ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Rosuvastatin Aurovitas
rosuvastatin
20MG TBL FLM 30
| Velkoobchod: | 44,38 Kč |
| Maloobchodní: | 66,89 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
10MG TBL FLM 90
| Velkoobchod: | 186,55 Kč |
| Maloobchodní: | 279,53 Kč |
| Uhrazen: | 114,11 Kč |
20MG TBL FLM 90
| Velkoobchod: | 289,44 Kč |
| Maloobchodní: | 430,06 Kč |
| Uhrazen: | 175,56 Kč |
40MG TBL FLM 90
| Velkoobchod: | 458,44 Kč |
| Maloobchodní: | 661,62 Kč |
| Uhrazen: | 270,11 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Rosuvastatin Aurovitas a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosuvastatin Aurovitas používat
Jak se přípravek Rosuvastatin Aurovitas užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Rosuvastatin Aurovitas uchovávat
Obsah balení a další informace
Rosuvastatin Aurovitas patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny.
Máte vysokou hladinu cholesterolu v krvi. Máte tedy zvýšené riziko srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody. Přípravek Rosuvastatin Aurovitas se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu.
Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu. V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem Rosuvastatin Aurovitas.
Nebo
Máte jiné přidružené ukazatele, které zvyšují riziko srdeční příhody, mozkové mrtvice a podobných zdravotních komplikací.
Srdeční příhody, mozková mrtvice a jiné podobné zdravotní komplikace mohou být způsobeny onemocněním, které se označuje jako ateroskleróza. Ateroskleróza vzniká na podkladě ukládání tukových částic ve Vašich cévách.
Rosuvastatin Aurovitas se používá k upravení hladiny tukových látek (nazývaných lipidy) v krvi, přičemž nejčastěji se jedná o cholesterol.
V krvi se vyskytují různé typy cholesterolu, tzv. „špatný“ cholesterol (LDL-C) a „dobrý“ cholesterol
(HDL-C).
Rosuvastatin Aurovitas snižuje hladinu „špatného“ cholesterolu a zvyšuje hladinu „dobrého“
cholesterolu.
Rosuvastatin Aurovitas účinkuje tak, že blokuje tvorbu „špatného“ cholesterolu v organismu a zlepšuje schopnost odstraňovat tento cholesterol z krve.
U většiny lidí vysoká hladina cholesterolu nemá vliv na to, jak se cítí, protože se neprojevuje žádnými příznaky (tito lidé se cítí zdrávi). Pokud se však tento stav ponechá bez léčby, tukové částice se začnou ukládat do stěny cév a postupně způsobí jejich zúžení.
Někdy se může stát, že se zúžená céva ucpe a tím nemůže zásobovat krví srdce nebo mozek, což se projeví srdeční příhodou nebo mozkovou mrtvicí. Snížením hladiny cholesterolu v krvi se snižuje riziko srdeční příhody, cévní mozkové příhody a jiných podobných zdravotních komplikací.
Je nutné, abyste přípravek Rosuvastatin Aurovitas užíval(a) pravidelně a to i tehdy, když se hladina Vašeho cholesterolu dostane na správnou úroveň, neboť působí preventivně proti tomu, aby se hladina cholesterolu opět zvyšovala a došlo k ukládání tukových látek do stěny cév. Léčbu přerušte pouze na pokyn lékaře nebo v případě, že otěhotníte.
Jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, navštivte znovu svého
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás (nebo máte pochybnosti) navštivte znovu svého lékaře.
Před užitím přípravku Rosuvastatin Aurovitas se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
čtěte, prosím „Další léčivé přípravky a přípravek Rosuvastatin Aurovitas“ níže.
Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Rosuvastatin Aurovitas může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza), čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Rosuvastatin Aurovitas“.
Při užívání přípravku Rosuvastatin Aurovitas byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Jestliže si všimnete kteréhokoliv z příznaků uvedených v bodě 4, přestaňte přípravek Rosuvastatin Aurovitas užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Pokud se některý z výše zmíněných bodů vztahuje i na Vás (nebo pokud máte pochybnosti):
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit játra. To lze prokázat jednoduchým vyšetřením, které hodnotí zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař provádět toto vyšetření krve (jaterní funkční test) před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Rosuvastatin Aurovitas.
Při užívání tohoto přípravku Vás lékař bude pečlivě sledovat, pokud máte diabetes (cukrovku) nebo je u Vás riziko vzniku diabetu. Pokud máte vysokou hladinu cukrů a tuků v krvi, nadváhu a vysoký krevní tlak, je u Vás vyšší riziko rozvoje diabetu.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů),
warfarin, tikagrelor nebo klopidogrel (nebo jiná léčiva používaná ke snížení srážlivosti krve),
fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu (např.ezetimib),
léky k léčbě poruch trávení (antacida k neutralizaci kyselin v žaludku),
erytromycin (antibiotikum),
kyselina fusidová (antibiotikum - čtěte, prosím níže a „Upozornění a opatření“),
perorální antikoncepci („pilulky“),
regorafenib (užívá se k léčbě nádorů),
darolutamid (užívá se k léčbě nádorů),
hormonální substituční léčbu,
kterýkoli z následujících léčivých přípravků k léčbě virových infekcí, včetně HIV infekce nebo infekčního zánětu jater typu C, samotný nebo v kombinaci (viz „Upozornění a opatření“): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir.
