Domovská stránka Domovská stránka

Atazanavir Krka
atazanavir

Příbalová informace: informace pro pacienta


Atazanavir Krka 150 mg tvrdé tobolky Atazanavir Krka 200 mg tvrdé tobolky Atazanavir Krka 300 mg tvrdé tobolky atazanavirum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci:

  1. Co je Atazanavir Krka a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atazanavir Krka užívat

  3. Jak se Atazanavir Krka užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak Atazanavir Krka uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je Atazanavir Krka a k čemu se používá


    Atazanavir Krka je antivirový (nebo antiretrovirový) lék. Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteázy. Tyto léky zamezují infekci virem HIV ( virus lidské imunitní nedostatečnosti) tím, že blokují bílkovinu, kterou virus HIV potřebuje pro své množení. Tyto léky snižují množství viru

    HIV ve vašem těle a následně posilují Váš imunitní systém. Takto Atazanavir Krka snižuje riziko

    rozvoje chorob spojených s HIV infekcí.


    Atazanavir Krka tobolky mohou užívat dospělí a děti ve věku 6 let a starší. Váš lékař Vám předepsal přípravek Atazanavir Krka, protože jste nakažený(á) virem HIV, který způsobuje onemocnění AIDS. Je běžné, že se používá v kombinaci s jinými léky proti HIV. Váš lékař Vám doporučí, která kombinace těchto léků s přípravkem Atazanavir Krka je pro Vás nejlepší.


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atazanavir Krka užívat Neužívejte přípravek Atazanavir Krka

    • jestliže jste alergický(á) na atazanavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

      (uvedenou v bodě 6).

    • jestliže máte středně těžké až těžké jaterní potíže. Váš lékař zhodnotí závažnost jaterního

      onemocnění předtím, než rozhodne o tom, zda můžete užívat přípravek Atazanavir Krka.

    • jestliže užíváte některý z těchto léků: viz také Další léčivé přípravky a Atazanavir Krka

      • rifampicin (antibiotikum používané k léčbě tuberkulózy).

      • astemizol nebo terfenadin (jsou běžně užívané k léčbě alergických projevů; tyto léky mohou být volně prodejné); cisaprid (používaný k léčbě žaludečního refluxu, někdy zvaného pálení žáhy); pimozid (používaný k léčbě schizofrenie); chinidin nebo bepridil (užívané k úpravě srdečního rytmu); ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin, methylergometrin (používané k léčbě bolestí hlavy); a alfuzosin (používaný k léčbě zvětšené prostaty).

      • kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a velké depresivní poruchy);

        lurasidon (používaný k léčbě schizofrenie).

      • přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek)

      • triazolam a perorálně (ústy) podávaný midazolam (používané k usnutí a/nebo k

        odstranění úzkosti).

      • lomitapid, simvastatin a lovastatin (používané ke snížení hladiny cholesterolu).

      • přípravky obsahující grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru a

    fixní kombinace dávek glekapreviru/pibrentasviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C (zánětu jater)).


    Neužívejte s přípravkem Atazanavir Krka sildenafil, který se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tj. vysoký krevní tlak v plicních tepnách). Sildenafil se také užívá k léčbě poruch erekce (porucha ztopoření). Upozorněte svého lékaře, pokud užíváte sildenafil k léčbě poruch erekce.


    Upozorněte okamžitě svého lékaře, pokud se Vás něco z tohoto týká.


    Upozornění a opatření


    Atazanavir Krka HIV infekci nevyléčí. Nadále může pokračovat rozvoj infekce nebo jiných onemocnění spojených s infekcí HIV . I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo. Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.


    Někteří lidé budou vyžadovat zvláštní péči před začátkem nebo i během podávání přípravku Atazanavir Krka. Před užitím přípravku Atazanavir Krka se ujistěte, že Váš lékař nebo lékárník je informován o tom, že:

    • máte hepatitidu B nebo C (zánět jater)

    • pokud se u Vás objeví známky nebo příznaky žlučových kamenů (bolest na pravé straně břicha)

    • máte hemofilii typu A nebo B

    • potřebujete hemodialýzu.


