ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Uroxal
oxybutynin
5MG TBL NOB 60
| Velkoobchod: | 89,29 Kč |
| Maloobchodní: | 134,57 Kč |
| Uhrazen: | 14,72 Kč |
oxybutynini hydrochloridum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Co je Uroxal a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Uroxal užívat
Jak se Uroxal užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Uroxal uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Uroxal obsahuje léčivou látku oxybutynin, která vyvolává uvolnění detruzoru močového měchýře (svalu podílejícího se na vypuzování moči z měchýře) u pacientů s tzv. hyperaktivním močovým měchýřem (tj. při zvýšené činnosti tohoto svalu) a snižuje počet i sílu samovolných stahů tohoto svalu a rovněž snižuje tlak v močovém měchýři.
Přípravek Uroxal je určen k léčbě hyperaktivity (zvýšené činnosti) detruzoru. Jedná se o stavy hyperaktivity detruzoru buď ve formě hyperreflexie (zvýšené mimovolní činnosti) detruzoru nebo nestability detruzoru.
Hyperreflexie detruzoru vzniklá na základě neurologického onemocnění (např. roztroušená mozkomíšní skleróza, Parkinsonova choroba, rozštěpy nebo úrazy páteře, event. jiná onemocnění centrálního nervového systému).
Nestabilní detruzor jako zvýšená činnosti detruzoru neznámého původu bez prokázaného neurologického onemocnění.
Tyto stavy se projevují častým, náhle vzniklým a obtížně překonatelným nucením na močení (tzv. imperativní, urgentní nucení na močení), dále častým močením ve dne nebo v noci, nebo až nekontrolovatelným mimovolním únikem moči.
Uroxal je možné použít k léčbě dětí starších 5 let:
při ztrátě kontroly nad močením (močová inkontinence)
při zvýšeném nucení nebo vyšší frekvenci močení
při nočním pomočování v případech, kdy selhala jiná léčba
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku oxybutynin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže máte těžkou svalovou slabost (myasthenia gravis)
jestliže trpíte zeleným zákalem
pokud trpíte významným rozšířením tlustého střeva (megakolon), střevní ochablostí (atonie), těžkým zánětlivým onemocněním tlustého střeva nebo výrazným snížením průchodnosti trávicího traktu
jestliže máte významnou překážku odtoku moči
V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Před užitím přípravku Uroxal se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
jestliže jste starší nemocný se špatným celkovým zdravotním stavem;
pokud trpíte Parkinsonovou chorobou
pokud se u Vás projeví zvláštní účinky na nervovou soustavu (halucinace, agitovanost, zmatenost, spavost);
pokud zaznamenáte náhlé zhoršení zraku (rozmazané vidění) nebo bolest očí;
pokud trpíte střevními nebo žaludečními obtížemi;
jestliže trpíte autonomní neuropatií (např. Parkinsonova choroba);
jestliže trpíte jaterním onemocněním;
jestliže trpíte srdeční chorobou;
pokud užíváte přípravek za horkého počasí;
vzhledem ke sníženému vylučování slin může dojít ke zvýšenému výskytu zubního kazu.
Pokud bude přípravek Uroxal užívat dítě, poraďte se nejprve s lékařem nebo lékárníkem (u dětí mladších 5 let se užívání přípravku nedoporučuje).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Při současném podávání přípravku Uroxal s jinými anticholinergními látkami nebo s léčivy s anticholinergním účinkem, jako je např. amantadin a jiná anticholinergní antiparkinsonika (např. biperiden, levodopa), antihistaminiky, antipsychotiky (např. fenothiaziny, butyrofenony, klozapin), chinidinem, digitalisem, tricyklickými antidepresivy, atropinem a příbuznými léčivy, jako jsou spasmolytika atropinového typu a dipyridamol je třeba opatrnosti, protože anticholinergní účinek může být zesílen. Při podávání přípravku Uroxal s těmito látkami je třeba opatrnosti. Stejně tak může být účinek přípravku zvýšen při současném podávání s látkami zpomalujícími aktivitu některých jaterních enzymů (CYP3A4).
Přípravek Uroxal může ovlivnit vstřebávání jiných léků tím, že snižuje motilitu žaludku.
Tablety se polykají nerozkousané s dostatečným množstvím tekutiny. Může být ovlivněna síla účinku jiných léků, protože dochází ke zpomalení pohybů žaludku a střev.
