ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Tralgit SR
tramadol
50MG CPS DUR 20(2X10)
| Velkoobchod: | 50,00 Kč |
| Maloobchodní: | 75,36 Kč |
| Uhrazen: | 41,95 Kč |
100MG/2ML INJ SOL 5X2ML
| Velkoobchod: | 70,20 Kč |
| Maloobchodní: | 105,80 Kč |
| Uhrazen: | 51,33 Kč |
100MG TBL PRO 10
| Velkoobchod: | 70,00 Kč |
| Maloobchodní: | 105,50 Kč |
| Uhrazen: | 72,09 Kč |
50MG/ML INJ SOL 5X1ML
| Velkoobchod: | 67,50 Kč |
| Maloobchodní: | 101,73 Kč |
| Uhrazen: | 74,49 Kč |
150MG TBL PRO 30
| Velkoobchod: | 153,49 Kč |
| Maloobchodní: | 231,17 Kč |
| Uhrazen: | 80,90 Kč |
100MG TBL PRO 30
| Velkoobchod: | 130,00 Kč |
| Maloobchodní: | 195,92 Kč |
| Uhrazen: | 95,74 Kč |
200MG TBL PRO 30
| Velkoobchod: | 200,95 Kč |
| Maloobchodní: | 300,60 Kč |
| Uhrazen: | 100,25 Kč |
100MG TBL PRO 50
| Velkoobchod: | 194,23 Kč |
| Maloobchodní: | 290,77 Kč |
| Uhrazen: | 123,80 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Tralgit SR a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tralgit SR užívat
Jak se přípravek Tralgit SR užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Tralgit SR uchovávat
Obsah balení a další informace
Tralgit SR se používá k tlumení středně silných až silných náhlých nebo dlouhotrvajících bolestí různého původu s relativně malým rizikem vzniku psychické a fyzické závislosti.
Léčivá látka tramadol (tramadoli hydrochloridum) se z léku uvolňuje pozvolna a rovnoměrně, čímž je
zabezpečen jeho prodloužený a vyrovnaný účinek.
Přípravek Tralgit SR je učen pro dospělé a dospívající od 14 let.
jestliže jste alergický(á) na tramadol, na analgetika morfinového typu (léky proti bolesti) nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
při otravě alkoholem a léky (hypnotiky - léky navozující spánek, narkotickými analgetiky, léky proti bolesti, psychofarmaky - léky k léčbě duševních nemocí nebo jinými látkami, které ovlivňují nervovou činnost),
při současném užívání inhibitorů monoaminooxidázy – léků proti depresi, a do 14 dnů po jejich
aplikaci,
jestliže trpíte epilepsií, která není dostatečně kontrolovaná léčbou,
jestliže kojíte, pokud jde o dlouhodobou léčbu (déle než 2-3 dny).
Přípravek není určen pro děti a dospívající mladší než 14 let.
V případě, že výše uvedené stavy se u Vás vyskytnou až v průběhu užívání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.
Před užitím přípravku Tralgit SR se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte nebo jste v nedávné době utrpěl poranění hlavy nebo šok (známkou šoku může být studený pot),
jestliže trpíte poruchami vědomí nejasného původu, poruchami dýchání, sklonem ke křečím nebo
zvýšeným nitrolebním tlakem,
jestliže trpíte poruchou funkce jater či ledvin,
jestliže máte sklon k epilepsii nebo křečím, protože riziko křečí se může zvýšit. U pacientů užívajících tramadol v doporučených dávkách byl popsány záchvaty. Při překročení maximální doporučené denní dávky 400 mg se riziko záchvatů může zvýšit,
jestliže jste závislí na drogách,
jestliže máte poruchu funkce nadledvin,
jestliže trpíte depresí a užíváte antidepresiva, jelikož některá z nich mohou vzájemně reagovat s tramadolem (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Tralgit SR“). Existuje malé riziko, že se u Vás může objevit tzv. serotoninový syndrom, který může nastat po užití tramadolu v kombinaci s některými antidepresivy nebo po užití samotného tramadolu. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z příznaků souvisejících s tímto závažným syndromem (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“), okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Poruchy dýchání ve spánku
Přípravek Tralgit SR může způsobit poruchy dýchání ve spánku, jako je spánková apnoe (přestávky v dýchání během spánku) a hypoxemie (nízká hladina kyslíku v krvi) ve spánku. Příznaky mohou zahrnovat přerušované dýchání během spánku, noční probouzení způsobené dušností, potíže s udržením spánku (probouzení se) nebo nadměrnou ospalost během dne. Jestliže si Vy nebo jiná osoba takových příznaků všimnete, obraťte se na lékaře. Ten může zvážit snížení dávky přípravku.
Přípravek není vhodný jako substituční látka při závislosti na opioidech.
Po dobu užívání přípravku je zakázáno užívat alkoholické nápoje.
