ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Puri-Nethol
mercaptopurine
50MG TBL NOB 25
| Velkoobchod: | 584,80 Kč |
| Maloobchodní: | 830,25 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program. Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
mercaptopurinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Puri-Nethol a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Puri-Nethol používat
Jak se přípravek Puri-Nethol používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Puri-Nethol uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Puri-Nethol obsahuje účinnou látku merkaptopurin. Merkaptopurin patří do skupiny léčiv nazývaných cytotoxika (nazývají se také chemoterapeutika) a účinkuje tak, že snižuje počet nových krvinek, které se tvoří v těle.
Merkaptopurin se používá k léčbě rakoviny krve (leukémie) u dospělých, dospívajících a dětí.
Jestliže jste alergický(á) na merkaptopurin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před použitím přípravku Puri-Nethol informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud:
pokud jste byl(a) v nedávné minulosti očkován(a) nebo máte být očkován(a). Pokud užíváte přípravek Puri-Nethol, nesmíte dostat živou očkovací látku (např. očkovací látka proti chřipce, očkovací látka proti spalničkám, očkování proti tuberkulóze apod.), pokud Vám Váš lékař nesdělil, že je to pro Vás bezpečné. Je to proto, že některé očkovací látky u Vás mohou vyvolat infekci, pokud jsou Vám aplikovány během užívání přípravku Puri-Nethol
pokud trpíte zhoršenou funkcí jater nebo poškozením jater
pokud máte genetické onemocnění, které se jmenuje nedostatek PMT (thiopurinmetyltransferázy).
pokud máte alergii na azathioprin (používá se také k léčbě rakoviny)
máte poruchu funkce ledvin.
informujte svého lékaře, pokud máte nebo nemáte plané neštovice, pásový opar nebo hepatitidu B (onemocnění jater způsobené virem).
pokud máte genetické onemocnění nazývané Lesch-Nyhanův syndrom
Pokud jste léčen(a) imunosupresivy, užívání přípravku Puri-Nethol by Vás mohlo vystavit vyššímu riziku:
nádorů včetně kožního karcinomu. Během užívání přípravku Puri-Nethol se proto vyhýbejte nadměrnému vystavování slunci, noste ochranný oděv a používejte ochranný krém s vysokým ochranným faktorem.
lymfoproliferativních poruch:
léčba přípravkem Puri-Nethol u Vás zvyšuje riziko vzniku druhu karcinomu, který se nazývá lymfoproliferativní porucha. Při léčebném režimu obsahujícím více imunosupresiv (včetně thiopurinů), to může vest k úmrtí.
kombinace více imunosupresiv podávaných souběžně zvyšuje riziko poruch lymfatického systému v důsledku virové infekce (lymfoproliferativní poruchy související s Epstein- Barrovým virem (EBV).
Užívání přípravku Puri-nethol by Vás mohlo vystavit vyššímu riziku:
vzniku závažného stavu, který se nazývá syndrom aktivace makrofágů (nadměrná aktivace bílých krvinek související se zánětem), který se obvykle vyskytuje u lidí s určitými druhy artritidy.
Vyšetření krve
Léčba přípravkem Puri-Nethol může ovlivnit Vaši kostní dřeň. To znamená, že můžete mít snížený počet bílých krvinek, krevních destiček a (méně často) červených krvinek ve Vaší krvi. Váš lékař Vám bude denně provádět vyšetření krve, pokud Vám bude zahájena léčba (indukce) a minimálně každý týden, pokud budete dále léčen (udržování). Je to určeno ke sledování hladin těchto buněk ve Vaší krvi. Pokud ukončíte léčbu dostatečně brzy, hladina krvinek se vrátí
k normálu.
Další laboratorní vyšetření
Na základě pokynu Vašeho lékaře Vám mohou být provedena i další laboratorní vyšetření (moče, krve apod.).
Jaterní funkce
Užívání přípravku Puri-Nethol má toxický účinek na Vaše játra. Pokud používáte tablety přípravku Puri-Nethol, bude Vám Váš lékař provádět každý týden vyšetření jaterních funkcí. Pokud se u Vás vyskytuje onemocnění jater před zahájením léčby anebo pokud užíváte jiné léky, které mohou mít vliv na Vaše játra, bude Vám Váš lékař vyšetření provádět častěji. Pokud zjistíte, že Vaše oční bělmo anebo kůže zežloutne (žloutenka), okamžitě to sdělte svému lékaři, protože může být nutné, aby se Vaše léčba okamžitě zastavila.
Infekce
Při léčbě merkaptopurinem se zvyšuje riziko virové , houbové a bakteriální infekce a infekce mohou být závažnější. Viz také bod 4.