      Atazanavir Krka může mít vliv na to, jak dobře Vám pracují ledviny.


      U pacientů, kteří užívali atazanavir, byly hlášeny ledvinové kameny. Pokud se u Vás rozvinou známky nebo příznaky ledvinových kamenů (bolest v boku, krev v moči, bolest při močení), ihned kontaktujte svého lékaře.


      U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stadiu, kteří dříve prodělali oportunní infekce, se mohou brzy po zahájení léčby infekce HIV vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí. Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být v těle přítomné bez viditelných příznaků. Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím, ihned svého lékaře. Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně). Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby. Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukou a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.


      U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví). Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění. Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčelních, kolenních a ramenních) a pohybové potíže. Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom prosím svého lékaře.


      U pacientů, kteří užívali atazanavir, se objevila hyperbilirubinemie (zvýšená hladina bilirubinu v krvi).

      Příznaky mohou být mírné zežloutnutí kůže nebo očního bělma. Jestliže si všimnete některých z těchto příznaků, prosím oznamte to svému lékaři.


      U pacientů, kteří užívali atazanavir, byla hlášena závažná forma kožní vyrážky, včetně Stevensova- Johnsonova syndromu. Pokud se u Vás vyrážka objeví, oznamte to ihned svému lékaři.


      Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte změnu, jak Vám tluče srdce (změny srdečního rytmu). U dětí, které dostávají Atazanavir Krka, může být potřeba monitorovat jejich srdce. O tom rozhodne Váš dětský lékař.


      Děti

      Nepodávejte tento lék dětem mladším než 3 měsíce věku s tělesnou hmotností menší než 5 kg. Užívání přípravku Atazanavir Krka u dětí mladších než 3 měsíce s tělesnou hmotností méně než 5 kg

      nebylo vzhledem k riziku závažných komplikací sledováno.


      Další léčivé přípravky a Atazanavir Krka

      Přípravek Atazanavir Krka nesmíte užívat s některými léčivými přípravky. Tyto léky jsou

      uvedeny v části Neužívejte přípravek Atazanavir Krka, kterou začíná bod 2.


      Jsou i jiné léky, které nelze s přípravkem Atazanavir Krka kombinovat. Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat. Zvláště důležité je upozornit na:

    • jiné přípravky k léčbě HIV infekce (např. indinavir, nevirapin a efivarenz)

    • sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané k léčbě hepatitidy C)

    • sildenafil, vardenafil nebo tadalafil (používané k léčbě impotence (poruch ztopoření))

    • jestliže užíváte perorální antikoncepci ("Pilulky") s přípravkem Atazanavir Krka jako prevenci otěhotnění, je třeba vše užívat přesně podle instrukcí Vašeho lékaře a neopomenout žádnou z dávek

    • léky používané k léčbě nemocí spojených s žaludeční kyselinou (např. antacida, která se mají užívat 1 hodinu před užitím přípravku Atazanavir Krka nebo 2 hodiny po jeho užití, H2- blokátory jako famotidin a inhibitory protonové pumpy jako omeprazol)

    • léky, které snižují krevní tlak, zpomalují tepovou frekvenci nebo upravují srdeční rytmus (amiodaron, diltiazem, systémově podávaný lidokain, verapamil)

    • atorvastatin, pravastatin a fluvastatin (používané ke snížení hladiny cholesterolu)

    • salmeterol (používaný k léčbě astmatu)

    • cyklosporin, takrolimus a sirolimus (léky snižující odpověď imunitního systému)

    • některá antibiotika (rifabutin, klarithromycin)

    • ketokonazol, itrakonazol a vorikonazol (léky k léčbě plísňových infekcí)

    • apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban a warfarin (antikoagulancia používaná ke snížení krevní srážlivosti)

    • karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin (léky k léčbě epilepsie)

    • irinotekan (používaný k léčbě rakoviny)

    • uklidňující léky (např. midazolam podávaný injekčně)

    • buprenorfin (užívaný k léčbě závislosti na opioidech a k léčbě bolesti).


      Některé léky se mohou vzájemně ovlivňovat s ritonavirem, lékem, který se užívá spolu s přípravkem Atazanavir Krka. Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o tom, že užíváte flutikason nebo budesonid (léky podávané na nosní sliznici nebo inhalačně k léčbě alergických projevů nebo astmatu).


