Domovská stránka Domovská stránka

AMBROXOL AL retard
ambroxol


Příbalová informace: informace pro uživatele


AMBROXOL AL retard 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

ambroxoli hydrochloridum


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.


Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Nedoporučuje se přípravek užívat v těhotenství, zejména v prvních 3 měsících.

Nedoporučuje se, aby přípravek užívaly kojící matky, protože ambroxol-hydrochlorid je vylučován do mateřského mléka.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Na základě dat získaných po uvedení přípravku na trh, neexistuje žádný důkaz o vlivu přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Studie hodnotící účinky na schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.


Ambroxol AL retard obsahuje sacharosu. Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

  1. Jak se Ambroxol AL retard užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Jestliže lékař neurčí jinak, je doporučené dávkování přípravku:

    Doporučená dávka přípravku je 1 tobolka s prodlouženým uvolňováním 1x denně, nejlépe večer. Tobolky se polykají celé, neotevřené a nerozkousané a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.

    Při užívání tohoto přípravku je vhodné dbát na zvýšený přísun tekutin, neboť je tím účinek ambroxol-

    hydrochloridu na rozpouštění hlenu zesilován. Zbytky tobolek ve stolici nemají žádný význam, neboť léčivá látka byla již vstřebána během své cesty trávicím systémem.


    Pokud Vám nevyhovuje léková forma tobolky s prodlouženým uvolňováním, jsou na trhu dostupné jiné lékové formy.


    Délka léčby přípravkem Ambroxol AL retard je určena individuálně, v závislosti na indikaci a typu onemocnění.

    Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, poraďte se s lékařem. Bez porady s lékařem tento přípravek neužívejte déle než 5 dní.

    Dlouhodobé užívání přípravku Ambroxol AL retard u chronických onemocnění je možné pouze po poradě s lékařem.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Ambroxol AL retard, než jste měl(a)

    Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a) nebo při náhodném požití přípravku dítětem, kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci a zbývající tobolky, aby lékař věděl, co jste užil(a). Na základě zpráv o náhodném předávkování a/nebo chybách v léčbě se pozorované příznaky shodují se známými nežádoucími účinky přípravku Ambroxol AL retard v doporučených dávkách a mohou vyžadovat léčbu příznaků.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ambroxol AL retard

    Přípravek užijte ihned, jakmile si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

    vyskytnout u každého.


    Při prvních příznacích reakce z přecitlivělosti, přestaňte užívat Ambroxol AL retard a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.


    Pokud se při užívání přípravku Ambroxol AL retard objeví nová vyrážka na kůži nebo na sliznici, je třeba lék vysadit a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc!


    Časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 pacientů)

    • nevolnost

      Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů)

    • zvracení, průjem, zažívací obtíže a bolesti břicha

      Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 1 000 pacientů)

    • reakce z přecitlivělosti

    • vyrážka, kopřivka

    • sucho v ústech nebo zvýšené slinění

    • zvýšená nosní sekrece

    • zácpa

    • obtíže při močení

      Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

    • anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku (život ohrožující alergická reakce), angioedému (rychle se šířící otok kůže, podkožních slizničních a podslizničních tkání) a svědění

    • závažné nežádoucí kožní reakce (včetně erythema multiforme, Stevensova-Johnsonova syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantematózní pustulózy)


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo

      zdravotní sestře.

      Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10.

      Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

      přípravku.


  3. Jak Ambroxol AL retard uchovávat


    Uchovávejte při teplotě do 30º C.

    Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace


Co Ambroxol AL retard obsahuje


Jak Ambroxol AL retard vypadá a co obsahuje toto balení


Ambroxol AL retard jsou tvrdé želatinové tobolky s vrchní částí zelenou a spodní částí bílou obsahující bílé a světle žluté pelety.

PVC/PE/PVDC/Al blistr, krabička.

Velikost balení: 20, 50 a 100 tobolek s prodlouženým uvolňováním. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Německo


Výrobce

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Německo


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 2. 2021