Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Sildenafil Accord
sildenafil


Příbalová informace: informace pro uživatele Sildenafil Accord 100 mg potahované tablety sildenafilum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Zvláštní opatrnost u pacientů s ledvinovými nebo jaterními problémy:

Pokud máte poruchu jater nebo ledvin, sdělte tuto skutečnost lékaři. Váš lékař Vám může předepsat nižší dávku.


Děti a dospívající

Přípravek Sildenafil Accord není určen pro děti a dospívající do 18 let.


Další léčivé přípravky a Sildenafil Accord

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval, nebo které možná budete užívat.

Přípravek Sildenafil Accord může ovlivňovat účinek některých jiných léků, především těch, které jsou určeny k léčení bolesti na hrudi srdečního původu. V případě náhlých zdravotních problémů byste měl ošetřujícímu lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek Sildenafil Accord a kdy. Neužívejte přípravek Sildenafil Accord společně s jinými léky, pokud Vám k tomu nedá Váš ošetřující lékař souhlas.

Neužívejte přípravek Sildenafil Accord, pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože jejich souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku. Vždy informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud užíváte některý z těchto léků předepisovaných k úlevě od příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu).

Neužívejte přípravek Sildenafil Accord, pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako např. isoamyl-nitrit, protože jejich souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte riocigvát.

Pokud užíváte léky, které patří do skupiny inhibitorů proteáz, např. k léčbě HIV, doporučí Vám obvykle Váš lékař začít užívat sildenafil v dávce 25 mg.

Někteří pacienti, užívající alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty, mohou zaznamenat závratě nebo motání hlavy, které může být způsobené nízkým krevním tlakem při rychlém sedání nebo vstávání. Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při souběžném užití sildenafilu s alfa-blokátory. Výše uvedené příznaky se mohou nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání přípravku Sildenafil Accord. Aby se snížila pravděpodobnost nástupu těchto příznaků, měl byste být na stálé denní dávce alfa-blokátoru, než začnete užívat přípravek Sildenafil Accord. Lékař může zahájit Vaši léčbu sildenafilem nižší dávkou (25 mg).

Užívání přípravku Sildenafil Accord s jídlem, pitím a alkoholem

Přípravek Sildenafil Accord může být užíván s jídlem i bez jídla. Po požití těžkého jídla se však účinek přípravku Sildenafil Accord může projevit později.

Požití alkoholu může dočasně zhoršit schopnost dosáhnout erekce. Abyste dosáhl co nejvyššího účinku tohoto přípravku, doporučujeme před užitím přípravku Sildenafil Accord nepožívat větší množství alkoholu.

Těhotenství, kojení a plodnost

Přípravek Sildenafil Accord není určen pro použití u žen.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Sildenafil Accord může způsobit závratě a narušit vidění. Měl byste proto znát svoji reakci na přípravek Sildenafil Accord před tím, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Sildenafil Accord

Sildenafil Accord obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.


Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku.


  1. Jak se přípravek Sildenafil Accord užívá

    Vždy užívejte přípravek Sildenafil Accord přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučená zahajovací dávka je 50 mg.

    Přípravek Sildenafil Accord v síle 25 mg a 50 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem sildenafilu v síle 25 mg a 50 mg.

    Neužívejte více než jednu tabletu přípravku Sildenafil Accord denně.

    Užijte přípravek Sildenafil Accord zhruba jednu hodinu před plánovaným pohlavním stykem. Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.

    Jestliže máte pocit, že přípravek Sildenafil Accord účinkuje příliš silně nebo naopak slabě, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

    Přípravek Sildenafil Accord Vám pomůže dosáhnout erekce, jen pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl hodinou až hodinou. Pokud přípravek Sildenafil Accord užijete společně s těžkým jídlem, může se nástup účinku oddálit.

    Pokud po užití přípravku Sildenafil Accord nedosáhnete erekce nebo je erekce nedostatečná pro celý pohlavní styk, poraďte se o dalším postupu se svým lékařem.

    Jestliže jste užil více přípravku Sildenafil Accord, než jste měl

    Můžete zaznamenat zvýšený výskyt nežádoucích účinků a jejich závažnosti. Dávka vyšší než 100 mg nezlepšuje dále účinnost.

    Neužívejte více tablet, než Vám bylo lékařem doporučeno. Vyhledejte svého lékaře, pokud užijete více tablet, než jste měl.

    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.


  2. Možné nežádoucí účinky

    Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užitím sildenafilu bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.


    Pokud se u Vás vyskytl některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Sildenafil Accord užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:

    • Alergická reakce - k té dochází méně často (může postihnout až 1 ze 100 pacientů) Příznaky zahrnují náhlou dýchavičnost, potíže s dýcháním nebo závrať, otok očních víček, obličeje, rtů nebo hrdla.


    • Bolest na hrudi - k té dochází méně často

      Pokud se objeví v průběhu nebo po skončení pohlavního styku:

      • posaďte se do polosedu a snažte se odpočívat

      • neužívejte na léčbu bolesti na hrudi nitráty.


