Příbalová informace: informace pro

mikrogramů/ml oční kapky, roztok

Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má li stejné známky onemocnění jako Vy.

nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny této příbalové informaci. Viz bod 4.

této příbalové informaci

je přípravek Rhokiinsa a k čemu se používá

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rhokiinsa používat Jak se přípravek Rhokiinsa používá

Možné nežádoucí účinky

Jak přípravek Rhokiinsa uchovávat Obsah balení a další informace

Co je přípravek Rhokiinsa a k čemu se používá

Přípravek Rhokiinsa obsahuje léčivou látku netarsudil. Netarsudil patří do skupiny léčiv zvané

„inhibitory Rho kinázy“, které působí tak, že snižují množství tekutiny uvnitř oka a snižují tím její

řípravek Rhokiinsa se používá ke snížení tlaku v oku u dospělých, kteří trpí onemocněním očí zvaným glaukom nebo kteří mají zvýšený nitrooční tlak. Pokud je tlak v oku příliš velký, může dojít

poškození vašeho zraku.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rhokiinsa používat Nepoužívejte přípravek Rhokiinsa:

jestliže jste alergický(á) na netarsudil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku bodě 6).

Upozornění a opatření

• Přípravek Rhokiinsa nepoužívejte častěji než jednou denně, protože by se u vás mohlo objevit více nežádoucích účinků.

Děti a dospívající

Přípravek Rhokiinsa se používat u dětí a let, protože byl zkoumán pouze u dospělých.

Další léčivé přípravky a přípravek Rhokiinsa

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pokud jste těhotná, přípravek Rhokiinsa ne užívejte, pokud vám to lékař nedoporučí.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Po použití přípravku Rhokiinsa se může u vás objevit é nebo neobvyklé vidění. Neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud tyto účinky neodezní.

Přípravek Rhokiinsa obsahuje

Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 150 mikrogramů

chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.

chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Jak se přípravek Rhokiinsa používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Rhokiinsa používejte pouze do očí (oční ). Nepožívejte jej ani nepodávejte injekčně. Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka či očí jednou denně večer. Léčivý přípravek

používejte každý den přibližně ve stejný čas.

Jak se přípravek používá

• Před zahájením podání si umyjte ruce.

• Při otvírání či zavírání lahvičky se

  
  

• Otočte uzávěrem lahvičky a uzávěr položte na bok na čistý povrch. Lahvičku dál držte tak, aby bylo zajištěno, že se špička nedostane do kontaktu s jakýmkoli předmětem.

• Lahvičku držte mezi palcem a prsty, směrem dolů.

• Zakloňte hlavu.

• Čistým prstem stáhněte spodní víčko dolů tak, aby se mezi víčkem a okem vytvořila „kapsa“.

  Sem bude třeba kápnout kapku (obrázek

• Přibližte lahvičky do blízkosti oka. Pokud to pomůže, provádějte postup před zrcadlem.

• Nedotýkejte se kapátkem oka, očního víčka, okolních oblastí ani jiných povrchů. Mohlo by dojít

  
  

• Jemným stiskem lahvičky uvolněte do oka jednu kapku přípravku Rhokiinsa.

• Vždy aplikujte pouze jednu

  
  

• užívat kapky do obou očí, nechte lahvičku otevřenou a zopakujte tyto kroky i u

  
  

• Nasaďte na lahvičku uzávěr a lahvičku zavřete.

  
  

  užíváte ještě jiné oční kapky, po jejich použití vyčkejte alespoň 5 použijte přípravek Rhokiinsa. Pokud užíváte oční masti, použijte je nakonec.

  
  

  Jestliže jste použil(a) více přípravku Rhokiinsa, než jste měl(a)

  Propláchněte oko teplou vodou. Až do doby pravidelného podání další dávky nepodávejte žádnou další

  
  

  Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Rhokiinsa

  Pokračujte další dávkou dle plánu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)

  
  

  Do postiženého oka (očí) nekapejte více než jednu kapku denně.

  
  

  Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Rhokiinsa

  Přípravek Rhokiinsa nepřestávejte používat, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem. Pokud přestanete přípravek Rhokiinsa používat, nebude tlak ve vašem oku kontrolován, což může vést ke

  ztrátě zraku.

  
  

  li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

  
  

  Možné nežádoucí účinky

  
  

  Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

  
  

  U přípravku Rhokiinsa byly hlášeny tyto nežádoucí účinky:

  
  

  Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1

• Účinky v oblasti oka: zarudnutí oka, jemná depozita na přední straně oka a b místě podání

  
  

  Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z

• Účinky v oblasti oka: infekce nebo zánět oka, suché oči nebo malé trhliny ve filmu či tekutině na oka, svědění víček, zakalení oka a mírné zhoršení

  písku nebo cizího tělesa v

  , zánět oka způsobený alergickou reakcí nebo vystupující krevní cévy, případné slzení očí a jejich citlivost na světlo, otok kolem oka, rozmazané vidění.

• nežádoucí účinky: bolest hlavy.

  
  

  Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1

• Účinky v oblasti oka: Zvýšený tlak tekutiny uvnitř oka, zánět zabarvené části oka (duhovky), vyklenutí duhovky, růst řas, suchost oka, onemocnění oka spojené s diabetem, nadměrná tvorba záhybů spojivky, slepota, rozmazané, dvojité vidění a vidění s (mlžným oparem kolo zdrojů světla) , abnormální otočení dolního víčka ven,

  na povrchu oka, suchost oka způsobená zánětem žláz očních víček, oční alergie, tvorba krust na víčkách, skelné oči, ztráta řas, únava.

• nežádoucí účinky: zesílené příznaky , závrať, rozmazané vidění, nepříjemné oblasti nosu, zarudnutí či svědění kůže, vyrážka na kůži, zánět chrupavky,

vrchové poškození pokožky

Hlášení nežádoucích účinků

nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně

případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích

účinků uvedeného v . Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k

informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Jak přípravek Rhokiinsa uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neotevřené lahvičky: Uchovávejte v chladničce (2 –

Po otevření lahvičky: Neuchovávejte při teplotě nad 25

týdnech od prvního otevření lahvičku , a použijte novou lahvičku.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého a, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Obsah balení a další informace Co přípravek Rhokiinsa obsahuje

Léčivou látkou je netarsudil mikrogramů

Dalšími pomocnými látkami jsou 2 „Přípravek Rhokiinsa chlorid“), mannitol, kyselina boritá, hydroxid sodný a voda pro injekci.

Jak přípravek Rhokiinsa vypadá a co obsahuje tot

Přípravek Rhokiinsa je čirý, kapalný roztok očních kapek v plastové lahvičce. lahvička obsahuje ml léčivého přípravku a balení obsahuje jednu lahvičku se šroubovacím uzávěrem.

Držitel rozhodnutí o registraci

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

България

Teл.: +359 (0) 888 755

Česká republika

Ελλάδα

Τηλ: +

Κύπρος

Τηλ: +

Tato příbalová informace