Domovská stránka Domovská stránka

Gabapentin Teva
gabapentin

CENY

400MG CPS DUR 50

Velkoobchod: 323,87 Kč
Maloobchodní: 478,07 Kč
Uhrazen: 251,75 Kč

300MG CPS DUR 50

Velkoobchod: 386,00 Kč
Maloobchodní: 562,81 Kč
Uhrazen: 393,07 Kč

100MG CPS DUR 90

Velkoobchod: 360,00 Kč
Maloobchodní: 527,35 Kč
Uhrazen: 425,50 Kč

300MG CPS DUR 90

Velkoobchod: 538,77 Kč
Maloobchodní: 769,49 Kč
Uhrazen: 463,97 Kč

300MG CPS DUR 100

Velkoobchod: 699,00 Kč
Maloobchodní: 980,99 Kč
Uhrazen: 641,51 Kč

100MG CPS DUR 100

Velkoobchod: 589,00 Kč
Maloobchodní: 835,79 Kč
Uhrazen: 722,62 Kč

600MG TBL FLM 50 I

Velkoobchod: 940,03 Kč
Maloobchodní: 1 299,15 Kč
Uhrazen: 959,67 Kč


Příbalová informace: informace pro uživatele Gabapentin Teva 600 mg potahované tablety gabapentinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


  1. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gabapentin Teva užívat Neužívejte přípravek Gabapentin Teva

    • jestliže jste alergický(á) na gabapentin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).


      Upozornění a opatření

      Před užitím přípravku Gabapentin Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

    • trpíte-li onemocněním ledvin, Váš lékař Vám může upravit dávkování

    • podstupujete-li hemodialýzu (očišťování krve od zplodin látkové výměny při selhání ledvin), informujte lékaře, zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo slabost

    • pokud se u Vás objeví příznaky, jako jsou bolesti břicha, je Vám nevolno a zvracíte, ihned kontaktujte svého lékaře, protože toto mohou být příznaky akutní pankreatitidy (zánět slinivky břišní).

    • pokud máte onemocnění nervového systému, poruchu dýchání nebo je Vám více než 65 let, lékař Vám může předepsat jiný režim dávkování.


      Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy zneužívání gabapentinu a vzniku závislosti. Poraďte se se svým lékařem, pokud jste v minulosti měl(a) problémy se zneužíváním léků nebo závislostí.


      U malého počtu pacientů, léčených antiepileptiky jako je gabapentin, se vyskytly sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky. Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře.


      Důležitá informace o možných závažných reakcích

      Malý počet pacientů užívajících gabapentin zaznamenal alergickou reakci nebo možnou závažnou kožní reakci, která se může rozvinout v ještě závažnější potíže, není-li léčena. Zapamatujte si tyto příznaky a během léčby přípravkem Gabapentin Teva na ně dávejte pozor.

      Přečtěte si popis těchto příznaků v kapitole 4 pod nadpisem „Kontaktujte svého lékaře ihned, zaznamenáte-li některý z níže uvedených příznaků“.


      Pokud pociťujete slabost, citlivost nebo bolest svalů a současně se necítíte dobře, případně máte horečku, můžete trpět neobvyklým rozkladem svalových buněk, což je život ohrožující stav, který může vést k poruše ledvin. Můžete rovněž zaznamenat změnu barvy moči a změny ve výsledcích krevních testů (konkrétně zvýšení hladiny krevní kreatinfosfokinázy). Pokud zaznamenáte jakýkoli z uvedených příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře.


      Další léčivé přípravky a přípravek Gabapentin Teva

      Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Lékaře (nebo lékárníka) informujte zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) přípravky k léčbě epileptických záchvatů (křečí), přípravky k léčbě spánku, deprese, úzkosti nebo jakýchkoli jiných neurologických či psychiatrických problémů.


      Léky obsahující opioidy, například morfin

      Užíváte-li léky obsahující opioidy (například morfin), oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi, protože opioidy mohou zvýšit účinek přípravku Gabapentin Teva. Kromě toho může kombinace přípravku Gabapentin Teva s opioidy způsobit ospalost, zklidnění, útlum dýchání nebo smrt.