Alkohol může zvyšovat ospalost způsobenou anticholinergiky, jako je např. přípravek Uroxal (viz bod Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů).
Těhotenství
Nejsou důkazy o bezpečnosti podávání přípravku Uroxal v těhotenství u lidí. Pokud je k dispozici bezpečnější alternativa, nemá být přípravek Uroxal v těhotenství podáván.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Koj ení
Přípravek Uroxal přechází do mateřského mléka, proto se nedoporučuje podávat kojícím matkám. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Přípravek Uroxal může vyvolat ospalost nebo zhoršené vidění a může tak nepříznivě ovlivnit schopnost vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách atd.). Tuto činnost smíte vykonávat pouze se souhlasem lékaře.
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování je vždy individuální, a pokud neurčí ošetřující lékař jinak, je dávka pro dospělé obvykle 5 mg 2x až 3x denně. . Tuto dávku lze zvýšit maximálně na 5 mg 4x denně za předpokladu, že vyvolá klinickou odpověď bez výskytu nežádoucích účinků nebo s takovými nežádoucími účinky, které budou dobře snášeny.
Starší pacienti (včetně nemocných se zhoršeným celkovým zdravotním stavem): jako úvodní dávka se podává půl tablety (2,5 mg) 2x denně. Obvyklá dávka je jedna tableta (5 mg) 2x denně.
Děti starší 5 let: obvyklá dávka je 2,5 mg 2x denně. Tuto dávku lze zvýšit až na 5 mg 2-3x denně. Poslední dávka má být podána před spaním.
Podávání dětem mladším 5 let není doporučeno.
Nejvyšší doporučená denní dávka pro dospělé je 20 mg a pro děti 15 mg. Tablety se polykají nerozkousané s dostatečným množstvím tekutiny.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Uroxal je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Po požití nadměrné dávky přípravku Uroxal se mohou objevit příznaky, které svým charakterem odpovídají vystupňovaným nežádoucím účinkům pozorovaným v některých případech při běžném dávkování. Předávkování se může projevit úzkostí, nadměrnou podrážděností až psychotickým chováním (je charakterizováno smyslově živými, typicky sluchovými halucinacemi, často halucinacemi více smyslů, záměnou osob, bludy a/nebo vztahovačností, často paranoidního obsahu, psychomotorickými poruchami - vzrušení – a abnormálními emocemi, které se mohou pohybovat od intenzivního strachu k extázi). Při užití vysoké dávky se mohou objevit poruchy dýchání.
Při užití nadměrné dávky nebo při náhodném požití přípravku dítětem je nutno ihned vyhledat lékaře.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Uroxal nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
zácpa, pocit na zvracení, sucho v ústech
bolest hlavy, závrať, spavost
suchá kůže
průjem, zvracení
stavy zmatenosti
suché oči
mimovolní zadržování moči v močovém měchýři
návaly horka
nepříjemné pocity v oblasti břicha, poruchy příjmu potravy, snížená chuť k jídlu, porucha polykání
infekce močových cest
gastroezofageální refluxní choroba (pronikání kyselého žaludečního obsahu do jícnu)
trávicí potíže u rizikových pacientů (starší pacienti nebo pacienti již léčeni na jiné trávicí obtíže)
neklid, úzkost, halucinace, noční můry, paranoia, poruchy chování, zvláště u starších pacientů
příznaky deprese, závislost na oxybutininu
křeče
tachykardie (zrychlený tep) a srdeční arytmie (porucha srdečního rytmu)
přehřátí organismu
zelený oční zákal, rozmazané vidění, mydriáza (rozšířené zorničky), zvýšený nitrooční tlak
otoky různých částí těla, v důsledku reakce z přecitlivělosti na přípravek, vyrážka, kopřivka, snížené pocení
přecitlivělost
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je oxybutynini hydrochloridum. Jedna tableta obsahuje oxybutynini hydrochloridum 5 mg, což odpovídá oxybutyninum .4,54 mg.
Pomocnými látkami jsou: laktosa, mikrokrystalická celulosa, kalcium-stearát.
Obsah balení: 60 tablet
Držitel rozhodnutí o registraci Do 31. 12. 2022:
Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36, Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13, Irsko
Od 1. 1. 2023:
Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15 Dublin, Irsko
Výrobce
Astrea Fontaine, Fontaine les Dijon, Francie