Tramadol se v játrech přeměňuje působením enzymu. U některých lidí se vyskytují varianty tohoto enzymu, což je může ovlivnit v různých ohledech. U některých osob se nemusí dostavit dostatečná úleva od bolesti, u jiných je zase pravděpodobnější, že se objeví závažné nežádoucí účinky. Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, musíte přestat tento léčivý přípravek užívat a vyhledat okamžitou lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, zúžené zornice, pocit na zvracení nebo zvracení, zácpa, snížená chuť k jídlu.
Při použití přípravku Tralgit SR se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se u Vás vyskytne některý z níže uvedených příznaků:
Mimořádná únava, snížená chuť k jídlu, závažná bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení nebo nízký krevní tlak. Tyto příznaky mohou signalizovat, že trpíte nedostatečností nadledvin (nízké hladiny kortizolu). Pokud takovými příznaky trpíte, obraťte se na lékaře, který rozhodne, jestli potřebujete užívat hormonální doplněk.
Dětem a dospívajícím do 14 let je vhodné podávat přípravek s nižším obsahem léčivé látky.
Použití u dětí, které mají potíže s dýcháním
Tramadol se nedoporučuje používat u dětí, které mají potíže s dýcháním, protože příznaky toxicity tramadolu mohou být u těchto dětí horší.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Účinky přípravku Tralgit SR a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Před užitím přípravku se poraďte se svým lékařem, zejména užíváte-li:
léky proti depresi ze skupiny SSRI, tricyklických antidepresiv či inhibitorů MAO,
léky určené k léčbě duševních chorob (antipsychotika), proti úzkosti (anxiolytika) nebo na spaní
(hypnotika),
selegilin (lék k léčbě Parkinsonovy choroby), karbamazepin (lék k léčbě epilepsie),
linezolid (antibiotikum), ritonavir (lék proti virovým infekcím),
digoxin (lék na srdce), mexiletin (lék k léčbě poruch srdečního rytmu),
ciprofloxacin (chemoterapeutikum), cimetidin (lék určený k léčbě vředů žaludku nebo dvanáctníku), domperidon či metoklopramid (léky proti zvracení),
Riziko nežádoucích účinků je zvýšené:
jestliže užíváte léky, které mohou vyvolat křeče (záchvaty), jako některá antidepresiva nebo antipsychotika. Riziko vyvolání záchvatu se může zvýšit, jestliže s těmito léky současně užíváte i Tralgit SR. Váš lékař Vám řekne, jestli je užívání přípravku Tralgit SR pro Vás vhodné.
jestliže užíváte určitá antidepresiva, přípravek Tralgit SR může s těmito léčivými přípravky vzájemně
reagovat a může se u Vás objevit serotoninový syndrom (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
jestliže užíváte benzodiazepiny (léky používané např. k léčbě úzkosti, poruch spánku, epilepsie, ke zklidnění, snížení svalového napětí). Současné užívání přípravku Tralgit SR a benzodiazepinů či jiných sedativně-hypnotických přípravků (např. některé léky na poruchy spánku a na uklidnění) může způsobit únavu, dýchací obtíže (útlum dechu) a v nejzazších případech kóma a smrt. Z tohoto důvodu je současné podávání zvažováno jen v případě, kdy není možná jiná léčba.
pokud budete současně užívat přípravek Tralgit SR a benzodiazepiny, lékař Vám předepíše nejnižší účinné dávky na nejkratší možnou dobu současného užívání.
Příjem potravy neovlivňuje účinek přípravku, lze jej tedy užívat bez ohledu na dobu jídla.
Během léčby nepožívejte alkoholické nápoje. Při léčbě tramadolem a současném požívání alkoholu hrozí riziko celkového útlumu, útlumu dechu, kómatu a úmrtí.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Účinná látka přípravku Tralgit SR prochází placentární bariérou. Protože o použití tramadolu v průběhu těhotenství existuje jen omezené množství informací, je jeho užívání u těhotných žen možné pouze ve zvlášť závažných případech. O podání léku během těhotenství rozhoduje lékař.
Kojení
Tramadol se vylučuje do mateřského mléka. Z tohoto důvodu byste neměla přípravek Tralgit SR užít během kojení více než jednou. Pokud užijete přípravek Tralgit SR více než jednou, měla byste přestat kojit.
Během užívání přípravku Tralgit SR pacient nesmí řídit motorová vozidla ani vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů! Přípravek Tralgit SR může přivodit ospalost a útlum.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování se upravuje podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti na bolest. K odstranění bolesti
by se měla použít nejnižší možná dávka přípravku.
1-2 tablety Tralgit SR 100 každých 12 hodin (nejlépe ráno a večer).
nebo
1 tabletu Tralgit SR 150 či Tralgit SR 200 každých 12 hodin (nejlépe ráno a večer).
Je-li to potřebné, je možné užít dávku i v kratším intervalu než 12 hodin, nejdříve však za 6 hodin po předcházející dávce.
Obvykle postačuje denní dávka 2-4 tablet Tralgit SR 100 nebo 2 tablety Tralgit SR 150 či 200,
v některých případech (hlavně u pacientů s nádorovým onemocněním) však lze na doporučení lékaře podat i vyšší dávky léku.