      Léky neutralizující žaludeční kyselinu (antacida)

      Je-li přípravek Gabapentin Teva užíván současně s antacidy, která obsahují hliník nebo hořčík, může být sníženo vstřebávání přípravku Gabapentin Teva ze žaludku. Doporučuje se proto užívat Gabapentin Teva nejdříve 2 hodiny po podání antacida.


      Přípravek Gabapentin Teva

      • se pravděpodobně vzájemně neovlivňuje s jinými léky proti epilepsii ani perorálními antikoncepčními přípravky.

      • může zkreslit výsledky některých laboratorních testů. Podstupujete-li vyšetření moči, oznamte svému lékaři nebo v nemocnici, jaké léčivé přípravky užíváte


      Těhotenství, kojení a plodnost

      Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


      Těhotenství

      Přípravek Gabapentin Teva neužívejte v těhotenství, neurčí-li lékař jinak. Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat spolehlivou antikoncepci.


      Nebyly provedeny žádné studie sledující užití gabapentinu těhotnými ženami. U jiných léků, užívaných k léčbě záchvatů, bylo hlášeno zvýšené riziko poškození plodu, zvláště bylo-li užíváno více léku pro léčbu záchvatů současně. Během těhotenství proto užívejte pokud možno pouze jeden lék pro léčbu záchvatů a to pouze pod dohledem lékaře.


      Vyhledejte svého lékaře, jakmile během užívání přípravku Gabapentin Teva zjistíte, že jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo plánujete-li těhotenství.


      Nepřerušujte náhle léčbu, může to vyvolat záchvat, který může mít pro Vás i Vaše dítě závažné důsledky.


      Koj ení

      Gabapentin, léčivá látka přípravku Gabapentin Teva přechází do mateřského mléka.

      Vzhledem k tomu, že nežádoucí účinky na dítě nejsou známy, kojení se během léčby přípravkem Gabapentin Teva se nedoporučuje.


      Plodnost

      Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný účinek na plodnost.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

      Přípravek Gabapentin Teva může způsobovat závratě, ospalost a únavu. Neměl(a) byste řídit, obsluhovat složité stroje nebo se zabývat jinými nebezpečnými činnostmi, dokud si nebudete jistý(á), že tento lék nepříznivě neovlivňuje Vaše reakce.


  2. Jak se přípravek Gabapentin Teva užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Váš lékař určí, jaká dávka pro Vás bude vhodná.

    Epilepsie, doporučená dávka je: Dospělí a dospívající:

    Užijte počet tablet tak, jak Vám řekl Váš lékař. Váš lékař Vám bude obvykle postupně zvyšovat dávku. Zahajovací dávka bude obvykle v rozmezí 300-900 mg denně. Poté může být po doporučení lékaře dávka postupně zvýšena až na maximální dávku 3600 mg denně. Váš lékař Vám sdělí, že máte užívat tuto dávku rozdělenou do 3 jednotlivých dávek, tj. 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer.

    Děti ve věku od 6 let a starší:

    Dávka podaná dítěti je stanovena lékařem a je vypočítána z jeho tělesné hmotnosti. Léčba bývá zahájena nízkou zahajovací dávkou, která může být postupně zvyšována po dobu přibližně 3 dnů.

    Obvyklá dávka kontrolující epilepsii je 25-35 mg na kg na den. Obvykle je podávána ve 3 jednotlivých dávkách; tablety se užívají každý den, obvykle 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer.


    Přípravek Gabapentin Teva se nedoporučuje podávat dětem mladším 6 let.


    Periferní neuropatická bolest, doporučená dávka je:


    Dospělí:

    Užijte počet tablet tak, jak Vám doporučil Váš lékař. Váš lékař Vám bude obvykle postupně zvyšovat dávku. Zahajovací dávka se pohybuje obvykle v rozmezí 300-900 mg denně. Poté může být po doporučení lékaře dávka postupně zvýšena až na maximální dávku 3600 mg denně. Váš lékař Vám sdělí, že máte užívat tuto dávku ve 3 jednotlivých dávkách, tj. 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer.


    Pro nižší dávky, kterých nelze dosáhnout touto silou, jsou k dispozici jiné síly a lékové formy.


