ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Minara
cinacalcet
90MG TBL FLM 28(2X14) I
Velkoobchod: | 6 544,80 Kč |
Maloobchodní: | 8 211,06 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
90MG TBL FLM 28(2X14) II
Velkoobchod: | 6 544,80 Kč |
Maloobchodní: | 8 211,06 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
60MG TBL FLM 28(2X14) I
Velkoobchod: | 4 393,26 Kč |
Maloobchodní: | 5 682,96 Kč |
Uhrazen: | 85,18 Kč |
60MG TBL FLM 28(2X14) II
Velkoobchod: | 4 393,26 Kč |
Maloobchodní: | 5 682,96 Kč |
Uhrazen: | 85,18 Kč |
30MG TBL FLM 28(2X14) I
Velkoobchod: | 2 296,49 Kč |
Maloobchodní: | 3 046,89 Kč |
Uhrazen: | 248,00 Kč |
30MG TBL FLM 28(2X14) II
Velkoobchod: | 2 296,49 Kč |
Maloobchodní: | 3 046,89 Kč |
Uhrazen: | 248,00 Kč |
cinacalcetum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Minara a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Minara užívat
Jak se přípravek Minara užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Minara uchovávat
Obsah balení a další informace
Minara působí tak, že kontroluje hladiny paratyroidního hormonu (PTH), vápníku a fosforu ve Vašem těle. Používá se k léčbě poruchy funkce tzv. příštítných tělísek. Příštítná tělíska jsou čtyři drobné žlázy, uložené na krku v blízkosti štítné žlázy, které produkující hormon nazývaný parathormon (PTH).
Minara se používá u dospělých:
k léčbě sekundární hyperparatyreózy u dospělých se závažným onemocněním ledvin, kteří potřebují dialýzu k odstranění odpadních látek z krve.
ke snížení vysokých hladin vápníku v krvi (hyperkalcemie) u dospělých pacientů s rakovinou příštítných tělísek (žláz).
ke na snížení vysokých hladin vápníku v krvi (hyperkalcemie) u dospělých pacientů s primární hyperparatyreózou, u kterých odstranění žláz není možné.
Minara se používá u dětí ve věku od 3 let až mladších 18 let:
k léčbě sekundární hyperparatyreózy u pacientů se závažným onemocněním ledvin, kteří potřebují dialýzu k odstranění odpadních látek z krve a jejichž stav nelze zvládnout jinou léčbou.
Při primární a sekundární hyperparatyreóze produkují příštítné žlázy příliš mnoho PTH. „Primární“ znamená, že hyperparatyreózu nezpůsobují žádná jiná onemocnění a „sekundární“ znamená, že je hyperparatyreóza způsobena jiným onemocněním, např. onemocněním ledvin. Jak primární, tak sekundární hyperparatyreóza může způsobit úbytek vápníku v kostech, což může vést k bolesti kostí a zlomeninám, k onemocněním srdce a cév, k ledvinovým kamenům, duševním poruchám a kómatu.
jestliže jste alergický(á) na cinakalcet nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
jestliže máte nízké hladiny vápníku v krvi. Lékař bude hladiny vápníku v krvi sledovat.
Před užitím Minara se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Než začnete užívat přípravek Minara, upozorněte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy prodělal(a):
Minara snižuje hladiny vápníku. U dospělých a dětí léčených cinakalcetem byly hlášeny život ohrožující a smrtelné případy související s nízkými hladinami vápníku v krvi (hypokalcemie).
Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás během léčby přípravkem Minara vyskytne některý z těchto projevů, což může být příznakem nízkých hladin vápníku: stahy, záškuby nebo křeče svalů, necitlivost nebo mravenčení prstů rukou a nohou nebo kolem úst nebo záchvaty, zmatenost nebo ztráta vědomí.
Nízké hladiny vápníku mohou mít vliv na srdeční rytmus. Oznamte svému lékaři, pokud při užívání přípravku Minara zpozorujete neobvykle rychlý tlukot nebo bušení srdce, pokud máte problémy se srdečním rytmem, nebo pokud užíváte léky, které způsobují problémy se srdečním rytmem.
Pro více informací viz bod 4.
Během léčby přípravkem Minara informujte svého lékaře:
pokud začnete či skončíte s kouřením, neboť to může mít vliv na působení přípravku Minara.
Přípravek Minara nesmějí užívat děti mladší 18 let se zhoubným onemocněním příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózou.
Pokud se léčíte z důvodu sekundární hyperparatyreózy, lékař bude sledovat hladiny vápníku před zahájením a během léčby přípravkem Minara. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví některý z výše uvedených příznaků nízkých hladin vápníku.
Je důležité, abyste dávku přípravku Minara užíval(a) dle pokynů svého lékaře.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, užívat, především pokud užíváte etelkalcetid nebo jiné léky snižující hladinu vápníku v krvi.
Přípravek Minara nesmíte užívat společně s etelkalcetidem. Informujte svého lékaře, pokud užíváte následující léky
Podobné léky jako tyto mohou ovlivnit účinek přípravku Minara:
léky používané k léčbě kožních a plísňových infekcí (ketokonazol, itrakonazol a vorikonazol);
léky používané k léčbě bakteriálních infekcí (telithromycin, rifampicin a ciprofloxacin);
léky používané k léčbě infekce virem HIV a AIDS (ritonavir);
léky používané k léčbě deprese (fluvoxamin).
