Domovská stránka Domovská stránka

Canespor 1x denně sada na nehty
bifonazole, combinations


PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA


Canespor 1x denně sada na nehty 10 mg/g + 400 mg/g mast


bifonazolum/urea


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.


Co naleznete v této příbalové informaci:

  1. Co je přípravek Canespor 1x denně sada na nehty a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Canespor 1x denně sadu na nehty

    používat

  3. Jak se přípravek Canespor 1x denně sada na nehty používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Canespor 1x denně sadu na nehty uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. CO JE PŘÍPRAVEK CANESPOR 1x DENNĚ SADA NA NEHTY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ


    Léčivými látkami přípravku Canespor 1x denně sada na nehty jsou bifonazol a močovina (urea). Bifonazol je lokální antimykotikum se širokým spektrem účinku na kožní infekce vyvolané kvasinkami, plísněmi a jinými houbami.

    Bifonazol dobře proniká do kožních vrstev postižených infekcí a usmrcuje tam původce nákazy nebo brání jejich růstu.

    Močovina (urea) v sadě na nehty změkčuje postižený nehet, což umožňuje jeho bezbolestné odstranění (vztahuje se pouze k uvedené indikaci) a lepší průnik bifonazolu do postiženého nehtu.


    Canespor 1x denně sada na nehty se používá k léčbě plísňových onemocnění nehtů na rukou i na nohou včetně bezbolestného odstranění nehtů.

    Probíhající onemocnění se pozná podle změny tvaru, barvy a struktury nehtu. Nehet zesílí, ztratí lesk a zkroutí se, infekce se může rozšířit i na okolní nehty.


    Přípravek mohou bez porady s lékařem používat děti od 3 let, dospívající a dospělí.

    U novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců) a dětí do 3 let se smí přípravek Canespor 1x denně používat jen pod pravidelným lékařským dohledem.


  2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CANESPOR 1x DENNĚ SADU NA NEHTY POUŽÍVAT

    Nepoužívejte Canespor 1x denně sadu na nehty

    • jestliže jste alergický(á) na bifonazol nebo močovinu nebo na kteroukoli další složku

    tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).


    Upozornění a opatření

    Před použitím přípravku Canespor 1x denně sada na nehty se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

    • Pokud jste současně léčeni warfarinem (lék ovlivňující srážlivost krve), v tomto případě může být přípravek podáván jen po poradě s lékařem a pod pravidelným lékařským dohledem.

    • Pokud u Vás došlo v minulosti k alergické reakci na jiné imidazolové protiplísňové látky (např. ekonazol, klotrimazol, mikonazol), musíte přípravek používat s velkou opatrností a pouze pod lékařským dohledem.


      Je třeba vyvarovat se kontaktu přípravku s očima. Přípravek se nesmí polykat.

      Současně s tímto přípravkem nenanášejte na postižená místa jiné léky k místnímu použití.


      Další léčivé přípravky a Canespor 1x denně sada na nehty

      Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

      Pokud jste léčen(a) současně warfarinem (lék ovlivňující srážlivost krve) a přípravkem Canespor 1x denně sada na nehty, lékař Vás bude sledovat z důvodu možného ovlivnění krevní srážlivosti.


      Těhotenství, kojení a plodnost

      Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

      Používání přípravku v prvních třech měsících těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.

      V období kojení mají ženy používat přípravek pouze na základě rozhodnutí lékaře, který zváží

      rizika a přínosy léčby.


      Přípravek nemá žádný vliv na mužskou ani ženskou plodnost.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

      Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


      Přípravek Canespor 1x denně sada na nehty obsahuje tuk z ovčí vlny (lanolin).

      Tuk z ovčí vlny (lanolin) může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).


  3. JAK SE PŘÍPRAVEK CANESPOR 1x DENNĚ SADA NA NEHTY POUŽÍVÁ


Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


Pokud lékař neurčí jinak, Canespor 1x denně sada na nehty se nanáší na infekcí postižený nehet

jednou denně v množství postačujícím na pokrytí celého nehtu tenkou vrstvou masti.


Způsob podání: První aplikace:

  1. Postižené nehty na nohou či rukou namočte asi na 10 minut do horké vody. Díky tomu

    dojde ke změkčení nehtu.

  2. Po koupeli osušte nehty na rukou či nohou ručníkem a pomocí přiložené škrabky odstraňte pouze tu změklou část nehtu, která je zasažena plísní, aby se léčivé látky lépe vstřebaly.

  3. Poté na celou plochu nehtu v tenké vrstvě naneste mast a celý nehet překryjte vodovzdornou náplastí (je součástí sady) na dobu 24 hodin. Náplast ustřihněte podle velikosti ošetřovaného nehtu.

