ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Celebrex
celecoxib
200MG CPS DUR 30 I
Velkoobchod: | 147,27 Kč |
Maloobchodní: | 221,95 Kč |
Uhrazen: | 1,19 Kč |
200MG CPS DUR 30 I
Velkoobchod: | 147,27 Kč |
Maloobchodní: | 221,95 Kč |
Uhrazen: | 1,19 Kč |
100MG CPS DUR 30 I
Velkoobchod: | 112,58 Kč |
Maloobchodní: | 169,67 Kč |
Uhrazen: | 59,29 Kč |
100MG CPS DUR 30 I
Velkoobchod: | 112,58 Kč |
Maloobchodní: | 169,67 Kč |
Uhrazen: | 59,29 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
V příbalové informaci naleznete :
Co je Celebrex a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Celebrex užívat
Jak se Celebrex užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Celebrex uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Celebrex pomáhá mírnit bolest a zánět působený osteoartrózou, revmatoidní artritidou
nebo ankylozující spondylitidou u dospělých pacientů.
Celebrex patří do skupiny léků, zvaných nesteroidní protizánětlivé léky, konkrétně inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2). V lidském těle jsou vytvářeny chemické látky nazývané prostaglandiny. Některé prostaglandiny mohou působit bolest a zánět. Při onemocnění jako je revmatoidní artritida nebo osteoartróza Vaše tělo vytváří těchto prostaglandinů více. Přípravek Celebrex snižuje tvorbu prostaglandinů a tím potlačuje bolest a zánět.
Jestliže jste alergický/á na celekoxib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou
v bodě 6.
Jestliže jste alergický/á na skupinu přípravků zvaných „sulfonamidy“ (např. některá antibiotika
používaná k léčbě infekcí).
Jestliže trpíte srdečním selháním, máte prokázané onemocnění srdce a/nebo onemocnění mozkových cév, prodělal/a jste srdeční infarkt, cévní mozkovou příhodu, malou (přechodnou) cévní mozkovou příhodu, nebo máte zúžené cévy vedoucí k srdci či mozku, nebo jste podstoupil/a operaci ke zprůchodnění cév nebo bypass (chirurgický způsob léčby zúžené nebo uzavřené tepny); máte nebo jste měl/a oběhové potíže (onemocnění periferních cév) nebo jste podstoupil/a operaci cév nohou.
Jestliže máte nebo jste měl/a potíže s dýcháním nebo dušnost, alergickou reakci, jako je svědivá kožní vyrážka, otok obličeje, rtů jazyka nebo hrdla, astma, nosní polypy či zduření nosní sliznice po užití kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) či jiného protizánětlivého přípravku.
Jestliže máte aktivní žaludeční nebo dvanáctníkový vřed nebo krvácíte ze žaludku či střev.
Jestliže máte zánětlivé střevní onemocnění, jako je ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba.
Jestliže máte těžké onemocnění jater či ledvin.
Jestliže kojíte.
Jestliže jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět. Během léčby přípravkem Celebrex používejte spolehlivou antikoncepci. V případě potřeby dalších informací se poraďte s lékařem. Otěhotníte- li, přestaňte Celebrex užívat a oznamte to svému lékaři.
Před zahájením léčby přípravkem Celebrex se ujistěte, že Vašemu lékaři jsou známy tyto skutečnosti:
užíváte i jiné protizánětlivé léky jako je ibuprofen nebo diklofenak. Tyto léky se nesmí současně s přípravkem Celebrex užívat.
trpíte nosními polypy,
máte zvýšený krevní tlak, cukrovku, zvýšený cholesterol nebo kouříte, trpíte onemocněním
srdce, jater nebo ledvin. Váš lékař Vás může proto častěji vyšetřovat.
trpíte zadržováním tekutin (otoky např. kotníků a chodidel),
mohl/a byste být dehydratován/a (nedostatek vody v organismu), např. při zvracení nebo průjmu nebo při užívání diuretik (přípravky zvyšující vylučování moči),
měl/a jste někdy závažnou alergickou reakci nebo závažnou kožní reakci na nějaký lék,
cítíte se nemocen/nemocna nebo jste léčen/a pro infekci. Celebrex může maskovat horečku, která je příznakem infekce.