Účinky těchto léčiv by se mohly měnit působením přípravku Rosuvastatin Aurovitas nebo by tyto léky
mohly měnit účinnost přípravku Rosuvastatin Aurovitas.
Přípravek Rosuvastatin Aurovitas můžete užívat s jídlem i bez jídla.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Většina lidí může při užívání přípravku Rosuvastatin Aurovitas řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Přípravek neovlivní jejich schopnosti. U některých lidí se může v průběhu léčby přípravkem Rosuvastatin Aurovitas objevit závrať. Pokud je to Váš případ, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek Rosuvastatin Aurovitas potahované tablety obsahuje azobarviva, hlinitý lak červeně allura AC (E129) a oranžovou žluť (E110), která mohou vyvolat alergickou reakci.
Úplný seznam pomocných látek je uveden v bodě 6 „Obsah balení a další informace“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčba přípravkem Rosuvastatin Aurovitas musí být zahájena dávkou 5 mg nebo 10 mg a to i v případě, že jste dosud užíval(a) vyšší dávku jiného statinu. Velikost počáteční dávky závisí na:
hladině cholesterolu ve Vaší krvi,
Vašem riziku vzniku srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody,
Vaší citlivosti k projevu možných nežádoucích účinků.
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, jaká počáteční dávka přípravku Rosuvastatin Aurovitas je pro Vás vhodná.
Přípravek Rosuvastatin Aurovitas v síle 5 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné
přípravky s obsahem rosuvastatinu v síle 5 mg.
Nejnižší dávku, tj. 5 mg, Vám lékař může předepsat, jestliže:
jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové).
je Vám více než 70 let.
máte středně těžkou poruchu funkce ledvin.
existuje u Vás riziko vzniku svalových křečí a svalové bolesti (myopatie).
Váš lékař může rozhodnout o zvýšení dávky. Je tomu tak proto, abyste užíval(a) takovou dávku přípravku Rosuvastatin Aurovitas, která je pro vás vhodná. Pokud jste začal(a) s 5 mg, může lékař rozhodnout o zvýšení na 10 mg, potom 20 mg a poté 40 mg v případě potřeby. Pokud jste začal(a) na 10 mg, může lékař rozhodnout o zvýšení na 20 mg a 40 mg v případě potřeby. Mezi každou úpravou dávky bude interval čtyř týdnů.
Maximální denní dávka přípravku Rosuvastatin Aurovitas je 40 mg. Ta je pouze pro pacienty s vysokou hladinou cholesterolu a vysokým rizikem srdečních příhod nebo cévní mozkové příhody, jejichž hladina cholesterolu není dostatečně snížena při dávce 20 mg.
Doporučená denní dávka je 20 mg. Lékař však může z výše uvedených důvodů rozhodnout o tom, že budete užívat nižší dávku.
Rozsah dávkování u dětí a dospívajících ve věku 6 až 17 let je 5 až 20 mg jednou denně. Počáteční dávka je 5 mg za den. Váš lékař může dávku přípravku Rosuvastatin Aurovitas postupně zvýšit, aby bylo dosaženo optimálního účinku. Maximální denní dávka přípravku Rosuvastatin Aurovitas je 10 mg nebo 20 mg pro děti ve věku od 6 do 17 let v závislosti na onemocnění, které se má léčit. Dávku užívejte jednou denně. Děti nesmí užívat přípravek Rosuvastatin Aurovitas 40 mg.
Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou.
Pravidelné kontroly u lékaře jsou velmi důležité. Lékař bude kontrolovat, zda bylo dosaženo žádoucích
hladin cholesterolu, a zda jsou tyto hladiny trvalé.
Lékař pak může rozhodnout o zvýšení dávky přípravku Rosuvastatin Aurovitas tak, aby pro Vás byla optimální.
Kontaktujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocnici.
Jestliže jste přijímán(a) do nemocnice k hospitalizaci nebo jste léčen(a) pro jiné onemocnění, informujte
lékaře, že užíváte přípravek Rosuvastatin Aurovitas.
Není důvod k obavě. Užijte následující dávku v obvyklý čas.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Informujte lékaře, jestliže chcete přerušit léčbu přípravkem Rosuvastatin Aurovitas. Hladiny cholesterolu se mohou po přerušení léčby přípravkem Rosuvastatin Aurovitas opět zvýšit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Je však důležité, abyste věděl(a), jaké nežádoucí účinky to mohou být. Jsou obvykle mírné a vymizí v
průběhu krátké doby.
