ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Vitalipid N Adult
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Vitalipid N Adult a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitalipid N Adult používat
Jak se přípravek Vitalipid N Adult používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Vitalipid N Adult uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Vitalipid N Adult je koncentrát pro infuzní emulzi, který obsahuje v tucích rozpustné esenciální vitaminy pro dospělé a děti starší 11 let.
Přípravek Vitalipid N Adult se používá jako doplněk parenterální výživy (tj. výživy podávané mimo trávící systém) k doplnění denní potřeby v tucích rozpustných vitaminů A, D2, E a K1.
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky, nebo na arašídy, sóju, vaječné bílkoviny nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před použitím přípravku Vitalipid N Adult se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní
sestrou.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Interakce v tucích rozpustných vitaminů s jinými přípravky v parenterální výživě byly zaznamenány velmi zřídka.
Přítomnost stopových prvků může působit částečný rozklad vitaminu A. Retinol (vitamin A) se může rozložit při styku s UV zářením.
Vitamin K1 může být v interakci při podání s antikoagulancii (léky proti srážení krve – např. warfarin).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Těhotenství
Vzhledem k riziku vrozených defektů, denní dávka vitaminu A nesmí v těhotenství přestoupit 8 000 IU/
den.
Vitalipid N Adult má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju nepoužívejte tento léčivý přípravek
Obsažený sójový olej a vaječné fosfolipidy mohou vzácně způsobit alergickou reakci. Zkřížená alergická reakce byla pozorována mezi sójovými boby a arašídovými oříšky.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 10ml dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“
Přípravek Vitalipid N Adult je určen pro dospělé pacienty a děti starší 11 let.
Přípravek Vitalipid N Adult je sterilní emulze určená jako doplněk k přípravku Intralipid.
Denní potřebu vitaminů A, D2, E a K1 nahradí 10 ml přípravku Vitalipid N Adult, který se přidá k 500 ml přípravku Intralipid při parenterální výživě.
Doporučená dávka pro dospělé a děti st arší 11 let:
Jedna ampule (10 ml) přípravku Vitalipid N Adult se přidává k přípravku Intralipid. Po jemném protřepání je emulze připravena k nitrožilnímu podání infuzí stejným způsobem jako v případě přípravku Intralipid. Tímto se nahradí denní potřeba vitaminů A, D2, E a K1.
Přípravek Vitalipid N Adult se má přidávat za aseptických podmínek a infuze by měla být ukončena do
24 hodin od její přípravy.
.
Přípravek Vitalipid N Adult lze použít k rozpuštění přípravku Soluvit N. Obsah jedné lahvičky přípravku Soluvit N (denní potřeba ve vodě rozpustných vitaminů) se rozpustí za aseptických podmínek s 10 ml přípravku Vitalipid N Adult a v nutričním režimu se přidá k přípravku Intralipid.
Přípravek Vitalipid N Adult je také používán jako součást TPN (celkové parenterální výživy) ve směsi
v All-in-one vacích.
Dávkování v době těhotenství:
V době těhotenství nemá být překročena denní dávka, tj. 1 ampule. Maximální denní dávka vitaminu A 8 000 IU nesmí být překročena.
Další informace týkající se kompletní a balancované parenterální výživy mohou být poskytnuty na vyžádání u výrobce.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejsou známy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41, Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampuli a krabičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
1 ml přípravku Vitalipid N Adult obsahuje:
Léčivé látky:
Retinoli palmitas 194,1 mikrogramů
(odpovídající retinolum) 99,0 mikrogramů
Ergocalciferolum 0,5 mikrogramů
Tocoferolum alfa 0,91 mg
Phytomenadionum 15,0 mikrogramů
To odpovídá:
Vitamin A (retinoli palmitas) 99 mikrogramů (330 IU)
Vitamin D2 (ergocalciferolum) 0,5 mikrogramů (20 IU)
Vitamin E (tocoferolum alfa) 0,91 mg (1 IU)
Vitamin K1 (phytomenadionum) 15 mikrogramů
Pomocné látky:
Čištěný sójový olej 100,0 mg
Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací 12,0 mg Glycerol 22 mg
Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l q.s. ad pH 8
Voda pro injekce ad 1 ml
pH cca 8
Osmolalita cca 330 mosmol/kg vody
Přípravek Vitalipid N Adult je mléčně bílá, viskózní emulze typu olej ve vodě. Přípravek je dodáván
v ampulích z bezbarvého skla.
Velikost balení:
10 x 10 ml
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko