ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Abilify
aripiprazole
15MG TBL NOB 56X1
Velkoobchod: | 2 963,53 Kč |
Maloobchodní: | 3 890,08 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
400MG INJ PLQ SUR ISP 1X1,6ML+3J
Velkoobchod: | 5 136,09 Kč |
Maloobchodní: | 6 599,50 Kč |
Uhrazen: | 1 042,88 Kč |
400MG INJ PLQ SUS PRO 1+1X2ML
Velkoobchod: | 5 136,09 Kč |
Maloobchodní: | 6 599,50 Kč |
Uhrazen: | 1 042,88 Kč |
15MG TBL NOB 28X1
Velkoobchod: | 1 440,36 Kč |
Maloobchodní: | 1 945,05 Kč |
Uhrazen: | 1 472,42 Kč |
15MG TBL NOB 28X1
Velkoobchod: | 1 440,36 Kč |
Maloobchodní: | 1 945,05 Kč |
Uhrazen: | 1 472,42 Kč |
15MG TBL NOB 28X1
Velkoobchod: | 1 440,36 Kč |
Maloobchodní: | 1 945,05 Kč |
Uhrazen: | 1 472,42 Kč |
15MG TBL NOB 28X1
Velkoobchod: | 1 440,36 Kč |
Maloobchodní: | 1 945,05 Kč |
Uhrazen: | 1 472,42 Kč |
10MG TBL NOB 28X1
Velkoobchod: | 1 858,42 Kč |
Maloobchodní: | 2 483,10 Kč |
Uhrazen: | 2 168,02 Kč |
10MG TBL NOB 28X1
Velkoobchod: | 1 858,42 Kč |
Maloobchodní: | 2 483,10 Kč |
Uhrazen: | 2 168,02 Kč |
10MG TBL NOB 56X1
Velkoobchod: | 3 716,84 Kč |
Maloobchodní: | 4 834,73 Kč |
Uhrazen: | 2 241,33 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek ABILIFY a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ABILIFY používat
Jak se přípravek ABILIFY podává
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek ABILIFY uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek ABILIFY obsahuje léčivou látku aripiprazol a patří do skupiny léků, které se označují jako antipsychotika. Přípravek ABILIFY se používá k rychlé léčbě příznaků rozrušení a úzkostného chování, které se mohou vyskytnout u nemoci charakterizované příznaky jako jsou:
slyšení, vidění a cítění věcí, které nejsou skutečné, podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy
chování a emocionální oploštění. Lidé s těmito obtížemi se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo nervózní.
pocit povznesené nálady, pocit nadměrného množství energie, mnohem menší potřeba spánku než
obvykle, překotná řeč a myšlenky a někdy výrazná podrážděnost.
Přípravek ABILIFY se používá, když léčba perorální formou přípravku není vhodná. Jakmile to bude možné, Váš lékař vám změní léčbu na perorální přípravek ABILIFY.
jestliže jste alergický(á) na aripiprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Před použitím přípravku ABILIFY se poraďte se svým lékařem
Během léčby aripiprazolem byly hlášeny sebevražedné myšlenky a chování. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte myšlenky nebo pocity, že si chcete ublížit.
Před léčbou přípravkem ABILIFY informujte svého lékaře, pokud máte:
vysokou hladinu cukru v krvi (charakterizovanou příznaky jako je nadměrná žízeň, močení velkého množství moči, zvýšená chuť k jídlu a pocity slabosti) nebo výskyt cukrovky v rodině
záchvaty, neboť kvůli nim Vás možná bude lékař chtít více sledovat
samovolné, nepravidelné svalové záškuby, zejména v obličeji
kardiovaskulární onemocnění (onemocnění srdce a oběhového systému), výskyt kardiovaskulárního
onemocnění v rodině, cévní mozkovou příhodu nebo tzv. „malou“ cévní mozkovou příhodu,
abnormální krevní tlak
krevní sraženiny nebo výskyt krevních sraženin v rodině, protože antipsychotika mívají spojitost s
tvorbou krevních sraženin
zkušenost s nadměrným hráčstvím v minulosti
Pokud si všimnete, že u Vás dochází k nárůstu tělesné hmotnosti, objevují se u vás neobvyklé pohyby nebo spavost, která Vám brání vykonávat běžné denní činnosti, máte potíže s polykáním nebo alergické příznaky, informujte o tom svého lékaře.
