Příbalová informace: informace pro uživatele

Vzduch medicinální syntetický Linde medicinální plyn, stlačený

Oxygenum 21,0 - 22,4 % V/V

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci:

  1. Co je Vzduch medicinální syntetický Linde a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vzduch medicinální syntetický Linde používat

  3. Jak se Vzduch medicinální syntetický Linde používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak Vzduch medicinální syntetický Linde uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je Vzduch medicinální syntetický Linde a k čemu se používá

     
     

     Vzduch medicinální syntetický Linde je medicinální plyn, který se dodává v tlakových lahvích. Léčivo patří do skupiny „Všechny jiné terapeutické přípravky, medicinální plyny“.

     
     

     Vzduch medicinální syntetický nahrazuje běžný okolní / atmosférický vzduch v situacích, kdy je to potřeba, např.:

• Jako součást průtoku čerstvého plynu při ventilační terapii

• Jako součást průtoku čerstvého plynu při anestezii

- Jako hnací plyn pro nebulizaci

1. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vzduch medicinální syntetický Linde používat

   
   

   Nepoužívejte Vzduch medicinální syntetický Linde:

   K používání Vzduchu medicinálního syntetického Linde se při atmosférickém tlaku nevztahují žádná omezení.

   
   

   Upozornění a opatření:

   Před použitím Vzduchu medicinálního syntetického Linde se poraďte se svým lékařem.

   
   

   Použití stlačeného medicínského vzduchu může mít na tělo v případě nesprávného použití a podávání negativní účinky, způsobené tlakem vzduchu.

   
   

   Děti

   Upozornění a opatření jsou stejná pro děti a dospívající jako pro dospělé.

   Další léčivé přípravky a Vzduch medicinální syntetický Linde

   Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

   
   

   Přípravek Vzduch medicinální syntetický Linde s jídlem, pitím a alkoholem

   Jídlo, pití a alkohol nemají žádný vliv na používání Vzduchu medicinálního syntetického Linde.

   
   

   Těhotenství, kojení a plodnost

   Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Tento přípravek může být používán ženami v reprodukčním věku. Vzduch medicinální syntetický Linde je možné používat během těhotenství či kojení.

   
   

   Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

   Po použití Vzduchu medicinálního syntetického Linde můžete řídit či obsluhovat stroje.

   
   

2. Jak se Vzduch medicinální syntetický Linde používá

   
   

   Vzduch medicinální syntetický Linde používejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem či lékárníkem. Vzduch medicinální syntetický Linde mohou používat děti všech věkových skupin, dospělí i osoby v pokročilém věku.

   
   

   Vzduch medicinální syntetický Linde se inhaluje přes nosní hrot nebo obličejovou masku. Ať dýcháte Vy sám/sama (spontánně), nebo Vám v dýchání pomáhá respirátor / ventilátor. Vzduch medicinální syntetický Linde je rovněž možné používat při inhalaci léčiv (nebulizaci). Vzduch medicinální syntetický Linde je možné mísit s medicinálním kyslíkem, je-li požadována vyšší koncentrace kyslíku.

   
   

   Dávkování není doporučeno. Váš lékař určí dávkování podle Vašich individuálních potřeb.

   
   

   Používání u dětí

   Vzduch medicinální syntetický Linde je používán stejným způsobem u dětí, dospívajících i u dospělých.

   
   

   Jestliže jste užil(a) více Vzduchu medicinálního syntetického Linde než jste měla

   Riziko předávkování Vzduchem medicinálním syntetickým Linde nehrozí. Medicinální vzduch by měl být podáván podle instrukcí, musí být podáván pomocí k tomu určených zařízení.

   Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře. Instrukce k uchovávání a používání tlakových lahví viz. bod 5.

   
   

3. Možné nežádoucí účinky

   
   

   Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

   vyskytnout u každého.

   S používáním Vzduchu medicinálního syntetického Linde nejsou spojeny žádné známé nežádoucí účinky, pokud je podáván odpovídajícím zařízením.

