ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Plendil
felodipine
5MG TBL PRO 30 I
| Velkoobchod: | 102,75 Kč |
| Maloobchodní: | 154,85 Kč |
| Uhrazen: | 138,34 Kč |
5MG TBL PRO 30 I
| Velkoobchod: | 102,75 Kč |
| Maloobchodní: | 154,85 Kč |
| Uhrazen: | 138,34 Kč |
10MG TBL PRO 30 I
| Velkoobchod: | 166,81 Kč |
| Maloobchodní: | 250,65 Kč |
| Uhrazen: | 217,62 Kč |
10MG TBL PRO 30 I
| Velkoobchod: | 166,81 Kč |
| Maloobchodní: | 250,65 Kč |
| Uhrazen: | 217,62 Kč |
Příbalová informace: informace pro pacienta Plendil 5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Plendil 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Plendil a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plendil užívat
Jak se přípravek Plendil užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Plendil uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Plendil obsahuje léčivou látku felodipin. Patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako antagonisté kalcia. Snižuje krevní tlak tím, že rozšiřuje drobné krevní cévy. Nemá negativní vliv na funkci srdce.
Přípravek Plendil se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a bolesti na hrudníku vyvolané např. fyzickou námahou nebo stresem (angina pectoris).
- jestliže jste těhotná. Když užíváte tento léčivý přípravek, měla byste informovat svého lékaře co nejdříve, jakmile otěhotníte.
jestliže jste alergický(á) na felodipin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
jestliže máte nekompenzované (špatně kontrolované) srdeční selhání.
jestliže jste prodělal(a) akutní (náhlý) infarkt myokardu.
jestliže máte bolest na hrudníku, která začala nedávno, nebo anginu pectoris, která trvá déle než
15 minut nebo je bolest silnější než obvykle.
jestliže máte poruchu srdečních chlopní nebo srdečního svalu, dokud se neporadíte s lékařem.
Přípravek Plendil může, podobně jako jiné léky snižující krevní tlak, ve vzácných případech vyvolat výraznou hypotenzi (nízký krevní tlak), která může u některých pacientů vést k projevům nedokrevnosti srdečního svalu. Příznaky nadměrného snížení krevního tlaku a nedostatečného
zásobení srdce krví často zahrnují závrať a bolest na hrudníku. Pokud se setkáte s těmito problémy, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Pokud máte problémy s játry, informujte lékaře dříve, než začnete užívat přípravek Plendil.
Při užívání přípravku Plendil může dojít k otoku dásní. Provádějte pečlivou ústní hygienu, abyste zabránil(a) tomuto otoku (viz bod 4).
Přípravek Plendil není určen k použití u dětí.
Informujte svého lékaře či lékarníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Některé léčivé přípravky/rostlinné léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek přípravku Plendil.
cimetidin (k léčbě žaludečních vředů)
erytromycin (k léčbě bakteriálních infekcí)
itrakonazol (k léčbě plísňových onemocnění)
ketokonazol (k léčbě plísňových onemocnění)
léčivé přípravky k léčbě infekce HIV působící jako inhibitory HIV proteázy (např. ritonavir)
léčivé přípravky k léčbě infekce HIV (např. efavirenz, nevirapin)
fenytoin (k léčbě epilepsie)
karbamazepin (k léčbě epilepsie)
rifampicin (k léčbě bakteriálních infekcí)
barbituráty (k léčbě úzkosti, problémy s usínáním a k léčbě epilepsie)
takrolimus (k léčbě po transplantacích orgánů)
Léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinné přípravky používané k léčbě deprese) mohou snižovat účinek přípravku Plendil, a tuto kombinaci je třeba vyloučit.
Nepijte grapefruitovou šťávu, jestliže se léčíte přípravkem Plendil, neboť může dojít ke zvýšení účinku přípravku Plendil a riziku nežádoucích účinků.
V průběhu těhotenství neužívejte přípravek Plendil.
Pokud kojíte nebo chcete začít kojit, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete užívat Plendil. Přípravek Plendil se nedoporučuje podávat ženám, které kojí. Lékař Vám může vybrat jinou léčbu, pokud si přejete kojit.
Přípravek Plendil může mít mírný až středně závažný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Pokud Vás bolí hlava, trpíte nevolností, závratěmi nebo slabostí, může být Vaše reakce zhoršena. Opatrnost je třeba zejména na začátku léčby.
Přípravek Plendil obsahuje laktózu, což je druh cukru. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek Plendil obsahuje ricinový olej, který může způsobit podráždění žaludku a průjem.
Přípravek Plendil obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jist(a), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Plendil tablety s prodlouženým uvolňováním užívejte ráno a zapijte vodou. Tablety se nesmí dělit, drtit nebo kousat. Přípravek užívejte mimo jídlo nebo po lehkém jídle, které není bohaté na cukry nebo tuky.
Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jednou denně. Pokud je třeba, lékař může dávku zvýšit nebo přidat další přípravek ke snížení krevního tlaku. Obvyklá dávka k dlouhodobé léčbě vysokého krevního tlaku je 5-10 mg jednou denně. U starších pacientů může lékař zahájit léčbu dávkou 2,5 mg.
Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jednou denně a pokud je třeba, lékař může zvýšit dávku na 10 mg
jednou denně.
Hladina felodipinu v krvi může být zvýšena. Lékař Vám může předepsat nižší dávku.
Lékař může zahájit léčbu nejnižší dostupnou dávkou.
Pokud jste užil(a) více tablet přípravku Plendil než Vám předepsal lékař, můžete mít velmi nízký tlak a někdy palpitace (bušení srdce), zrychlenou, nebo vzácněji zpomalenou, srdeční akci. Užívejte tedy pouze počet dávek, které Vám předepsal lékař, je to velmi důležité. Pokud se tedy objeví příznaky jako slabost, pocit točící se hlavy nebo závrať, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Pokud jste zapomněl(a) užít tabletu, vynechejte tuto dávku. Další dávku užijte v pravidelnou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže přestanete užívat tento léčivý přípravek, Vaše potíže se mohou vrátit. Předtím, než přestanete užívat přípravek Plendil, poraďte se s lékařem a žádejte ho o radu. Lékař Vám poradí, jak dlouho budete tento léčivý přípravek užívat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se vyskytnou následující nežádoucí účinky, přestaňte přípravek Plendil užívat a kontaktujte ihned lékaře.
- Hypersenzitivita a alergické reakce: projevující se například vyrážkou podobnou kopřivce nebo
otokem tváře, rtů, ústní dutiny, jazyka nebo krku.
Hlášeny byly následující nežádoucí účinky. Většina z těchto nežádoucích účinků se objevuje na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Pokud se objeví, jsou obvykle přechodné a časem se jejich intenzita zmenšuje. Pokud se objeví následující příznaky a přetrvávají, informujte o nich svého lékaře.
Byl hlášen mírný otok dásní u pacientů se zánětem dásní nebo okolí zubů. Otoku dásní lze bránit
pečlivou ústní hygienou.
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
otoky kotníků
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
bolest hlavy
zrudnutí v obličeji
Méně časté: mohou postihnout až 1 z 100 osob
neobvykle zrychlený tep
palpitace (bušení srdce)
velmi nízký krevní tlak (hypotenze)
nucení na zvracení (nauzea)
bolest břicha
pálení/bodání/necitlivost kůže
kožní vyrážka nebo svědění kůže
slabost
závrať
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 osob
mdloba
zvracení
kopřivka
bolest kloubů
bolest svalů
impotence/sexuální poruchy
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10000 osob
zánět a otok dásní
zvýšení hodnot jaterních enzymů
kožní reakce v důsledku zvýšené citlivosti na oslunění
zánět malých krevních cév v kůži
časté močení
hypersenzitivní reakce jako je horečka nebo otok rtů a jazyka
Mohou se objevit i jiné nežádoucí účinky. Pokud se při užívání přípravku Plendil objeví neobvyklé reakce nebo Vás tyto reakce obtěžují, informujte o nich svého lékaře.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce za: „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že balení je roztržené nebo poškozené.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je felodipinum. Jedna tableta obsahuje felodipinum 5 mg nebo 10 mg.
Dalšími složkami/pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: hyprolosa hypromelosa 2506/50
hypromelosa 2506/10 000 laktosa
glyceromakrogol-hydroxystearát mikrokrystalická celulosa
propyl-gallát hlinitokřemičitan sodný natrium-stearyl-fumarát
Potah tablety:
karnaubský vosk
červenohnědý oxid železitý (E172) žlutý oxid železitý (E172) hypromelosa 2910/6
makrogol 6000
oxid titaničitý (E171)
Plendil 5 mg: růžové kulaté bikonvexní tablety s vyraženým A/Fm na jedné straně a 5 na druhé straně
o průměru 9 mm.
Plendil 10 mg: červenohnědé kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým A/FE na jedné straně a 10 na druhé straně o průměru 9 mm.
14 tablet (blistr s potiskem dnů v týdnu) 20 tablet (blistr)
28 tablet (blistr s potiskem dnů v týdnu) 30 tablet (blistr a lahvička)
50 tablet (jednodávkový blistr)
90 tablet (blistr)
98 tablet (blistr s potiskem dnů v týdnu) 100 tablet (blistr a lahvička)
500 tablet (lahvička pro vydávání dávek)
14 tablet (blistr s potiskem dnů v týdnu) 20 tablet (blistr)
28 tablet (blistr s potiskem dnů v týdnu) 30 tablet (blistr a lahvička)
50 tablet (jednodávkový blistr)
90 tablet (blistr)
98 tablet (blistr s potiskem dnů v týdnu)
100 tablet (blistr, lahvička a lahvička pro vydávání dávek) 500 tablet (lahvička pro vydávání dávek)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Švédsko
AstraZeneca AB, Södertälje, Švédsko
AstraZeneca Reims Production, Parc Industrielde la Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100 Reims, Francie
Rakousko, Belgie, Bulharsko, Chorvatsko, Kypr, Česká republika, Estonsko, Finsko, Řecko, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Rumunsko, Slovensko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie: Plendil
Francie: Flodil Německo: Modip Portugalsko: Preslow
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
tel. +420 222 807 111
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Česká republika/Státní ústav pro kontrolu léčiv na adrese www.sukl.cz