    Máte-li potíže s ledvinami nebo podstupujete hemodialýzu

    Pokud máte potíže s ledvinami nebo podstupujete hemodialýzu, Váš lékař Vám může předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávky.


    Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte obvyklou dávku přípravku Gabapentin Teva, pokud nemáte problémy s ledvinami. Pokud máte potíže s ledvinami, Váš lékař Vám může předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávky.


    Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Gabapentin Teva je příliš silný nebo příliš slabý, co nejdříve to sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi.


    Způsob podání

    Přípravek Gabapentin Teva je určen pro perorální podání. Vždy užívejte tablety s dostatečným množstvím vody.


    Přípravek Gabapentin Teva se podává s jídlem nebo bez jídla.


    Přípravek Gabapentin Teva nepřestávejte užívat, dokud Vám to neřekne Váš lékař.


    Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Gabapentin Teva, než jste měl(a)

    Vyšší než doporučené dávky mohou vyvolat vedlejší účinky zahrnující ztrátu vědomí, závrať, dvojité vidění, zastřenou řeč, ospalost a průjem. Užijete-li více přípravku Gabapentin Teva, než Vám bylo předepsáno , okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jděte na nejbližší lékařskou pohotovost, užijete-li více přípravku Gabapentin Teva, než Vám bylo předepsáno. Vezměte s sebou zbylé tablety a také obal od přípravku a příbalovou informaci, aby bylo možné lehce určit, jaký lék jste užil(a).


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Gabapentin Teva

    Zapomenete-li užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud ještě není čas na další dávku. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Gabapentin Teva

    Nepřestávejte užívat přípravek Gabapentin Teva, dokud Vám neřekne Váš lékař. Je-li Vaše léčba ukončena, je třeba učinit tak postupně během nejméně 1 týdne. Přestanete-li užívat přípravek Gabapentin Teva náhle nebo dříve, než Vám řekne Váš lékař, vystavujete se zvýšenému riziku vzniku záchvatů.


    Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  3. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Kontaktujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás po užití tohoto léku objeví některý z následujících příznaků, protože mohou být závažné:

    • závažné kožní reakce vyžadující okamžitou lékařskou péči, otok rtů a obličeje, kožní vyrážka a zčervenání a/nebo ztráta vlasů (toto mohou být příznaky závažných alergických reakcí).

    • úporná bolest břicha, nevolnost a zvracení, protože toto mohou být příznaky akutní pankreatitidy (zánět slinivky břišní).

    • potíže s dýcháním, které mohou v případě, že jsou závažného charakteru, vyžadovat k zajištění normálního dýchání naléhavou a intenzivní péči.

    • přípravek Gabapentin Teva může způsobit závažné, nebo život ohrožující alergické reakce, které mohou postihnout kůži nebo jinou část Vašeho těla, jako např. játra nebo krevní buňky. Během této reakce můžete i nemusíte mít vyrážku. Můžete být hospitalizován/a nebo bude Vaše léčba přípravkem Gabapentin Teva ukončena.


      Kontaktujte svého lékaře ihned, zaznamenáte-li některý z níže uvedených příznaků:

    • kožní vyrážka

    • kopřivka

    • horečka

    • otok uzlin, který neopadá

    • otok rtů a jazyka

    • zežloutnutí kůže nebo očního bělma

    • neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení

    • závažná únava nebo slabost

    • neočekávaná bolest svalů

    • časté infekce


      Tyto příznaky mohou být prvními příznaky závažné reakce. Váš lékař Vás vyšetří a rozhodne, zda budete v léčbě přípravkem Gabapentin Teva pokračovat.