   
   

   Pokud se u Vás vyskytnou jakékoliv nežádoucí účinky během nebo po podání tohoto přípravku, sdělte to svému lékaři.

   
   

   Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících

   Nejsou žádné další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících.

   
   

   Hlášení nežádoucích účinků

   Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte

   v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

   Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

   100 41 Praha 10

   webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

   Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

   přípravku.

   
   

4. Jak Vzduch medicinální syntetický Linde uchovávat

   
   

   Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

   Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku na láhvi za Exp:. Doba

   použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

   
   

   Zvláštní opatření pro uchovávání

   
   

   • Nekuřte a nepoužívejte oheň v místech, kde jsou skladovány nebo používány medicinální plyny.

   • Tlakové lahve musí být uchovávány na místech určených pro uchovávání medicinálních plynů.

   • Tlakové lahve je nutné skladovat v krytém prostředí, chránit před povětrnostními vlivy, uchovávat

     v suchu a čistotě, mimo hořlavý materiál a nevystavovat extrémním teplotám.

   • U lahve vybavené uzavíracím ventilem z chromované mosazi s vestavěným regulátorem tlaku a průtoku (integrovaný ventil) musí být uživatel připraven na jejich výměnu, pokud ukazatel tlaku dosáhne žlutého pole a vyměnit ji, pokud dosáhne pole červeného.

   • Musí být přijata opatření zabraňující nárazům nebo pádům.

   • Tlakové lahve obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně.

   • Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.

   • Po dodání od výrobce musí mít lahev neporušenou plastovou krytku ventilu.

   - Tlakové lahve by měly být uchovávány při teplotě od -40 °C do +65 °C.

   Po datu použitelnosti vraťte lahev dodavateli.

   
   

5. Obsah balení a další informace

Co Vzduch medicinální syntetický Linde obsahuje Léčivou látkou je oxygenum (kyslík - chemická značka O2). Pomocnou látkou je dusík (chemická značka N2).

Vzduch medicinální syntetický Linde je používán jako náhrada běžného okolního vzduchu, kdykoliv je to potřeba ve zdravotnictví. Vzduch syntetický medicinální Linde obsahuje oxygenum (kyslík - chemická značka O2). v koncentraci 21,0 – 22,4 % V/V a dále dusík (chemická značka: N2).

Oxygenum je farmakologicky léčivá látka a dusík je farmakologicky pomocná látka. Vzduch medicinální syntetický Linde neobsahuje žádné jiné složky.

Jak Vzduch medicinální syntetický Linde vypadá a co obsahuje toto balení

Léková forma: medicinální plyn, stlačený.

Vzduch medicinální syntetický Linde je bezbarvý plyn bez chuti a bez zápachu.

Vzduch medicinální syntetický Linde je uchováván v ocelových nebo hliníkových tlakových lahvích opatřených ventily vyrobenými z mosazi.

Barevné značení lahve

Na trhu nemusejí být dostupné všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Linde gas a.s.

U Technoplynu 1324

198 00 Praha 9

Česká republika

Výrobce

Linde gas a.s.

U Technoplynu 1324

198 00 Praha 9

Česká republika

Linde Gas Hungary Co. CLtd. Budai Nagy Antal út 7 Dunaújváros, 2400

Maďarsko

Linde Hellas Single Person L.L.C. (Mandra Attiki) Thesi Tripio Lithari,

Mandra Attiki, 19600

Řecko

Tento lékařský přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Vzduch medicinální syntetický Linde

Chorvatsko: Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni Maďarsko: Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz

Polsko: OXiN

Slovenská republika: Vzduch medicinálny syntetický Linde

Slovinsko: Sintetični medicinski zrak Linde Gas 21,0-22,4 % medicinski plin, stisnjeni Greece Φαρμακευτικός Συνθετικός Αέρας/Linde

Tato příbalová informace byla naposledy zrevidována 12. 3. 2021