    • Prodloužená a občas bolestivá erekce – k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů)

      Pokud u Vás dojde k erekci, která trvá déle než 4 hodiny, okamžitě vyhledejte lékaře.


    • Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku – k těm dochází vzácně


    • Těžké kožní reakce – k těm dochází vzácně

      Příznaky mohou zahrnovat silné olupování a otok kůže, tvorbu puchýřů v ústech, na genitálu a kolem očí, horečku.


    • Křečové stavy nebo záchvaty – k těm dochází vzácně Další nežádoucí účinky:

      Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

      • bolest hlavy

        Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

      • zarudnutí v obličeji

      • návaly horka (příznaky zahrnují náhlý pocit horka v horní části těla)

      • nevolnost (nauzea)

      • zažívací potíže

      • změny vidění (včetně změn barevného vidění, citlivosti na světlo, rozmazaného vidění nebo snížené ostrosti vidění)

      • ucpaný nos

      • závrať

        Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

      • zvracení

      • kožní vyrážka

      • podráždění oka

      • překrvené/červené oči

      • bolest očí

      • vidění záblesků světla

      • zrakový vjem jasu

      • citlivost na světlo

      • bušení srdce

      • zrychlená srdeční frekvence

      • vysoký krevní tlak

      • nízký krevní tlak

      • bolest svalů

      • ospalost

      • snížená citlivost na dotek

      • poruchy rovnováhy (závratě)

      • zvonění v uších

      • sucho v ústech

      • ucpané vedlejší dutiny nosní

      • zánět sliznice nosu (příznaky zahrnují rýmu, kýchání a ucpaný nos)

      • bolest horní poloviny břicha

      • refluxní choroba jícnu (příznaky zahrnují pálení žáhy)

      • únava

      • pocit horka

      • bolest horních nebo dolních končetin

      • krvácení z nosu

      • přítomnost krve v moči

      • slzení očí

        Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

      • srdeční infarkt

      • nepravidelný srdeční tep

      • mdloby

      • cévní mozková příhoda

      • dočasné snížení průtoku krve některými částmi mozku

      • pocit stažení hrdla

      • znecitlivění úst

      • krvácení na očním pozadí

      • dvojité vidění

      • snížená ostrost vidění

      • neobvyklý pocit v oku

      • otok oka nebo očního víčka

      • malé částice nebo tečky ve Vašem vidění

      • vidění světelných kruhů kolem světel

      • rozšíření oční zornice

      • zabarvení očního bělma

      • krvácení z penisu

      • přítomnost krve ve spermatu

      • sucho v nose

      • zduření uvnitř nosu

      • pocit podrážděnosti

      • náhlé zhoršení sluchu nebo jeho ztráta


      Po uvedení přípravku na trh byly vzácně hlášeny případy nestabilní anginy pectoris (onemocnění

      srdce) a náhlé smrti. Je třeba poznamenat, že většina mužů, ale ne všichni, kteří měli tyto nežádoucí účinky, měla potíže se srdcem již před užitím přípravku. Není možné určit, zda tyto příhody měly

      přímou souvislost s užitím sildenafilu.


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


      Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

      100 41 Praha 10


      Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Sildenafil Accord uchovávat

    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

    Tento léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky pro uchovávání.

    Nepoužívejte přípravek Sildenafil Accord po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace

Co přípravek Sildenafil Accord obsahuje

Léčivou látkou je sildenafilum. Jedna tableta obsahuje sildenafilum 100 mg ve formě sildenafili citras. Pomocnými látkami jsou:

Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa 2910/5 (E464), magnesium-stearát

Potahová vrstva tablety: hypromelosa 2910/15 (E464), oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetin, hlinitý lak indigokarmínu (E132)


Jak přípravek Sildenafil Accord vypadá a co obsahuje toto balení

Sildenafil Accord 100 mg: modré eliptické, bikonvexní potahované tablety, s vyraženým číslem "100" na jedné straně, hladké na straně druhé.

Tablety se dodávají v blistrech v krabičce po 2, 4, 8, 12 nebo 24 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci


Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Taśmowa 7,

02-677, Varšava, Polsko


Výrobce

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polsko


Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht, Nizozemsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Název členského státu

Název léčivého přípravku

Česká republika

Sildenafil Accord

Dánsko

Sildenafil Accord 100 mg filmovertrukne tabletter

Estonsko

Sildenafil Accord 100mg õhukese polümeerikattega tabletid

Finsko

Sildenafil Accord 100 mg kalvopäällysteiset tabletit

Francie

Sildenafil Accord 100 mg

Irsko

Sildenafil Accord 100 mg

Itálie

Sildenafil Accord Healthcare 100mg

Lotyšsko

Sildenafil Accord 100 mg

Litva

Sildenafil Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės

Švédsko

Sildenafil Accord 100 mg

Nizozemsko

Sildenafil Accord 100 mg filmomhulde tabletten

Velká Británie

Sildenafil 100 mg


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 14. 12. 2021