Minara může ovlivnit účinek následujících léků:
léky používané k léčbě deprese (amitriptylin, desipramin, nortriptylin a klomipramin);
lék používaný k úlevě od kašle (dextromethorfan);
léky používané k léčbě poruch srdečního rytmu (flekainid a propafenon);
léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku (metoprolol).
Minara se má užívat při jídle nebo krátce po něm.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Podávání cinakalcetu těhotným ženám nebylo studováno. V případě těhotenství může lékař Vaši léčbu upravit, protože by Minara mohla poškodit nenarozené dítě.
Není známo, zda je cinakalcet vylučován do lidského mateřského mléka. Lékař s Vámi probere, zda přerušit kojení nebo léčbu přípravkem Minara.
Pacienti užívající cinakalcet hlásili výskyt závratí a křečí. Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Lékař přesně určí, jaké množství přípravku Minara máte užívat.
Minara se musí podávat ústy při jídle nebo krátce po něm. Tablety se musí polykat celé a nesmí se žvýkat, drtit ani dělit.
Děti, které potřebují nižší dávky než 30 mg, nebo pacienti, kteří nejsou schopní polykat tablety, mají
dostat jinou vhodnou lékovou formu, která je dostupná na trhu.
Po dobu léčby Vám bude lékař pravidelně odebírat krev a sledovat léčbu a bude-li to třeba, dávku upraví.
Jestliže se léčíte z důvodu sekundární hyperparatyreózy
Obvyklá počáteční dávka přípravku Minara u dospělých je 30 mg jednou denně.
Obvyklá počáteční dávka přípravku Minara u dětí od 3 let až mladších 18 let je maximálně 0,20 mg/kg
tělesné hmotnosti denně.
Jestliže se léčíte z důvodu rakoviny příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózy
Obvyklá počáteční dávka přípravku Minara u dospělých je 30 mg dvakrát denně.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Minara, než jste měl(a), oznamte to ihned svému lékaři. Možnými příznaky předávkování jsou necitlivost nebo brnění okolo úst, bolesti svalů nebo křeče a záchvaty křečí.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Minara, užijte následující dávku jako obvykle.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se objeví pocit necitlivosti nebo brnění kolem úst, bolesti nebo křeče svalů a záchvaty křečí. Mohou to být známky příliš nízké hladiny vápníku v krvi (hypokalcemie);
Pokud se u Vás vyskytne otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, který může působit problémy
s polykáním nebo dýcháním (angioedém).
pocit na zvracení a zvracení, které jsou obvykle velmi mírné a netrvají dlouho.
závrať
pocity necitlivosti nebo brnění (parestezie)
ztráta (anorexie) nebo snížení chuti k jídlu - nechutenství
bolest svalů (myalgie)
slabost (astenie)
vyrážka
snížená hladina testosteronu
vysoké hladiny draslíku v krvi (hyperkalemie)
alergické reakce (hypersenzitivita)
bolest hlavy
záchvaty křečí
nízký krevní tlak (hypotenze)
infekce horních cest dýchacích
potíže s dýcháním (dušnost)
kašel
zažívací obtíže (dyspepsie)
průjem
bolest břicha, bolest nadbřišku
zácpa
svalové křeče
bolest zad
nízké hladiny vápníku v krvi (hypokalcemie).
kopřivka
otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, který může způsobovat obtíže při polykání nebo dýchání (angioedém)
neobvykle rychlý tlukot nebo bušení srdce, které mohou být spojeny s nízkou hladinou vápníku
v krvi (sekundárně při hypokalcemii prodloužení QT intervalu a komorová arytmie).
Po použití cinakalcetu došlo u velmi malého počtu pacientů se srdečním selháním ke zhoršení stavu
a/nebo k výskytu nízkého krevního tlaku (hypotenze).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je cinacalcetum. Jedna potahovaná tableta obsahuje cinacalcetum 30 mg, 60 mg
nebo 90 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum)
Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: předbobtnalý kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa (E460), sodná sůl
kroskarmelosy, čištěná voda, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Potah tablety: hypromelosa 2910/15 (E464), monohydrát laktosy, oxid titaničitý (E171), triacetin, hlinitý lak indigokarmínu (E132), žlutý oxid železitý (E172)
Přípravek Minara jsou zelené, oválné, bikonvexní potahované tablety, na jedné straně je vyryto „30”,
„60” nebo „90”druhá strana je hladká.
30mg tablety jsou přibližně 9,8 mm dlouhé a 6,2 mm široké. 60mg tablety jsou přibližně 12,4 mm dlouhé a 7,8 mm široké. 30mg tablety jsou přibližně 14,2 mm dlouhé a 8,9 mm široké.
Balení obsahuje 28 tablet.
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4 - Kunratice, Česká republika
Genepharm S.A., 18 km Marathonos Avenue, 153 51 Pallini Attiki, Řecko
Delorbis Pharmaceuticals Ltd, 17 Athinon str., Ergates Industrial Area, Ergates, 2643 Lefkosia, Kypr