ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Hidrasec pro děti 30 mg
racecadotril
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Hidrasec a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začne Vaše dítě přípravek Hidrasec užívat
Jak se přípravek Hidrasec užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Hidrasec uchovávat
Obsah balení a další informace
Hidrasec je léčivý přípravek určený k léčbě průjmu.
Hidrasec se užívá k léčbě příznaků akutního průjmu u dětí starších tří měsíců. Měl by být užíván spolu s hojným příjmem tekutin a obvyklými dietními opatřeními, pokud tato opatření sama nejsou dostatečně účinná ke kontrole průjmu v případech, kdy nemůže být léčena příčina průjmu.
Racekadotril může být podáván jako doplňková léčba i v případech, kdy léčba příčiny je možná.
jestliže je Vaše dítě alergické na racekadotril nebo na kteroukoli další složku přípravku Hidrasec,
jestliže Vám Váš lékař řekl, že Vaše dítě nesnáší některé cukry, poraďte se před podáním přípravku Hidrasec svému dítěti s lékařem.
Před podáním přípravku Hidrasec svému dítěti se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
je Vaše dítě mladší tří měsíců,
má Vaše dítě krev nebo hnis ve stolici a jestliže má horečku. Příčinou jeho průjmu může být bakteriální infekce, která by měla být Vaším lékařem léčena.
Vaše dítě trpí chronickým průjmem nebo průjmem způsobeným antibiotiky,
Vaše dítě trpí onemocněním ledvin nebo zhoršenou funkcí jater,
Vaše dítě trpí déle trvajícím nebo nekontrolovaným zvracením,
Vaše dítě trpí diabetem (viz část Důležité informace o některých složkách přípravku Hidrasec).
Při užívání tohoto přípravku byl hlášen výskyt kožních reakcí. Ve většině případů jsou tyto reakce mírné nebo středně závažné. Při výskytu závažných kožních reakcí musí být léčba okamžitě ukončena.
Informujte, prosím, svého lékaře o všech lécích, které Vaše dítě používá, které v nedávné době používalo nebo které možná bude používat.
Informujte svého lékaře zejména v případě, že Vaše dítě užívá některý z následujících léků:
inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (tzv. ACE inhibitor) (např. kaptopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril), které se užívají ke snížení krevního tlaku nebo k usnadnění srdeční činnosti.
Užití přípravku Hidrasec v těhotenství nebo při kojení se nedoporučuje.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Hidrasec má malý nebo nemá žádný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Hidrasec obsahuje asi 3 g sacharosy v jednom sáčku.
Jestliže Vám lékař řekl, že Vaše dítě trpí nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před podáním přípravku Hidrasec svému dítěti se svým lékařem.
U dětí s diabetem je třeba započítat množství sacharosy, které dítě s přípravkem Hidrasec přijme, do celkového denního příjmu cukru.
Vždy podávejte přípravek Hidrasec svému dítěti přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hidrasec se dodává na trh ve formě granulí.
Granule mají být přidány k potravě nebo smíseny s vodou ve sklenici nebo v dětské láhvi. Zamíchejte dobře a ihned svému dítěti podejte.
Doporučená denní dávka závisí na hmotnosti Vašeho dítěte: 1,5 mg/kg na jednu dávku (odpovídá 1 až 2 sáčkům), třikrát denně v pravidelných intervalech.
U dětí vážících od 13 do 27 kg: jeden sáček na jednu dávku.
U dětí s přibližnou hmotností více než 27 kg: dva sáčky na jednu dávku.
Váš lékař Vám řekne, jak dlouho bude léčba přípravkem Hidrasec trvat. Měla by pokračovat až do doby, kdy má Vaše dítě dvě normální stolice. Léčba by neměla přesáhnout 7 dní.
Tento léčivý přípravek by měl být používán spolu s dostatečnou náhradou tekutin a solí (elektrolytů), aby se nahradila ztráta tekutin způsobená průjmem Vašeho dítěte. Nejlepší náhrady tekutin a solí se dosáhne takzvaným perorálním rehydratačním roztokem (pokud si nejste jistý(á), zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka).
Jestliže Vaše dítě požilo více přípravku Hidrasec, než mělo, vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka.
Nezdvojnásobujte svému dítěti následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Prostě pokračujte v léčbě.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vašeho dítěte objeví příznaky angioedému, máte přestat přípravek Hidrasec svému dítěti podávat a máte ihned navštívit lékaře. Tyto příznaky jsou:
otok obličeje, jazyka nebo hltanu
obtíže s polykáním
kopřivka a obtíže s dýcháním.
Byly také hlášeny následující nežádoucí účinky: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
tonsilitis (zánět mandlí), vyrážka a erytém (zarudnutí kůže).
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
erythema multiforme (růžové léze na končetinách a v ústech), zánět jazyka, zánět obličeje, zánět rtů, zánět očních víček, kopřivka, erythema nodosum (zánět v podobě uzlin pod kůží), papulózní vyrážka (erupce na kůži s malými lézemi, tvrdými a uzlinovatými), prurigo (svědivé kožní léze), pruritus (celkové svědění).
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři svého dítěte nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na vnějším obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je racecadotrilum. Jeden sáček obsahuje racecadotrilum 30 mg.
Dalšími složkami jsou: sacharosa,
koloidní bezvodý oxid křemičitý,
polyakrylátová disperze 30%, meruňkové aroma.
Hidrasec se dodává ve formě granulí pro perorální suspenzi obsažených v sáčcích.
Jedno balení obsahuje 10, 16, 20, 30, 50 nebo 100 sáčků (100 sáčků je určeno pro použití v nemocnici).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bioprojet Europe Ltd 101 Furry Pard Road Killester
Dublin 5 Irsko
FERRER Internacional, S.A. Joan Buscallà 1-9
08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Španělsko
nebo SOPHARTEX
21 rue de Pressoir
28500 Vernouillet, Francie nebo
DELPHARM Reims
10 rue du Colonnel Charbonneaux 51100 Reims, Francie
ŠPANĚLSKO: Tiorfan
RAKOUSKO: Hidrasec
BELGIE: Tiorfix
ČESKÁ REPUBLIKA: Hidrasec pro děti 30 mg DÁNSKO: Hidrasec
ESTONSKO: Hidrasec
FINSKO: Hidrasec
NĚMECKO: Tiorfan
ŘECKO: Hidrasec
MAĎARSKO: Hidrasec
IRSKO: Hidrasec
ITÁLIE: Tiorfix
LOTYŠSKO: Hidrasec
LITVA: Hidrasec
LUCEMBURSKO: Tiorfix
NIZOZEMSKO: Hidrasec
NORSKO: Hidrasec
POLSKO: Hidrasec-Tiorfan (100 mg)
PORTUGALSKO: Tiorfan SLOVENSKÁ REPUBLIKA: Hidrasec
SLOVINSKO: Hidrasec
ŠVÉDSKO: Hidrasec
VELKÁ BRITÁNIE: Hidrasec