Před zahájením léčby informujte svého lékaře zda jste prodělal(a) plané neštovice, pásový opar nebo hepatitidu B (onemocnění jater způsobené virem).
Sluneční a UV záření
Když užíváte Puri-Nethol, jste citlivější na slunce a UV záření. Musíte se ujistit, že omezujete svou expozici slunečnímu a UV světlu, noste ochranný oděv a používáte sluneční krém s vysokým faktorem ochrany před sluncem (SPF).
Mutace genu NUDT15
Pokud trpíte dědičnou mutací genu NUDT15 (genu, který se podílí na rozkladu merkaptopurinu v těle), je u Vás vyšší riziko infekce a padání vlasů a Váš lékař Vám může v tomto případě podávat nižší dávku.
U některých dětí, které užívaly přípravek Puri-Nethol, byly hlášeny nízké hladiny cukru v krvi (častější pocení než obvykle, nevolnost, závratě, zmatenost, atd.). Většina dětí však byla mladších než 6 let a měla nízkou tělesnou hmotnost.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některý z výše uvedených údajů týká, konzultujte to se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Puri-Nethol užívat.
Pokud v současné době užíváte, nebo jste užíval(a), nebo se chystáte užívat další léky, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Vašeho lékaře nebo lékárníka informujte především v případě, kdy užíváte některý z následujících léků:
ribavirin (užívaný k léčbě viróz)
další cytotoxické přípravky (chemoterapie – užívaná k léčbě rakoviny)
allopurinol, tiopurinol, oxipurinol nebo febuxostat (užívaný k léčbě dny)
olsalazin (používaný k léčbě střevního onemocnění nazývaného ulcerózní kolitida)
mesalazin (používaný k léčbě Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy)
sulfasalazin (používaný k léčbě revmatoidní artritidy nebo ulcerózní kolitidy)
metotrexát (používaný k léčbě revmatoidní artritidy nebo závažné lupénky)
infliximab (používaný k léčbě Crohnovy choroby a ulcerativní kolitidy, revmatoidní artritidy, ankylózní spondylitidy nebo závažné lupénky)
warfarin nebo acenokumarol (používané k “ředění” krve)
Pokud plánujete podstoupit očkování, konzultujte to se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než to uděláte. Pokud užíváte přípravek Puri-Nethol, nesmí vám být podána živá vakcína (například vakcína proti chřipce, vakcína proti spalničkám, vakcína proti tuberkulóze, atd.), pokud Vám lékař nesdělí, že je to pro Vás bezpečné. Je to proto, že některé očkovací látky u Vás mohou vyvolat infekci, pokud se s nimi necháte očkovat během užívání přípravku Puri-Nethol.
Přípravek Puri-Nethol můžete užívat s jídlem nebo nalačno, ale způsob užívání musí být během každého dne stejný. Váš léčivý přípravek užívejte minimálně 1 hodinu před anebo 2 hodiny po požití mléka nebo mléčných výrobků.
Pokud jste těhotná, nebo kojíte, pokud si myslíte, že jste těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento lék užívat.
Těhotenství
Léčba přípravkem Puri-Nethol se nedoporučuje během těhotenství, zejména v prvním trimestru (tři měsíce), protože může způsobit poškození plodu. Pokud jste těhotná, zváží Váš lékař rizika a přínosy pro Vás i Vaše dítě dříve, než Vám předepíše přípravek Puri-Nethol.
Pokud Vy nebo Váš partner užíváte přípravek Puri-Nethol, musíte používat spolehlivou formu antikoncepce, abyste zabránili těhotenství během celého cyklu léčby přípravkem Puri-Nethol a během minimálně 3 měsíců po užití poslední dávky přípravku Puri-Nethol. Týká se to mužů i žen.
Kojení
Doporučuje se, abyste během užívání přípravku Puri-Nethol nekojili.
Nepředpokládá se, že přípravek Puri-Nethol ovlivní Vaši schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje, tento fakt ale není potvrzený žádnými studiemi.
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léku.
Přípravek Puri-Nethol Vám může předepsat pouze specializovaný lékař, který má zkušenosti s léčbou rakoviny krve.
Pokud budete užívat přípravek Puri-Nethol, bude Vám lékař pravidelně provádět vyšetření krve. Je to kvůli kontrole počtu a typu buněk ve Vaší krvi a na ujištění, že Vaše játra fungují správně.
Váš lékař Vám též může provést další vyšetření krve nebo moči na sledování činnosti vašich ledvin a na stanovení hladin kyseliny močové. Kyselina močová je přirozeně se vyskytující látka, která se tvoří ve Vašem těle a během užívání přípravku Puri-Nethol se hladiny kyseliny močové mohou zvýšit. Vysoké hladiny kyseliny močové mohou poškodit ledviny.