užíváte přípravky ke snížení srážlivosti krve (např. warfarin/warfarinu podobné přípravky nebo
nové ústy podávané přípravky ke snížení srážlivosti krve, např. apixaban)
užíváte přípravky zvané kortikoidy (např. prednison),
užíváte kyselinu acetylsalicylovou (i v nízkých dávkách pro prevenci onemocnění srdce)
užíváte protidestičkové léky (přípravky snižující možnost vzniku krevních sraženin)
jste starší 65 let. Váš lékař Vás může proto častěji vyšetřovat
V kombinaci s alkoholem a nesteroidními protizánětlivými léky může dojít ke zvýšenému riziku zažívacích potíží.
Podobně jako jiné protizánětlivé léky (např. ibuprofen nebo diklofenak) může i tento léčivý přípravek způsobit zvýšení krevního tlaku, a proto Vám Váš lékař doporučí jeho pravidelné měření.
Po užití celekoxibu bylo hlášeno několik případů závažných jaterních reakcí, včetně závažného zánětu jater, poškození jater a selhání jater (z nichž některé byly smrtelné nebo vyžadovaly transplantaci jater). Podle hlášení, která uváděla i dobu vzniku nežádoucího účinku, se většina závažných jaterních nežádoucích účinků objevila během 1 měsíce od zahájení léčby.
V průběhu léčby přípravkem Celebrex může být obtížnější otěhotnět. Informujte lékaře o tom, že plánujete otěhotnět nebo s otěhotněním máte potíže (viz bod Těhotenství a kojení).
Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
warfarin nebo jiné přípravky ke snížení srážlivosti krve (používané k předcházení tvorby krevních sraženin), včetně nových přípravků, jako je apixaban
ACE inhibitory ,antagonisté receptorů pro angiotensin II, beta-blokátory a diuretika (používané k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání)
barbituráty (používané k léčbě epilepsie/záchvatů a některých poruch spánku)
karbamazepin (používaný k léčbě epilepsie/záchvatů a některých typů bolesti nebo deprese)
cyklosporin a takrolimus (používané pro potlačení imunitního systému, např. po transplantacích)
dextromethorfan (používaný jako lék proti kašli)
diuretika (přípravky zvyšující vylučování moči)
flukonazol a rifampicin (používané k léčbě plísňových a bakteriálních infekcí)
lithium (používané k léčbě deprese)
methotrexát (používaný k léčbě revmatoidní artritidy, lupénky a leukémie)
další léčivé přípravky k léčbě deprese, poruch spánku, vysokého krevního tlaku nebo nepravidelnosti srdečního rytmu
neuroleptika (používaná k léčbě mentálních poruch)
Přípravek Celebrex lze užívat s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové (75 mg denně nebo nižší). Před současným užíváním obou léků se poraďte se svým lékařem.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Plodnost
Protizánětlivé léčivé přípravky včetně přípravku Celebrex mohou mít vliv na Vaši schopnost otěhotnět. Informujte lékaře o tom, že plánujete otěhotnět nebo s otěhotněním máte potíže.
Těhotenství
Přípravek Celebrex Vám nesmí být podán, jste-li těhotná, nebo byste v průběhu léčby mohla otěhotnět (např. ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět a neužívají vhodnou kontracepci). Otěhotníte-li v průběhu léčby přípravkem Celebrex, přípravek dále neužívejte a poraďte se se svým lékařem o jiných možnostech léčby.
Koj ení
Během léčby přípravkem Celebrex nesmíte kojit.
Pokud při užívání přípravku Celebrex máte pocit závratí nebo se cítíte unaven/a, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje do doby, než se budete opět cítit dobře.
Tobolky přípravku Celebrex obsahují laktózu. Pokud Vám lékař někdy sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem dříve, než začnete užívat tento přípravek.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud se Vám zdá, že účinek přípravku Celebrex je příliš silný nebo naopak nedostatečný, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař Vám sdělí, jakou dávku užívat. Vzhledem k tomu, že riziko nežádoucích účinků na srdce se může s výší dávky a délkou užívání zvyšovat, je nezbytné, abyste užíval/a nejnižší dávku, která ještě tlumí Vaši bolest, a to po co nejkratší nutnou dobu.