Jste-li starší pacient trpící demencí (ztráta paměti a jiných duševních schopností), musíte Vy nebo Váš pečovatel/příbuzný informovat Vašeho lékaře, jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo tzv.
„malou“ cévní mozkovou příhodu.
Řekněte svému lékaři nebo sestře, pokud budete mít po injekci závratě nebo pokud budete pociťovat mdloby po injekci. Pravděpodobně si budete muset lehnout, než se začnete cítit lépe. Lékař Vám zřejmě také změří krevní tlak a puls.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli myšlenky nebo pocity, že byste si mohl(a) ublížit. Během léčby aripiprazolem byly hlášeny sebevražedné myšlenky a chování.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte svalovou ztuhlost nebo neohebnost s horečkou, pocení, změněný duševní stav nebo velmi rychlý či nepravidelný srdeční tep.
Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se pro Vás neobvyklým způsobem a že nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či ostatní. Tyto projevy jsou nazývány poruchy kontroly impulzů a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo zvýšený výskyt či intenzita sexuálních myšlenek a pocitů. LékařVámmožnábudemusetsnížitdávku,nebopřípravekvysadit.
Aripiprazol může způsobit ospalost, pokles krevního tlaku při vstávání, závratě a změny ve schopnosti pohybu a udržování rovnováhy, což může vést k pádům. Buďte opatrný(á), zejména pokud jste vyššího věku nebo nějak oslaben(a).
Tento přípravek není určen k používání u dětí a dospívajících mladších 18 let. Není známo, zda je u těchto pacientů bezpečný a účinný.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Léky na snížení krevního tlaku: přípravek ABILIFY může zvýšit účinek léků užívaných ke snížení krevního tlaku. Určitě svého lékaře informujte o tom, že užíváte léky ke kontrole krevního tlaku.
Podávání přípravku ABILIFY s některými léky může vyžadovat změnu dávku injekčního roztoku
přípravku ABILIFY. Je obzvlášť důležité informovat svého lékaře o tom, že užíváte:
léky na úpravu srdečního rytmu (např. chinidin, amiodaron, flekainid)
antidepresiva nebo rostlinné přípravky používané k léčbě deprese a úzkosti (např. fluoxetin, paroxetin, venlafaxin, třezalka tečkovaná)
protiplísňové léky (např. ketokonazol, itrakonazol)
některé léky k léčbě HIV infekce (např. efavirenz, nevirapin, inhibitory proteázy, např. indinavir, ritonavir)
protikřečové léky používané k léčbě epilepsie (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital)
některá antibiotika používaná k léčbě tuberkulózy (rifabutin, rifampicin)
Tyto léky mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků nebo snižovat účinek přípravku ABILIFY; pokud máte při souběžném užívání těchto léků s přípravkem ABILIFY jakékoli neobvyklé příznaky, měl(a) byste kontaktovat lékaře.
Léky, které zvyšují hladinu serotoninu, se obvykle používají při problémech, jako je deprese, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně kompulzivní choroba a sociální fobie, ale také při migréně a bolesti:
triptany, tramadol a tryptofan, používané při stavech, jako je deprese, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně kompulzivní choroba (OCD) a sociální fobie, ale také migréna a bolest
Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (jako je paroxetin a fluoxetin) používané při depresi, OCD, panice a úzkosti
jiná antidepresiva (jako je venlafaxin a tryptofan) používaná k léčbě těžké deprese
tricyklická antidepresiva (jako je klomipramin a amitriptylin) používaná při depresivním onemocnění
třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) používaná jako rostlinný přípravek u mírné deprese
silná analgetika (např. tramadol a pethidin) používaná k úlevě od bolesti
triptany (jako je sumatriptan a zolmitripitan) používané k léčbě migrény
Tyto léky mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků; pokud máte při souběžném užívání těchto léků
s přípravkem ABILIFY jakékoliv neobvyklé příznaky, musíte navštívit lékaře.
Kombinace přípravku ABILIFY s léky na úzkost může způsobit, že budete cítit ospalost nebo závratě. Při používání přípravku ABILIFY užívejte jiné léky pouze se souhlasem svého lékaře.
Tento přípravek lze podávat bez ohledu na jídlo. Je třeba se vyvarovat konzumace alkoholu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
U novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek ABILIFY v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoli z těchto příznaků, kontaktujte svého lékaře.
