ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
PROKAIN PENICILIN G BBP
procaine benzylpenicillin
1500000IU INJ PLV SUS 10
| Velkoobchod: | 186,04 Kč |
| Maloobchodní: | 278,79 Kč |
| Uhrazen: | 20,16 Kč |
procaini benzylpenicillinum monohydricum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Prokain Penicilin G BBP a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prokain Penicilin G BBP používat
Jak se Prokain Penicilin G BBP používá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Prokain Penicilin G BBP uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Prokain Penicilin G BBP je těžce rozpustný ester benzylpenicilinu s prokainem, je to penicilinové baktericidní antibiotikum s dlouhodobým účinkem.
Antimikrobiální spektrum je shodné se spektrem benzylpenicilinu.
Prokain Penicilin G BBP se používá k léčbě následujících infekcí:
Spála.
Středně těžké infekce měkkých tkání způsobené Streptococcus pyogenes. Nekomplikovaný pneumokokový zánět plic.
Alternativa penicilinu V u streptokokového zánětu krčních mandlí a hltanu.
Alternativa benzylpenicilinu (penicilinu G) u vrozené syfilidy (nelze-li podat nitrožilně).
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže jste alergický(á) na jiné peniciliny a cefalosporiny
jestliže trpíte jakoukoli alergií a průduškovým astmatem i v anamnéze
Před použitím přípravku Prokain Penicilin G BBP se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Při anafylaktickém šoku je potřebné zvládnout především selhání oběhu a případné poruchy dýchání adrenalinem, noradrenalinem, hydrokortizonem, podat antihistaminika a vápník. Postupuje se podle zásad
na zvládnutí těchto reakcí.
Účinky penicilinu a jiných současně podávaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Váš lékař proto má být informován o všech lécích, které v současnosti používáte na lékařský předpis i bez něho. Při současném podání bakteriostatických antibiotik (tetracyklinů, chloramfenikolu, erythromycinu aj.) dochází ke vzájemnému opačnému působení. Prokain-benzylpenicilin snižuje účinek léků tlumících krevní srážlivost; jeho účinek snižuje chlorpromazin; hladinu penicilinu v krvi zvyšuje současné podávání salicylátů, probenecidu, aminofenazonu a vitaminu C. Při současném podání ruší účinek sulfonamidů.
Prokain-benzylpenicilin je s roztokem prokainu neslučitelný.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
V běžných dávkách není prokain-benzylpenicilin kontraindikován v těhotenství, šestinedělí ani při kojení. Benzylpenicilin přechází placentou a hladina v séru plodu dosahuje hladiny blízké hladinám v séru matky. Dosavadní zkušenosti s těhotnými ženami, a také testování na potkanech, králících
a opicích, neprokázaly důkaz teratogenity (vznik vrozených vývojových vad a defektů). V prvních třech měsících se však podává jen tehdy, pokud je to nevyhnutelné.
Penicilin přechází do mateřského mléka, hladiny dosahují 2-15 % sérové koncentrace. To může být příčinou alergické reakce, častěji však ovlivnění fyziologické flóry střeva dítěte.
Při vyšším dávkování (více než 4 000 000 IU) se mohou projevit nežádoucí účinky prokainu. Intenzita závisí na dosažené plazmatické hladině. Jsou to především účinky v oblasti centrálního nervového systému: neklid, chvění až třes končetin, poruchy vidění, ušní šelest, spavost, zpomalení reflexů. Váš lékař Vás má upozornit na tuto skutečnost.
Prokain Penicilin G BBP podává lékař nebo zdravotní sestra. Injekce se podávají výhradně do svalu.
Nekomplikovaný pneumokokový zánět plic: 1,5 MIU každých 12 hodin po dobu 10 dnů.
Spála, streptokokový zánět krčních mandlí a hltanu, streptokokové infekce měkkých tkání: 0,75 - 1,5 MIU každých 24 hodin po dobu 10 dnů, nebo nejméně po dobu 5 dnů, pokud se 6. den aplikuje 1,2 MIU benzathin-benzylpenicilinu.
Vrozený syfilis: 100-150 kIU/kg každých 24 hodin po dobu 10-14 dnů.
Nekomplikovaný pneumokokový zánět plic: 25 kIU/kg každých 12 hodin po dobu 10 dnů.
Spála, streptokokový zánět krčních mandlí a hltanu, streptokokové infekce měkkých tkání: 25 kIU každých 24 hodin po dobu 10 dnů, nebo nejméně po dobu 5 dnů, pokud se 6. den aplikuje 1,2 MIU benzathin-benzylpenicilinu.
Jelikož Vám bude přípravek podáván ve zdravotnickém zařízení (např. nemocnice) za dozoru zdravotnického personálu, je předávkování vysoce nepravděpodobné.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Alergické reakce se vyskytují podstatně častěji u osob s alergickou dispozicí. Nejtěžší je anafylaktická reakce, která se projeví 1-2 minuty po podání (někdy do půl hodiny, i později) jako kolaps až kardiorespirační selhání, které může skončit úmrtím. Další alergické projevy jsou kopřivka, vyrážka nebo svědění, potíže s dýcháním nebo pocit tísně na hrudi, otoky očních víček, obličeje nebo rtů, otok nebo zarudnutí jazyka, horečka, bolesti kloubů, zduření lymfatických uzlin; angioneurotický edém (otok kůže nebo výstelky tělních dutin), Lyellův syndrom (vznik puchýřů a cárovité olupování velkých ploch kůže i sliznic) nebo Stevensův-Johnsonův syndrom (tvorba puchýřů na kůži, v ústech, očích a na pohlavních orgánech). Vyskytuje se nevolnost, zvracení, průjem; krvácení; chudokrevnost vyvolána nadměrným zánikem červených krvinek, zvýšení počtu bílých krvinek, nedostatek krevních destiček v krvi; ojediněle cholestatická žloutenka, rozvoj lupus erythematodes (těžké systémové onemocnění, které se projevuje horečkou a poškozením různých orgánů jako kůže, ledviny, srdce, plíce, klouby).
Mohou se vyskytnout také další nežádoucí účinky: akutní generalizovaná exantematózní pustulóza se závažnými kožními reakcemi s nebo bez zčervenání kůže, horečkou, výskytem pustul (pupínků naplněných hnisem), makulopapulární vyrážka (plochá a červená oblast na kůži), morbiliformní vyrážka (vyrážka, která vypadá jako spalničky), svědění, zčervenání kůže, angioedém (otok kůže, sliznice a podkoží, obvykle na obličeji, v ústech a na jazyku), snížený počet krevních destiček v krvi), chudokrevnost (snížená hladina červených krvinek v krvi), metabolická encefalopatie (neurologické potíže s křečemi a ztrátou vědomí).
Při léčbě syfilidy vzniká až v 50 % případů Herxheimerova reakce, která se projevuje horečkou, pocením, bolestí hlavy až kolapsem (zapříčiněný uvolněním endotoxinů). Při kardiovaskulární formě (postihující cévy a srdce) syfilidy může mít tato reakce velmi těžký průběh (primární zmenšení zrakového nervu, nervová hluchota) a může skončit až úmrtím.
Při proniknutí suspenze přípravku do krve se může objevit Hoigného syndrom. Má rychlý nástup, ale nezhoubný průběh. Projevuje se psychickými zážitky (strachem před smrtí, sluchovými a zrakovými barevnými halucinacemi, zmateností, dezorientací) a závratěmi, poruchami chutě, zrychlením srdeční činnosti, bušením srdce.
Po injekci do cévy může u dětí vzniknout syndrom Nicolaua. Včasné symptomy: náhlá nedokrevnost kůže vzdáleně od místa vpichu, částečně s namodralým zbarvením a bolestí. Pozdní symptomy: mírné ochrnutí, odumření tkáně z nedokrvení, střevní a ledvinové krvácení. Vedle místních nálezů podmíněných nedokrevností nelze vyloučit těžší průběh projevující se šokem a zvýšenou krvácivostí způsobenou poruchou koagulačních faktorů.
V prevenci obou syndromů se musí uplatňovat správná technika aplikace (střídání místa vpichu, jehla s dostatečně velkým lumen, aspirace a fixace v místě vpichu). Pacient má po aplikaci zůstat nejméně 30 minut pod lékařským dohledem.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je procaini benzylpenicillinum monohydricum 1500 000 IU v injekční lahvičce.
Pomocnou látkou je lecithin.
Prášek pro injekční suspenzi.
Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabým charakteristickým zápachem.
Balení
Injekční lahvička z bezbarvého skla (III. hydrolytické třídy), chlorobutylová pryžová zátka, hliníkový kryt s bílým plastovým odtrhovacím víčkem (flip-off), krabička.
Velikost balení: 1, 10 a 50 injekčních lahviček po 1 500 000 IU. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika
AtB Pharma, s.r.o., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Slovenská republika
s místem výroby Prevádzkareň AtB Pharma, s.r.o., 976 13 Slovenská Ľupča 970, Slovenská republika
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Způsob rekonstituce přípravku
Přípravek se před podáním musí rozpustit. Prášek je možné ředit pouze vodou na injekce.
Z lahvičky se strhne naseknutá část hliníkového uzávěru a pryžová zátka se očistí 70% alkoholem nebo směsí alkoholu s éterem. Injekční stříkačka a jehla k aplikaci musí být zbavené alkoholu. Do lahvičky obsahující 1 500 000 IU se vstříkne 4,5 ml vody na injekci a suspenze se důkladně promíchá. 1 ml takto připravené suspenze obsahuje 300 000 IU prokain-benzylpenicilinu. Stejnou stříkačkou a jehlou se natáhne objem určený k aplikaci, přičemž se lahvička drží hrdlem dolů. Přebytečný objem a vzduch se ze stříkačky vytlačí do lahvičky a k aplikaci se použije nová jehla. Tímto postupem se
zabrání úniku aerosolu penicilinu do ovzduší, který může senzibilizovat zdravotnický personál i pacienty. Po natažení do stříkačky se má suspenze ihned injikovat silnější jehlou k aplikaci do svalu do horního vnějšího kvadrantu m. glutaeus maximus. Při opakovaném podávání nutno místa aplikace střídat. Doporučuje se neaplikovat víc než 5 ml připravené suspenze na jedno aplikační místo.
Chemická a fyzikální stabilita po otevření a následném naředění před použitím byla prokázána na dobu 7 dní při teplotě 2 až 8 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávaní přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Prokain-benzylpenicilin je antibiotikum s velmi nízkou toxicitou. LD50 benzylpenicilinu u myší a potkanů je vyšší než 5000 mg/kg, což možno považovat za netoxicitu. Projevem nepřímé toxicity jsou změny normální bakteriální flóry s přemnožením penicilinrezistentních mikroorganismů s projevy superinfekce. Tato se vyskytuje méně než u širokospektrých antibiotik.
Po podání vysokých dávek může prokain dosáhnout toxických hladin. V mírných případech možno předávkování dobře zvládnout podáním diazepamu i.v. V těžkých případech nutno podat myorelaxancia, zajistit umělou ventilaci a v případě kolapsu zajistit komplexní kardio-pulmonálně- cerebrální resuscitaci.