U pacientů, kteří mají obtíže spolknout tobolku, se může obsah tobolky smíchat s jablečnou šťávou, rýžovou kaší, jogurtem či rozmačkaným banánem. V tom případě musí být pečlivě veškerý obsah tobolky vsypán na čajovou lžičku s jablečnou šťávou, rýžovou kaší, jogurtem či rozmačkaným banánem. Po podání je nutno zapít asi 240 ml vody. Obsah tobolky smíchaný s jablečnou šťávou,
rýžovou kaší či jogurtem je použitelný dalších 6 hodin při uchovávání v chladničce (2-8 °C) nebo při uchovávání při teplotě do 25 °C. Obsah tobolky smíchaný s rozmačkaným banánem je použitelný dalších 6 hodin pouze při uchovávání při teplotě do 25 °C, nelze jej uchovávat v chladničce.
Vysypaný obsah tobolky nežvýkejte ani nedrťte.
Pokud do dvou týdnů od začátku léčby nezaznamenáte zlepšení svého zdravotního stavu, kontaktujte svého lékaře.
U osteoartrózy je obvyklá denní dávka 200 mg. U pacientů s potřebou vyšší dávky pro úlevu od příznaků onemocnění je možné užít dávku 200 mg 2x denně.
jedna 200 mg tobolka 1x denně; nebo
jedna 100 mg nebo 200 mg tobolka 2x denně
U revmatoidní artritidy je obvyklá denní dávka 200 mg. Tuto dávku je později možné zvýšit na 200 mg 2x denně.
jedna 100 mg tobolka 2x denně; nebo
jedna 200 mg tobolka 2x denně
U ankylozující spondylitidy je doporučená denní dávka 200 mg. U pacientů s potřebou vyšší dávky pro úlevu od příznaků onemocnění je možné užít dávku 400 mg.
jedna 200 mg nebo dvě 100 mg tobolky 1x denně
jedna 100 mg nebo 200 mg tobolka 2x denně
V žádném případě neužívejte více než 400 mg přípravku Celebrex denně.
Neužívejte více tobolek, než Vám bylo předepsáno. Pokud nedopatřením užijete více tobolek, oznamte to co nejdříve svému lékaři nebo lékárníkovi nebo jděte na nejbližší pohotovost a vezměte svůj lék s sebou.
Pokud zapomenete užít tobolku, užijte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Náhlé ukončení léčby přípravkem Celebrex může vést ke zhoršení příznaků Vaší nemoci. Nepřestávejte užívat přípravek Celebrex, dokud Vám to nedoporučí Váš lékař. Váš lékař Vám před ukončením léčby může doporučit postupné snižování dávky.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
alergickou reakci, jako je kožní vyrážka, otok obličeje, dušnost nebo obtížné dýchání
potíže se srdcem jako je bolest na hrudi
selhání jater (příznaky mohou zahrnovat nevolnost, průjem, žloutenku - Vaše kůže nebo bělmo očí vypadá žlutě)
kožní vyrážku, puchýře na kůži nebo se Vám olupuje kůže
prudkou bolest břicha nebo jakékoliv příznaky krvácení do žaludku nebo střev, jako např. černou stolici nebo stolici s příměsí krve, případně zvracení krve
vysoký krevní tlak, včetně zhoršení stávajícího vysokého krevního tlaku*
zvracení*, bolesti břicha, průjem, špatné trávení, plynatost
ztížené polykání*
infarkt myokardu*
závrať, problémy se spánkem
dušnost*, zánět nosních dutin (zánět, ucpání nebo bolestivost dutin), ucpaný nos nebo rýma,
bolest v krku, kašel, nachlazení, příznaky podobné chřipce
zadržování tekutin v těle, otoky kotníků a nohou/rukou
kožní vyrážka, svědění
svalová ztuhlost
zhoršení existující alergie
infekce močového ústrojí
bolest hlavy
pocit na zvracení (nevolnost)
bolestivost kloubů
náhodné poranění
cévní mozková příhoda*
změny ve výsledcích krevních testů funkce jater
změny ve výsledcích krevních testů funkce ledvin
úzkost, deprese, únava, ospalost, pocity brnění či svrbění
vysoké hladiny draslíku ve výsledcích krevních testů (můžete zaznamenat nevolnost, únavu,
svalovou slabost nebo bušení srdce)
neostré vidění, hučení v uších, boláky v dutině ústní, poruchy sluchu*
chudokrevnost (změny počtu červených krvinek, které mohou způsobit únavu a dušnost)
říhání, zácpa, zánět žaludeční sliznice (poruchy trávení, bolest břicha nebo zvracení), zhoršení zánětu sliznice žaludku či střev
kopřivka (svědivá vyrážka)
křeče dolních končetin
srdeční selhání, bušení srdce, zrychlená srdeční frekvence
zánět oka
sípot
změna barvy kůže (tvorba modřin)
bolest na hrudi (nesouvisející se srdcem)
otok tváře
zvýšená citlivost na světlo
snížení počtu bílých krvinek (které chrání organizmus před infekcí), snížení počtu krevních
destiček (zvýšená náchylnost k tvorbě modřin)
vředy/krvácení v zažívacím ústrojí (žaludku, jícnu, střevech), nebo proděravění střeva (může způsobit bolest břicha, horečku, nevolnost, zvracení, neprůchodnost střev), tmavá nebo černá stolice, zánět slinivky (může vést k bolesti břicha), zánět jícnu (může způsobit obtížné polykání)
nízká hladina sodíku ve výsledcích krevních testů (může způsobit ztrátu chuti k jídlu, bolest
hlavy, nevolnost, slabost nebo křeče svalů)
porucha koordinace svalů
zmatenost, změny ve vnímání chuti
vypadávání vlasů
halucinace
krvácení v oku
zánět plic
nepravidelný srdeční rytmus
zrudnutí (návaly horka)
krevní sraženiny v plicních cévách. Příznaky mohou zahrnovat náhlou dušnost, bolest při dýchání nebo kolaps
krvácení ze zažívacího ústrojí (žaludku či střev) (může vést k přítomnosti krve ve stolici nebo zvracení), zánět tlustého střeva
zánět jater. Příznaky mohou zahrnovat pocit na zvracení (nevolnost), průjem, žloutenku (žluté zabarvení kůže nebo očí), tmavou moč a světlou stolici, krvácení, svědění, zimnici.
náhlé selhání ledvin
menstruační poruchy
otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla nebo obtížné dýchání
závažné alergické reakce (mohou zahrnovat až smrtelný anafylaktický šok)
závažné kožní reakce jako je Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida a toxická epidermální nekrolýza (může vyvolat vyrážku, tvorbu puchýřů nebo olupování kůže) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (tečkovité krvácení na sliznicích)
opožděná alergická reakce s příznaky jako je vyrážka, otok obličeje, horečka, otok uzlin a změny ve výsledcích krevních testů (např. jaterních funkcí nebo počtu krevních destiček)
nitrolební krvácení, které může způsobit i smrt
zánět mozkových blan (obal obklopující mozek a míchu)
selhání jater, poškození jater a těžký zánět jater (fulminantní zánět jater) (někdy smrtelný nebo vyžadující transplantaci). Příznaky mohou zahrnovat nevolnost, průjem, žloutenku, tmavou moč, světlou stolici, krvácivost, svědění nebo zimnici.