Pokud je Vám podáván přípravek ABILIFY, Váš lékař s Vámi prodiskutuje, zda byste měla kojit, a to
s ohledem na přínos léčby pro Vás a s ohledem na přínos kojení pro Vaše dítě. Nesmíte dělat obojí.
Promluvte si se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak krmit Vaše dítě, pokud je Vám podáván tento lék.
Během léčby tímto léčivým přípravkem se mohou objevit závratě a problémy se zrakem (viz bod 4). To je nutné brát v úvahu v případech, kdy se vyžaduje plná ostražitost, např. při řízení automobilu nebo při obsluze strojů.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
Váš lékař rozhodne, jaké množství přípravku ABILIFY potřebujete a jak dlouho jej budete potřebovat. Doporučená dávka přípravku při první injekci je 9,75 mg (1,3 ml). Během 24 hodin mohou být podány maximálně tři injekce. Celková dávka přípravku ABILIFY (všechny lékové formy) nesmí překročit 30 mg denně.
Přípravek ABILIFY je připraven k okamžitému použití. Lékař nebo sestra Vám vstříkne příslušné množství roztoku do svalu.
Tento lék Vám bude podáván pod lékařským dohledem; je proto nepravděpodobné, že by Vám bylo aplikováno příliš mnoho léku. Pokud navštěvujete více než jednoho lékaře, řekněte jim, že dostáváte
přípravek ABILIFY.
Pacienti, kterým bylo podáno příliš mnoho aripiprazolu, pozorovali následující příznaky:
zrychlený srdeční tep, agitovanost/agresivitu, problémy s řečí,
neobvyklé pohyby (zejména tváře nebo jazyka) a sníženou úroveň vědomí.
Další příznaky mohou být:
akutní zmatenost, záchvaty (epilepsie), kóma (bezvědomí), kombinace horečky, zrychleného dechu,
pocení,
ztuhlost svalů a netečnost nebo ospalost; pomalejší dýchání, dušení, vysoký nebo nízký krevní tlak, abnormální srdeční rytmus.
Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo navštivte nemocnici, pokud pozorujete cokoliv z výše uvedeného.
Je důležité, abyste svou plánovanou dávku nevynechal(a). Pokud injekci vynecháte, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře a dohodnout se na další injekci v co nejkratším termínu.
Nepřerušujte léčbu jen proto, že se cítíte lépe. Je důležité, abyste pokračoval(a) v podávání přípravku
ABILIFY injekční roztok tak dlouho, jak Vám sdělil lékař.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
diabetes mellitus (cukrovka),
poruchy spánku,
pocit úzkosti,
pocit neklidu a neschopnost zůstat bez hnutí, neschopnost klidně sedět,
akatizie (nepříjemný pocit vnitřního neklidu a nutkavá potřeba se neustále pohybovat),
nekontrolované záškuby, trhavé nebo svíjivé pohyby,
třes,
bolest hlavy,
únava,
ospalost,
točení hlavy,
třes a rozmazané vidění,
snížený počet stolic nebo obtíže s vyprazdňováním stolice,
poruchy trávení,
nevolnost,
více slin v ústech, než je normální,
zvracení,
pocit únavy.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
snížené nebo zvýšené hladiny hormonu prolaktinu v krvi,
příliš vysoké hladiny cukru v krvi,
deprese,
změněný nebo zvýšený sexuální zájem,
nekontrolované pohyby úst, jazyka a končetin (tardivní dyskineze),
svalová porucha způsobující kroutivé pohyby (dystonie),
neklidné nohy,
dvojité vidění,
citlivost očí na světlo,
rychlý srdeční tep,
zvýšený diastolický krevní tlak,
pokles krevního tlaku při postavení, který způsobuje závratě, točení hlavy nebo mdloby,
škytavka,
sucho v ústech.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení perorálního (užívaného ústy) aripiprazolu na trh,
ale frekvence jejich výskytu není známa:
nízké hladiny bílých krvinek,
nízké hladiny krevních destiček,
alergická reakce (např. otok úst, otok jazyka, obličeje a krku, svědění, kopřivka),
nástup nebo zhoršení cukrovky, ketoacidóza (ketolátky v krvi a moči) nebo kóma (bezvědomí),
vysoká hladina cukru v krvi,
nedostatek sodíku v krvi,
nechutenství (anorexie),
snížení tělesné hmotnosti,
zvýšení tělesné hmotnosti,
myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu a sebevražda,
pocit agresivity,
agitovanost (pohybový neklid),
nervozita,
kombinace horečky, svalové ztuhlosti, zrychleného dýchání, pocení, sníženého vědomí a náhlých změn krevního tlaku a tepové frekvence, mdloby (neuroleptický maligní syndrom),
záchvat,
serotoninový syndrom (reakce, která může způsobit pocity velkého štěstí, ospalost, nemotornost, neklid, pocit opilosti, horečku, pocení nebo ztuhlé svaly),
