Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Dymistin
fluticasone, combinations

CENY

137MCG/50MCG NAS SPR SUS 1X23G

Velkoobchod: 333,55 Kč
Maloobchodní: 491,27 Kč
Uhrazen: 311,43 Kč


Příbalová informace - informace pro pacienta


Dymistin 137 mikrogramů/50 mikrogramů nosní sprej, suspenze

Azelastini hydrochloridum/fluticasoni propionas


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Systémové nežádoucí účinky (nežádoucí účinky postihující celé tělo) se mohou vyskytnout při dlouhodobém používání tohoto přípravku ve vysokých dávkách. Pravděpodobnost těchto účinků je mnohem nižší při používání kortikosteroidu v nosním spreji, než když užíváte kortikosteroidy ústy. Tyto účinky se mohou lišit u jednotlivých lidí a i mezi různými kortikosteroidními přípravky (viz bod 2).


Nosní kortikosteroidy mohou ovlivnit normální tvorbu hormonů ve vašem těle, zejména pokud dlouhodobě používáte vysoké dávky. U dětí a dospívajících může tento nežádoucí účinek způsobit zpomalení růstu.


Ve vzácných případech bylo pozorováno snížení hustoty kostí (osteoporóza) po dlouhodobém používání nosních kortikosteroidů.


Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.


Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

  1. Jak přípravek Dymistin uchovávat


    Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Chraňte před chladem nebo mrazem.


    Nepoužitý přípravek zlikvidujte 6 měsíců po prvním otevření nosního spreje.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  2. Obsah balení a další informace Co přípravek Dymistin obsahuje

Léčivé látky: Azelastini hydrochloridum a fluticasoni propionas.

Jeden gram suspenze obsahuje azelastini hydrochloridum 1000 mikrogramů a fluticasoni propionas 365

mikrogramů.

Jeden vstřik (0,14 g) obsahuje azelastini hydrochloridum 137 mikrogramů (což odpovídá azelastinum 125 mikrogramů) a fluticasoni propionas 50 mikrogramů.


Pomocné látky: Dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karmelosy, polysorbát 80, roztok benzalkonium-chloridu 100 g/l, fenethylalkohol, čištěná voda.


Jak přípravek Dymistin vypadá a co obsahuje toto balení

Dymistin je bílá, homogenní suspenze.

Dymistin je dodáván v lahvičce z jantarově zbarveného skla s mechanickým rozprašovačem, aplikátorem a ochranným víčkem. 10 ml lahvička obsahuje 6,4 g (nejméně 28 dávek) nosního spreje, suspenze. 25 ml lahvička obsahuje 23 g (nejméně 120 dávek) nosního spreje, suspenze.


Velikost balení:

Balení obsahující 1 lahvičku s 6,4 g nosního spreje, suspenze Balení obsahující 1 lahvičku s 23 g nosního spreje, suspenze

Vícečetné balení: 10 lahviček, jedna lahvička obsahuje 6,4 g nosního spreje, suspenze Vícečetné balení: 3 lahvičky, jedna lahvička obsahuje 23 g nosního spreje, suspenze


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13

Irsko


Výrobce

Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Maďarsko

MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Německo


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném

království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:


Rakousko

Dymista Nasenspray

Lotyšsko

Dymista 137 mikrogrami/50 mikrogrami devā deguna aerosols, suspensija

Lichtenštejnsko

Dymista Nasenspray

Bulharsko

Dymista

Litva

Dymista 137 mikrogramai/50 mikrogramų / dozėje nosies purškalas (suspensija)

Kypr

Dymista Ρινικό εκνέφωμα

Lucembursko

Dymista Neusspray / Suspension pour pulvérisation nasale / Nasenspray

Česká republika

Dymistin

Malta

Dymistin Nasal Spray

Dánsko

Dymista

Estonsko

Dymista

Norsko

Dymista nesespray

Finsko

Dymista nenäsumute

Polsko

Dymista

Francie

Dymistalin Suspension pour

pulvérisation nasale

Portugalsko

Dymista Spray nasal

Německo

Dymista Nasenspray 137 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß

Nasenspray, Suspension

Rumunsko

Dymista 137

micrograme / 50 micrograme /doza spray nazal suspensie

Řecko

Dymista Ρινικό εκνέφωμα

Slovensko

Dymista nosová

aerodisperzia

Maďarsko

Dymista Szuszpenziós orrspray

Slovinsko

Dymista 137

mikrogramov / 50 mikrogramov na vpih pršilo za nos, suspenzija

Island

Dymista Nefúði

Španělsko

Dymista suspensiónpulverización nasal

Irsko

Dymista Nasal spray

Švédsko

Dymista Nässpray,

suspension (1mg/g;

0.365 mg/g)

Itálie

Dymista

Spojené království (Severní Irsko)

Dymista Nasal Spray


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14. 2. 2022