ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
VINORELBINE GLENMARK
vinorelbine
20MG CPS MOL 1 I
Velkoobchod: | 1 084,63 Kč |
Maloobchodní: | 1 487,23 Kč |
Uhrazen: | 1 146,95 Kč |
30MG CPS MOL 1 I
Velkoobchod: | 1 618,77 Kč |
Maloobchodní: | 2 174,67 Kč |
Uhrazen: | 1 664,25 Kč |
VINORELBINE GLENMARK 20 mg měkké tobolky VINORELBINE GLENMARK 30 mg měkké tobolky
vinorelbinum (jako vinorelbini ditartras)
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Vinorelbine Glenmark a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vinorelbine Glenmark užívat
Jak se přípravek Vinorelbine Glenmark užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Vinorelbine Glenmark uchovávat
Obsah balení a další informace
Vinorelbine Glenmark obsahuje léčivou látku vinorelbin (ve formě ditartarátu) a patří do skupiny léčivých přípravků používaných k léčbě nádorového onemocnění, kterým se říká vinka alkaloidy.
Vinorelbine Glenmark se používá k léčbě některých typů rakoviny plic a některých typů rakoviny prsu u pacientů starších 18 let.
Nemalobuněčný karcinom plic
Lokálně pokročilý a metastazující karcinom prsu
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku vinorelbin nebo na jiné přípravky k léčbě rakoviny ze skupiny, které se říká vinka alkaloidy,
jestliže jste alergický(á) na kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6 této příbalové informace),
jestliže kojíte,
jestliže jste podstoupil(a) opraci žaludku nebo tenkého střeva, nebo pokud máte střevní poruchu, která ovlivňuje vstřebávání jídla, což může mít vliv na to, jak Vaše tělo vstřebává přípravek Vinorelbine Glenmark,
jestliže máte nízký počet bílých krvinek (neutrofily, leukocyty) nebo závažnou infekci – v současnoti nebo v posledních dvou týdnech,
jestliže máte nízký počet krevních destiček (trombocytopenie),
jestliže máte v plánu očkování proti žluté zimnici nebo jste ho právě podstoupil(a),
jestliže potřebujete dlouhodobou léčbu kyslíkem.
Před užitím přípravku Vinorelbine Glenmark se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
jste v minulosti prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt) nebo silnou bolest na hrudi.
je Vaše schopnost vykonávat každodenní činnosti silně omezena.
máte problémy s játry nebo jste podstoupil(a) radioterapii (ozařování), kdy místo ozáření zahrnovalo i játra.
máte příznaky infekce (jako je horečka, zimnice, bolest kloubů, kašel).
plánujete očkování. Nedoporučuje se současně s tímto přípravkem podávat živé oslabené vakcíny.
trpíte závažným onemocněním jater bez souvislosti s rakovinou.
jste těhotná.
Před léčbou a během léčby přípravkem Vinorelbine Glenmark Vám bude vyšetřován krevní obraz, aby se ověřilo, zda je pro Vás léčba bezpečná. Nebudou-li výsledky tohoto vyšetření uspokojivé, může být Vaše léčba odložena a budou prováděny další kontroly, dokud se tyto hodnoty nevrátí k normálu.
Tento léčivý přípravek se nedoporučuje používat u dětí do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Lékař bude postupovat obzvlášť opatrně, pokud užíváte následující léky:
přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia),
přípravek k léčbě epilepsie zvaný fenytoin,
protiplísňové přípravky, jako je itrakonazol a ketokonazol,
přípravky k léčbě rakoviny s léčivou látkou mitomycin C nebo lapatinib,
přípravky, které narušují Váš imunitní systém (obranyschopnost), jako je cyklosporin a takrolimus.
Současné podávání přípravku Vinorelbine Glenmark a jiných léků se známým toxickým účinkem na kostní dřeň (nepříznivě ovlivňují počet bílých a červených krvinek a krevních destiček) může také zhoršit některé nežádoucí účinky.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože by mohl představovat možné riziko pro Vaše dítě. Jestliže užíváte přípravek Vinorelbine Glenmark, nesmíte kojit.
Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí během léčby a po dobu až 3 měsíců po léčbě používat účinnou antikoncepci.
Mužům, kteří jsou léčeni přípravkem Vinorelbine Glenmark se doporučuje, aby se během léčby a po dobu 3 měsíců po užití poslední tobolky vyvarovali početí dítěte. Před zahájením léčby přípravkem Vinorelbine Glenmark byste se měl poradit se svým lékařem o možnostech uchování spermatu, protože se mužská plodnost může narušit.
Nebyly provedeny žádné studie týkající se schopnosti řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Stejně jako ve všech případech však nemáte řídit, pokud se necítíte dobře, anebo pokud Vám lékař doporučil, abyste neřídil(a).
Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol. Jestliže Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, informujte svého lékaře, než užijete tento léčivý přípravek.
Před léčbou a během léčby přípravkem Vinorelbine Glenmark Vám lékař bude kontrolovat krevní obraz, aby určil, kdy podstoupíte léčbu a jaká dávka je pro Vás vhodná. Lékař Vám sdělí počet a sílu tobolek, které byste měl(a) užívat. To bude záviset na ploše povrchu Vašeho těla, kterou lékař vypočte z Vaší tělesné hmotnosti a výšky. Obvyklá týdenní dávka, užívaná v jedné dávce, je 60 mg/m2 plochy povrchu těla pro první 3 dávky. Po třetí dávce lékař rozhodne, zda bude dávka zvýšena na 80 mg/m2 plochy povrchu těla. V každém případě může lékař upravit dávku přípravkuVinorelbine Glenmark.
Pokud dostáváte tobolky s jiným lékem k léčbě rakoviny/Vašeho stavu, lékař rozhodne o dávce, která je pro Vás vhodná.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Před otevřením blistrů obsahujících přípravek Vinorelbine Glenmark se ujistěte, že žádné tobolky nejsou poškozeny, protože tekutina uvnitř má dráždivé účinky a mohla by při kontaktu s kůží, očima nebo sliznicí způsobit jejich poškození. Jestliže k tomu dojde, postižené místo ihned důkladně omyjte vodou.
Užívání Vinorelbine Glenmark měkké tobolky:
Spolkněte přípravek Vinorelbine Glenmark celý, nejlépe společně s lehkým jídlem, a zapijte ho vodou. Tobolka se nemá zapíjet horkým nápojem, protože by ji příliš rychle rozpustil.
Tobolky nežvýkejte ani nevysávejte.
Jestliže omylem tobolku rozžvýkáte nebo vysajete, důkladně si vypláchněte ústa vodou a ihned
to sdělte svému lékaři.
Budete-li několik hodin po užití přípravku Vinorelbine Glenmark zvracet, kontaktujte svého lékaře; dávku neopakujte.
Užívání přípravku Vinorelbine Glenmark může mít za následek zvracení (viz bod „4. Možné nežádoucí účinky“). Jestliže Vám lékař předepsal lék proti nevolnosti, vždy jej užívejte přesně podle jeho pokynů.
Užívejte přípravek Vinorelbine Glenmark současně s lehkým jídlem, které pomůže potlačit pocit nevolnosti.
Jestliže jste užili více přípravku Vinorelbine Glenmark, než je předepsaná dávka, okamžitě kontaktujte lékaře.
Vaše tělo může někdy reagovat vážnými příznaky.
Některé z těchto příznaků se mohou vyvynout jako známky infekce (jako je horečka, zimnice, kašel, bolest kloubů). Můžete také dostat těžkou zácpu. Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto závažných příznaků, musíte okamžitě kontaktovat svého lékaře.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Obraťte se na svého lékaře, který rozhodne o změně rozpisu Vašeho dávkování.
Lékař rozhodne, kdy máte léčbu ukončit. Chcete-li léčbu ukončit dříve, měl(a) byste se se svým lékařem poradit o jiných možnostech.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže se u Vás v průběhu užívání přípravku Vinorelbine Glenmark objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
známky infekce, jako je kašel, horečka a zimnice,
těžká zácpa s bolestmi břicha, kdy se Vám nepodaří vyprázdnit po dobu několika dní,
silné závratě, točení hlavy, když se postavíte, známky závažného snížení krevního tlaku,
silná bolest na hrudi, která u Vás není běžná, příznaky mohou být způsobeny poruchou srdeční funkce způsobené nedostatečným průtokem krve, tzv. infarktem myokardu (někdy vedoucího k úmrtí), - potíže s dýcháním, závratě, snížený krevní tlak, vyrážka postihující celé tělo nebo otok víček, obličeje, rtů nebo hrdla, což může být známkou alergické reakce.
Infekce v různých částech těla
Žaludeční potíže; průjem; zácpa, bolest břicha; pocit na zvracení, zvracení
Zánět sliznice dutiny ústní
Pokles počtu červených krvinek (anemie), který může vést ke zblednutí kůže a může způsobit slabost či dušnost
Pokles počtu krevních destiček, který zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby podlitin
Snížení počtu bílých krvinek, které způsobuje zvýšenou náchylnost k infekcím
Ztráta některých reflexů, občasné rozdíly ve vnímání dotyku
Vypadávání vlasů obvykle nepříliš závažné
Únava
Horečka
Malátnost
Snížení tělesné hmotnosti, ztráta chuti k jídlu.
Potíže s koordinací pohybů
Změny vidění
Dušnost, kašel
Problémy s močením, jiné příznaky týkající se močového a pohlavního traktu
Problémy se spaním
Bolest hlavy, závratě, poruchy vnímání chuti
Zánět jícnu, problémy při polykání jídla nebo tekutin
Kožní reakce
Třesavka
Zvýšení tělesné hmotnosti
Bolest kloubů, bolest čelisti, bolest svalů
Bolest na různých místech těla a bolest v místě nádoru
Vysoký krevní tlak
Poruchy funkce jater (abnormální výsledky jaterních testů)
Srdeční selhání, které může být příčinou dušnosti a otoku kotníků, nepravidelná srdeční frekvence
Nedostatečná kontrola svalů, může být spojena s abnormální chůzí, změnami řeči a abnormalitami pohybu očí (ataxie).
Otrava krve (sepse) doprovázená vysokou horečkou a celkovým zhoršením zdravotního stavu
Srdeční záchvat (infarkt myokardu)
Krvácení do trávicího traktu
Nízká hladina sodíku v krvi, která má za následek slabost, svalové záškuby, únavu, zmatenost a bezvědomí. Nízká hladina sodíku může být v některých případech způsobena nadměrnou tvorbou hormonu, který způsobuje zadržování tekutin v těle (tzv. syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, SIADH).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je vinorelbinum (jako vinorelbini ditartras) 20 mg nebo 30 mg.
Další dalšími složkami jsou:
Obsah tobolky: polyethylenglykol 400, polysorbát 80 (E 433), čištěná voda
Tobolka: želatina 160, tekutý částečně dehydratovaný sorbitol (E 420), oxid titaničitý (E 171), čištěná voda, Vinorelbine Glenmark 20 mg měkké tobolky: žlutý oxid železitý (E 172), Vinorelbine Glenmark
30 mg měkké tobolky: červený oxid železitý (E 172)
Vinorelbine Glenmark 20 mg měkké tobolky jsou oválného tvaru světle hnědé barvy.
Vinorelbine Glenmark 30 mg měkké tobolky jsou podlouhlého tvaru růžové barvy.
Měkké tobolky o obsahu 20 mg a 30 mg jsou dostupné v baleních s 1 nebo 4 blistry s 1 měkkou tobolkou.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b
Praha 4
140 78
Česká republika
Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000, Malta
Adalvo Ltd.
Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4 Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann SGN 3000, Malta
Portugalsko: Vinorrelbina Glenmark
Španělsko: Vinorelbina Glenmark 20 mg, 30 mg cápsulas blandas EFG
Česká republika: Vinorelbine Glenmark
Slovenská republika: Vinorelbine Glenmark 20 mg mäkké kapsuly
Vinorelbine Glenmark 30 mg mäkké kapsuly