Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Ragwizax
flowers

CENY

12SQ-AMB POR LYO 30

Velkoobchod: 5 392,47 Kč
Maloobchodní: 6 892,80 Kč
Uhrazen: 4 859,00 Kč

12SQ-AMB POR LYO 90

Velkoobchod: 17 564,80 Kč
Maloobchodní: 20 651,52 Kč
Uhrazen: 14 550,11 Kč


Příbalová informace: informace pro uživatele


RAGWIZAX 12 SQ-Amb perorální lyofilizát

Pro použití u dospělých a dětí (od 5 let)

Standardizovaný alergenový extrakt z pylu ambrozie peřenolisté

(Ambrosia artemisiifolia)


image

Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


V průběhu léčby můžete očekávat mírné až středně závažné místní alergické reakce. Pokud však zaznamenáte závažné místní reakce, poraďte se se svým lékařem, jestli nepotřebujete léky proti alergii, jako jsou antihistaminika.


Děti

Přípravek RAGWIZAX není určen pro děti mladší 5 let.


Další léčivé přípravky a přípravek RAGWIZAX

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léčivých přípravků dostupných bez lékařského předpisu. Pokud užíváte na příznaky alergie další léky jako např. antihistaminika nebo kortikosteroidy, Váš lékař zhodnotí jejich užívání. Pokud přerušíte užívání těchto léků na příznaky alergie, můžete zaznamenat více nežádoucích účinků přípravku RAGWIZAX.


Přípravek RAGWIZAX s jídlem a pitím

Po užití tohoto léčivého přípravku se nemá 5 minut jíst ani pít.


Těhotenství, kojení a plodnost

V současnosti nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku RAGWIZAX během těhotenství. Léčba přípravkem RAGWIZAX nemá být zahájena během těhotenství. Otěhotníte-li během léčby, zeptejte se lékaře, je-li vhodné v léčbě pokračovat.

V současnosti nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku RAGWIZAX u žen v období kojení. Účinky na kojené děti se nepředpokládají. Pokud kojíte, poraďte se s lékařem, je-li vhodné v léčbě pokračovat.

V současnosti nejsou zkušenosti s užíváním přípravku RAGWIZAX v případech, kdy je plánováno otěhotnění.

V případě, že plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

RAGWIZAX nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak pouze Vy můžete posoudit, zda jsou Vaše schopnosti léčbou ovlivněny, a proto si přečtěte všechny informace v této příbalové informaci, zejména bod 4 „Možné nežádoucí účinky“. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


  1. Jak se přípravek RAGWIZAX užívá


Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


Dávka přípravku RAGWIZAX

Doporučená dávka přípravku je jeden perorální lyofilizát (měkká tableta) 1x denně.


Jak se přípravek RAGWIZAX užívá

Začněte užívat přípravek RAGWIZAX nejméně 12 týdnů před začátkem sezóny pylu ambrozie.


Užívejte RAGWIZAX každý den – ikdyž bude nějaký čas trvat, než se příznaky vaší alergie zlepší. Než se dotknete perorálního lyofilizátu, ujistěte se, že máte suché ruce.

Přípravek používejte takto:


image

  1. Odtrhněte proužek označený trojúhelníky na horní straně balení.


    image

  2. Podél tečkovaných čar odtrhněte z balení čtvereček.


image

3. Ohněte označený růžek fólie a pak fólii stáhněte.

- Neprotlačujte přípravek skrz fólii – snadno se láme.

image

  1. Opatrně vyjměte přípravek z fólie a ihned jej vložte pod jazyk.


    image

    5.. Ponechejte přípravek pod jazykem, dokud se nerozpustí.

    • Po dobu jedné minuty nepolykejte.

    • Po dobu nejméně pěti minut od vložení přípravku pod jazyk nejezte a nepijte.


Použití u dětí

Přípravek RAGWIZAX není určen pro děti mladší 5 let.


Jestliže jste užil(a) více přípravku RAGWIZAX, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) více perorálních lyofilizátů, můžete zaznamenat alergické příznaky včetně místních příznaků v ústech a hrdle. Pokud se u Vás vyskytnou závažné reakce, ihned kontaktujte lékaře nebo nemocnici.


Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek RAGWIZAX


Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek RAGWIZAX

Jestliže tento léčivý přípravek neužíváte, jak je předepsáno, nemusí být léčba účinná.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  1. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Nežádoucí účinky mohou být alergickou reakcí na alergen, kterým jste léčen(a). Většina alergických nežádoucích účinků je mírná až středně závažná, objevují se na začátku léčby a většina jich samovolně zmizí.


    Přestaňte užívat přípravek RAGWIZAX a ihned kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici, pokud

    zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků:


    • zhoršení stávajícího astmatu

    • rychlý otok obličeje, úst nebo hrdla

    • potíže s polykáním

    • dýchací potíže

    • změny hlasu

    • náhlá hypotenze (pokles krevního tlaku)

    • pocit plnosti v hrdle (otok hrdla)


      Další možné nežádoucí účinky:


      Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):


    • bolest hlavy

    • svědění v ústech nebo v uších

    • pocit podráždění hrdla

    • otok úst nebo jazyka

    • pocit píchání nebo necitlivosti úst nebo jazyka


      Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):


      -ucpaný nos nebo rýma,

    • slzení, zánět nebo svědění očí

    • svědění jazyka nebo rtů

    • bolest v ústech nebo krku

    • tíseň v hrdle, otok nebo začervenání hrdla

    • bolest při polykání nebo obtížné polykání

    • otok rtů

    • zánět jazyka

    • kýchání

    • dušnost, kašel

    • sucho v ústech nebo v krku, ztráta citlivosti v ústech

    • svědění nebo brnění kůže

    • kopřivka

    • pálení žáhy, refluxní nemoc (spojená s návratem žaludeční kyseliny do jícnu), nepříjemný pocit na hrudi

    • pocit na zvracení, průjem, zvracení, bolest břicha

    • bolest v uších

    • puchýře v ústech nebo na jazyku

    • bolest nebo pálení jazyka

    • pocit uvíznutí cizího tělesa v krku


      Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

    • závažná alergická reakce

    • zarudnutí kůže

    • nepříjemný pocit v uchu

    • zánět ústní dutiny, nepříjemný pocit v ústech, začervenání úst

    • zvětšení slinných žláz

    • chrapot

    • rychlý otok obličeje, úst nebo hrdla

    • bolest dásní, otok dásní

    • bolest v ústech, papuly v ústech,

    • puchýře nebo vředy na rtech,

    • zánět žaludku


    Pokud Vás některý z nežádoucích účinků znepokojuje nebo obtěžuje, kontaktujte svého lékaře, který rozhodne, zda potřebujete léky jako např. antihistaminika (k léčbě alergických příznaků) k úlevě od nežádoucích účinků, kterými trpíte.


    Další nežádoucí účinky u dětí


    U dětí se předpokládají podobné nežádoucí účinky jako u dospělých.


    Některé možné nežádoucí účinky, které lze u dětí očekávat častěji než u dospělých: bolest břicha (velmi časté), bolest nebo pálení jazyka (velmi časté), otok rtů (velmi časté), pocit na zvracení (nauzea) (velmi časté), otok hrdla (velmi časté), bolest v ústech (velmi časté) a zánět v ústech (časté).


    U dětí se navíc mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky: afty v ústech (časté), změny chuti (časté) a bolest rtů (méně časté).


    Hlášení nežá do ucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

    Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


    Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  2. Jak přípravek RAGWIZAX uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  3. Obsah balení a další informace

Co přípravek RAGWIZAX obsahuje


Léčivou látkou je standardizovaný alergenový extrakt z pylu ambrozie peřenolisté (Ambrosia artemisiifolia). Aktivita perorálního lyofilizátu je vyjádřena v jednotkách SQ-Amb. Aktivita jednoho perorálního lyofilizátu je 12 SQ-Amb.


Dalšími složkami jsou želatina (rybího původu), mannitol a hydroxid sodný.


Jak přípravek RAGWIZAX vypadá a co obsahuje toto balení


Bílý až téměř bílý kulatý perorální lyofilizát s vyraženým označením na jedné straně.


Hliníkové blistry s odstranitelnou hliníkovou fólií v krabičce. Jeden blistr obsahuje 10 perorálních lyofilizátů.

K dispozici jsou tato balení: 30 nebo 90 perorálních lyofilizátů. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci:


ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8

DK-2970 Hørsholm Dánsko


Výrobce:

ALK-Abelló S.A.

Miguel Fleta 19

E-28037 Madrid

Španělsko


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9. 10. 2020