      Atazanavir Krka s jídlem a pitím

      Je důležité užívat Atazanavir Krka s jídlem (během hlavního jídla nebo vydatné svačiny), protože to

      tělu napomáhá vstřebat lék.


      Těhotenství a kojení

      Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte

      se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Atazanavir, léčivá látka přípravku Atazanavir Krka, se vylučuje do mateřského mléka. Pokud užíváte Atazanavir Krka, nemáte kojit.

      Ženám infikovaným HIV se kojení v žádném případě nedoporučuje, protože by mohlo dojít k přenosu viru na dítě mlékem.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

      Jestliže cítíte únavu nebo máte závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje a ihned kontaktujte svého lékaře.


      Atazanavir Krka obsahuje monohydrát laktosy

      Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.


  3. Jak se Atazanavir Krka užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem. Takto si budete jist(a), že Váš lék je plně účinný a že jste snížil(a) riziko rozvoje virové rezistence na léčbu.


    Doporučená dávka přípravku Atazanavir Krka tobolky pro dospělé je 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem, v kombinaci s ostatními přípravky k léčbě infekce HIV. Na základě Vaší léčby infekce HIV může lékař upravit dávku přípravku Atazanavir Krka.


    U dětí (6 let až do 18 let) Váš dětský lékař rozhodne o vhodné dávce podle tělesné hmotnosti dítěte. Dávka přípravku Atazanavir Krka tobolky se u dětí vypočítá podle tělesné hmotnosti a užívá se jednou denně s jídlem a s ritonavirem v dávce 100 mg, jak je uvedeno níže:

    Tělesná hmotnost (kg)

    Dávka přípravku Atazanavir Krka jednou denně

    (mg)

    Dávka ritonaviru* jednou denně (mg)

    15 až méně než 35

    200

    100

    Alespoň 35

    300

    100

    *Lze užívat ritonavir ve formě tobolek, tablet nebo perorálního roztoku.


    Pro pediatrické pacienty minimálně 3 měsíce věku a hmotnosti nejméně 5 kg jsou k dispozici jiné lékové formy léčivého přípravku (viz souhrn údajů o přípravku jiné lékové formy). Doporučuje se přechod z jiné lékové formy na tobolky, jakmile jsou pacienti schopni bez problémů polykat tobolky.


    Užívejte Atazanavir Krka s jídlem (hlavním jídlem nebo vydatnou svačinou). Tobolky polykejte celé.

    Tobolky neotvírejte.


    Jestliže jste užil(a) více Atazanaviru Krka, než jste měl(a)

    Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užili více Atazanaviru Krka, může se objevit zežloutnutí kůže a/nebo očního bělma (žloutenka) a nepravidelný srdeční tep (prodloužení QTc intervalu).

    Jestliže jste užili náhodně více tobolek Atazanaviru Krka, než Vám předepsal lékař, kontaktujte ihned svého lékaře nebo požádejte o radu v nejbližší nemocnici.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít Atazanavir Krka

    Zapomenete-li užít dávku v předepsanou dobu, užijte ji spolu s jídlem co nejdříve. Další normální

    dávku užijte v předepsanou dobu podle rozpisu. Chybí-li do doby užití další dávky již jen krátký interval, počkejte a užijte další dávku až v předepsaném čase. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Atazanavir Krka

    Nepřestávejte užívat Atazanavir Krka bez porady s lékařem.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.

  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Během léčby HIV infekce není vždy snadné odlišit nežádoucí účinky vyvolané Atazanavirem Krka od nežádoucích účinků způsobených jinými léky užívanými souběžně a od komplikací samotné HIV infekce. Pokud si všimnete na svém zdravotním stavu cokoli neobvyklého, řekněte to svému lékaři.


    Během léčby infekce HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi. To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou infekce HIV. Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.


    Ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z těchto závažných nežádoucích účinků:


    • Byly hlášeny vyrážka a svědění, které mohou být někdy závažné. Vyrážka obvykle zmizí během 2 týdnů bez nutnosti změny léčby. Závažná vyrážka se může rozvinout v souvislosti s jinými příznaky, které mohou být závažné. Přestaňte užívat Atazanavir Krka a okamžitě to sdělte

      svému lékaři, pokud se u Vás rozvine závažná vyrážka nebo vyrážka společně s příznaky

      podobnými chřipce, či pokud se objeví puchýře, horečka, vřídky v ústech, bolesti svalů a kloubů, otoky v obličeji, zánět oka, který způsobuje zarudnutí (zánět spojivek), bolestivé, teplé, nebo červené bulky (uzlinky).

    • Často bylo hlášeno zežloutnutí kůže či očního bělma způsobené vysokými hodnotami billirubinu v krvi. Tento nežádoucí účinek není obvykle nebezpečný u dospělých a dětí starších než 3 měsíce věku; ale může být příznakem závažného problému. Pokud dojde k zežloutnutí kůže či očního bělma, sdělte to ihned svému lékaři.

    • V některých případech dochází ke změnám srdečního rytmu. Sdělte ihned svému lékaři, pokud máte závratě, cítíte motání hlavy či náhlou slabost. Mohou to být příznaky závažného onemocnění srdce.

    • Zřídka může dojít k problémům s játry. Váš doktor má před začátkem a během Vaší léčby Atazanavirem Krka provést vyšetření krve. Máte-li problémy s játry včetně infekce hepatitidy B nebo C, může u Vás dojít ke zhoršení obtíží. Sdělte ihned svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne tmavá moč (barvy čaje), svědění či žloutnutí kůže či očního bělma, bolest břicha, světle zbarvená stolice nebo pocit na zvracení.

    • Zřídka může dojít u lidí užívajících atazanavir k problémům se žlučníkem. Mezi příznaky obtíží se žlučníkem mohou patřit bolest v pravé či střední horní oblasti břicha, pocit na zvracení, zvracení, horečka či žloutnutí kůže či očního bělma.

    • Atazanavir Krka může mít vliv na to, jak dobře Vám pracují ledviny.

    • Zřídka může dojít u lidí užívajících atazanavir k výskytu ledvinových kamenů. Sdělte ihned

      svému lékaři, pokud se u Vás vyskytnou příznaky ledvinových kamenů jako bolesti v dolní části zad či dolní oblasti břicha, krev v moči či bolestivé močení.


      Pacienti léčeni atazanavirem hlásili následující nežádoucí účinky: Časté (postihují více než 1 pacienta z 10):

    • bolesti hlavy

    • zvracení, průjem, bolest břicha (bolest a nepříjemné pocity), pocit na zvracení, poruchy trávení

    • únava (extrémní vyčerpanost)

      Méně časté (postihují více než 1 pacienta ze 100):

    • periferní neuropatie (znecitlivění, slabost, brnění nebo bolest rukou a nohou)

    • hypersenzitivita (alergická reakce)

    • astenie (neobvyklá únava nebo slabost)

    • pokles tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti, anorexie (ztráta chuti k jídlu), zvýšení chuti k jídlu

    • deprese, úzkost, poruchy spánku

    • dezorientace, ztráta paměti, závrať, spavost, abnormální sny

    • mdloby, hypertenze (vysoký krevní tlak)

    • dušnost

    • zánět slinivky břišní, zánět žaludku, zánět sliznice dutiny ústní s tvorbou vředů a opary, poruchy chuti, zvýšený odchod plynů, sucho v ústech, nadmutí břicha

    • angioedém (závažný otok kůže a dalších tkání, nejčastěji rtů nebo očí)

    • neobvyklá ztráta nebo zeslabení vlasů, svědění

    • úbytek svalové hmoty, bolesti kloubů, bolesti svalů

    • zánět ledvin (intersticiální nefritida), krev v moči, nález bílkoviny v moči, časté nucení k močení

    • zvětšení prsů u mužů

    • bolest na hrudi, malátnost, horečka

    • nespavost

      Vzácné (postihují více než 1 pacienta z 1 000):

    • poruchy chůze (abnormální způsob chůze)

    • otok

    • zvětšení jater a sleziny

    • myopatie (svalová bolest, svalová citlivost a slabost nezpůsobená fyzickou zátěží)