V důsledku těchto vyšetření může Váš lékař někdy změnit Vaši dávku přípravku Puri-Nethol.
Vždy užívejte tento lék přesně tak, jak stanovil Váš lékař. Pokud si nejste něčím jistý(á), ověřte si to u svého lékaře nebo lékárníka. Je důležité, abyste tento lék užívali ve správnou dobu. Na krabičce je uvedené, kolik tablet se má užívat a jak často se mají užívat. Pokud to není uvedené na krabičce, nebo pokud si nejste jistý(á) ověřte si to u svého lékaře nebo lékárníka.
Obvyklá dávka pro dospělé a děti je 2,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti každý den (případně 50 až 75 mg na m2 povrchu Vašeho těla každý den). Váš lékař vypočítá a upraví Vaši dávku na základě Vaší tělesné hmotnosti, výsledků vyšetření krve, podle toho, zda užíváte anebo neužíváte jinou chemoterapii a podle funkce Vašich ledvin a jater.
Tablety spolkněte vcelku. Tablety nežvýkejte. Tablety se nemají rozlamovat ani drtit. Pokud jste Vy nebo Váš ošetřovatel manipulovali s rozlomenými tabletami, okamžitě si umyjte ruce.
Váš lék můžete užívat s jídlem nebo nalačno, ale vyberte si způsob, který má být během každého dne jednotný. Váš lék užijte minimálně 1 hodinu před anebo 2 hodiny po požití mléka nebo mléčných výrobků.
Pokud užijete více přípravku Puri-Nethol než máte, okamžitě to oznamte svému lékaři nebo okamžitě navštivte nemocnici. Vezměte sebou balení léku.
Oznamte to svému lékaři. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
Pokud ukončíte užívání přípravku Puri-Nethol, okamžitě informujte svého lékaře.
Pokud máte jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo navštivte nemocnici:
alergická reakce s otokem tváří a někdy úst a hrdla (jde o velmi vzácný nežádoucí účinek).
alergická reakce s bolestí kloubů, vyrážkou na kůži, vysokou tělesnou teplotou (horečkou) (jde o velmi vzácný nežádoucí účinek).
zežloutnutí kůže a bělma očí. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, měl(a) byste ukončit užívání přípravku Puri-Nethol.
jakékoli příznaky horečky nebo infekce (bolest hrdla, bolest úst nebo potíže močových cest) nebo nevysvětlitelná tvorba podlitin nebo krvácení. Léčba přípravkem Puri-Nethol ovlivňuje Vaši kostní dřeň a způsobí snížení počtu Vašich bílých krvinek a krevních destiček (jde o velmi častý nežádoucí účinek).
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, které se mohou objevit při užívání tohoto léčivého přípravku, promluvte si o tom se svým lékařem:
nauzea (nevolnost) nebo zvracení,
nízký počet červených krvinek (anémie).
ztráta chuti k jídlu.
vředy v dutině ústní,
zánět slinivky břišní (pankreatitida); příznaky mohou zahrnovat bolest břicha nebo pocit nevolnosti,
poškození Vašich jater (nekróza jater),
padání vlasů,
různé druhy rakoviny včetně rakoviny krve, lymfy a kůže.
rakovina krve,
rakovina sleziny a jater (u pacientů s onemocněním nazývaným zánětlivé onemocnění střev),
vředy ve střevech, příznaky mohou zahrnovat bolest břicha a krvácení,
nízký počet spermií u mužů.
Zvýšená citlivost na sluneční a UV záření
U některých dětí byly hlášené nízké hladiny cukru v krvi (častější pocení než obvykle, závrať, zmatenost, atd.). Většina dětí však byla mladších než šest let a měla nízkou tělesnou hmotnost.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za “Použitelné do.”
Uchovávejte přípravek Puri-Nethol při teplotě do 25°C v dobře uzavřené láhvi.
Pokud Vám lékař nařídí ukončit používání tablet, je důležité, abyste vrátil(a) všechny zbývající tablety lékárníkovi, který je zlikviduje podle platných postupů o likvidaci nebezpečných látek. Ponechejte si tablety pouze v případech, kdy Vám to lékař nařídí.
Léčivou látkou je merkaptopurin. Jedna tableta obsahuje 50 mg merkaptopurinu. Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, modifikovaný kukuřičný škrob, kyselina stearová a magnesium stearát.
Přípravek Puri-Nethol jsou nažloutlé tablety a jsou označené nápisem ‘PT / 50'. Puri-Nethol tablety jsou dodávány v láhvi s 25 tabletami.
Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irsko
Výrobce
EXCELLA GmbH & Co. KG, Nürnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Německo.
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Německo.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku můžete získat na níže uvedeném kontaktu: Tel: 00420 228 880 774