ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Ragwizax
flowers
12SQ-AMB POR LYO 30
Velkoobchod: | 5 392,47 Kč |
Maloobchodní: | 6 892,80 Kč |
Uhrazen: | 4 859,00 Kč |
12SQ-AMB POR LYO 90
Velkoobchod: | 17 564,80 Kč |
Maloobchodní: | 20 651,52 Kč |
Uhrazen: | 14 550,11 Kč |
Standardizovaný alergenový extrakt z pylu ambrozie peřenolisté
(Ambrosia artemisiifolia)
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek RAGWIZAX a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek RAGWIZAX užívat
Jak se přípravek RAGWIZAX užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek RAGWIZAX uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek RAGWIZAX obsahuje alergenový extrakt z pylu ambrozie v lékové formě označované jako perorální lyofilizát, který vypadá jako tableta, ale je mnohem měkčí. Vkládá se pod jazyk a tímto způsobem se vstřebává do těla.
Přípravek RAGWIZAX se používá u dospělých a dětí (od 5 let) k léčbě alergické rýmy (zánětu nosní sliznice) a/nebo konjunktivitidy (zánětu očních spojivek) vyvolanými pylem ambrozie. Přípravek RAGWIZAX působí tak, že zvyšuje imunologickou toleranci (schopnost těla vyrovnat se s alergenem) k pylu ambrozie.
Lékař zhodnotí příznaky Vaší alergie a provede kožní prick test (při němž se na kůži kápne sledovaná látka, která se pak vpraví do kůže) a/nebo odběr vzorku krve, aby mohl rozhodnout, zda je léčba přípravkem RAGWIZAX pro Vás vhodná.
První dávka přípravku RAGWIZAX se má užít pod dohledem lékaře. Toto opatření umožňuje sledovat vaši reakci na léčivý přípravek. Máte také možnost prodiskutovat se svým lékařem jakékoli nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout.
Přípravek RAGWIZAX předepisují lékaři se zkušenostmi s léčbou alergií.
jestliže jste alergický(á) na kteroukoli pomocnou látku (další složku) tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
jestliže máte zhoršenou funkci plic (posoudí lékař).
jestliže se vám kdykoli v předcházejících třech měsících významně zhoršilo astma (posoudí lékař).
jestliže v den užití první dávky přípravku RAGWIZAX máte astma a současně probíhající infekci dýchacích cest, jako je nachlazení, bolest v krku nebo zápal plic. Lékař odloží začátek léčby do doby, než se budete cítit lépe.
jestliže máte onemocnění, které postihuje imunitní systém, nebo užíváte léky, které potlačují činnost imunitního systému, nebo máte nádorové onemocnění.
jestliže Vám nedávno vytrhli zub, nebo jste prodělal(a) jiný chirurgický zákrok v ústní dutině, nebo máte vředy nebo infekci v ústní dutině. Lékař vám může doporučit odložení začátku léčby nebo léčbu přerušit do doby úplného zhojení.
Poraďte se se svým lékařem před užitím přípravku RAGWIZAX:
jestliže užíváte léky na depresi ze skupiny tricyklických antidepresiv, inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) nebo užíváte inhibitory katechol-O-metyl transgferázy (COMT) k léčbě Parkinsonovy nemoci.
jestliže máte srdeční chorobu a/nebo se léčíte betablokátory (léky ovlivňující zejména srdce
a krevní oběh).
jestliže jste v minulosti prodělal(a) závažnou alergickou reakci po aplikaci injekce s obsahem
alergenového extraktu z pylu ambrozie
jestliže máte alergii na ryby. RAGWIZAX může obsahovat stopová množství rybích bílkovin.
Dostupné údaje nenaznačují zvýšené riziko alergických reakcí u pacientů s alergií na ryby.
Přerušte léčbu a okamžitě kontaktujte lékaře, jestliže po podání přípravku RAGWIZAX:
zaznamenáte závažné alergické příznaky, jako jsou potíže s polykáním nebo dýcháním, změny hlasu, hypotenze (nízký krevní tlak) nebo pocit plnosti v hrdle.
se příznaky astmatu výrazně zhorší oproti běžnému stavu.
zaznamenáte těžké nebo přetrvávající pálení žáhy.
V průběhu léčby můžete očekávat mírné až středně závažné místní alergické reakce. Pokud však zaznamenáte závažné místní reakce, poraďte se se svým lékařem, jestli nepotřebujete léky proti alergii, jako jsou antihistaminika.
Přípravek RAGWIZAX není určen pro děti mladší 5 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léčivých přípravků dostupných bez lékařského předpisu. Pokud užíváte na příznaky alergie další léky jako např. antihistaminika nebo kortikosteroidy, Váš lékař zhodnotí jejich užívání. Pokud přerušíte užívání těchto léků na příznaky alergie, můžete zaznamenat více nežádoucích účinků přípravku RAGWIZAX.
Po užití tohoto léčivého přípravku se nemá 5 minut jíst ani pít.
V současnosti nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku RAGWIZAX během těhotenství. Léčba přípravkem RAGWIZAX nemá být zahájena během těhotenství. Otěhotníte-li během léčby, zeptejte se lékaře, je-li vhodné v léčbě pokračovat.
V současnosti nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku RAGWIZAX u žen v období kojení. Účinky na kojené děti se nepředpokládají. Pokud kojíte, poraďte se s lékařem, je-li vhodné v léčbě pokračovat.
V současnosti nejsou zkušenosti s užíváním přípravku RAGWIZAX v případech, kdy je plánováno otěhotnění.
V případě, že plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
RAGWIZAX nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak pouze Vy můžete posoudit, zda jsou Vaše schopnosti léčbou ovlivněny, a proto si přečtěte všechny informace v této příbalové informaci, zejména bod 4 „Možné nežádoucí účinky“. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je jeden perorální lyofilizát (měkká tableta) 1x denně.
Začněte užívat přípravek RAGWIZAX nejméně 12 týdnů před začátkem sezóny pylu ambrozie.
lékař Vám sdělí, jak dlouho máte přípravek RAGWIZAX užívat. K docílení dlouhodobého účinku se doporučuje pokračovat v léčbě přípravkem RAGWIZAX po dobu 3 let.
První dávka přípravku RAGWIZAX se má užít v ordinaci lékaře.
Je to z důvodu, abyste zůstal(a) pod lékařským dohledem po dobu nejméně půl hodiny po užití první dávky.
Toto opatření umožňuje sledovat vaši citlivost na léčivý přípravek.
Máte také možnost prodiskutovat se svým lékařem jakékoli nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout.
Užívejte RAGWIZAX každý den – ikdyž bude nějaký čas trvat, než se příznaky vaší alergie zlepší. Než se dotknete perorálního lyofilizátu, ujistěte se, že máte suché ruce.
Odtrhněte proužek označený trojúhelníky na horní straně balení.
Podél tečkovaných čar odtrhněte z balení čtvereček.
3. Ohněte označený růžek fólie a pak fólii stáhněte.
- Neprotlačujte přípravek skrz fólii – snadno se láme.
Opatrně vyjměte přípravek z fólie a ihned jej vložte pod jazyk.
5.. Ponechejte přípravek pod jazykem, dokud se nerozpustí.
Po dobu jedné minuty nepolykejte.
Po dobu nejméně pěti minut od vložení přípravku pod jazyk nejezte a nepijte.
Přípravek RAGWIZAX není určen pro děti mladší 5 let.
Jestliže jste užil(a) více perorálních lyofilizátů, můžete zaznamenat alergické příznaky včetně místních příznaků v ústech a hrdle. Pokud se u Vás vyskytnou závažné reakce, ihned kontaktujte lékaře nebo nemocnici.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku, užijte ji později během dne.