      Podstupujete-li hemodialýzu, informujte lékaře, zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo slabost. Jiné nežádoucí účinky zahrnují:


      Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):

    • virové infekce

    • pocit ospalosti, točení hlavy, ztráta koordinace

    • únava, horečka


      Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):

    • pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, zánět v uchu nebo další infekce

    • nízký počet bílých krvinek

    • nechutenství, zvýšená chuť k jídlu

    • agresivita, zmatenost, kolísání nálady, depresivní nálady, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením

    • křeče, porucha souměrnosti pohybů, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy,

    • citlivost kůže, snížení smyslového vnímání (necitlivost), poruchy koordinace, mimovolné pohyby očí, zvýšené, snížené nebo chybějící reflexy

    • rozmazané vidění, dvojité vidění

    • závratě

    • vysoký krevní tlak, zrudnutí nebo rozšíření cév

    • ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose

    • zvracení, pocit na zvracení, onemocnění zubů, zánět dásní, průjem, bolest žaludku, zažívací potíže, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, nadýmání

    • otok obličeje, podlitiny, vyrážka, svědění, akné

    • bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby

    • potíže s erekcí (impotence)

    • otok nohou a paží, potíže s chůzí, slabost, bolest, pocit nemoci, příznaky podobné chřipce

    • snížení počtu bílých krvinek, přibývání na hmotnosti

    • náhodné zranění, zlomenina, odřenina


    V klinických studiích u dětí bylo navíc často pozorováno agresivní chování a mimovolné pohyby.


    Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):

    • agitovanost (stav chronického neklidu a neúmyslných bezúčelných pohybů)

    • alergické reakce jako je kopřivka

    • omezená pohyblivost

    • zrychlená srdeční činnost

    • potíže s polykáním

    • svědění, které může zahrnovat obličej, trup a končetiny

    • abnormální výsledky krevních testů, ukazující na onemocnění jater

    • Mentální porucha

    • pád

    • zvýšená hladina glukózy v krvi (nejčastěji pozorována u pacientů s cukrovkou)


      Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)

    • snížení hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorována u pacientů s cukrovkou)

    • ztráta vědomí

    • potíže s dýcháním, mělké dýchání (útlum dýchání)


      Po uvedení gabapentinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky

    • snížení počtu krevních destiček

    • sebevražedné myšlenky, halucinace

    • potíže s abnormálními pohyby jako je svíjení, mimovolné pohyby a ztuhlost

    • zvonění v uších

    • skupina nežádoucích účinků, které mohou zahrnovat otok lymfatických uzlin (izolované malé vyvýšené bulky pod kůží), horečku, vyrážku a zánět jater, vyskytující se současně,

    • zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), zánět jater

    • akutní selhání ledvin, únik moči (inkontinence)

    • zvětšení objemu prsů, zvětšení prsní tkáně

    • nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, pocit nemoci, bolest, pocení), bolest na hrudi

    • rozklad svalových vláken (rabdomyolýza)

    • změna ve výsledcích krevních testů (zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy)

    • problémy se sexuální funkcí, včetně neschopnosti dosáhnout orgasmu, opožděná ejakulace

    • nízká hladina sodíku v krvi

    • anafylaxe (závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce zahrnující obtížné dýchání, otok rtů, hrdla a jazyka a hypotenzi (nízký krevní tlak) vyžadující akutní léčbu)


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

    image

    Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  4. Jak přípravek Gabapentin Teva uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

    Uchovávejte v původním obalu, uchovávejte blistr v krabičce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  5. Obsah balení a další informace


Co přípravek Gabapentin Teva obsahuje

Léčivou látkou je gabapentinum (gabapentin). Jedna potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 600 mg.


Pomocnými látkami jsou:

Jádro tablety: kopovidon, mikrokrystalická celulóza, krospovidon, mastek, magnesium-stearát

Potahová vrstva: polyvinylalkohol, mastek, makrogol, oxid titaničitý


Jak přípravek Gabapentin Teva vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Gabapentin Teva 600 mg potahované tablety:

Bílé až téměř bílé potahované tablety oválného tvaru, se zkosenými hranami. Na jedné straně vyraženo “7173” a na druhé straně vyraženo “93”.


Velikosti balení:

Blistr 30, 50, 90,100 nebo 200 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c, Praha, 150 00, Česká republika


Výrobce

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Nizozemsko

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042, Debrecen, Maďarsko Teva Operations Poland Sp. z o. o., ul. Mogilska 80, 31-456, Krakow, Polsko (pouze pro Polsko)


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Gabapentin Teva

Norsko: Gatonin 600 mg tablett, filmdrasjert

Polsko: Gabapentin Teva 600 mg tabletki powlekane Portugalsko: Gabapentina 600 mg Comprimidos


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 31. 3. 2022