Obtížné dýchání, někdy doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
Otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobovat obtížné polykání.
Nesnesitelné svědění kůže s pupínky (které se rozlévají a vytvářejí otok).
Načervenalé nevyvýšené, terčovité nebo kruhovité skvrny na trupu, často s puchýři ve středu, olupování kůže, vředy v ústech, krku, v nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám mohou předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom).
Rozsáhlá kožní vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS nebo syndrom přecitlivělosti na léky).
Bolest hlavy.
Bolest břicha.
Zácpa.
Nevolnost.
Bolest svalů.
Slabost.
Závratě.
Zvýšení hladin bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu
přípravkem Rosuvastatin Aurovitas (pouze dávka 40 mg).
Cukrovka. Ta se objeví s větší pravděpodobností, pokud máte vysokou hladinu cukrů a tuků v krvi,
máte nadváhu a vysoký tlak krve. Váš lékař Vás při užívání tohoto léku bude sledovat.
Vyrážka, svědění kůže a jiné kožní reakce.
Zvýšení hladin bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Rosuvastatin Aurovitas (pouze dávky 5 mg - 20 mg).
Těžké alergické reakce – příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže s polykáním a dýcháním, silné svědění kůže s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok. Pokud se u Vás objeví alergická reakce, okamžitě přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin Aurovitas a vyhledejte lékařskou pomoc.
Poškození svalů u dospělých – jako preventivní opatření, přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin Aurovitas a informujte lékaře okamžitě, jakmile zjistíte neobvyklou bolest nebo křeče svalů, která trvá déle, než jste čekal(a).
Silná bolest břicha (zánět slinivky břišní).
Zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi.
Zvýšené krvácení a výskyt modřin v důsledku snížení počtu krevních destiček.
Onemocnění lupus-like syndrom (zahrnující vyrážku, poruchy kloubů a poruchy krevních buněk).
Žloutenka (zežloutnutí kůže a očí).
Zánět jater (hepatitida).
Stopy krve v moči.
Poškození nervů (pocit necitlivosti rukou a nohou).
Bolesti kloubů.
Ztráta paměti.
Zvětšení prsů u mužů (gynekomastie).
Průjem (řídká stolice).
Kašel.
Dušnost.
Edémy (otoky).
Poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry.
Sexuální potíže.
Deprese.
Potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku.
Poranění šlach.
Trvalá svalová slabost.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené za „Použitelné do“ na blistru a
krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je rosuvastatin. Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg, 20 mg nebo 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum).
Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: monohydrát laktosy, hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa,
krospovidon (typ B), magnesium-stearát.
Potahová vrstva: hypromelosa 2910/15 (E464), monohydrát laktosy, oxid titaničitý (E171), oranžová žluť
(E110), hlinitý lak červeně allura AC (E129), hlinitý lak indigokarmínu (E132), triacetin.
Rosuvastatin Aurovitas tablety 10 mg:
Růžové, kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým nápisem „J" na jedné straně a „54“ na druhé straně.
Rosuvastatin Aurovitas tablety 20 mg:
Růžové, kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým nápisem „J" na jedné straně a „55“'na druhé straně.
Rosuvastatin Aurovitas tablety 40 mg:
Růžové, oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým nápisem „J" na jedné straně a „56“ na druhé straně.
Rosuvastatin Aurovitas tablety jsou dostupné v polyamid/Al/PVC/Al blistrech a HDPE lahvičce s PP uzávěrem.
Velikost balení:
Blistr:
10 mg a 20 mg: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 a 100
40 mg: 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 a 100
HDPE: 30, 100, 250 a 500
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
Aurovitas, spol. s r.o. Karlovarská 77/12 161 00 Praha 6 Česká republika
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
nebo
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Velká Británie
Tento léčivý přípravek byl v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Belgie: Rosuvastatin AB 10 mg/ 20 mg/ 40 mg, filmomhulde tabletten Česká republika Rosuvastatin Aurovitas
Finsko: Rosuvastatin Orion 10 mg/ 20 mg/ 40 mg Tabletti, Kalvopäällysteinen
Francie: Rosuvastatine Arrow 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé
Kypr: Rosuvastatin Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία
Lucembursko: Rosuvastatine AB 10 mg/ 20 mg/ 40 mg, comprimé pelliculé Malta: Rosuvastatin Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mg film-coated tablets Německo: Rosuvastatin Aurobindo 10 mg/ 20 mg Filmtabletten
Nizozemsko: Rosuvastatin Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mg, filmomhulde tabletten Portugalsko: Rosuvastatina Aurobindo
Rumunsko: Rosuvastatina Aurobindo 10 mg/ 20 mg/ 40 mg comprimate Filmate
Velká Británie: Rosuvastatin 10 mg/ 20 mg/ 40 mg film-coated tablets