  4. Pozor! Mast se nesmí nanášet ani na kůži okolo nehtu, ani na prst či do meziprstí. Navíc mastné okolí nehtu znemožňuje dokonalé přilnutí náplasti a správné působení přípravku.


Další aplikace: V průběhu dalších dní léčby vždy nejprve odstraňte náplast a poté je již postup stejný jako při první aplikaci.


Překrytí kůže kolem postiženého nehtu není obvykle nutné. Pokud se výjimečně vyskytne podráždění, je vhodné použít k nanesení na kůži kolem nehtu např. zinkovou mast před překrytím nehtu náplastí.


Ve vzácných případech alergie na náplast je třeba použít jiné vodovzdorné náplasti, případně pryžové rukavicové prsty.

Pokud nepostačí k léčbě náplasti ze soupravy, lze zakoupit vodovzdorné náplasti a podle potřeby je přistřihnout.


Dé lka léčby

Popsaný postup je třeba denně pečlivě dodržovat, a to tak dlouho, dokud nehtové lůžko není hladké a žádná další změklá nehtová ploténka postižená plísní se již nedá odstranit. Podle závažnosti infekce a tloušťky nehtu trvá léčba 7 - 14 dní.


Po odstranění postižené části nehtu je vhodné pokračovat v protiplísňové léčbě přípravkem Canespor 1x denně krém po dobu 4 týdnů. Krém se v tomto případě nanáší na kůži v oblasti nehtového lůžka vyléčeného nehtu. Pokračování léčby přípravkem Canespor 1x denně krém je doporučeno jako doléčení případně se vyskytující kožní mykózy v okolí nehtu, která by mohla zapříčinit opětovný návrat onemocnění u již vyléčeného nehtu.


Pokud se příznaky onemocnění nezlepší do 14 dnů, nebo se objeví nové příznaky, poraďte se o dalším používání přípravku s lékařem.

Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny.


Výsledek léčby závisí především na pečlivém odstranění postižených částí nehtu pomocí sady

na nehty Canespor 1x denně a pokud je kožní mykózou postiženo i okolí nehtu, tak i

na následném ošetřování nehtového lůžka krémem Canespor 1x denně.


Použití u dětí:

U dětí do 3 let může být Canespor 1x denně sada na nehty používán pouze po poradě s lékařem a pod pravidelným lékařským dohledem.


Jestliže jste použil(a) více přípravku, než jste měl(a)

Riziko akutní intoxikace jako předávkování po jedné kožní aplikaci (aplikace na velkou plochu

za podmínek příznivých pro vstřebávání) nebo po neúmyslném požití je nepravděpodobné.


Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Canespor 1x denně sada na nehty

Nezdvojnásobujte následující dávku abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

  1. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


    Podobně jako všechny léky, může mít i Canespor 1x denně sada na nehty nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Canespor 1x denně sada na nehty je dobře snášen. Přesto se mohou objevit následující nežádoucí účinky s neznámou frekvencí výskytu:


    • bolest v místě aplikace

    • otok v místě aplikace

    • zánět kůže (kontaktní nebo alergická dermatitida)

    • zčervenání

    • svědění

    • vyrážka

    • ekzém

    • suchá pokožka

    • podrážděná pokožka

    • změknutí (macerace) pokožky

    • pocit pálení pokožky

    • poruchy nehtů

    • změna zbarvení nehtů

    • bolest končetin


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


      Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

      100 41 Praha 10

      webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  2. JAK PŘÍPRAVEK CANESPOR 1x DENNĚ SADA NA NEHTY UCHOVÁVAT


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí data použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za Použitelné do: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  3. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE


Co přípravek CANESPOR 1x DENNĚ SADA NA NEHTY obsahuje


Jak přípravek CANESPOR 1x DENNĚ SADA NA NEHTY vypadá a co obsahuje toto

balení


Canespor 1x denně sada na nehty je nažloutlá, homogenní mast v hliníkové tubě s vnitřní ochrannou vrstvou s PE šroubovacím uzávěrem. Dále balení obsahuje 15 vodovzdorných náplastí v zataveném plastovém sáčku a škrabku na nehty. To vše je uloženo v krabičce. Velikost balení: 10 g masti + 15 náplastí + škrabka na nehty


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce


Držitel rozhodnutí o registraci:

BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, Česká republika


Výrobce:

Kern Pharma, S.L., Poligono Industrial Colon II, Venus 72, 08228 Terrassa (Barcelona),

Španělsko

GP Grenzach Produktions GmbH, Emil-Barell-Str.7, 79639 Wyhlen, Německo Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20. 7. 2022

Canespor 1x denně sada na nehty 10 mg/g + 400 mg/g mast bifonazolum/urea


10 g

Rady a pokyny pro pacienty trpící nehtovou plísní


Canespor 1x denně sada na nehty obsahuje