onemocnění jater (jako je cholestáza a cholestatický zánět jater, které mohou být doprovázeny příznaky jako změna zbarvení stolice, nevolnost a zežloutnutí kůže nebo očí)
zánět ledvin a jiné onemocnění ledvin (jako je nefrotický syndrom a syndrom minimálních změn, které mohou být doprovázeny příznaky jako je zadržování tekutin, napěněná moč, únava a ztráta chuti k jídlu)
epileptický záchvat nebo zhoršení epilepsie (častější a/nebo těžší záchvaty)
uzávěr tepny nebo žíly v oku, vedoucí k částečné nebo úplné ztrátě zraku
zánět cév (může způsobit horečku, bolest, tvorbu rudých skvrn na kůži)
snížení počtu bílých a červených krvinek a krevních destiček (může vyvolat únavu, tvorbu modřin, časté krvácení z nosu a zvýšené riziku vzniku infekce)
svalová bolest a slabost
poruchy čichu
ztráta chuti
snížení plodnosti u žen (obvykle se po ukončení léčby vrátí do původního stavu)
onemocnění srdce (angina pectoris – bolesti na hrudi)
trávicí obtíže: příznaky podráždění střev (může zahrnovat bolest žaludku, průjem, poruchu zažívání, plynatost)
tvorba ledvinových kamenů (může vést k bolesti břicha nebo zad, přítomnosti krve v moči), potíže s močením
přírůstek tělesné hmotnosti
hluboká žilní trombóza (krevní sraženina nejčastěji v dolní končetině, způsobující bolest, otok
nebo zčervenání lýtka nebo potíže s dýcháním)
žaludeční infekce (může způsobit podráždění nebo tvorbu vředů v žaludku nebo střevech)
zlomenina dolních končetin
pásový opar, infekce kůže, ekzém (suchá svědivá vyrážka), pneumonie (plicní infekce (možný kašel, horečka, potíže s dýcháním))
sklivcové vločky způsobující zastřené nebo zhoršené vidění, závrať způsobená poruchou vnitřního ucha, bolestivé, zanícené nebo krvácející dásně, boláky v dutině ústní
časté noční močení, krvácení z hemoroidů, časté pohyby střev
tukové bulky v kůži nebo kdekoliv, cysta (nebolestivý otok na nebo u kloubů a šlach rukou nebo
nohou), nezřetelná řeč, neobvyklé nebo velmi silné krvácení z pochvy, bolest prsů
zvýšené hladiny sodíku ve výsledcích krevních testů
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte tento přípravek při teplotě do 30 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce.
Doba použitelnosti po smíchání obsahu tobolky s jablečnou šťávou, rýžovou kaší či jogurtem byla prokázána na dobu 6 hodin při uchovávání při teplotě do 25 °C nebo při uchovávání v chladničce (2 – 8 °C).
Doba použitelnosti po smíchání obsahu tobolky s rozmačkaným banánem byla prokázána na dobu 6 hodin při uchovávání při teplotě do 25 °C, nelze uchovávat v chladničce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je celecoxibum.
Jedna tobolka přípravku Celebrex 100 mg obsahuje 100 mg celekoxibu. Jedna tobolka přípravku Celebrex 200 mg obsahuje 200 mg celekoxibu.
Pomocnými látkami jsou:
Tobolky 100 mg: monohydrát laktosy, natrium-lauryl-sulfát, povidon, sodná sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát. Plášť tobolek obsahuje želatinu, oxid titaničitý E171. Potisk tobolek - modrý inkoust - obsahuje: šelak, propylenglykol, roztok amoniaku 30 %, indigokarmín (E 132).
Tobolky 200 mg: monohydrát laktosy, natrium-lauryl-sulfát, povidon, sodná sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát. Plášť tobolek obsahuje želatinu, oxid titaničitý E171. Potisk tobolek - zlatý inkoust - obsahuje: šelak, propylenglykol, roztok amoniaku 30 %, žlutý oxid železitý (E 172).
100 mg: Tvrdá želatinová tobolka (obsahující bílou až téměř bílou granulaci). Bílé neprůhledné tělo s modrým inkoustovým proužkem s bílým číslem „100“, bílý neprůhledný uzávěr s modrým inkoustovým proužkem s bílým číslem „7767“. Každý modrý inkoustový proužek téměř, ale ne úplně, opisuje tobolku.
200 mg: Tvrdá želatinová tobolka (obsahující bílou až téměř bílou granulaci). Bílé neprůhledné tělo se zlatým inkoustovým proužkem s bílým číslem “200”, 'bílý neprůhledný uzávěr se zlatým inkoustovým proužkem s bílým číslem "7767". Každý zlatý inkoustový proužek téměř, ale ne úplně, opisuje tobolku.
Tobolky jsou balené v blistrech, jedno balení obsahuje 10, 20, 30, 50, 60 nebo 100 tobolek. Na trhu nemusí být dostupná všechna balení.
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nizozemsko
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg,
Německo
19. 8. 2021