    • bolest ledvin


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

      image

      informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národníhosystémuhlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak Atazanavir Krka uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

    Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

    Doba použitelnosti po prvním otevření je 2 měsíce, při uchovávání při teplotě do 25 °C.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace


Co přípravek Atazanavir Krka obsahuje

Obsahtobolky: monohydrát laktosy, krospovidon (typ A) a magnesium-stearát. Viz bod 2

"Atazanavir Krka obsahuje monohydrát laktosy". ObaltobolkyAtazanaviruKrka150mgtvrdétobolky

Tělo: oxid titaničitý (E171) a želatina

Víčko: oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), želatina a inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), hydroxid draselný)


ObaltobolkyAtazanaviruKrka200mgtvrdétobolky

Tělo: oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a želatina

Víčko: oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), želatina a inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), hydroxid draselný)


ObaltobolkyAtazanaviru Krka300mgtvrdétobolky

Tělo: oxid titaničitý (E171) a želatina

Víčko: oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), želatina a inkoust (šelak, oxid titaničitý (E171), hydroxid draselný)


Jak Atazanavir Krka vypadá a co obsahuje toto balení

AtazanavirKrka150 mgtvrdétobolky

Tvrdá želatinová tobolka velikosti 1. Tělo tobolky je bílé až téměř bílé, víčko tobolky je

hnědooranžové. Víčko tobolky je opatřeno potiskem A150. Obsah tobolky je nažloutle bílý až žlutobílý prášek.


AtazanavirKrka200 mgtvrdétobolky

Tvrdá želatinová tobolka velikosti 0. Tělo i víčko tobolky jsou hnědooranžové. Víčko tobolky je opatřeno potiskem A200. Obsah tobolky je nažloutle bílý až žlutobílý prášek.


Atazanavir Krka300 mgtvrdétobolky

Tvrdá želatinová tobolka velikosti 00. Tělo tobolky je bílé až téměř bílé, víčko tobolky je tmavě hnědé. Víčko tobolky je opatřeno potiskem A300. Obsah tobolky je nažloutle bílý až žlutobílý prášek.


Atazanavir Krka 150 mg a 200 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v lahvičkách obsahujících 60 tvrdých tobolek v krabičce.

Atazanavir Krka 300 mg tvrdé tobolky je dostupný v lahvičkách obsahujících 30 tvrdých tobolek nebo 90 (3 x 30) tvrdých tobolek v krabičce.


Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


Výrobce

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


België/Belgique/Belgien

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62

Lietuva

UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40


България

КРКА България ЕООД

Teл.: + 359 (02) 962 34 50

Luxembourg/Luxemburg

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)


Česká republika

KRKA ČR, s.r.o.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Magyarország

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel.: + 36 (1) 355 8490

Danmark

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Malta

E. J. Busuttil Ltd.

Tel: + 356 21 445 885


Deutschland

TAD Pharma GmbH

Tel: + 49 (0) 4721 606-0

Nederland

KRKA Belgium, SA.

Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)


Eesti

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Norge

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)


Ελλάδα

KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ

Τηλ: + 30 2100101613

Österreich

KRKA Pharma GmbH, Wien

Tel: + 43 (0)1 66 24 300


España

KRKA Farmacéutica, S.L.

Tel: + 34 911 61 03 80

Polska

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 573 7500


France

KRKA France Eurl

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Portugal

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650


Hrvatska

KRKA - FARMA d.o.o. Tel: + 385 1 6312 100

România

KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05


Ireland

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

Tel: + 353 1 413 3710

Slovenija

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100


Ísland

LYFIS ehf.

Sími: + 354 534 3500

Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o. Tel: + 421 (0) 2 571 04 501


Italia

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

Tel: + 39 02 3300 8841

Suomi/Finland

KRKA Finland Oy

Puh/Tel: + 358 20 754 5330


Κύπρος

KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED

Τηλ: + 357 24 651 882

Sverige

KRKA Sverige AB

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)


Latvija

KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10

United Kingdom (Northern Ireland)

Consilient Health Limited Tel: + 44 353 (0)1 2057760


Tato příbalová informace byla naposledy revidována


.