U starších pacientů (nad 75 let) může být prodloužena doba vylučování přípravku. Jestli se Vás to týká, Váš lékař Vám doporučí prodloužení dávkovacího intervalu.
Pacienti se závažnou nedostatečností jater nebo ledvin nesmí léčivý přípravek Tralgit SR užívat. Jestliže máte mírnou nebo středně závažnou nedostatečnost jater nebo ledvin, lékař Vám může doporučit prodloužení dávkovacího intervalu.
Délka léčby závisí na druhu onemocnění a má trvat nejkratší možnou dobu.
Tablety se užívají celé (nerozkousané, nerozdrcené, tablety o síle 150 mg a 200 mg je možné půlit), zapíjí se malým množstvím tekutiny.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Tralgit SR je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Předávkování se projevuje zúžením zornic, zvracením, oběhovým selháním, poruchou vědomí různého stupně (spavost až kóma – hluboké bezvědomí), vznikem křečí a útlumem dýchání nebo příznaky tzv. serotoninového syndromu, zahrnující záškuby svalů a/nebo očí, neklid se zvýšeným nutkáním k pohybu pocení, třes, zesílení reflexů, zvýšené svalové napětí a vysoká teplota (nad 38 °C).
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem neprodleně kontaktujte lékaře.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže zapomenete užít obvyklou dávku a bolest se znovu objeví, vynechanou dávku užijte ihned, když si vzpomenete. Dodržte odstup mezi dávkami a maximální denní dávku.
Pokud Vám to nenařídí lékař, neměl(a) byste tento léčivý přípravek přestat užívat náhle. Pokud chcete přípravek přestat užívat, poraďte se nejprve se svým lékařem, zvláště pokud jste ho užíval(a) po dlouhou dobu. Lékař vám poradí, kdy a jak přípravek vysadit. Může Vám doporučit dávku postupně snižovat, aby se snížila možnost výskytu zbytečných nežádoucích účinků (abstinenčních příznaků).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Při užívání tramadolu (léčivá látka přípravku Tralgit SR) se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny dle frekvence výskytu:
závratě, pocit na zvracení.
bolesti hlavy, malátnost, pocení, zvracení, sucho v ústech, zácpa.
nechutenství, pocity bušení srdce, zrychlená srdeční činnost, závratě či omdlévání při náhlé změně polohy (sed nebo stoj z polohy vleže), oběhový kolaps, žaludeční obtíže, průjem, kožní reakce (svědění, vyrážka, kopřivka).
alergická reakce, anafylaxe, zmatenost, poruchy spánku, stavy nepřiměřeně dobré nálady provázené celkově zvýšenou aktivitou, stavy zhoršené nálady, snížená aktivita, poruchy vnímání a myšlení (halucinace), změny chuti, brnění a mravenčení končetin, záchvaty křečí, zvýšení aktivity, poruchy poznávacích funkcí, zpomalení srdeční činnosti, rozmazané vidění, snížená aktivita mozkového centra pro řízení dechu, pocit nedostatku vzduchu provázený zvýšeným dechovým úsilím, zúžení průdušek, sípání, zhoršení astmatu, zažívací obtíže, bolesti břicha, říhání, svalová slabost, poruchy močení, zvýšení krevního tlaku.
závislost na tramadolu (léčivá přípravku Tralgit SR), nepokoj, nervozita, neklid se zvýšeným nutkáním k pohybu, nadměrné mimovolné pohyby, třes, otoky v důsledku alergické reakce, zvýšené hodnoty jaterních testů.
snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), zúžení zornic, poruchy svalového napětí, zvýšení svalového napětí,
nedostatek androgenu (mužského pohlavního hormonu), což může způsobovat poruchy erekce a ejakulace,
poškození jater,
škytavka,
serotoninový syndrom, který se může projevit jako změny duševního stavu (např. neklid spojený s potřebou pohybu - agitovanost, halucinace, hluboké bezvědomí - kóma) a další účinky, jako je horečka, zrychlený tlukot srdce, výkyvy krevního tlaku, neúmyslné svalové záškuby, svalová ztuhlost, ztráta koordinace a/nebo příznaky postihující trávicí systém (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem) (viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tralgit SR užívat).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je tramadol (tramadoli hydrochloridum) 100 mg, 150 mg nebo 200 mg v 1 tabletě s prodlouženým uvolňováním.
Dalšími pomocnými látkami jsou: glycerol-dibehenát, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého,
povidon 25, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Tralgit SR 100: téměř bílé kulaté, bikonvexní, hladké tablety.
Tralgit SR 150: téměř bílé oválné tablety s oboustrannou půlicí rýhou. Tralgit SR 200: téměř bílé oválné tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Balení obsahuje 10, 30, 50 nebo 100 tablet. Tablety jsou baleny do fólií (blistrů) v krabičce. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100 920 27 Hlohovec, Slovenská republika
24. 7. 2021