Žádný den nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pokud jste přípravek RAGWIZAX neužíval(a) více jak 7 dní, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete přípravek RAGWIZAX znovu užívat.
Jestliže tento léčivý přípravek neužíváte, jak je předepsáno, nemusí být léčba účinná.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky mohou být alergickou reakcí na alergen, kterým jste léčen(a). Většina alergických nežádoucích účinků je mírná až středně závažná, objevují se na začátku léčby a většina jich samovolně zmizí.
Přestaňte užívat přípravek RAGWIZAX a ihned kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici, pokud
zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků:
zhoršení stávajícího astmatu
rychlý otok obličeje, úst nebo hrdla
potíže s polykáním
dýchací potíže
změny hlasu
náhlá hypotenze (pokles krevního tlaku)
pocit plnosti v hrdle (otok hrdla)
Další možné nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
bolest hlavy
svědění v ústech nebo v uších
pocit podráždění hrdla
otok úst nebo jazyka
pocit píchání nebo necitlivosti úst nebo jazyka
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
-ucpaný nos nebo rýma,
slzení, zánět nebo svědění očí
svědění jazyka nebo rtů
bolest v ústech nebo krku
tíseň v hrdle, otok nebo začervenání hrdla
bolest při polykání nebo obtížné polykání
otok rtů
zánět jazyka
kýchání
dušnost, kašel
sucho v ústech nebo v krku, ztráta citlivosti v ústech
svědění nebo brnění kůže
kopřivka
pálení žáhy, refluxní nemoc (spojená s návratem žaludeční kyseliny do jícnu), nepříjemný pocit na hrudi
pocit na zvracení, průjem, zvracení, bolest břicha
bolest v uších
puchýře v ústech nebo na jazyku
bolest nebo pálení jazyka
pocit uvíznutí cizího tělesa v krku
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
závažná alergická reakce
zarudnutí kůže
nepříjemný pocit v uchu
zánět ústní dutiny, nepříjemný pocit v ústech, začervenání úst
zvětšení slinných žláz
chrapot
rychlý otok obličeje, úst nebo hrdla
bolest dásní, otok dásní
bolest v ústech, papuly v ústech,
puchýře nebo vředy na rtech,
zánět žaludku
Pokud Vás některý z nežádoucích účinků znepokojuje nebo obtěžuje, kontaktujte svého lékaře, který rozhodne, zda potřebujete léky jako např. antihistaminika (k léčbě alergických příznaků) k úlevě od nežádoucích účinků, kterými trpíte.
U dětí se předpokládají podobné nežádoucí účinky jako u dospělých.
Některé možné nežádoucí účinky, které lze u dětí očekávat častěji než u dospělých: bolest břicha (velmi časté), bolest nebo pálení jazyka (velmi časté), otok rtů (velmi časté), pocit na zvracení (nauzea) (velmi časté), otok hrdla (velmi časté), bolest v ústech (velmi časté) a zánět v ústech (časté).
U dětí se navíc mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky: afty v ústech (časté), změny chuti (časté) a bolest rtů (méně časté).
Hlášení nežá do ucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je standardizovaný alergenový extrakt z pylu ambrozie peřenolisté (Ambrosia artemisiifolia). Aktivita perorálního lyofilizátu je vyjádřena v jednotkách SQ-Amb. Aktivita jednoho perorálního lyofilizátu je 12 SQ-Amb.
Dalšími složkami jsou želatina (rybího původu), mannitol a hydroxid sodný.
Bílý až téměř bílý kulatý perorální lyofilizát s vyraženým označením na jedné straně.
Hliníkové blistry s odstranitelnou hliníkovou fólií v krabičce. Jeden blistr obsahuje 10 perorálních lyofilizátů.
K dispozici jsou tato balení: 30 nebo 90 perorálních lyofilizátů. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8
DK-2970 Hørsholm Dánsko
ALK-Abelló S.A.
Miguel Fleta 19
E-28037 Madrid
Španělsko