poruchy řeči,
fixace očních bulbů v jedné pozici,
náhlé nevysvětlitelné úmrtí,
život ohrožující nepravidelný srdeční tep,
srdeční záchvat,
zpomalený srdeční tep,
krevní sraženiny v žílách, zejména v nohách (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohy), které se mohou krevním řečištěm dostat do plic a způsobit bolest na hrudi a dýchací potíže (pokud si všimnete jakéhokoli z těchto příznaku, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc),
vysoký krevní tlak,
mdloby,
náhodné vdechnutí jídla s rizikem vzniku zápalu plic (plicní infekce),
stažení svalů v okolí hlasivek,
zánět slinivky břišní,
obtížné polykání,
průjem,
nepříjemné pocity v břiše,
nepříjemné pocity v žaludku,
selhání jater,
zánět jater,
zežloutnutí kůže a očního bělma,
hlášené změny hodnot jaterních testů,
kožní vyrážka,
citlivost kůže na světlo,
plešatost,
nadměrné pocení,
závažné alergické reakce, např. léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
DRESS se zpočátku projevuje potížemi podobnými chřipce a vyrážkou na obličeji, následně se objeví rozšíření vyrážky, vysoká teplota, zvětšení lymfatických uzlin, zvýšené hladiny jaterních
enzymů v krevních testech a nárůst počtu některých bílých krvinek (eozinofilie),
abnormální svalové selhání, které může vést k problémům s ledvinami,
svalová bolest,
ztuhlost,
mimovolní únik moči (inkontinence),
těžkosti s vyprazdňováním moči,
abstinenční syndrom u novorozených dětí v případě užívání během těhotenství,
prodloužená a/nebo bolestivá erekce,
potíže s regulací tělesné teploty nebo přehřátí,
bolest na hrudi,
pocení rukou, kotníků nebo chodidel,
v krevních testech: zvýšená nebo kolísající hladina cukru v krvi, zvýšený glykovaný hemoglobin,
neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás nebo ostatní. Mezi tyto činnosti mohou patřit:
silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků,
změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo v ostatních budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit,
nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení,
záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu),
tendence potulovat se.
Informujte prosím svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků. Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
U starších pacientů trpících demencí bylo hlášeno více smrtelných případů, když užívali aripiprazol. Kromě toho byly zaznamenány případy cévní mozkové příhody nebo tzv. „malé“ cévní mozkové příhody.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na injekční lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je aripiprazolum.
1 ml obsahuje aripiprazolum 7,5 mg.
Jedna injekční lahvička obsahuje 9,75 mg (1,3 ml) aripiprazolu.
Dalšími složkami jsou sulfobutylbetadex (SBECD), kyselina vinná, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Přípravek ABILIFY injekční roztok je čirý bezbarvý vodnatý roztok.
Každá krabička obsahuje jednu skleněnou injekční lahvičku typu I na jedno použití se zátkou z butylové
pryže a s odtrhovacím hliníkovým těsněním.
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292
1101 CT, Amsterdam
Nizozemsko
Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
I-36100 Vicenza(VI)
Itálie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharma Scandinavia AB
Tlf: +46 (0) 8 545 286 60
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharma GmbH
Tel: +49 (0) 69 1700 860
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharma Scandinavia AB
Tlf: +46 (0) 8 545 286 60
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical, S.A.
Tel: +34 93 550 01 00
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical France SAS
Tél: +33 (0)1 47 08 00 00
Lundbeck Portugal Lda
Tel: +351 (0) 21 00 45 900
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Vistor hf.
Sími: +354 (0) 535 7000
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.
Tel: +39 (0) 2 0063 2710
Otsuka Pharma Scandinavia AB
Puh/Tel: +46 (0) 8 545 286 60
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Otsuka Pharma Scandinavia AB
Tel: +46 (0) 8 545 286 60
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555