním, kopřivka, ztráta vlasů
Bolest krku, svalová únava
Únava, pocit nemoci, slabost, bolest na hrudi, otoky především kotníků, zvýšená teplota
Přítomnost bílých krvinek v moči
Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
Poruchy zraku
Neočekávané krvácení a tvorba modřin
Cholestáza (zežloutnutí kůže a bělma očí)
Poranění šlach
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000
Alergické reakce – příznaky mohou zahrnovat náhlý sípot a bolest nebo svírání na hrudi, otoky očních víček, obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, obtížné dýchání a kolaps
Ztráta sluchu
Gynekomastie – zvětšení prsou u mužů
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Svalová slabost, která přetrvává
Možné nežádoucí účinky hlášené u stejné skupiny přípravků (statinů)
Sexuální potíže
Deprese
Dýchací potíže, mezi které patří přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečka
Cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je atorvastatinum.
Jedna 10 mg tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg ve formě atorvastatinum calcicum.
Jedna 20 mg tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg ve formě atorvastatinum calcicum .
Jedna 40 mg tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg ve formě atorvastatinum calcicum .
Pomocnými látkami jádra tablety jsou: mikrokrystalická celulosa, uhličitan sodný, maltosa,
sodná sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát.
Pomocnými látkami potahové vrstvy tablety jsou: hypromelosa (E464), hyprolosa, triethyl-
citrát (E1505), polysorbát 80 a oxid titaničitý (E171).
Atorvastatin ratiopharm GmbH 10 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní hladké potahované tablety. Rozměry každé tablety jsou přibližně 9,7 mm x 5,2 mm.
Atorvastatin ratiopharm GmbH 20 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní hladké potahované tablety Rozměry každé tablety jsou přibližně 12,5 mm x 6,6 mm.
Atorvastatin ratiopharm GmbH 40 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní hladké potahované tablety Rozměry každé tablety jsou přibližně 15,6 mm x 8,3 mm.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm GmbH je dostupný v Al/Al blistrech obsahujících 7, 10, 14, 15, 20,
28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 nebo 200 potahovaných tablet a v HDPE lahvičce obsahující
50 nebo 100 potahovaných tablet a ve vícečetném balení obsahujícím 100 potahovaných tablet
(2 lahvičky po 50 potahovaných tabletách). Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
ratiopharm GmbH, Graf Arco Str. 3, 89079 Ulm, Německo
Teva Pharma, S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Španělsko
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Německo
Teva Operations Poland Sp. Z.o.o, ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polsko Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
Belgie Atorvastatine Teva 10/20/40 mg filmomhulde tabletten
Bulharsko Avanor 10/20 mg Film-coated tablets
Dánsko Atorvastatin Teva
Estonsko Atorvastatin Teva
Finsko Atorvastatin ratiopharm 10/20/40 mg kalvopäällysteiset tabletit Francie ATORVASTATINE TEVA Santé 10/20/40 mg, comprimé pelliculé Itálie Atorvastatina Teva Italia 10/20/40 mg compresse rivestite con film
Irsko Atorvastatin Teva 10/20/40 mg film-coated tablets
Litva Atorvastatin Teva 10/20/40 mg plėvele dengtos tabletės Nizozemsko Atorvastatine 10/20/40 mg Teva, filmomhulde tabletten Norsko Atorvastatin Teva 10/20/40 mg filmdrasjerte tabletter
Portugalsko Atorvastatina Teva
Rakousko Atorvastatin ratiopharm 10/20/40 mg Filmtabletten Slovenská republika Atorvastatin Teva Pharma 10/20/40 mg
Švédsko Atorvastatin Teva 10/20/40 mg filmdragerade tabletter
Velká Británie (Severní Irsko) Atorvastatin 10/20/40 mg film-coated tablets